Войти

Радиойодтерапия

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2014

Тиреотоксикоз с диффузным зобом (E05.0)
Ядерная медицина

Общая информация

Краткое описание


Утверждено на Экспертной комиссии
по вопросам развития здравоохранения
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
протокол № 10 от «04» июля 2014 года

РЙТ – один из методов лечения заболеваний щитовидной железы, в основе которого используется воздействие NaI-131 [1].

I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: Радиойодтерапия
Код протокола -

Код(ы) МКБ-10:
E05 – Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
E05.0 – Тиреотоксикоз с диффузным зобом.
E05.1 – Тиреотоксикоз с токсическим одноузловым зобом.
E05.2 – Тиреотоксикоз с токсическим многоузловым зобом.
E05.3 – Тиреотоксикоз с эктопией тиреоидной ткани.
С73 – Злокачественное образованиещитовидной железы

Сокращения, используемые в протоколе:
Анти ТПО – антитела к тиреоидной пероксидазе
АТ к ТГ – антитела к тиреоглобулину
ДРЩЖ – дифференцированный рак щитовидной железы (папиллярный или фоликуллярный)
ДТЗ – диффузный токсический зоб
ОФЭКТ-КТ – однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией
РФП – радиофармпрепарат
РЙТ – радиойодтерапия
РЙ – радиоактивный йод
ССС – сердечно - сосудистая система
СВТ– сканирование всего тела
ТГ – тиреоглобулин
ТТГ – тиреотропный гормон
Т3 – трийодтиронин
Т4 – тироксин
УЗИ – ультразвуковое исследование
МБк – мегабеккерель
мКю – милликюри
мг – миллиграмм
ЩЖ – щитовидная железа
ХГЧ бета – хорионический гонадотропин человека (тест на беременность)
ЭКГ – электрокардиография
ЭХО – КГ – эхокардиография
NaI-131 – радиоактивный йод с молекулярной массой 131

Дата разработки протокола – 2014 год.

Категория пациентов: пациенты с ДРЩЖ и тиреотоксикозом.

Пользователи протокола: эндокринологи, лучевые терапевты (радиологи), онкологи (химиотерапевты, маммологии).

Диагностика


II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Перечень основных диагностических мероприятий:
• общий анализ крови;
• общий анализ мочи;
• биохимический анализ крови (общий белок, мочевина, креатинин, билирубин, кальций);
• ИФА (определение уровня гормонов ТТГ, Т3, Т4, Анти ТПО щитовидной железы в крови, тиреоглобулина в крови, АТ к ТГ);
• ИФА (определение хорионического гонадотропина (БЕТТА-ХГЧ) в сыворотке крови)– для женщин фертильного возраста;
• сцинтиграфия ЩЖ;
• УЗИ щитовидной железы;
• тиреометрия при тиретоксикозе;
• консультация эндокринолога с кратким заключением об анамнезе пациента, направляемого на РЙТ, данных объективного осмотра, проводимых ранее лечебно- диагностических процедурах.

Перечень дополнительных диагностических мероприятий:
• рентгенография органов грудной клетки;
• ОФЭКТ – КТ скелета;
• ЭКГ;
• ЭХО-КГ;
• консультация кардиолога (при наличии сопутствующих заболеваний со стороны ССС).

Лечение


Цель проведения процедуры/вмешательства
Основными целями РЙТ при ДРЩЖ и тиреотоксикозе являются:
• разрушение остаточной тиреоидной ткани и опухоли;
• удаление субстрата, синтезирующего тиреоглобулин (онкомаркер), позволяющий корректно использовать его содержание в дальнейшем наблюдении за пациентом;
• обнаружение и последующая терапия метастазов дифференцированного рака щитовидной железы, в том числе не выявляемых при рентгенографии [2];
• подавление функциональной активности избыточно работающих участков ЩЖ.

Показания и противопоказания к процедуре/ вмешательству

Показания к процедуре/ вмешательству:
• ДРЩЖ;
• диффузный токсический зоб и узловой токсический зоб.

Противопоказания к процедуре/вмешательству

Абсолютные противопоказания:
• беременность;
• лактация.

Относительные противопоказания:
• непереносимость йода;
• общее тяжелое состояние больного, обусловленное сопутствующими заболеваниями(заболевания печени, почек, сопровождающиеся выраженным нарушением их функции);
• острая и хроническая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);
• тяжелые формы диабета;
• туберкулез легких в активной фазе;
• острые психические расстройства;
• истощенное состояние костного мозга;
• ДТЗ в детском, юношеском возрасте;
• большие размеры зоба с симптомами сдавления органов шеи и средостения;
• наличие активной аутоиммунной офтальмопатии (лечение РЙ необходимо проводить только под прикрытием иммунносупрессивных доз преднизолона).

Требования к проведению процедуры/вмешательства:
Госпитализация проводится в специализированное отделение Центра ядерной медицины в соответствии с «Санитарно-эпидемиологическими требованиями к радиационно-опасным объектам». [3].

Оснащение:
• Компьютер с программным обеспечением обработки данных;
• Ламинарный шкаф;
• ОФЭКТ – КТ;
• РФП раствор NaI (I-131) для РЙТ;
• Свинцовые контейнеры;
• Радиометр.

Проведение процедуры

Подготовка пациентов к процедуре
Накануне РЙТ не должны использоваться йодсодержащие лекарства и продукты, потенциально снижающие способность щитовидной железы накапливать NaI (I-131), в сроки, указанные в таблице1.

Таблица 1. Перечень лекарственных препаратов, которые подлежат отмене перед проведением РЙТ.
Медикаменты  Рекомендуемые сроки отмены
Антитиреоидные препарты (тиамазол, пропилтиоурацил) 3—7 дней
Гормоны щитовидной железы: левотироксин натрия 4 нед
Отхаркивающие средства, витамины, морепродукты, йодированная соль 1—2 нед, в зависимости от 1 содержания йодида
Йодсодержащие препараты (амиодарон) 1—6 мес
Растворы йода (например, хирургическая обработка кожи) 1—2 нед
Рентгенконтрастные вещества:
• Водорастворимые (внутривенное или внутриоболочечное введение)
• Жирорастворимые препараты для холецистографии
• Препараты на масляной основе для:
Бронхографии
Миелографии
3—4 нед
3 мес
6—12 мес
2-10 лет


Необходимым условием для проведения РЙТ при ДРЩЖ является полное хирургическое удаление щитовидной железы (тотальная тиреоидэктомия) и повышения содержания ТТГ в крови до показателя, превышающего 30 мЕД/л.

Применяются два метода стимуляции ТТГ: эндогенная, экзогенная.
Эндогенная стимуляция ТТГ – отмена левотироксина на 4 недели. При этом больной находится в состоянии гипотиреоза, что значительно ухудшает качество жизни пациента.

Экзогенная стимуляция ТТГ (рекомендовано Европейской и Американской тиреоидологическими ассоциациями) с использованием рекомбинантного человеческого ТТГ (далее – Тироген). Метод позволяет, не прекращая приема тироксина, без длительной подготовки и пребывания в состоянии гипотиреоза, проводить РЙТ. Тироген вводится на протяжении 2-х суток внутримышечно по 0,9 мг, растворенных в 1 мл воды для инъекций, через 72 часа проводится РЙТ после определения уровня в крови ТТГ.

Расчет стандартной активности РЙ при ДРЩЖ
Расчет стандартной активности РЙ при ДРЩЖ проводится в соответствии с таблицей 2.

Таблица 2. Стандартная активность РЙ при лечении ДРЩЖ

№   Показания к РЙТ Активность
1. Послеоперационная абляция без метастазов и инфильтрации в окружающие ткани. 100 мКю (3700 МБк).
2. Послеоперационная абляция при наличии метастазаов в региональные лимфоузлы и/или с инфильтрацией в окружающие ткани. 150 мКю (5550 МБк).
3. Послеоперационная абляция при наличии отдаленных метастазов в легкие, кости 200-300 мКю (7400 –11100 МБк).


Расчет активности РЙ при лечении тиреотоксикоза
При расчете активности для лечения тиреотоксикозанеобходимо учитывать объем ЩЖ, суточный захват РЙ индивидуально у каждого пациента истандартную активность РЙ.
Объем щитовидной железы (V) рассчитывается по формуле, в которой учитывается ширина, длина и толщина каждой доли, полученной при выполнении УЗИ и коэффициент поправки на элипсоидность (ширина х толщина х длина) + 0,479 (коэффициент элипсоидности).

Объем узловых образований рассчитывается по формуле:
Vщж= [(ШпрxДпрxТпр) + ( ШлxДлx Тл )]x0,479[4]

Следующим этапом является определение суточного захвата РЙ с помощью радиойодтеста.
Радиойодтест – определение максимального накопления активности и эффективный период полувыведения из щитовидной железы РЙ.
Этапы поведения радиойодтеста: больной за 24 часа до РЙТ принимает диагностическую фиксированную активность – 185 МБк РЙ. Через сутки радиометромопределяется максимальный захват РЙ ЩЖ.
Стандартная активность устанавливается в соответствии с таблицей3.

Таблица 3. Стандартная активность РЙ при лечении тиреотоксикоза

Нозология  Стандартная активность
1. Диффузный токсический зоб 80 – 120 мкКю
2. Узловой токсический зоб 120 – 160 мкКю
3. Токсическая аденома 400 – 500 мкКю


Терапевтическая активность (ТА) РЙ рассчитывается индивидуально по формуле Маринелли [2,11].

Формула Маринелли:
ТА = объем щитовидной железы × стандартная активность / максимальный захват РЙ через 24 часа × эффективное время полувыведения

Этапы введения радиойода:
• процедура проводится в процедурном кабинете;
• проводится инструктаж пациента;
• за 30 минут до приема РЙ назначаются препараты, защищающие слизистую желудка (Алгелдрат + Магния гидроксид);
• пациент выпивает из мензурки раствор РЙ. В мензурку повторно наливают воду, и пациент выпивает содержимое мензурки, промокает губы салфеткой, которую потом утилизируют, как твёрдые радиоактивные отходы;
• после приема РЙ пациенту рекомендуется прием:
- обильного питья, легких слабительныхс целью ускорения опорожнения кишечника и снижения дозы облучения;
- лимона или жевательной резинкив целях усиления слюноотделения и уменьшения лучевого воздействия на слюнные железы;
• пациент переводится на закрытый режим в специализированную «активную» палату, оснащенную системой вентиляции и канализации;
• с 3-го дня госпитализации назначается L-тироксин;
• на 5 - 6 день госпитализации проводится СВТ с целью оценки распределения РЙ в различных областях тела.

С помощью СВТ могут быть выявлены дополнительные очаги (метастазы, рецидивы опухоли).

Перед СВТ пациент опорожняет мочевой пузырь и кишечник, принимает душ и переодевается в чистую одежду для исключения фоновых физиологических накоплений остатков изотопа и внешнего загрязнения.
При выявлении отдаленных метастазов через 4 – 6 месяцев рекомендуются повторные курсы радиойодтерапии.
• перевод из «активной» палаты осуществляется лучевым терапевтом (радиологом) при снижении мощности дозы до:
уровнь РЙ в организме не превышает 1,1 ГБк
уровень излучения на расстоянии 1 метра от пациента меньше, чем 15мЗв/ч [5,6,7,8,11].

Рекомендации после проведения РЙТ:
• наблюдение у эндокринолога по месту жительства;
• супрессивная терапия тироксином со 2 дня после приема РЙ;
• контроль ИФА (определение уровня гормонов ТТГ, своб. Т4, АТ к ТГ) – каждые 6 месяцев;
• ИФА (определение тиреоглобулинав сыворотке крови) в целях оценки риска рецидива рака – каждые 6 месяцев;
• рентгенография органов грудной клетки в целях исключения возможных метастатических поражений в легких или костях грудной клетки –1 раз в год;
• УЗИ щитовидной железы и лимфоузлов шейной области;
• рекомендуется диагностическая СВТ – через 4-6 месяцев после РЙТ.

Меры предосторожности после РЙТ:
• необходимо избегать тесного контакта с детьми и беременными женщинами в течение 14 дней после получения РЙТ;
• необходимо избегать контакта со взрослыми в течение 5 дней после получения РЙТ: контакт не должен превышать 1 часа, при контакте необходимо соблюдать дистанцию не менее 2 метров;
• необходимо избегать половых контактов в течение 7 дней;
• необходимо исключить путешествия на самолете и длительные переезды на автомобиле в течение первых 48 часов после РЙТ;
• беременность противопоказана после РЙТ в течении 1 года.

Индикаторы эффективности процедуры:
• при легочных метастазах регрессия отмечается – 54%;
• при костных метастазах регрессия отмечается – 33%;
• при медиастинальных метастазах регрессия отмечается – 29%
• вероятность диагностики при совместном использовании ТГ и СВТ: чувствительность метода составляет - 95,7%, специфичность - 100% и точность – 96,7%. [7,9,10].


Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Экспертной комиссии по вопросам развития здравоохранения МЗ РК, 2014
    1. 1. Цыб А., Крылов В.В., Давыдов Г. Ядерная медицина в России: успехи, проблемы и перспективы // Медицина целевые проекты. –2012.– №11. 2. Гарбузов П.И. Радиойодтерапия заболеваний щитовидной железы (диффузный токсический зоб и рак щитовидной железы). Аналитический обзор, 2009 г. 3. СЭТРО №308 «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно- опасным объектам» 4.Трошина Е.А., Мазурина Н.В., Галкина Н.В. Диффузный эутиреоидный зоб: эпидемиология, диагностика, лечение // Журнал доказательной медицины для практикующих врачей. – 2005. - Т. 7. - №9. 5. Розиев Р.А., Шишканов Н.Г., Матусевич Е.С. и соав. Некоторые аспекты необходимости дозиметрического планирования радионуклидной терапии. // Современные проблемы ядерной медицины и радиофармацевтики. Тезисы докладов. – Обнинск, 2000. — С.55-56 6. Эйн К.Б. Лечение рака щитовидной железы. Болезни щитовидной железы. М. Медицина, 2000. — С.313-36 7.Чабань Ю.М., Цыб А.Ф., Розиев Р.А. Радиойодаблация остаточной ткани щитовидной железы после тиреоидэктомии: дозиметрический подход. // Актуальные проблемы современной эндокринологии. Материалы IV всероссийского конгресса эндокринологов. — Санкт-Петербург, 2001. — с.407 8. Апян А. С. Радиотерапия диффузного токсического зоба: дозиметрические аспекты. Медицинская радиология и радиационная безопасность. — 2001. — Т. 46, № 3. — С. 54. 9. Дроздовский Б.Я. Гарбузов П.И. Ядерная медицина – современные технологии в лечении. Потребности, проблемы и перспективы. // Материалы I Евразийского конгресса по ядерной медицине. — М 2001, с 10. Tsang RW, Brierley JD, Simpson WJ, Panzarella T, Gospodarowicz MK, Sutcliffe SB. Source: Department of Radiation Oncology, Princess Margaret Hospital, University of Toronto, Ontario, Canada. The effects of surgery, radioiodine, and external radiation therapy on the clinical outcome of patients with differentiated thyroid carcinoma // Cancer. –1998 Jan 15. –№82 (2). Р. 375-88. 11. European Association of Nuclear Medicine. Monograph— [ l3II] IodkL, 1999.

Информация


III. Организационные аспекты внедрения протокола

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
1) Сандыбаев Марат Нурланбекович – д.м.н., директор КГП на ПХВ «Региональный онкологический диспансер город Семей».
2) Адылханов Тасболат Алпысбесович – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой онкологии и визуальной диагностики РГП на ПХВ «Государственный медицинский университет города Семей».
3) Атантаева Баян Жумагазыевна – к.м.н., заместитель директора по радиологической службе КГП на ПХВ «Региональный онкологический диспансер город Семей».
4) Есболатова Назигуль Сайлаубайкызы – лучевой терапевт (радиолог) КГП на ПХВ «Региональный онкологический диспансер город Семей».
5) Сериккан Алия Сериккановна – лучевой терапевт (радиолог) КГП на ПХВ «Региональный онкологический диспансер город Семей».

Указание на отсутствие конфликта интересов: отсутствует.

Рецензенты:
Еспенбетова Майра Жаксымановна – д.м.н., заведующая кафедрой семейной медицины и эндокринологии, профессор РГП на ПХВ «Государственный Медицинский Университета города Семей».

Указание условий пересмотра протокола: Данный протокол подлежит пересмотру 1 раз в три года, либо при появлении новых доказанных данных.

Прикреплённые файлы

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement, не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement является исключительно информационно-справочным ресурсом. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх