Рак губы

Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2015 (Казахстан)

Злокачественное новообразование губы (C00)
Онкология

Общая информация

Краткое описание

Рекомендовано
Экспертным советом
РГП на ПХВ «Республиканский центр
развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «30» октября 2015 года
Протокол №14

 
Рак губы –  это новообразования, которые возникают  в области слизистой оболочки красной каймы.
В эту группу опухолей не следует включать новообразования, развившиеся на коже рядом с губой, так как их гистогенез и течение различны. Рак губы встречается часто, а ошибки в диагностике нередки. По отношению ко всем злокачественным новообразованиям рак губы составляет почти 3% и по частоте занимает 8-9 место. Раком чаще поражается нижняя губа. Рак верхней губы наблюдается редко и по отношению к раку нижней губы составляет 2-5% [8] (УД –А).  

Название протокола: Рак губы

Код протокола:
 
Коды по МКБ – 10: 
С00 Рак губы
 
Сокращения, используемые в протоколе:
АЛТ                            аланинтрансаминаза
АСТ                             аспартаттрансминаза;
ГР                                 грей
ДЛТ                             дистанционная лучевая терапия
ЗП                                  забрюшинное пространство
ИГХ                             иммуногистохимия
КТ                                компьютерно-томографическое исследование
ЛДГ                               лактатдегидрогиназа
МДГ                            мультидисциплинарная группа
МРТ                             магнитно-резонансная томография
МТС                            метастаз(ы)
ОАК                            общий анализ крови
ОАМ                             общий анализ мочи
ОБП                             органов брюшной полости
ОГК                             органов грудной клетки;
РОД                              разовая очаговая доза
СОД                              суммарная очаговая доза
СОЭ                              скорость оседания эритроцитов
УЗИ                             ультразвуковое исследование
ЭКГ                                 электрокардиография

Дата разработки/пересмотра протокола: 2015 год

Категория пациентов: взрослые.
 
Пользователи протокола: онкологи,  хирурги, стоматологи, нейрохирурги, лучевые терапевты (радиологи), химиотерапевты, врачи лучевой диагностики, терапевты, врачи общей практики, врачи скорой и неотложной помощи.
  
Оценка на степень доказательности приводимых рекомендаций.
Шкала уровня доказательности:
Оценка на степень доказательности приводимых рекомендаций.
Шкала уровня доказательности:

А Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки,  результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
В Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с не высоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
С Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+).
Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической  ошибки (++или+), результаты которых не могут быть  непосредственно распространены на соответствующую популяцию.
D Описание серии случаев или неконтролируемое исследование, или мнение экспертов.
GPP Наилучшая  фармацевтическая практика.
 

Классификация


Клиническая классификация:
Классификация по системе TNM [9](УД –А).
Т - Первичная опухоль
Tх - первичная опухоль не может быть оценена
Т0 - отсутствие данных о первичной опухоли
Тis – карцинома in situ
Т1 - Опухоль не более 2 см в наибольшем измерении
Т2 - Опухоль более 2 см, но не больше 4 см в наибольшем измерении
Т3 – Опухоль более 4 см в наибольшем измерении
Т4а - Опухоль прорастает в кортикальный слой кости, нижний альвеолярный нерв, дно ротовой полости или кожу (подбородка или носа).
Т4б – опухоль прорастает в жевательное пространство, крыловидную пластинку или основание черепа, или внутреннюю сонную артерию.
Примечание: первичная поверхностная эрозия кости/зубов в области лунки десны не является основанием для классификации опухоли как Т4.
N Регионарные лимфатические узлы
Nх    Региональные лимфатические узлы не могут быть оценены.
N0 – нет метастазов в регионарных лимфатических узлах
N1 – метастаз не более 3 см в наибольшем измерении в одном лимфатическом узле на стороне поражения
N2 Метастазы:
N2а – метастаз более 3х см, но менее 6см в наибольшем измерении в одном лимфатических узлах на стороне поражения
N2b – метастаз не более 6см в наибольшем измерении в нескольких лимфатических узлах на стороне поражения
N2c - метастаз не более 6см в наибольшем измерении в с двух сторон или с противоположной стороны.
N3- метастаз более 6 см в наибольшем измерении в лимфатическом узле
Примечание: срединные узлы рассматривают как узлы на стороне поражения.
      
М - Отдаленные метастазы
М0 - нет отдаленных метастазов
М1 - есть отдаленные метастазы
      
Категории рТ и рN соответствуют категориям Т и N.
рNо При частичной лимфодиссекции узлов шеи гистологическое исследование должно включать не менее 6 лимфатических узлов. При радикальной или модифицированной лимфодиссекции узлов шеи гистологическое исследование должно включать не менее 10 лимфатических узлов.
         Если в лимфатических узлах метастазы не выявлены, но исследовано меньшее количество узлов, то классифицируют как рNо.
         Если для классификации рN в качестве критерия используют размер метастаза, то измеряют его, а не весь лимфатический узел.
     
Группирование по стадиям

Стадия 0 Tis No Мo
Стадия I Tl No Мo
Стадия II Т2 No Мo
Стадия III Т3
Т1,Т2,ТЗ
No
N1
Мo
Мo
Стадия IVA Т4а
Любое Т
No, Nl
N2
Мo
Мo
Стадия IVB Любое Т N3 Мo
Т4b Любая N Мо
Стадия IVC Любое Т Любое N Ml

Диагностика


Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий
Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне.
·                   сбор жалоб и анамнеза;
·                   общее физикальное обследование;
·                   осмотр онколога;
·                   определение функциональной активности: общего состояния больного с оценкой качества жизни по Карновскому ( см.приложение 1).
 
Дополнительные диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне:
·                   рентгенография органов грудной клетки в 2 проекциях.
·                   рентгенография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с контрастированием.
·                   УЗИ органов малого таза с контрастированием.
·                   УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного протранства
·                   УЗИ регионарных лимфатических узлов
 
Минимальный перечень обследования, который необходимо провести при направлении на плановую госпитализацию: согласно внутреннему регламенту стационара с учетом действующего приказа уполномоченного органа в области здравоохранения.
 
Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне (при экстренной госпитализации проводятся диагностические обследования непроведенные на амбулаторном уровне):
·                   сбор анамнеза;
·                   общее физикальное обследование;
·                   определение общего состояния больного с оценкой качества жизни по Карновскому;
·                   определение уровня сознания по шкале Глазго (GCS) (см.приложение 2);
·                   тонкоигольная пункционная (аспирационная) биопсия (выполняется при наличии увеличенных или измененных лимфатических узлов с целью подтверждения метаста­тического характера их поражения)
·               ОАК;
·               ОАМ
·               биохимический анализ (билирубин, общий белок, АЛТ, АСТ, мочевина, креатинин, глюкоза, ЛДГ);
·               определение группы крови по системе ABO стандартными сыворотками;
·               определение резус – фактора;
·               гистологическое исследование;
·               цитологическое исследование.
 
Дополнительные диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне (при экстренной госпитализации проводятся диагностические обследования непроведенные на амбулаторном уровне):
·               КТ органов грудной клетки.
·               КТ органов брюшной полости и забрюшинного пространства с контрастированием.
·               КТ органов малого таза с контрастированием.
·               Ультразвуковая диагностика комплексная (печень, желчный пузырь, поджелудочная железа, селезенка, почек).
 
Диагностические критерии постановки диагноза:
Клинические данные:
Жалобы  и анамнез[8](УД – А):
·                   наличие опухолевого образования кожи;
·                   изменение цвета и рост пигментного образования кожи;
·                   изменение размера, формы или цвета родинки или другого кожного нароста;
·                   увеличение периферических лимфатических узлов.
Физикальный осмотр [8](УД – А):
·                   внешний вид опухоли зависит от клинической формы.
·                   Папиллярная форма развивается из папилломы, которая размягчается, инфильтрация увеличивается, изъязвляется, образует язвенную поверхность.
 
Лабораторные исследования:
Изменения в клинических, биохимических анализах при отсутствии сопутствующей патологии  не специфичны.
 
Инструментальные исследования:
Являются дополнительными методами диагностики для определения распространенности заболевания, и установления стадии заболевания.
 
Показания для консультации специалистов:
·                   консультация кардиолога (пациентам 50 лет и старше, так же пациенты моложе 50 лет при наличии сопутствующей патологии сердечно-сосудистой системы);
·                   консультация невропатолога (при сосудистых мозговых нарушениях, в том числе инсультах, травмах головного и спинного мозга, эпилепсии, миастении, нейроинфекционных заболеваниях, а также во всех случаях потери сознания);
·                   консультация гастроэнтеролога (при наличии сопутствующей патологии органов ЖКТ в анамнезе);
·                   консультация нейрохирурга (при наличии метастазов в головной мозг, позвоночник);
·                   консультация торакального хирурга (при наличии метастазов в легких);
·                   консультация эндокринолога (при наличии сопутствующей патологии эндокринных органов).

Дифференциальный диагноз


Дифференциальный диагноз[8](УД –В)

Лейкоплакия — поражение слизистой оболочки, проявляющееся очаговым ороговением  многослойного плоского эпителия. Цвет кератина ороговевшего эпителия обуславливает белый или сероватый цвет очагов лейкоплакии. Заболевание встречается на слизистой полости рта, дыхательных путей, моче-половых органов, в области анального отверстия. Лейкоплакия относится к предраковым заболеваниям и может подвергаться злокачественному перерождению.

Лечение

Цель лечения:

удаление опухолевого очага губы (при необходимости с применением различных вариантов пластики) и пораженных регионарных лимфоузлов (при их наличии).
 
Тактика лечения:
Общие принципы лечения
Основной метод лечения меланомы кожи – хирургический и химиотерапия. При метастатических  формах заболевания используются хирургические, химиотерапия  в самостоятельном виде или  в форме комбинированного и комплексного лечения. Лучевая терапия применяется  при метастатических поражениях головного мозга.
 
Критерии эффективности лечения:
Полный эффект – исчезновение всех очагов поражения на срок не менее 4х недель.
Частичный эффект – большее или равное 50% уменьшение всех или отдельных опухолей при отсутствии прогрессирования других очагов.
Стабилизация – (без изменений) уменьшение менее чем на 50% или увеличение менее чем на 25% при отсутствии новых очагов поражения.
Прогрессирование – увеличение размеров одной или более опухолей более 25% либо появление новых очагов поражения.
 
Немедикаментозное лечение
Режим больного при проведении консервативного лечения – общий. В ранний послеоперационный период – постельный или полупостельный (в зависимости от объема операции и сопутствующей патологии). В послеоперационном периоде – палатный.
Диета стол - №15, после хирургического лечения – №1.
 
Медикаментозное лечение:
Схемы химиотерапии рака губы:
1)  цисплатин 75 -100мг/м2 внутривенно в 1-й день;
фторурацил 1000мг/м2 24-часовая в/в инфузия 96-часовая непрерывная инфузия 1-4й дни
курс повторяется каждые 3–4 недели.
2)   цисплатин 75–100 мг/м2 внутривенно в 1-й день;
фторурацил 750 мг/м2 в сутки внутривенно 24-часовая инфузия с 1-го по 5й день;
2–4 курса с интервалом 4 недели.
3) доцетаксел 75мг/м2 в/в 1й день
Цисплатин 75мг/м2 в/в 1й день
 
Хирургическое вмешательство:
Хирургическое вмешательство, оказываемое в амбулаторных условиях:
·                   широкое иссечение опухоли кожи при возможности выполнения радикальной операции
 
Хирургическое вмешательство, оказываемое в  стационарных условиях: Лечение по стадиям
I стадии (T1N0M0):
·        хирургическое удаление опухоли, при необходимости с одномоментным устранением послеоперационного дефекта одним из видов кожной пластики;
·        или близкофокусная (СОД до 70Гр на основной очаг) или электронная лучевая терапия (СОД до 64 Гр) по радикальной программе.
II стадия  (T2N0M0):
·        хирургическое лечение + комбинированное лечение: лучевая терапия на основной очаг (при наличии лучевых аппаратов) в СОД 64 Гр (гамма-терапия) + верхнее фасциально-футлярное удаление шейной клетчатки через 2-3 недели после окончания лучевой терапии.
·        Или лучевая терапия (электронотерапия, телегамматерапия, лучевая терапия) по радикальной программе;
III стадия (любая T  N1  M0):
·        хирургическое лечение резекция нижней губы + удаление шейной клетчатки – фасциально-футлярное иссечение шейной клетчатки с обеих сторон. При спаянии метастазов с внутренней яремной показано иссечение шейной клетчатки по Крайлу + адьювантная химиолучевая терапия.
IV стадия (любая Т любая N M1):
·        лечение паллиативное или симптоматическое по индивидуальным программам (могут использоваться хирургические методы, лучевая терапия, системная химиотерапия).
 
Другие виды лечения:
Другие виды лечения, оказываемые на амбулаторном уровне: нет.
 
Другие виды лечения, оказываемые на стационарном уровне:
Лучевая терапия:
Виды лучевой терапии:
·                   дистанционная лучевая терапия;
·                   3D-конформное облучение;
·                   модулированная по интенсивности лучевая терапия (IMRT).
 
Показания к лучевой терапии:
Проведение лучевой терапии при Т1-Т2 стадии на зону поражения, адъвантной лучевой терапии на зоны регионарного метастазирования. 
 
Другие виды лечения, оказываемые на этапе скорой медицинской помощи: нет.
 
Паллиативная помощь:
·           При выраженном болевом синдроме лечение осуществляется в соответствии с рекомендациями  протокола «Паллиативная помощь больным с хроническими прогрессирующими заболеваниями в инкурабельной стадии, сопровождающимися хроническим болевым синдромом»,  утвержден протоколом заседания Экспертной комиссии по вопросам развития здравоохранения МЗ РК  №23 от «12» декабря 2013 года.
·           При наличии кровотечения лечение осуществляется в соответствии с рекомендациями  протокола  «Паллиативная помощь больным с хроническими прогрессирующими заболеваниями в инкурабельной стадии, сопровождающимися кровотечением», утвержден протоколом заседания Экспертной комиссии по вопросам развития здравоохранения МЗ РК  №23 от «12» декабря 2013 года.
 
Дальнейшее ведение:
Диспансерное наблюдение за излеченными больными:
в течение первого года после завершения лечения – 1 раз каждые 3 месяца;
в течение второго года после завершения лечения – 1 раз каждые 6 месяцев;
с третьего года после завершения лечения  – 1 раз в год в течение 3 лет.
 
 
Методы обследования:
·        локальный контроль - при каждом обследовании;
·        пальпация регионарных лимфатических узлов - при каждом обследовании;
·        рентгенографическое исследование органов грудной клетки - один раз в год;
·        ультразвуковое исследование органов брюшной полости – один раз в 6 месяцев
(при первично-распространенных и метастатических опухолях).
Наблюдение онколога по месту жительства (осмотр зоны удаленной опухоли, пальпация периферических лимфоузлов).
·                   Рентгенография органов грудной клетки (1 раз в 3 месяца в  течение 1 года наблюдения; 1 раз в 6 месяцев во 2й год наблюдения и 1 раз в год в 3й год).
·                   УЗИ лимфатических узлов  (1 раз в 3 месяца в  течение 1 года наблюдения; 1 раз в 6 месяцев во 2й год наблюдения и 1 раз в год в 3й год).
 
Индикаторы эффективности лечения:
·                   Объективные признаки отсутствия опухоли, регрессии опухоли, МТС.
·                   УЗИ данные об отстутствии МТС и рецидива
·                   КТ данные об отсутствии отдаленных мтс
·                   Удовлетворительные показатели ОАК, ОАМ, биохимических показателей крови.
·                   Заживление послеоперационной раны
·                   Относительно удовлетворительное состояние больного (-ой)

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
Доцетаксел (Docetaxel)
Фторурацил (Fluorouracil)
Цисплатин (Cisplatin)

Госпитализация


Показания для госпитализации:

Показания для экстренной госпитализации: нет
Показания для плановой госпитализации:
·                   пациенты с выявленной меланомой или с подозрительными на меланому образованиями для гистологической верификации диагноза;
·                   определения стадии заболевания и выработки дальнейшей тактики лечения;
·                   для проведение самостоятельной и/или послеоперационной (адъювантной) химиотерапии, иммунотерапии, таргетной терапии с морфологически верифицированным диагнозом (после операции).

Профилактика


Профилактические мероприятия:
·                   Избегать солнечных инсоляций, соблюдать профилактические мероприятия для защиты кожи от воздействия УФ – излучения, в том числе солярий;
·                   Своевременное обращение к онкологу;
·                   Избегать травматизации пигментных образований кожи;
·                   Полноценное питание.

Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2015
    1. Список использованной литературы: 1. Злокачественные опухоли мягких тканей и меланома кожи: И. А. Гилязутдинов, Р. Ш. Хасанов, И. Р. Сафин, В. Н. Моисеев — Москва, Практическая Медицина, 2010 г.- 204 с; 2. Клинические рекомендации ESMO 2010; 3. Клинические рекомендации ASKO 2006; 4. Онкология. Клинические рекомендации. 2-е исправленное издание. Под редакцией В.И. Чиссова, проф. С.Л. Дарьялова. Москва. 2009; 5. TNM классификация злокачественных опухолей, 10-ой пересмотр; 6. "Медицинский справочник" (Alexander D. Belyaev) 2008г; 7. В.И.Чиссов, С.Л.Дарьялова «Онкология. 2-е издание, исправленное и дополненное»; 8. Клиническая онкология. Том 2. Абисатов Х.А. Алматы 2007г. 9. Справочник по классификации злокачественных опухолей. официальные рекомендации американской обьединенной комиссии по злокачественным новообразованиям/перевод с английского – с.-пб.: медакадемия,2007; 10. «Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний» под редакцией Н.И. Переводчиковой, В.А.Горбуновой.

Информация


Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

1.                Тулеуова Дина Абдурасуловна – кандидат медицинских наук,  РГП на ПХВ «Казахский научно – исследовательский институт онкологии и радиологии», врач центра опухолей костей и мягких тканей и меланом.
2.                Савхатова  Акмарал Досполовна  – кандидат медицинских наук, РГП на ПХВ «Казахский научно – исследовательский институт онкологии и радиологии», заведующая отделением дневного стационара.
3.                Абдрахманов Рамиль Зуфарович – кандидат медицинских наук,  РГП на ПХВ «Казахский научно – исследовательский институт онкологии и радиологии», заведующий отделения химиотерапии, химиотерапевт.
4.                Табаров Адлет Берикболович – клинический фармаколог, РГП на ПХВ "Больница медицинского центра Управление делами Президента Республики Казахстан", начальник отдела инновационного менеджмента.
 
Указание конфликта интересов: нет.
 
Рецензенты: Балтабеков Нурлан Турсунович – доктор медицинских наук, доцент кафедры «Казахский Медицинский Университет Непрерывного образования».
 
Указание условий пересмотра клинического протокола: Пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности. 


Приложение 1
Оценка общего состояния больного с использованием индекса Карновского

Нормальная физическая активность, больной не нуждается в специальном уходе 100 баллов Состояние нормальное, нет жалоб и симптомов заболевания
90 баллов Нормальная активность сохранена, но имеются незначительные симптомы заболевания.
80 баллов Нормальная активность возможна при дополнительных усилиях, при умеренно выраженных симптомах заболевания.
Ограничение нормальной активности  при сохранении  полной независимости
больного
70 баллов Больной обслуживает себя самостоятельно, но не способен к нормальной деятельности или работе
60 баллов Больной иногда нуждается в помощи, но в  основном обслуживает себя сам.
50 баллов Больному часто требуется помощь и медицинское обслуживание.
Больной  не может обслуживать  себя самостоятельно, необходим  уход  или госпитализация 40 баллов Большую часть времени больной проводит в  постели, необходим специальный уход и посторонняя помощь.
30 баллов Больной прикован к постели, показана  госпитализация, хотя терминальное состояние не обязательно.
20 баллов Сильные проявления болезни, необходима госпитализация и поддерживающая терапия.
10 баллов Умирающий больной, быстрое прогрессирование заболевания.
  0 баллов Смерть.
 

 
Приложение 2
 
Шкала  Глазго(Glasgow coma scale или GCS).

Признак Баллы
Открывание глаз:
·          спонтанное 4
·          как реакция на голос 3
·          как реакция на боль  2
·          отсутствует  1
Речевая реакция:
·       больной ориентирован, дает быстрый и правильный ответ на заданный вопрос 5
 
·       больной дезориентирован, спутанная речь 4
·       словесная окрошка, ответ по смыслу не соответствует вопросу 3
·       нечленораздельные звуки в ответ на заданный вопрос 2
·       отсутствие речи 1
Двигательная реакция:
·          выполнение движений по команде 6
·          целесообразное движение в ответ на болевое раздражение (отталкивание) 5
·          отдергивание конечности в ответ на болевое раздражение 4
·          патологическое сгибание в ответ на болевое раздражение 3
·          патологическое разгибание в ответ на болевое раздражение 2
·          отсутствие движений 1
Состояние больного, согласно шкале комы Глазго, оценивается по трем признакам, каждый из которых оценивается в баллах. Баллы суммируются.
Интерпретация полученных результатов по шкале комы Глазго:
·          15 баллов - сознание ясное
·          13-14 баллов - оглушение
·          9-12 баллов - сопор
·          4-8 баллов - кома
·          3 балла - гибель коры
 
 
 
 
 

Прикреплённые файлы

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх