Тенектеплаза у пациентов с острым ишемическим инсультом (Lancet, февраль 2023)
Обзор мировой медицинской периодики 2022
Обзор
09 февраля 2023 г. в журнале Lancet опубликованы результаты мультицентрового, проспективного, рандомизированного фазы-3 исследования TRACE-2, по сравнению применения тенектеплазы с альтеплазой у пациентов с острым ишемическим инсультом, которые подходили для в/в тромболитической терапии, но которые НЕ подходили для эндоваскулярной тромбэктомии:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)02600-9/fulltext
В этот же день, 09 февраля 2023 г., опубликована замечательная статья, суммирующая результаты вышеуказанного исследования "Применение тенектеплазы у пациентов с ишемическим инсультом":
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)02633-2/fulltext
В данной статье, суммирующей результаты, пишется:
"Врачи постоянно сталкиваются с неопределённостью, когда им приходится принимать клинические решения. Проводимые исследования стремятся снизить такую неопределённость путем выведения больше доказательств. Чем больше мы имеем доказательств в поддержку лечения, тем меньше мы имеем неопределённости вокруг применения такого лечения.
Самые сильные доказательства исходят из крупных рандомизированных клинических исследований, которые включают пациентов с различным анамнезом, из различных систем здравоохранения и из разных стран.
Такие доказательства убеждают практикующего врача, что принимаемые им решения самым лучшим образом отвечают интересам пациента. Клинические исследования тенектеплазы как альтернативы альтеплазе для в/в тромболитической терапии у пациентов с ишемическим инсультом прошли путь множественных исследований фазы-2, и начиная с 2022 г. крупными исследованиями фазы-3, которые укрепили доказательства по её применению.
В данном выпуске журнала Lancet опубликованы результаты мультицентрового, проспективного, рандомизированного фазы-3 исследования TRACE-2, в которое вошли 1430 пациентов, где было протестировано не уступает ли в/в тенектеплаза в сравнении с альтеплазой у пациентов с острым ишемическим инсультом, которые подходили для в/в тромболитической терапии, но которые НЕ подходили для эндоваскулярной тромбэктомии. Тенектеплаза вводилась в виде однократной в/в инъекции в виде болюса в дозе 0,25 мг/кг в течение 5-10 секунд. Альтеплаза вводилась следующим образом: доза рассчитывалась в расчёте 0,9 мг/кг, затем 10% от расчётной дозы вводилось в виде болюса, а остальная доза вводилась в виде инфузии в течение 1-го часа...
Несмотря на определённые ограничения, результаты данного исследования TRACE-2 показали, что тенектеплаза не уступает альтеплазе у пациентов с острым ишемическим инсультом, которые подходили для в/в тромболитической терапии, но которые НЕ подходили для эндоваскулярной тромбэктомии.
Таким образом, результаты данного исследования TRACE-2 совместно с результатами недавнего исследования AcT и множества предшествующих исследований фазы-2, дают врачам больше определённости в том, что тенектеплаза в дозе 0,25 мг/кг может применяться как альтернатива у любого пациента, поступающего в раннем периоде острого ишемического инсульта и которые по другим показателям подходят на в/в тромболитическую терапию.
Ключевой пользой от тенектеплазы является то, что по сравнению с альтеплазой, у неё имеется простота в применении: в виде однократного болюса, вводимого в течение 5-10 секунд. Простота во введении тенектеплазы уже приводит к более быстрому лечению, как показывают реальные мировые обсервационные исследования. Использование тенектеплазы также означает то, что не нужны инфузоматы для её введения, также облегчится транспортировка пациентов между стационарами и это даст потенциальную финансовую экономию для систем здравоохранения.
Исследования TRACE-2 и AcT вместе вовлекли около 3-х тысяч пациентов с 2020 г., которые поступали в раннем периоде ишемического инсульта. Такая степень привлечения пациентов является беспрецедентной в исследованиях по инсульту, с включением большого количества диверсифицированных групп пациентов".
Детали во вложенных статьях.
По ускоренным рекомендациям European Stroke Organisation по тенектеплазе при остром ишемическом инсульте, которые вышли 02 февраля 2023 г., я уже писал здесь:
Автор обзора
Автор обзоров мировой медицинской периодики на портале MedElement - врач общей практики, хирург Талант Иманалиевич Кадыров.
Закончил Киргизский Государственный медицинский институт (красный диплом), в совершенстве владеет английским языком. Имеет опыт работы хирургом в Чуйской областной больнице; в настоящий момент ведет частную практику.
Регулярное повышение квалификации: курсы Advanced Cardiac Life Support, International Trauma Life Support, Family Practice Review and Update Course (Англия, США, Канада).
Внимание!
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.