Злокачественные новообразования слюнных желез > Архив - Клинические протоколы МЗ РК

Общая информация

Версия для печати

Краткое описание

Клинический протокол

"Злокачественные новообразования слюнных желез"

Рак слюнных желез - эпителиальная злокачественная опухоль, поражающая ткань слюнной железы, располагающуюся в околоушной, подчелюстной, подъязычной областях и полости рта.

Этиологические факторы до настоящего времени остаются не выясненными. Болеют люди во всех возрастах независимо от половой принадлежности. Основным фактором, определяющим выбор лечебной тактики, служит морфологическая структура опухоли. При злокачественных новообразованиях преимущественно используется комбинированный метод лечения.

Код протокола: РH-S-037 "Злокачественное новообразование слюнных желез"

МКБ-Х: С 32.0

Сокращения:

МРТ - Магнитно-резонансное исследование

КТ - Компьютерно-томографическое исследование

УЗИ - Ультразвуковое исследование

СОД - Суммарно-очаговая доза

РОД - Разовая очаговая доза

ГР - Грей

Дата разработки протокола: 2011 г.

Категория пациентов: больные злокачественными новообразованиями слюнных желез.

Пользователи: врачи-онкологи, врачи общей практики.

Конфликта интересов нет.

Классификация

Классификация опухолей

Классификация по системе TNM (2009 г.):

Стадия 0: Тis N0 M0

Cтадия I:
- T1аN0M0

- Т2aN0M0

Cтадия II:
- T1бN0M0

- T2бN0M0

- Т3аN0M0

Cтадия III:
- T3бN0M0

- Т4аN0M0 или любая Т( исключая Т4б) N1M0

Стадия IV:
- T4б Любая N M0

- Любая Т Любая N M1

Факторы и группы риска

1. Наличие нелеченых воспалительных и предраковых заболеваний желез.

2. Генетическая предрасположенность.

Диагностика

Диагностические критерии

I-II-III-IV стадия - основным симптомом заболевания при злокачественных опухолях слюнных желез является наличие одиночной ограниченно смещаемой опухоли в толще железы. При опухолях околоушных желез возможны симптомы поражения лицевого нерва. Также дополнительными симптомами могут быть боль и быстрый рост опухоли. При IV стадии возможно прорастание опухоли кожи, вовлечение в опухолевый процесс соседних органов.

Лабораторные анализы могут быть в пределах нормы.

Необходимо проведение УЗИ слюнной железы, шеи и тонкоигольной биопсии опухоли. Помимо этого к числу обязательных диагностических методов исследования относятся рентгенография органов грудной клетки в двух проекциях, УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства.

На основании жалоб, анамнеза, клинико-инструментального и лабораторных видов обследования необходима консультация онколога.

Диагностические мероприятия

Лабораторные методы исследования		Инструментальные методы исследования
Основные	Дополнительные	Основные	Дополнительные
ОАК, ОАМ, биохимические анализы крови, коагулограмма, определение группы крови и Rh-фактора, цитологическое исследование мазков, гистологическое исследование опухоли	Кровь на ВИЧ, RW, HbsAg	1. Осмотр 2. Пальпация основного очага, зон регионарного метастазирования 3. УЗИ пораженной железы, шеи, подчелюстной области. 4. Биопсия	R-графия органов грудной клетки, ЭКГ, КТ, МРТ околоушной слюнной железы

Дифференциальный диагноз

Нозологическая форма	Клинические проявления
Полиморфная аденома	Смещаемы или ограниченно смещаемы, с гладкой поверхностью. Кожа над опухолью не изменена, собирается в складку. Лицевой нерв не вовлекается.
Киста	Капсула хорошо выражена, тонкая, легко рвется. Лицевой нерв не вовлечен.
Аденолимфома	Развивается у мужчин старше 40 лет. Одутловатость лица, общая пастозность или ожирение.

Лечение

Цели лечения: ликвидация опухолевого очага и метастазов.

Тактика лечения

Немедикаментозное лечение: режим - свободный. Диета стол - №1, №15.

Медикаментозное лечение:

Возможные схемы полихимиотерапии

При проведении как неоадъювантной, так и адъювантной полихимиотерапии при раке гортаноглотки возможно применение следующих схем и комбинаций химиопрепаратов:

1. PF	Цисплатин 100 мг/м², в/в, 1 день Фторурацил 1000 мг/м², в/в, 1,2,3,4 дни Повторный курс через 3 недели
2. СрF	Карбоплатин 300 мг/м², 1 день Фторурацил 1000 мг/м², 1,2,3,4 дни Повторный курс через 3 недели
3. ТР	Доцетаксел 75 мг/м², 1 день Цисплатин 75 мг/м², 1 день Повторный курс через 3 недели
4. TF	Доцетаксел 75 мг/м², 1 день Фторурацил 750 мг/м², 1,2,3,4,5 дни Повторный курс через 3 недели
5. МРF	Метотрексат 20 мг/м², 2 и 8 день Фторурацил 375 мг/м², 2 и 3 день Цисплатин 100 мг/м², 4 день Повторный курс через 3 недели
6. СрР	Карбоплатин 300 мг/м², в/в, 1 день Цисплатин 100 мг/м², 3 день Повторный курс через 3 недели
7. САР(а)	Цисплатин 100 мг/м², в/в, 1 день Циклофосфамид 400-500 мг/м², в/в, 1 день Доксорубицин 40-50 мг/м², в/в, 1 день Повторный курс через 3 недели
8. TPF	Доцетаксел 75 мг/м², 1 день Цисплатин 100 мг/м², 1 день Фторурацил 1000 мг/м², 1,2,3,4 день Повторный курс через 3 недели
9. PBF	Фторурацил 1000 мг/м², 1,2,3,4 дни Блеомицин 15 мг, 1,2,3 дни Цисплатин 120 мг, 4 день Повторный курс через 3 недели

Таргетная терапия

Основными показаниями для проведения таргетной терапии являются:

- местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с лучевой терапией;

- рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины;

- монотерапия рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи при неэффективности предшествующей химиотерапии.

Цетуксимаб вводят 1 раз в неделю в начальной дозе 400 мг/м² (первая инфузия) в виде 120-минутной инфузии и далее в дозе 250 мг/м² в виде 60-минутной инфузии.

При применении цетуксимаба в сочетании с лучевой терапией, лечение цетуксимабом рекомендуется начинать за 7 дней до начала лучевого лечения и продолжать еженедельные введения препарата до окончания лучевой терапии.

У пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (до 6 циклов) цетуксимаб используется как поддерживающая терапия до появления признаков прогрессирования заболевания.
Химиотерапия начинается не ранее чем через 1 час после окончания инфузии цетуксимаба.

В случае развития кожных реакций на введение цетуксимаба терапию можно возобновить с применением препарата в редуцированных дозах (200 мг/м² после второго возникновения реакции и 150 мг/м² - после третьего).

Лучевое и хирургическое лечение

Лечение при раке слюнных желез преимущественно комбинированное.

Cтадия I - T1аN0M0, Т2aN0M0. Хирургическое лечение от резекции до тотального удаления железы.

Cтадия II - T1бN0M0, T2бN0M0, Т3аN0M0. Первым этапом проведение хирургического леченияе в объеме тотального удаления железы с послеоперационным курсом лучевой терапии СОД 26-40 Гр.

Cтадия III - T3бN0M0. Лечение комбинированное: тотальное удаление железы с фасциально-футлярным иссечением шейной клетчатки или операция Крайля с последующим проведением послеоперационной дистанционной гамма-терапии РОД 2 Гр до СОД 26-50 Гр на первичный очаг и зоны регионарного метастазирования.

Стадия IV - T4б Любая N M0, любая Т, любая N M1. Лечение комбинированное: удаление органа с резекцией ветви н/челюсти с иссечением кожи лица с пластикой с последующим проведением послеоперационной дистанционной гамма-терапии РОД 2 Гр до СОД 26-40 Гр на первичный очаг и зоны регионарного метастазирования. При рецидивах рака слюнных желез проводится оперативное лечение.

Профилактические мероприятия: ранее начало лечения, его непрерывность, комплексный характер, учет индивидуальности больного, возвращение пациента к активному труду.

Дальнейшее ведение

Диспансерное наблюдение за излеченными больными:

- в течение первого года после завершения лечения - 1 раз, каждые 3 месяца;

- в течение второго года после завершения лечения - 1 раз, каждые 6 месяцев;

- с третьего года после завершения лечения - 1 раз в год, в течение 3 лет.

Методы обследования:

- локальный контроль при каждом обследовании;

- пальпация регионарных лимфатических узлов при каждом обследовании;

- УЗИ околоушной области и зоны регионарного метастазирования;

- рентгенографическое исследование органов грудной клетки один раз в год;

- ультразвуковое исследование органов брюшной полости - один раз в 6 месяцев (при первично-распространенных и метастатических опухолях).

Индикаторы эффективности лечения

Оценка эффективности лечения проводится на основании следующих методов исследования:

1. Пальпация подчелюстной, околоушной области и шеи.

- УЗИ слюнных желез;

- УЗИ шеи;

- рентгенологическое исследование органов грудной клетки;

- томография придаточных пазух;

- КТ или МРТ по показаниям.

Критерии оценки

Эффект от проведенного лечения оценивается по критериям ВОЗ:

1. Полный эффект - исчезновение всех очагов поражения на срок не менее 4-х недель.

2. Частичный эффект - большее или равное 50% уменьшение всех или отдельных опухолей при отсутствии прогрессирования других очагов.

3. Стабилизация - (без изменений) уменьшение менее чем на 50% или увеличение менее чем на 25%, при отсутствии новых очагов поражения.

4. Прогрессирование - увеличение размеров одной или более опухолей более 25% либо появление новых очагов поражения.

Госпитализация

Плановое: наличие у больного морфологически верифицированного рака слюнных желез, подлежащего специализированному лечению.

Информация

Источники и литература

Аурулардың диагностикасы және емдеу хаттамалары (Приказы №764 - 2007, №165 - 2012)
1. Greene FL, Page DL, Fleming ID, et al (eds). AJCC Cancer Staging Manual, Sixth Edition Springer-Verlag: New York 2002. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: head and neck. Available at Accessed March 28, 2011.. Bonner JA, Harari PM, Giralt J, et al. Cetuximab prolongs survival in patients with locoregionally advanced squamous cell carcinoma of head and neck: A phase III study of high dose radiation therapy with or without cetuximab (abstract). ASCO Annual Meeting Proceedings (post-meeting edition). J Clin Oncol 2004;22:5507. Colasanto JM, Prasad P, Nash MA, et al. Nutritional support of patients undergoing radiation therapy for head and neck cancer. Oncology 2005;19:371-382 Медицинские клинические рекомендации Европейского общества медицинских онкологов (ЕSМО. Москва 2006г) Piccirillo JF, Lacy PD, Basu A, et al. Development of a new head and neck cancer-specific comorbidity index. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2002;128:1172-1179. Hall SF, Groome PA, Rothwell D. The impact of comorbidity on the survival of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck 2000;22:317-322. Mittal BB, Kepka A, Mahadevan A, et al. Tissue/Dose Compensation to reduce toxicity from combined radiation and chemotherapy for advanced Head and Neck Cancers. Int J Cancer (Radiat Oncol Invest) 2001;96:61-70. Teh BS, Mai WY, Grant WH 3rd, et al. Intensity modulated radiotherapy (IMRT) decreases treatment-related morbidity and potentially enhances tumor control. Cancer Invest 2002;20:437-451. De Neve W, Duthoy W, Boterberg T, et al. Intensity Modulated Radiation Therapy: Results in Head and Neck cancer and Improvements ahead of us. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2003;55:460. Bernier J, Domenge C, Ozsahin M, et al. Postoperative irradiation with or without concomitant chemotherapy for locally advanced head and neck cancer. N Engl J Med 2004;350:1945-1952. Cooper JS, Pajak TF, Forastiere AA, et al. Postoperative concurrent radiotherapy and chemotherapy for high-risk squamous-cell carcinoma of the head and neck. N Engl J Med 2004;350:1937-1944. Bernier J, Cooper JS, Pajak TF, et al. Defining risk levels in locally advanced head and neck cancers: A comparative analysis of concurrent postoperative radiation plus chemotherapy trials of the EORTC (#22931) and RTOG (# 9501). Head Neck 2005;27:843-850. Hitt R, Grau J, Lopez-Pousa A, et al. Phase II/III trial of induction chemotherapy (ICT) with cisplatin/5-fluorouracil (PF) vs. docetaxel (T) plus PF (TPF) followed by chemoradiotherapy (CRT) vs. CRT for unresectable locally advanced head and neck cancer (LAHNC) (abstract). ASCO Annual Meeting Proceedings (post-meeting edition).J Clin Oncol 2005;23:5578. Schrijvers D, Van Herpen C, Kerger J, et al. Docetaxel, cisplatin and 5-fluorouracil in patients with locally advanced unresectableor head and neck cancer: a phase I-II feasibility study. Ann Oncol 2004;15:638-645. Douglas JG, Lee S, Laramore GE, et al.: Neutron radiotherapy for the treatment of locally advanced major salivary gland tumors. Head Neck 21 (3): 255-63, 1999. [PUBMED Abstract] Douglas JG, Laramore GE, Austin-Seymour M, et al.: Treatment of locally advanced adenoid cystic carcinoma of the head and neck with neutron radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys 46 (3): 551-7, 2000. [PUBMED Abstract] Hosokawa Y, Shirato H, Kagei K, et al.: Role of radiotherapy for mucoepidermoid carcinoma of salivary gland. Oral Oncol 35 (1): 105-11, 1999. [PUBMED Abstract] Garden AS, el-Naggar AK, Morrison WH, et al.: Postoperative radiotherapy for malignant tumors of the parotid gland. Int J Radiat Oncol Biol Phys 37 (1): 79-85, 1997. [PUBMED Abstract] Mendenhall WM, Morris CG, Amdur RJ, et al.: Radiotherapy alone or combined with surgery for salivary gland carcinoma. Cancer 103 (12): 2544-50, 2005. [PUBMED Abstract] Chen AM, Granchi PJ, Garcia J, et al.: Local-regional recurrence after surgery without postoperative irradiation for carcinomas of the major salivary glands: implications for adjuvant therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys 67 (4): 982-7, 2007. [PUBMED Abstract]

Информация

Организационные аспекты внедрения протокола

Критерии оценки для проведения мониторинга и аудита эффективности внедрения протокола (четкое перечисление критериев и наличие привязки с индикаторами эффективности лечения и/или создание специфических для данного протокола индикаторов)

Процент вновь выявленных пациентов со злокачественным новообразованием слюнных желез, получающих начальное лечение в течение двух месяцев после начала заболевания = (Количество пациентов с установленным диагнозом рака слюнных желез, получающих начальное лечение в течение двух месяцев после начала заболевания/ Все пациент с впервые установленным диагнозом рака слюнных желез) х 100%.

Процент онкологических больных, получающих химиотерапию в течение двух месяцев после проведения оперативного лечения = (Количество онкологических больных, получающих химиотерапию в течение двух месяцев после проведения оперативного лечения/Количество всех больных раком слюнных желёз после проведения лечения, которым требуется проведение химиотерапии) х 100%;

Процент рецидивов рака слюнных желёз у пациентов в течение двух лет = (Все пациенты с рецидивами рака слюнных желёз в течение двух лет/Все прооперированные пациенты с диагнозом рака слюнных желёз) х 100%.

Рецензенты:

Кожахметов Б.Ш. - зав. каф. онкологии Алматинского государственного института усовершенствования врачей, д.м.н., проф.

Абисатов Г.Х. - зав. каф. онкологии, маммологии Казахстанско-Российского медицинского университета, д.м.н., проф.

Список разработчиков:

Проф. Адильбаев Г.Б.

К.м.н. Кайбаров М.Е.

К.м.н Кыдырбаева Г.Ж.

К.м.н. .Абдрахманов Р.З.

К.м.н Савхатова А.Д

Указание условий пересмотра: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Внимание!

Если вы не являетесь медицинским специалистом:

Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.