ВИЧ-инфекция у детей > Клинические протоколы МЗ РК

Общая информация

Версия для печати
Скачать или отправить файл

Краткое описание

Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «29» июня 2017 года
Протокол № 24

ВИЧ-инфекция– инфекционная болезнь, развивающаяся в результате многолетнего персистирования в лимфоцитах, макрофагах и клетках нервной ткани вируса иммунодефицита человека, характеризующаяся медленно прогрессирующим дефектом иммунной системы, который приводит к гибели больного от вторичных поражений, описанных как синдром приобретенного иммунодефицита.

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Коды МКБ 10:

МКБ 10
Код	Название
B20	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
B21	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), проявляющаяся в виде других уточненных болезней
B22	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), проявляющаяся в виде злокачественных новообразований
B23	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), проявляющаяся в виде других состояний
B24	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), неуточненная

Дата разработки/пересмотра протокола: 2015 год (пересмотр2017 год).

Сокращения, используемые в протоколе:

АлАТ	аланинаминотрансфераза
АРВП	антиретровирусный препарат
АРТ	антиретровирусная терапия
АсАТ	аспартатаминотрансфераза
БК	бактериоскопическое исследование мокроты
ВГD	вирус гепатита d
ВГВ	вирус гепатита b
ВГС	вирус гепатита с
ВИЧ	вирус иммунодефицита человека
ВН	вирусная нагрузка
ВСВИ	воспалительный синдром восстановления иммунитета
ЖКТ	желудочно-кишечный тракт
ИБ	иммунный блоттинг
ИБС	ишемическая болезнь сердца
ИИ	ингибиторы интегразы
ИП	ингибиторы протеазы
ИППП	инфекции, передаваемые половым путем
ИС	ингибитор слияния
ИФА	иммуноферментный анализ
ИХА	иммунохроматографический анализ
КТ	компьютерная томография
ЛЖВ	люди, живущие с вич (вич-инфицированные)
ЛПВП	липопротеины высокой плотности
ЛПНП	липопротеины низкой плотности
МАК	vикобактериумавиум комплекс
МНН	международное непатентованное наименование
МРТ	магнитно-резонансная томография
НИОТ	нуклеозидные/нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы
ННИОТ	ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
ОАК	общий анализ крови
ОАМ	общий анализ мочи
ОИ	оппортунистические инфекции
ОПП	острая почечная недостаточность
ПМЛ	прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия
ПМСП	первичная медико-санитарная помощь
ПЦР	полимеразная цепная реакция
РНГА	реакция непрямой гемагглютинации
СПИД	синдром приобретенного иммунодефицита
УД	уровень доказательности
УЗИ	ультразвуковое исследование
ФГДС	фиброгастродуоденоскопия
ЦМВ	цитомегаловирус
ЦНС	центральная нервная система
ЭКГ	электрокардиограмма, электрокардиография
3TC	ламивудин
AZT ZDV	зидовудин
ddI	диданозин
DRV	дарунавир
DRV/r	дарунавир, бустированный ритонавиром
DTG	долутегравир
EFV	эфавиренз
ETV	этравирин
FTC	эмтрицитабин
HBcAg	ядерный антиген вируса гепатита b
HBsAg	поверхностный антиген вируса гепатита b
HLA-B*5701	аллель 5701 локуса b главного комплекса гистосовместимости человека
IgG	иммуноглобулин g
IgM	иммуноглобулин m
LPV/r	лопинавир, бустированныйритонавиром
MTB/RIF	быстрый молекулярный тест для выявления микобактерии туберкулеза, а также мутации, указывающие на устойчивость к рифампицину.
MVC	антагонист хемокиновых рецепторов ccr5 - маравирок
NVP	невирапин
RAL	ралтегравир
RTV	ритонавир
TDF	тенофовир
АВС	абакавир

Пользователи протокола: врачи инфекционисты (взрослые, детские), неонатологи, терапевты, врачи общей практики, педиатры, фтизиатры, акушер-гинекологи, пульмонологи, гастроэнтерологи, невропатологи, фармакологи, врачи-лаборанты.

Категория пациентов: дети.

Шкала уровня доказательности:

А	Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
В	Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
С	Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+), результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.
D	Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов.
GPP	Наилучшая клиническая практика.

Классификация

Классификация

[2]:
Клинические стадии ВИЧ-инфекции по классификации ВОЗ у детей.

Клиническая стадия 1
·          бессимптомное течение;
·          персистирующая генерализованная лимфаденопатия.

Клиническая стадия 2
·          персистирующаягепатоспленомегалия неясного происхождения;
·          зудящая папулезная сыпь;
·          распространенная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (множественные бородавки);
·          распространенный моллюск;
·          онихомикозы;
·          рецидивирующие язвы на слизистой оболочке полости рта;
·          линейная эритема десен;
·          ангулярный хейлит;
·          необъяснимое увеличение околоушных слюнных желез;
·          опоясывающий лишай;
·          бессимптомная лимфоидная интерстициальная пневмония;
·          рецидивирующие или хронические инфекции верхних дыхательных путей (средний отит, оторея, синусит, тонзиллит).

Клиническая стадия 3
·          умеренные необъяснимые нарушения питания, плохо поддающиеся стандартному лечение;
·          туберкулез легких;
·          туберкулез периферических лимфоузлов;
·          необъяснимая хроническая диарея (14 дней и более);
·          необъяснимая упорная лихорадка (выше 37,5^оС перемежающаяся или постоянная, дольше месяца);
·          постоянный кандидозный стоматит (у детей старше 6 недель);
·          кандидоз рта (у детей старше 2 месяцев);
·          волосистая лейкоплакия полости рта;
·          острый язвенно-некротический гингивит или периодонтит;
·          тяжелая рецидивирующая бактериальная пневмония;
·          хронические поражения легких, обусловленные ВИЧ-инфекцией, включая бронхоэктазы;
·          клинически выраженная лимфоидная интерстициальная пневмония;
·          необъяснимая анемия (гемоглобин<80 г/л) или нейтропения – число нейтрофилов< 0,5 х 10 ⁹л), или постояная тромбоцитопения ((< 50 х 10 ⁹л).

Клиническая стадия 4
·          необъяснимое тяжелое истощение, задержка роста или выраженные нарушения питания, не поддающиеся стандартному лечение;
·          пневмоцистная пневмония;
·          рецидивирующие тяжелые бактериальные инфекции, кроме пневмонии (например, эмпиема плевры, пиомиозит, инфекции костей и суставов, менингит);
·          хроническая ВПГ-инфекция (герпес губ и полости рта или кожи длительностью более месяца, либо висцеральный любой локализации);
·          внелегочный туберкулез, включая туберкулез внутригрудных лимфоузлов и туберкулезный плеврит);
·          саркома Капоши;
·          кандидозный эзофагит;
·          токсоплазменный энцефалит (кроме новорожденных);
·          ВИЧ-энцефалопатия;
·          ЦМВ-инфекция (ретинит или поражение других органов), развившаяся у ребенка старше 1 месяца;
·          внелегочный криптококкоз, включая криптококковый менингит;
·          диссеминированный глубокий микоз (например, внелегочный гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, пенициллиоз);
·          хроническийкриптоспоридиоз (с диарейным синдромом);
·          хронический изоспороз;
·          диссеминированная инфекция, вызванная атипичными микобактериями;
·          кандидоз трахеи, бронхов или легких;
·          лимфома головного мозга или В-клеточнаянеходжкинскаялимфома;
·          прогрессирующаямногоочаговаялейкоэнцефалопатия;
·          ВИЧ-кардиомиопатия или ВИЧ-нефропатия;
·          лейомиосаркома или другие ВИЧ-ассоциированные солидные опухоли.

Диагностика

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ

Диагностические критерии[1]
Жалобы: характерных жалоб нет, возможны длительная лихорадка, потеря веса, увеличение лимфатических узлов.
При первичном обращении, с родителями или опекунами ребенка проводится психосоциальное консультирование о положительном ВИЧ статусе.
NB!Родители или опекун подписывают лист конфиденциального собеседования, форма №264-7/у (приказ МЗ РК №907 от 23.11.2010 года).

Анамнез:
Заболевание начинается постепенно.

Эпидемиологический анамнез:
• источник ВИЧ-инфекции – зараженный человек, находящийся в любой стадии болезни, в том числе и в периоде инкубации;
• анализ степени контакта с лицами с подобными заболеваниями с учетом состоявшегося механизма и пути передачи инфекции.

Пути передачи	Характеристика	УД
Половой	половой контакт с инфицированным партнером с определяемой вирусной нагрузкой	В
Парентеральный	немедицинские и медицинские инвазивные процедуры, гемотрансфузии, трансплантация органов и тканей	В
Вертикальный	от ВИЧ-инфицированной матери ребенку во время беременности, в родах, после родов	В

Предрасполагающие факторы:
·               признаки выраженного иммунодефицита у ВИЧ-инфицированного источника инфекции;
·               развернутая клиническая стадия у ВИЧ-инфицированного источника инфекции.

Факторы риска:
·               наличие заболеваний, передаваемых половым путем;
·               наличие повреждений кожных покровов;
·               нарушение целостности слизистых покровов;
·               обрезание;
·               различные сексуальные практики;
·               использование общего инструментария при употреблении инъекционных наркотиков;
·               переливание непроверенной крови и ее компонентов;
·               использование необработанного медицинского инструментария;
·               грудное вскармливание.

Физикальное обследование:
·               потеря веса – потеря веса (<10%), сильная потеря веса (>10%), кахексия;
·               температура тела (лихорадка более месяца);
·               частота дыхания (одышка в покое);
·               увеличение лимфатических узлов;
·               дерматиты, герпетические, папулезные высыпания, грибковые поражения кожи и ногтей, контагиозный моллюск, множественные бородавки;
·               ретинит;
·               увеличение околоушных слюнных желез, стоматит, язвенно-некротические поражения (гингивит, периодонтит),      разрастание слизистой полости рта, преимущественно боковой поверхности языка, стоматит, язвенно-некротические поражения, разрастание слизистой полости рта, преимущественно боковой поверхности языка;
·               кашель, одышка, хрипы, рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей (средний отит, оторея, синусит, тонзиллит), рецидивирующие тяжелые бактериальные инфекции;
·               кардиомиопатия;
·               диарея более 1 месяца, увеличение печени и селезенки, дисфагия;
·               признаки следующих заболеваний: нефропатия, инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (остроконечные кондиломы половых органов и заднего прохода, рак шейки матки);
·               неврологический и психический статус: задержка психомоторного развития у детей; задержка когнитивных, моторных, речевых и социальных навыков, неврологические симптомы у детей с энцефалопатией.

Лабораторные исследования:
·               Общий анализ крови – лейкопения, лимфоцитоз, нормальное или повышенное СОЭ, анемия, тромбоцитопения.
·               Общий анализ мочи – протеинурия, цилиндрурия.
·               Биохимический анализ крови – повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипонатриемия, гипокалиемия (при развитии ОПП), уровень глюкозы натощак;холестерин (ЛПВП, ЛПНП);триглицериды;липаза.
·          Серологический анализ крови:
-              иммунохроматографический (иммуноферментный) анализ на ВИЧ (ИХА/ИФА);
-              иммуноблоттинг (ИБ) для подтверждения диагноза ВИЧ;
-              число лимфоцитов CD4 (абсолютное и процентное содержание) – двукратное измерение с интервалом не менее 7 дней для оценки степени тяжести;
-              тестирование на носительство аллеляHLA-B*5701 перед назначением схем АРТ, содержащих Абакавир;
-              иммунохроматографический (иммуноферментный) анализ на гепатит С (anti-HCV) и гепатит В (HBsAg);
-              тест на сифилис(ИФА);
·               Полимеразная цепная реакция РНК ВИЧ:
-              обнаружение в крови РНК ВИЧ, определение вирусной нагрузки;
-              генотипическое исследование устойчивости ВИЧ при неэффективности АРТ;
-              ПЦР качественный на РНК ВГС при положительном ИХА/ИФА на anti-HCV;
-              ПЦР качественный на ДНК ВГВ при положительном ИХА/ИФА на HBsAg.

Метод	Показания	УД
Гематологический	Пациенты с клиническими критериями ВИЧ-инфекции для определения степени тяжести.	С
Биохимический	Пациенты с клиническими критериями ВИЧ-инфекции для определения степени тяжести.	С
Серологический (ИФА, ИБ)	Пациенты с клиническими критериями ВИЧ-инфекции для определения нозологии.	B
Молекулярно-генетический (ПЦР)	Пациенты с клиническими критериями ВИЧ-инфекции для определения нозологии и мониторинга АРТ.	B

Инструментальные исследования:

Метод	Показания	УД
УЗИ органов брюшной полости	Пациенты с клиническими симптомами ВИЧ-инфекции для уточнения размеров увеличения печени, селезенки, лимфатических узлов и оценки их структуры.	С
Рентгенография органов грудной клетки	Пациенты с клиническими симптомами ВИЧ-инфекции, аускультативные изменения в легких, при подозрении на пневмонию, туберкулез.	С
ФГДС	Пациенты с клиническими симптомами ВИЧ-инфекции, изменения слизистой в гортани, пищеводе,органах брюшной полости.	В
МРТ/КТ головного мозга	Пациенты с клиническими симптомами ВИЧ-инфекции, изменения в ЦНС.	В
Колоноскопия	Пациенты с клиническими симптомами ВИЧ-инфекции, изменения в слизистой толстого кишечника.	В
ЭКГ	Пациенты с клиническими симптомами ВИЧ-инфекции, с аускультативными изменениями в сердце для уточнения нарушения функции проведения и трофики ткани сердца.	С
Первоначальное исследование на XpertMTB/RIF	Пациенты с клиническими симптомами ВИЧ-инфекции, для диагностики туберкулеза.	В

Показания для консультации специалистов:
·               консультация фтизиатра – при признаках/подозрении на туберкулез, МАК-комплекс;
·               консультация невропатолога – при признаках/подозрении на криптококковый менингит, ВИЧ-энцефалопатию, токсоплазмоз ЦНС, ПМЛ, лимфомы головного мозга, периферической полинейропатии;
·               консультация психиатра – при признаках/подозрении психического расстройства. ВИЧ-энцефалопатии/деменции, депрессии;
·               консультация психотерапевта (психолога): при психологических проблемах;
·               консультация офтальмолога – при признаках/подозрении на ретинит;
·               консультация кардиолога – при признаках/подозрении кардиомиопатии, сердечно-сосудистых заболеваний;
·               консультация онколога – при признаках/подозрении назлокачественное новообразование;
·               консультация других узких специалистов – по показаниям.

Диагностический алгоритм: для детей в возрасте от 0 до 18 месяцев

*Биоматериалом для исследования методом ПЦР для выявления провирусной ДНК является цельная кровь/СККК; для выявления РНК – плазма крови; для ИФА – сыворотка крови;
** В случае положительного результата на ВИЧ-инфекцию в ИФА у ребенка в возрасте 12 месяцев серологическое тестирование на ВИЧ-инфекцию в соответствии со стандартным диагностическим алгоритмом серологического ВИЧ-тестирования у взрослых.

Детям (возраст 18 месяцев и старше) с подозрением на ВИЧ-инфекцию или контактировавшим с ВИЧ настоятельно рекомендуется серологическое тестирование на ВИЧ-инфекцию в соответствии со стандартным диагностическим алгоритмом серологического ВИЧ-тестирования у взрослых.

Дифференциальный диагноз

Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований: проводится с оппортунистическими инфекциями (ОИ) и другими вторичными заболеваниями по результатам консультаций специалистов (врач-инфекционист, врач – педиатр).

Диагноз	Обоснование для дифференциальной диагностики	Обследования	Критерии исключения диагноза
Инфекционный мононуклеоз	Лимфоаденопатия, ангина, гепатолиенальный синдром, лихорадка	Проведение теста Пауля-Буннеля. Общий анализ крови, биохимический анализ крови.	Длительность не более 1 мес., преобладает системное увеличение лимфоузлов. Положительный тест Пауля-Буннеля. В крови атипичные мононуклеары более 10%.
Краснуха	Увеличение затылочных лимфоузлов, экзантема	ИФА, ПЦР	Эпиданамнез, кратковременность симптомов, поражаются только затылочные лимфоузлы. Антитела к вирусу краснухи в нарастающем титре.
Токсоплазмоз	Энцефалит, лимфоаденопатия, гепатомегалия, желтуха, экзантема.	Бактериология, серология, РСК, РНИФ, кожная проба	Эпиданамнез, хориоретинит, кальцификаты в головном мозге, висцеральные поражения. Положительные результаты бактериологических, серологических, РСК, РНИФ исследований.
Острыйменингоэнцефалит (вирусной, бактериальной этиологии).	Менингеальный, энцефалический синдром, полиомиелитоподобный синдром	Микробиология, серология, вирусология, иммунофлюоресцентный метод диагностики	Эпиданамнез, более четко очерчена клиническая картина, при бактериальных неменингококковых менингитах — наличие очагов инфекции. Положительные результаты лабораторных исследований.
Аденовирусная инфекция	Лихорадка, назофарингит, лимфаденит	Вирусология, серология, иммунофлюоресцентное исследование, гемограмма.	Эпиданамнез, острое течение, лимфаденит преимущественно регионарных лимфоузлов. Вирусология, серология с нарастанием титра АТ, положительный результат иммунофлюоресцентное исследования.
Энтеровирусная инфекция	Лихорадка, экзантема, полиадения, гепатолиенальный синдром, энцефалит.	Серологические методы исследования.	Герпангина, диарея, лимфаденит менее выражен. Серология в нарастающем титре.
Сепсис	Лихорадка, интоксикация, полиорганность проявлений, экзантема, менингит, отит, синусит, пневмонии.	Выделение возбудителя из крови и др. материала.	Наличие первичного очага (кожа, легкие, кишечник и др.). Выделение возбудителя из крови и др. материала, отрицательный тест на ВИЧ-АТ, гипогаммаглобулинемия, нормальное количество СД-4.
Хронический вирусный гепатит	Снижение аппетита, увеличение печени, селезенки, полиадения, желтуха.	Обследование на наличие маркеров ВГ.	Связь с перенесенным вирусным гепатитом, симптоматика выражена умеренно, полиорганность не характерна. Маркеры ВГ (А, В, С, Д) в сыворотке крови, снижение СД-8, уровень СД-4 нормальный.
Кишечная инфекция, сальмонеллез (генерализованная форма).	Диарея, потеря массы, лихорадка, интоксикация, наличие очагов в других органах (менингит, пневмония)	Посевы кала, крови, серология (РПГА)	Генерализованные формы развиваются только у детей первых месяцев жизни Преморбидный фон отягощен, чаще внутрибольничная инфекция . Положительные посевы кала, крови, серология (РПГА)
Глистные инвазии.	Снижение аппетита, вялость, снижение массы тела, диарея, полиадения.	Обследование кала, дуоденального содержания, мокроты, мочи на наличие гельминтов.	Эпидемиология, синдром мальабсорбции не характерен. Обнаружение личинок гельминтов в кале, дуоденальном содержимом, мокроте, моче.
Туберкулез	Полиадения, интоксикация, поражение легких, ЦНС, лихорадка, потеря массы тела, слабость, гепатолиенальный синдром.	Бактериологические исследования биоматериала, Rg- исследование легких, туберкулиновые пробы.	Эпиданамнез, наличие первичного комплекса в легких. Бактериология — выделение БК из мокроты, Rg- исследование легких (очаги, каверны). Положительные туберкулиновые пробы.
Эпидемический паротит и паротиты другой этиологии.	Увеличение околоушных слюнных желез.	Серологические исследования. Rg - логические методы исследования.	При эпидпаротите: возникает остро, проходит в течении 10 дней, могут вовлекаться другие слюнные железы, орхиты, панкреатиты. При опухоли, слюннокаменной болезни — процесс односторонний. Серологические исследования с нарастанием титра антител (РНГА). Изменения в легких.

Лечение

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении

Абакавир (Abacavir)
Азитромицин (Azithromycin)
Дарунавир (Darunavir)
Долутегравир (Dolutegravir)
Зидовудин (Zidovudine)
Изониазид (Isoniazid)
Ламивудин (Lamivudine)
Лопинавир (Lopinavir)
Невирапин (Nevirapine)
Ралтегравир (Raltegravir)
Ритонавир (Ritonavir)
Рифампицин (Rifampicin)
Сульфаметоксазол (Sulphamethoxazole)
Тенофовир (Tenofovir)
Триметоприм (Trimethoprim)
Флуконазол (Fluconazole)
Этравирин (Etravirine)
Эфавиренз (Efavirenz)

Лечение (амбулатория)

ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ [1]
Курс лечения АРТ – пожизненный, на амбулаторном уровне, применяется тройная схема, кратность приема АРВ препаратов зависит от формы выпуска.
АРТ следует начинать у всех с ВИЧ детей, независимо от клинической стадии заболевания по классификации ВОЗ и при любом количестве клеток СД4.
В первую очередь АРТ следует начинать у всех детей <2 лет или детей <5 лет с клиническими стадиями ВИЧ-инфекции 3-4 по классификации ВОЗ, или при уровне клеток СД4≤750 клеток/мм³, или проценте клеток СД4<25%, а также у детей 5 лет и старше при клинической стадии ВИЧ-инфекции 3-4 по классификации ВОЗ или количестве СД4≤350 клеток/мм³.

Немедикаментозное лечение:
Режим, диета:
Регулярная оценка статуса питания и связанных с ним симптомов имеет большое значение для раннего выявления нарушений питания и задержки физического развития, и является частью планового клинического мониторинга ВИЧ-инфицированных детей.
У детей 1 года жизни оценку питания проводят раз в 1 месяц, у более старших детей – раз в три месяца.
При этом оценивают:
·               тип вскармливания;
·               частоту и длительность кормлений, объема съеденной пищи;
·               полноценностьрациона.
У детей с бессимптомным течением ВИЧ-инфекции рекомендуется повысить калорийность рациона на 10% от нормы для данного возраста и пола.
У детей с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и реконвалесцентов после острых инфекций, калорийность рациона нужно увеличить на 20-30% от нормы.
У детей с непереносимостью лактозы и белков коровьего молока (далее – БКМ) рекомендуется использовать молочные смеси, не содержащие лактозы и БКМ.

Медикаментозное лечение

Этиотропная терапия:
НИОТ с целью подавления обратной транскриптазы – фермента ВИЧ:
·               Абакавир (ABC)-таблетка 300 мг, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.
Рекомендуемая доза:
-              Возраст младше 16 лет или вес меньше 37,5 кг: 8 мг/кг 2 раза в сутки.
NB! однократный прием препарата в сутки у детей пока не одобрен, но уже есть фармакокинетические данные в поддержку такого подхода.
Максимальная доза – 300 мг 2 раза в сутки.
·               Ламивудин (3TC) – таблетка 100 мг, сироп 5мг/мл.
Рекомендуемая доза:
-              Возраст младше 30 дней: 2 мг/кг 2 раза в сутки;
-              Возраст старше 30 дней: 4 мг/кг 2 раза в сутки;
-              Вес более 50 кг: 150 мг 2 раза в сутки.
NB! однократный прием препарата в сутки у детей пока не одобрен, но уже есть фармакокинетические данные в поддержку перевода детей на однократный прием после того, как АРТ подавила репликацию вируса.
Максимальная доза – 150 мг 2 раза в сутки.
·               Тенофовир (TDF) – таблетка 300 мг.
Рекомендуемая доза – 300 мг в сутки для детей в возрасте 12 лет и старше.
·               Зидовудин (AZT) – капсула 100 мг, сироп 10 мг/мл (50мг/5мл), таблетка 300 мг.
Рекомендуемая доза – раствор для приема внутрь: 180–240 мг/м2 2 раза в сутки (суточная доза360–480 мг/м2).
У детей с поражением нервной системы используют максимальные терапевтические дозы.
Максимальная доза – 300 мг 2 раза в сутки.

ННИОТ с целью усиления действия НИОТ при подавлении обратной транскриптазы – фермента ВИЧ:
·               Эфавиренз (EFV) – таблетка 50 мг, 200 мг, 600 мг, 400 мг
Рекомендуемая доза:
-              раствор для приема внутрь: 19,5 мг/кг в сутки;
-              капсулы или таблетки: 15 мг/кг 1 раз в сутки;
-              вес более 40 кг: 600 мг 1 раз в сутки.
Максимальная доза – 600 мг 1 раз в сутки.

·               Невирапин (NVP) – таблетка 200 мг, суспензия 50 мг/5мл
Рекомендуемая доза – 160–200 мг/м2 2 раза в сутки.
Максимальная доза – 200 мг 2 раза в сутки.
·               Этравирин (ETR) – таблетка 100 и 200 мг
Рекомендуемая доза
-              вес от 16 кг до <20 кг: 100 мг этравирина 2 раза в сутки*;
-              вес от 20 кг до <25 кг: 125 мг этравирина 2 раза в сутки*;
-              вес от 25 кг до <30 кг: 150 мг этравирина 2 раза в сутки*;
-              вес > 30 кг: 200 мг этравирина 2 раза в сутки.
*необходимо использовать таблетки с дозировкой 25 мг (применять после регистрации на территории РК).
Максимальная доза – 200 мг 2 раза в сутки.

ИП с целью подавления функции протеазы ВИЧ:
Все ИП назначают вместе с фармакологическим усилителем – низкой дозой ритонавира.
·               Лопинавир/ритонавир (LPV/r)– таблетка 100/25 мг, 200/50 мг, раствор для приема внутрь 60 мл.
Рекомендуемая доза лопинавира – 230–350 мг/м2 2 раза в сутки.
Максимальная доза – лопинавир 400 мг + ритонавир 100 мг, 2 раза в сутки.
·               Дарунавир, усиленный ритонавиром (DRV/r) – таблетка 400, 600, 800 мг.
Рекомендуемая доза – дарунавира10–20 мг/кг 2 раза в сутки.
Максимальная доза – дарунавир 600 мг + ритонавир 100 мг, 2 раза в сутки.

ИИ с целью блокирования фермента ВИЧ, участвующий во встраивании провирусной ДНК в геном клетки-мишени:
·               Долутегравир (DTG) – таблетка 50 мг.
Ранее не получавшие лечения:
Возраст от 12 лет и вес от 40 кг: 50 мг один раз в сутки.
·               Ралтегравир (RAL)– таблетка 25, 100, 400 мг.
Препарат в форме жевательных таблеток 25 мг и 100 мг для применения у детей в возрасте 2 - 11 лет и массе тела более 11 кг.
Рекомендованная доза с 12 лет и старше и детей с 6-11 лет с массой тела не менее 25 кг составляет 400 мг 2 раза/сут.

Выбор первой схемы АРТ:
·               детям до 3 лет, не находившихся под воздействием АРВП в перинатальном периоде, назначают 2 НИОТ + NVP или LPV/r.
·               детям до 2 лет, которые подвергались воздействию ННИОТ при перинатальной АРВ-профилактике у матери или получали однократную дозу NVP после рождения, назначают 2 НИОТ +LPV/r.
·               если нет достоверных данных об экспозиции ребенка с АРВ-препаратами в перинатальном периоде, назначают 2 НИОТ + NVP или LPV/r.
·               детям старше 3 лет назначают 2 НИОТ +EFV или NVP или LPV/r.
Рекомендуемые комбинации 2 НИОТ:
3ТС +АВС;
3ТС +AZT.
Детям с установленной ВИЧ-энцефалопатией предпочтительно назначить:
3 НИОТ +ННИОТ или ИП.
Комбинация 3 НИОТ включает: AZT+3TC+ABC.AZT назначается в максимальной терапевтической дозе.
TDF + 3TC или TDF + FTC назначается в следующих случаях:
·               гиперчувствительность на АВС и невозможность назначить AZT (тяжелая анемия, нейтропения);
·               хронический вирусный гепатит В;
·               фактическое или предстоящее назначение лечения хронического вирусного гепатита С комбинацией ребитол + пегилированный интерферон.
Детям до 3 лет с туберкулезом схемой выбора является комбинация 3НИОТ или 2НИОТ+ NVP, при этом NVP назначается в дозе 400 мг/м² в сутки.
Детям старше 3 лет с туберкулезом рекомендуемой схемой служит 2 НИОТ + EFV.

Схемы антиретровирусной терапии первого ряда [1,2,3,6,7,9].

Возраст	Предпочтительныесхемы	Альтернативныесхемы
<3 лет или масса тела <10 кг	2 НИОТ + 1 ИП/r ABC или AZT+3TC+LPV/r	2 НИОТ + 1 ННИОТ (NVP) ABC или AZT+3TC+NVP В особых обстоятельствах ABC или AZT+3TC+RAL
>3 лет<10 летмасса тела <35 кг	2 НИОТ + 1 ННИОТ (EFV предпочтительно) ABC+3TC+EFV	2 НИОТ + 1 ННИОТ или 2 НИОТ + 1 ИП/r или 2 НИОТ + 1 ИИ ABC или AZT+3TC+NVP AZT+3TC+ EFV TDF+3TC или FTC+EFV TDF+3TC или FTC+ NVP
>10 лет<15 лет	ABC+3TC+EFV TDF+3TC или FTC+EFV	AZT+3TC+ EFV или NVP TDF+3TC или FTC+ NVP ABC+3TC+NVP ABC+3TC+DRV/r или RAL
туберкулез (схема в зависимости от возраста)	2 НИОТ + NVP 2 НИОТ + EFV	или 3 НИОТ (ZDV + 3TC + ABC) 2НИОТ + LPV/r

NB! Все АРВ препараты применять согласно показаниям в Инструкции по медицинскому применению.
EFV не рекомендуется детям <3 лет или с массой тела <10 кг; у детей старше 3 лет EFV предпочтительнее невирапина.
Детям, получавшие ННИОТ с целью ППМР, следует назначить ИП/r.
У детей до 3 лет рекомендуется использовать жидкие лекарственные формы АРВ препаратов, более старшего возраста - перевод на таблетированные формы.
У подростков допустимо использовать комбинированные формы АРВ препараты с фиксированными дозами, если они соответствуют возрасту/весу.

Последовательность АРВ-препаратов для новорожденных, начинающих лечение примерно в сроке рождения.

Наименование	0-2 недели	2 недели – 3 месяца	3-36 месяцев
Предпочтительныесхемы	AZT+3TC+ NVP	ABC или AZT+3TC+LPV/r сироп	ABC или AZT+3TC+LPV/r пеплеты
Альтернативныесхемы	AZT+3TC+ NVP		ABC или AZT+3TC+LPV/r пеплеты
Особыеобстоятельства	AZT+3TC+ NVP	ABC или AZT+3TC+RAL

Дозы АРВ-препаратов и их коррекция в зависимости от возраста и массы тела.
Дозы АРВ-препаратов необходимо пересматривать не реже 1 раза в три месяца в соответствии с возрастом, массой/площадью тела ребенка.
Дозы подсчитываются в мг/кг массы тела или в мг/м2 на площади поверхности тела (более точный расчет).
Величина поверхности тела ребенка рассчитывается по формулам:
1) М2=√(РОСТ в СМ х ВЕС в КГ)/3600 или
2) М2 = (4 х вес + 7) : ( вес+90) (4, 7, 90 – постоянные величины)
Перерасчет доз также рекомендуется проводить при увеличении массы тела на 10% и более.

Изменение схемы АРТ при развитии непереносимости АРВ-препаратов
В таблице 1представлены варианты замены антиретровирусных препаратов при развитии нежелательныхэффектов.

Таблица 1. Смена АРВ-препаратов при развитии лекарственной непереносимости

Исходный препарат	Токсическая реакция	Альтернативный препарат (в порядке приоритетности)
АZТ (ZDV)	Анемия, нейтропения, астения, бессонница, головная боль, тошнота	ABC, TDF или ddI
ddI	Панкреатит Периферическая нейропатия	Другие НИОТ
3TC	Специфические токсические реакции не выявлены	Другие НИОТ
TDF	Нефропатия, нарушение минерализации костей	ABC, ZDV, DTG
АВС	Реакция гиперчувствительности	TDF, ZDV или ddI
LPV/r	Диарея	DRV/r, ННИОТ или DTG RAL,
LPV/r	Нарушения липидного и углеводного обмена	DRV/r, ННИОТ или DTG RAL,
NVP	Сыпь, многоформная эритема, лихорадка	LPV/r, ETV, DRV/rили DTG, RAL
NVP	Гепатотоксичность	DRV/r, ETR, LPV/r, ETV или DTG, RAL
EFV	Гепатотоксичность	DRV/r, LPV/r, ETRили DTG, RAL
	Сыпь, многоформная эритема, лихорадка	LPV/r, ETR, DRV/rили DTG, RAL
	Психическиерасстройства	NVP, ETR, LPV/r, DRV/r^аили DTG, RAL

Изменение схемы АРТ при развитии лекарственной резистентности к АРВП:
Неудача лечения определяется как постоянно выявляемая вирусная нагрузка более 500 копий/мл по результатам двух последовательных измерений, проведенных с интервалом в 2-4 недели, но не ранее, чем через шесть месяцев после начала использования АРВ-препаратов.
Схема АРТ 2 ряда назначается в случае клинической или иммунологической неэффективности лечения и не ранее чем через 24 недели от начала терапии, с включением не менее трех новых препаратов, один из которых должен принадлежать к новому классу. К преимуществам схем на основе ингибиторов протеазы (ИП) и интегразы (ИИ) относятся доказанная клиническая эффективность.

Схемы антиретровирусной терапии второго ряда [1,2,3,9].

Наименование	Неудачнаясхемапервогоряда	Предпочтительнаясхемавторогоряда	Альтернативнаясхемавторогоряда
Детидо 3 лет	2 НИОТ+ LPV/r	2 НИОТ+ RAL	Продолжить неэффективную схему на основе LPV/rи перейти на 2 НИОТ+ EFV^б в возрасте 3 лет. 2НИОТ+NVP
Детидо 3 лет	2 НИОТ+ NVP	2 НИОТ+ LPV/r	2 НИОТ+ RAL
Дети от 3 лет до менее 10	2 НИОТ+ LPV/r	2 НИОТ+ EFV	2 НИОТ+ RAL
Дети от 3 лет до менее 10	2 НИОТ+ EFV (или NVP)	2 НИОТ+ LPV/r

^бэфавиренц не рекомендуется детям <3 лет или с массой тела <10 кг;

Схемы третьего ряда[1,2,3,9]:
Схемы третьего ряда должны включать новые препараты с минимальным риском перекрестной устойчивости к ранее использовавшимся схемам, такие как ИИ, ННИОТ второго поколения и ИП.

Подросткистарше 10 лет	Схемыпервогоряда	Схемывторогоряда	Схематретьегоряда
	2 НИОТ+ EFV	2 НИОТ+или LPV/r 2 НИОТ+ DRV/r	DRV/r+ DTG (или RAL)±1-2 НИОТ
	2 НИОТ+ DTG	2 НИОТ+или LPV/r 2 НИОТ+ DRV/r	DRV/r+2 НИОТ)±ННИОТ 2 НИОТ+ETR^c Оптимизация схемы с использованием генотипического профиля
Детиот 0 до 10 лет	2 НИОТ+ LPV/r	Дети до 3 лет 2 НИОТ+ RAL Дети старше 3 лет 2 НИОТ+ EFV илиRAL	RAL или DTG+2 НИОТ DRV/r+2НИОТ DRV/r+ RAL или DTG)±1-2 НИОТ
Детиот 0 до 10 лет	2 НИОТ+ EFV	2 НИОТ+или LPV/r	RAL или DTG+2 НИОТ DRV/r+2НИОТ DRV/r+ RAL или DTG)±1-2 НИОТ

^бЭфавиренз не рекомендуется детям <3 лет или с массой тела <10 кг;
^cЭтравирин рекомендуется детям с 6 лет и массой тела 16 кг и более.

Перечень основных лекарственных средств [1,2,3,6,7,8,9]:

Лекарственная группа	Международное непатентованное наименование ЛС	Способ применения	УД
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)	Абакавир	Энтеральный, через рот.	А
	Зидовудин	Энтеральный, через рот.	А
	Ламивудин	Энтеральный, через рот.	А
	Тенофовир	Энтеральный, через рот.	А
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)	Невирапин	Энтеральный, через рот.	А
	Эфавиренз	Энтеральный, через рот.	А
	Этравирин	Энтеральный, через рот.	В
Ингибиторы протеазы	Лопинавир/ритонавир	Энтеральный, через рот.	А
Ингибиторы протеазы	Дарунавир	Энтеральный, через рот.	В
Ингибиторы интегразы	Ралтегравир	Энтеральный, через рот.	В
Ингибиторы интегразы	Долутегравир	Энтеральный, через рот.	В

Перечень дополнительных лекарственных средств:

Лекарственная группа	Международное непатентованное наименование ЛС	Способ применения	УД
Антибактериальное средство	Триметоприм/сульфаметоксазол	Энтеральный, через рот	А
	Изониазид	Энтеральный, через рот	А
	Азитромицин	Энтеральный, через рот	А
	Этравирин	Энтеральный, через рот	А
Противогибковое средство	Флуконазол	Энтеральный, через рот	А

Хирургическое вмешательство: нет.

Дальнейшее ведение

Профилактические мероприятия:

Первичная профилактика:
На уровне ПМСП, акушерско-гинекологической службе, медицинских учреждениях:
·               профилактическое антиретровирусное лечение показана всем детям, рожденным ВИЧ-инфицированными женщинами с первых 6 часов и не позднее 72 часов;
·               рекомендуемая схема: AZT (2 раза в день) + NVP (один раз в день) в течение первых шести недель жизни (расчет дозы производить в зависимости от возраста и массы тела);
·               новорожденным детям, у которых контакт с ВИЧ был впервые установлен в течение послеродового периода должны продолжать профилактику еще в течение 6 недель (всего 12 недель);
·               ребенок, рожденный от ВИЧ-инфицированной матери не прикладывается к груди матери и обеспечивается с рождения смесями для искусственного вскармливания. Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей, обеспечиваются бесплатно адаптированными молочными смесями в полном возрастном объеме, с момента рождения и до 12 месяцев организациями ПМСП, родовспоможения по месту жительства и родов;
·               снятие с диспансерного учета ребенка, рожденного ВИЧ-положительной женщиной, осуществляется специалистом центра профилактики и борьбы со СПИД на основании: 1) двух отрицательных результатов ПЦР ДНК в 4-6 недель и в 12-16 недель; 2) отрицательного результата обследования ИФА в возрасте 12-месяцев (при условии отсутствия клинических проявлений ВИЧ-инфекции и отсутствия грудного вскармливания в последние 6 месяцев). Наличие двух положительных результатов ПЦР ДНК и одного результата ПЦР РНК (вирусной нагрузки) указывает на ВИЧ - инфицирование и ребёнок переводятся в диспансерную группу «ВИЧ-положительные дети».
·               назначение АРТ при аварийной ситуации проводится врачом –инфекционистом центра по профилактике и борьбе со СПИД, при аварийных ситуациях прием антиретровирусных препаратов 28 дней.
Предпочтительные схемы АРТ для детей ≤10 лет:
AZT+3ТС+LPV/r
Альтернативные схемы АРТ:
ABC+3ТС или TDF+3TC(или FTC)+RAL или DRV или EFV или NVP
Предпочтительные схемы АРТ для детей старше 10 лет:
TDF+3ТС (или FTC)+LPV/r
Альтернативные схемы АРТ:
TDF+3ТС (или FTC)+RAL или DRV/r или EFV

Вторичная профилактика рецидивов и осложнений:
Профилактика ко-тримаксозоломпоказана всем детям, рожденным ВИЧ-инфицированными женщинами.
Рекомендуемая схема: триметоприм/сульфаметоксазол по 150/750 мг/м² в сутки, внутрь в 2 приема 3 раза в неделю (три дня подряд, например, в понедельник, вторник и среду),назначают в возрасте 4-6 недель.Продолжительность лечения составляет не менее 6 месяцев или до окончательного исключения ВИЧ-инфекции у ребенка (предпочтительно).
Всем младенцам, детям и подросткам с окончательным диагнозом ВИЧ-инфекции рекомендуется профилактика ко-тримаксозолом независимо от клинических проявлений и состояния иммунной системы. Профилактикаможетбытьпрекращена у детей 5 лет и старше в стабильном клиническом состоянии или достигших вирусологической супрессии на фоне АРТ длительностью как минимум 6 месяцев, при условии, что количество СД4 клеток составляет >350 клеток/мм.

Лекарственные формы и дозы триметоприм/сульфаметоксазола для детей с ВИЧ-инфекцией [1,2,8,9]:

Рекомендованиая доза для приема 1 раз в сутки а	Суспензия или сироп (5 мл сиропа. 40/200 мг)	Детская таблетка (20/100 мг)		Обычная таблетка для взрослых (80/400 мг)	Двойная таблетка для взрослых (160/800 мг)
<6месяцев 20/100 мг	2,5 мл	1 таблетка		1/4 таблетки, можно смешать с пищей	-
6 месяuев-5 лет 40/200 мг	5 мл в	2 таблетки		1/2 таблетки	-
6-14 лет 80/400 мг	10 мл в	4 таблетки		I таблетка	1/2 таблетки
>14 лет 160/800 мг	-	-		2 таблетки	1 таблетка
а - в некоторых странах дозу определяют в соответствии с массой тела ребенка. Соответствие возраста и массы тела приведено ниже (по данным исследования СНАР).
Bозpacт			Вес
<6 месяцев			<5 кг
6 месяцев-5 лет			5-15 кг
6-14 лет			15-30 кг
>14 лет			>30 кг

Профилактика токсоплазмоза:
Профилактика ПЦП с помощью ТМП/СМК предотвращает и развитие токсоплазмоза.Для профилактики токсоплазмоза также можно использовать атоваквон (NB! применять после регистрации на территории РК).Детям с тяжелой иммуносупрессией (число лимфоцитов СD4 <100/мкл) и антителами к токсоплазме, которые не получают ТМП/СМК и атоваквона (NB! применять после регистрации на территории РК), необходима профилактика токсоплазмоза и ПЦП другими препаратами, например дапсоном (NB! применять после регистрации на территории РК), с пириметамином (NB! применять после регистрации на территории РК).
Показаниями к проведению профилактики служат выявление антител к токсоплазме и тяжелый иммунодефицит (доля лимфоuитов СD4 <15%).

Противомикробный препарат	Доза	Частота приема	Способ применения	Продолжительность лечения
Препарат первого ряда
ТМП/СМК	960 мг/м 2	1 раз в сутки	Внутрь	До восстановления CD4 > 200/мкл
Альтернативный:	Рифампицин (R) в течение 4 месяцев.	1 раз в сутки	применяется только при доказанной непереносимости изониазида по решению ЦВКК

Химиопрофилактика туберкулеза: проводится всем впервые выявленным ВИЧ – инфицированным лицам (дети, подростки), в том числе ранее перенесшим туберкулёз, независимо от туберкулиновой чувствительности, – при установлении у них контакта с больным лёгочным или внелёгочным туберкулёзом.
Химиопрофилактика туберкулёза проводится однократно при установлении положительного ВИЧ–статуса.
Стандартный режим:
Изониазид (Н) - 5 мг на 1 кг веса, но не более 0,3 г. в сутки внутрь, ежедневно, в течение 6 месяцев.

Кратность обследования во время диспансерного наблюдения:
·               плановое клиническое обследование детейс ВИЧ-инфекцией нужно проводить не реже одного раза в 3-6 месяцев. Проводится физикальноеобследование, общеклинические и биохимические анализы.У каждого ребенка необходимо отмечать диаграмму физического развития (рост и вес).
·               обследование на СД4 лимфоциты проводится при постановке на «Д» учет, далее 1 раз в 3 месяца у детей до 2-х летнего возраста и 1 раз в 6 месяцев старше 2-х лет, по показаниям чаще.
·               перечень дополнительных медикаментов: в соответствии с нозологией ОИ и ко-инфекции.

Сроки проведения лабораторных исследований

Наименование	Сроки
Наименование	Перед началом лечения	2 нед.	4 нед.	12 нед.	24 нед.	48 нед.
Вирусная нагрузка	X			х	x	x
Число лимфоцитов CD4	X			х	x	x
Общий анализ крови	X		x	x	x	x
Биохимические показатели функции печени^b	X	x NVP	x NVP	x NVP	x	x
Холестерин, триглицериды	x					х
Показатели функции почек (креатинин)	X	x TDF	x TDF	x	x	x

х - лабораторное исследование показано независимо от используемых АРВ-препаратов;
x (АРВ-препарат) – исследование показано пациентам, которые получают указанный в скобках препарат.
^bПациентам с хроническими гепатитами биохимические показатели определяют согласно клиническому протоколу диагностики и лечения хронического вирусного гепатита В и С у детей в РК.

Повышение приверженности у детей:
·               консультирование равными консультантами родителей и детей старше 10 лет при известном ВИЧ-статусе;
·               текстовые сообщения на мобильный телефон родителям и детям старше 10 лет при известном ВИЧ-статусе;
·               применение таблетниц;
·               когнитивно-поведенческая терапия родителей и детей старше 10 лет при известном ВИЧ - статусе;
·               тренинг поведенческих навыков по повышению приверженности для родителей и детей старше 10 лет при известном ВИЧ-статусе;
·               комбинации фиксированных доз и схемы приема препаратов один раз в день для детей старше 12 лет и массой 40 и более кг.

Оценка приверженности:
·               мониторинг ВН;
·               учет отпуска лекарственных средств;
·               самоотчеты;
·               подсчет количества таблеток.

Раскрытие ребенку его положительного ВИЧ статуса:
·               Возраст 7-11 лет, определяется индивидуально совместно родителями\опекунами, психологом и врачом.
·               Проводят профессионально подготовленные лица или родители в наиболее благоприятный момент жизни ребенка, учитывая возраст, обстоятельства, состояние здоровья ребенка и т. п., при наличии социально-психологической поддержки, в конфиденциальной обстановке, в результате чего он должен узнать о своем ВИЧ-статусе без травматических последствий.
·               Раскрытие статуса считается завершенным, когда ребенок получил всю информацию и усвоил ее.
·               Во избежания случайного раскрытия ВИЧ-статуса, все разговоры, касающиеся его ВИЧ-положительного статуса, не могут проводиться с ребенком без предварительного обсуждения с его родителями или законными представителями.
·               На каждого ребенка составляется индивидуальный план работы по раскрытию статуса и список людей, участвующих в раскрытии статуса – родителей, опекунов, близкого окружения, специалистов центров СПИД, неправительственных организаций при необходимости.
·               Проводитсякомплекснаяоценкафизического и психического здоровья ребенка, психологического климата в семье.
·               Родителей\опекунов консультируют по преимуществам раскрытия статуса ребенка, параллельно проводиться оценка уровня знаний родителей\опекунов по вопросам ВИЧ-инфекции.
·               Родители\опекуны могут принять следующие решения:
а) начать работу по раскрытию статуса;
б) отсрочить раскрытие статуса;
в) не раскрывать статус ребенку.
·               При отрицательном ответе необходимо повторить обсуждение через некоторое время. Работа по раскрытию статуса может быть продолжена после получения письменного согласия родителя\опекуна.
·               Подготовительный этап по раскрытию статуса, направлен на родителей\опекунов, включает подготовку и обучение родителей, ребенка, создание благоприятной семейной атмосферы – семейные консультации, группы взаимопомощи для родителей.
·               Раскрытие ВИЧ-позитивного статуса ребенку проводится подготовленным родителем\опекуном в привычном ритме жизни, при ответах на вопросы ребенка о его здоровье. Желательно раскрытие статуса запланировать в стабильно спокойный период жизни ребенка. Раскрытие статуса может провести подготовленный специалист в присутствии родителя\опекуна в безопасном знакомом ребенку месте без присутствия посторонних лиц.
·               Последующее психологическое сопровождение ребенка и семьи специалистами проводиться как индивидуальная работа с ребенком и его родителями\опекунами, так и групповая. Для родителей\опекунов группы взаимопомощи, для детей творческие кружки, где ребенок может самовыразиться, свободно говорить о диагнозе. Необходимо предоставление ребенку полной информации о болезни, лечении и формирование положительной позиции. Психологическая поддержка-сопровождение после раскрытия статуса рекомендуется в течение не менее 12 месяцев.
·               Основные признаки успешности раскрытия ребенку его ВИЧ статуса:
-              ребенок может правильно объяснить специалистам, для чего он принимает АРВ – терапию;
-              знает и понимает назначение АРВ-терапии, имеет мотивацию и приверженность к ее приему;
-              имеет устойчивые реакции на конфликтные ситуации и проявления стигмы и дискриминации, связанные с его ВИЧ-статусом, может воздержаться от драки, ссоры или обиды;
-              знает пути передачи ВИЧ и осознает личную ответственность, в соответствии со своим возрастом.

Индикаторы эффективности лечения

Критерии эффективности лечения[1, 3,7,9]:

	Вирусологические		Иммунологические	Клинические
Показатель	Вирусная нагрузка		Число CD4	Клиническая стадия	Переносимость
Сроки^а	24 недели	48 недель и далее	24-48 недель и далее	Через 12 недель после начала АРТ клинические проявления должны отсутствовать	Постоянная оценка
Цель^b	<500 копий/мл	<500 копий/мл	Повышение от исходного уровня как минимум на 50 клеток/мкл	Стадия 1 или 2	Через 3 месяца после начала приема АРВ-препарата клинически проявляющиеся побочные эффекты должны отсутствовать (а также субклинические, которые со временем могут проявиться клинически)

^аВремя оценки после начала АРТ указано приблизительно.
^bВирусная нагрузка уменьшается постепенно: у большинства пациентов (за исключением имеющих изначально высокую вирусную нагрузку) через 24 недели АРТ она должна быть <500 копий/мл либо демонстрировать выраженную тенденцию снижения до этого уровня.

Расхождение между вирусологическим и иммунологическим ответом:
При расхождении между вирусологическими и иммунологическими показателями, приоритет за вирусологическими.

Лабораторный мониторинг:
Число лимфоцитов СД4 необходимо определять каждые 3 месяца, по стабилизации СД4 лимфоцитов на фоне АРТ – 1 раз в 12 месяцев.
Цель АРТ – снижение ВН до неопределяемого уровня (пороговый уровень эффективности АРТ<500 копий РНК ВИЧ в 1 мл плазмы). ВН определяют перед началом АРТ, далее через 3 месяца после начала лечения, при устойчивом вирусологическом ответе кратность обследования не реже – 1 раз в 6 месяцев.
Определение ВН с порогом чувствительности <50 копий РНК ВИЧ в 1 мл плазмы рекомендуется при следующих состояниях:
-              впервые возникшие или рецидивирующие клинические явления, указывающие на крайне тяжелый или тяжелый иммунодефицит (3-4 клиническая стадия, за исключением туберкулеза) после 6 месяцев эффективной терапии;
-              персистирующий уровень СД4 у детей до 5 лет <200 кл/мл², у детей старше 5 лет <100 кл/мл² после 6 месяцев эффективной терапии;
-              потеря или плохая прибавка массы тела после 6 месяцев эффективной терапии.
В дальнейшем, по данным двух последовательных измерений ВН в течении 3 месяцев после последнего теста ВН с результатом <50 копий РНК ВИЧ в 1 мл плазмы результаты:
-              при показателях ВН до 199 коп/мл – развитие резистентности маловероятно.
-              при показателях ВН от 200 до 400 коп/мл – развитие резистентности возможно, необходимо усилить работу по соблюдению приверженности к АРТ.
-              при показателях ВН 500 коп/мл и выше – высокий риск развития резистентности к получаемой АРТ.

Лечение (стационар)

ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ

Немедикаментозное лечение:
Режим и диета при ВИЧ-инфекции зависит от поражения отдельных систем и органов.

Медикаментозное лечение, оказываемые на стационарном уровне:
В зависимости от нозологии заболевания и формы оказания медицинской помощи.
В отношении лечения ВИЧ-инфекции основные лекарственные средства, имеющие 100% вероятность применения: см. амбулаторный уровень.

Хирургические вмешательство: нет.

Дальнейшее ведение: в зависимости от нозологии заболевания и формы оказания медицинской помощи.

Индикаторы эффективности лечения: в зависимости от нозологии заболевания и формы оказания медицинской помощи, в отношении ВИЧ-инфекции смотреть амбулаторный уровень.

Госпитализация

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ

Показания для плановой госпитализации: нет.

Показания для экстренной госпитализации:
·               тяжелое течение оппортунистических, других вторичных и сопутствующих заболеваний;
·               синдром иммунной реконституции (воспалительный синдром восстановления иммунитета);
·               нежелательные явления на прием АРВ препаратов, 3, 4 степени тяжести:
-              III степень (тяжелая) - повседневная жизнь существенно нарушена, часто требуется дополнительная помощь близких, медицинская помощь и лечение, возможно в стационаре;
-              IV степень (крайне тяжелая, жизнеугрожающая) – нормальная повседневная жизнь невозможна, требуется постоянная помощь посторонних, серьезное лечение, чаще всего в стационаре.

Информация

Источники и литература

Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2017
1. 1) Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции: рекомендации с позиций общественного здравоохранения. ВОЗ 2016. 2) Пересмотр клинических протоколов по лечению ВИЧ/СПИД для Европейского региона ВОЗ Консультативное совещание клинических Экспертов из Восточной Европы и Центральной Азии 7 октября 2010, Киев, Украина Европейское региональное бюро ВОЗ/ ЮНИСЕФ Технический отчет. 3) Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ (обновленная версия 2013 г.). Протокол 4. Туберкулез и ВИЧ-инфекция: ведение больных с ко-инфекцией. 4) Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков. Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ 2013. 5) Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам. 2012 г. 527с. 6) British HIV Association guidelines for the treatment of HIV-1-positive adults with antiretroviral therapy, ноябрь 2013, английскийязык. British HIV Association, HIV Medicine (2014), 15 (Suppl. 1), 1–85. 7) Guidelines for Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents May 12, 2013. http://aidsinfo.nih.gov/guidelines. 8) European AIDS Cinical Society (EACS*)Guidelines. Version 8.1. October 2016. 9) Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. DHHS, 2014. Последнееобновление: май, 2014 год.

Информация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола:
1)           Баешева Динагуль Аяпбековна – доктор медицинских наук, доцент, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней, АО «Медицинский университет Астана».
2)           Байсеркин Бауржан Сатжанович – доктор медицинских наук, ГКП на ПХВ«Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» МЗРК, генеральный директор, г. Алмата.
3)           Абишев Асылхан Тореханович – кандидат медицинских наук ГКП на ПХВ«Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» МЗ РК заместитель генерального директора, г. Алмата.
4)           Касымбекова Сайранкуль Жузбаевна – ГКП на ПХВ«Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» МЗ РК, заведующая отделом клинического мониторинга, г. Алмата.
5)           ТажибаеваГалияХаджимуратовна –руководитель диагностической лаборатории, ГКП на ПХВ«Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» МЗ РК, г. Алмата.
6)           Трумова Жанна Зиапеденовна – доктор медицинских наук, Казахский национальный медицинский университет непрерывного образования», г. Алмата.
7)           Шакенов Бакытжан Шериевич – главный врач областного реабилитационного центра «Мать и дитя», г.Шымкент.
8)           Мажитов Талгат Мансурович– доктор медицинских наук, профессор АО «Медицинский университет Астана», профессор кафедры клинической фармакологии и интернатуры, клинический фармаколог.

Указание конфликта интересов: нет.

Рецензенты:
1) Воронин Евгений Евгеньевич – главный внештатный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Минздрава России, руководитель Научно-Практического Центра профилактики и лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и детей М3 РФ, главный врач ФКУ «Республиканская клиническая инфекционная больница М3 РФ, заслуженный врач, профессор, доктор медицинских наук;
2) Доскожаева Сауле Темирбулатовна – доктор медицинских наук, профессор АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования» проректор по учебной работе, заведующая кафедрой инфекционных болезней.

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его вступления в действие и/или при появлении новых методов диагностики/лечения с более высоким уровнем доказательности.

Прикреплённые файлы

1. ( ВИЧ-инфекция_у_детей.pdf )

читать/скачать файл

Внимание!

Если вы не являетесь медицинским специалистом:

Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.