Менопауза и климактерическое состояние у женщины
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2014 (Казахстан)
Менопауза и климактерическое состояние у женщины (N95.1)
Акушерство и гинекология
Общая информация
Краткое описание
Утверждено на Экспертной комиссии
по вопросам развития здравоохранения
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
протокол № 10 от «04» июля 2014 года
Климактерий – физиологический период жизни женщины, в течение которого на фоне возрастных изменений организма доминируют инволюционные процессы в репродуктивной системе.
Климактерический синдром – патологическое состояние, возникающее у женщин в климактерическом периоде и характеризующееся нервно-психическими, вегетативно-сосудистыми и обменно-трофическими расстройствами.
I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Название протокола: Менопауза и климактерическое состояние у женщины.
Код протокола:
Код(ы) МКБ-10:
N95.1 – Менопауза и климактерическое состояние у женщины
Сокращения, используемые в протоколе:
АЛТ – аланинаминотрансфераза
АСТ – аспартатаминотрансфераза
АТ-ТГ – антитела к тиреоглобулину
АТ-ТПО – антитела к тиреоиднойпероксидазе
ДРА – двухфотонная рентгеновская абсорбциометрия
ЗГТ – заместительная гормональная терапия
ИМТ – индекс массы тела
ЛГ – лютеинезирующий гормон
ЛС – лекарственные средства
МПКТ – минеральная плотность костной ткани
МНО – международное нормализованное отношение
Пап – тест – Цитологическое исследование мазка из шейки матки по Папаниколау
ПВ – протромбиновое время
ПТИ – протромбиновый индекс
РФМК – растворимый фибрин мономерный комплекс
Т3 – трийодтиронин
Т4 – тироксин
ТТГ – тиреотропный гормон
УЗИ – ультразвуковое исследование
ФСГ – фолликулостимулирующий гормон
ХС – ЛПВП – холестерин липопротеинов высокой плотности
ХС – ЛПНП – холестерин липопротеинов низкой плотности
ХС-ЛПОНП – липопротеины очень низкой плотности
Дата разработки протокола: 2014год.
Категория пациентов: женщины в пери/постменопаузе.
Пользователи протокола: акушеры – гинекологи, терапевты, врачи общей практики, кардиологи, эндокринологи, урологи, фельдшеры.
Критерии, разработанные Канадской Целевой группой Профилактического Здравоохранения (Canadian Task Forceon Preventive HealthCare) для оценки доказательности рекомендаций*
| Уровни доказательности | Уровни рекомендаций |
|
I: Доказательность основана, по крайней мере, на данных одного рандомизированного контролируемого исследования
II-1: Доказательность основана на данных контролируемого исследования с хорошим дизайном, но без рандомизации II-2: Доказательность основана на данных когортного исследования с хорошим дизайном (проспективного или ретроспективного) или исследования типа "случай-контроль", предпочтительно многоцентрового или выполненного несколькими исследовательскими группами II-3: Доказательность основана на данных сравнительного исследования с вмешательством или без вмешательства. Убедительные результаты, полученные в ходе неконтролируемых экспериментльных испытаний (например, такие как результаты лечения пенициллином в 1940-х) могли также быть включены в эту категорию
III: Доказательность основана на мнениях авторитетных специалистов, базирующихся на их клиническом опыте, на данных описательных исследований или сообщениях экспертных комитетов
|
A. Доказательные данные позволяют рекомендовать клиническое профилактическое воздействие B. Достоверные свидетельства позволяют рекомендовать клиническое профилактическое воздействие C. Существующие свидетельства является противоречивыми и не позволяет давать рекомендации за или против использования клинического профилактического воздействия; однако, другие факторы могут влиять на принятие решения D. Существуют достоверные свидетельства, чтобы давать рекомендацию в пользу отсутствия клинического профилактического действия E. Существуют доказательные данные, чтобы рекомендовать против клинического профилактического действия L. Существует недостаточно доказательных данных (в количественном или качественном отношении), чтобы давать рекомендацию; однако, другие факторы могут влиять на принятие решения |
Классификация
Клиническая классификация климактерия [1,4]
По фазе:
По фазе:
• пременопауза – начинается с момента нарушения ритма менструаций, симптомов эстроген-дефицитного состояния и повышения уровня ФСГ, заканчивается с последней менструацией;
• менопауза – последняя самостоятельная менструация (дату устанавливают ретроспективно, а именно после 12 месяцев отсутствия менструации);
• перименопауза – период, объединяющий пременопаузу и 1-й год после менопаузы;
• постменопауза – период времени, следующий за менопаузой, независимо от того наступила ли она спонтанно (естественно) или была индуцирована, заканчивается в 65–69 лет; принято выделять раннюю (до 5 лет) и позднюю (от 5 до 10 лет) постменопаузу;
• преждевременная менопауза–прекращение менструации в возрасте 36-39 лет;
• ранняя менопауза – прекращение менструаций в возрасте 40-44 года.
Виды менопаузы:
• хирургическая менопауза – наступает после овариэктомии вне зависимости от возраста женщины;
• синдром постгистерэктомии – комплекс симптомов, развивающихся у 30 – 70% женщин в различные сроки после гистерэктомии с сохраненными яичниками.
Диагностика
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий
Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне:
Лабораторные исследования:
Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне:
Лабораторные исследования:
• биохимический анализ крови (креатинин, АЛТ, АСТ, ЩФ, глюкоза, билирубин, холестерин, триглицериды);
• коагулограмма (определение ПВ-ПТИ-МНО, фактора VII, растворимых комплексов фибриномономеров (РФМК), активности плазминогена, фибриногена в плазме крови, проведение реакции адгезии и агрегации тромбоцитов).
• цитологическое исследование мазка из шейки матки ПАП-тест.
Инструментальные исследования:
• УЗИ гинекологическое трансвагинальное;
• маммография.
Минимальный перечень обследования, который необходимо провести при направлении на плановую госпитализацию: не проводится.
Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне: не проводится.
Дополнительные диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне: не проводится.
Диагностические мероприятия, проводимые на этапе скорой неотложной помощи: не проводится.
При ранних проявлениях климактерического синдрома:
При поздних проявлениях климактерического синдрома:
Тяжесть климактерического синдрома может оценивается на основании интегрального индекса Купермана согласно приложению 1[4.С].
Анамнез:
Дополнительные диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне (по показаниям):
• определение уровня ФСГ, ЛГ, эстрадиола, пролактина, тестостеронавсывороткекровиметодомиммунохемилюминесценции;
• определение Т3, Т4, ТТГ, АТ-ТПО, АТ-ТГ в сывороткекровиметодомиммунохемилюминесценции;
• ДРА – денситометрияпоясничногоотдела позвоночника и тазобедренных суставов с целью определения МПКТ;
• проба на толерантность к глюкозе (женщинам с избыточной массой тела);
• биохимический анализ крови (определение ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПОНП, индекс атерогенности) (женщинам с избыточной массой тела);
• УЗИ печени.
Минимальный перечень обследования, который необходимо провести при направлении на плановую госпитализацию: не проводится.
Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне: не проводится.
Дополнительные диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне: не проводится.
Диагностические мероприятия, проводимые на этапе скорой неотложной помощи: не проводится.
Диагностические критерии
Жалобы и анамнез[1,2,3]
Жалобы:
Жалобы и анамнез[1,2,3]
Жалобы:
• укорочение менструальных циклов/длительные задержки менструаций (при пременопаузе).
При ранних проявлениях климактерического синдрома:
• вегето-сосудистые (вазомоторные) нарушения: (приливы жара, ознобы, повышенная потливость, головные боли, артериальная гипотензия или гипертензия, учащённое сердцебиение);
• эмоционально-вегетативные нарушения: раздражительность, сонливость, слабость, беспокойство, депрессия, забывчивость, невнимательность, снижение либидо.
• урогенитальные расстройства – сухость во влагалище, боли при половом акте, зуд и жжение, уретральный синдром, цисталгия, недержание мочи;
• поражение кожи и её придатков (сухость, ломкость ногтей, морщины, сухость и выпадение волос);
При поздних проявлениях климактерического синдрома:
• постменопаузальный метаболический синдром (атеросклероз, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, инсулинорезистентность);
• неврологические: снижение когнитивной функции, памяти, зрения, слуха;
• костномышечные: oстеопороз, oстеоартрит[5.А].
Тяжесть климактерического синдрома может оценивается на основании интегрального индекса Купермана согласно приложению 1[4.С].
Анамнез:
• отягощенная наследственность по рискам развития рака молочной железы и тромбоза;
• перенесённые гинекологические и другие операции;
• сопутствующие соматические заболевания, в т. ч. эндокринопатии.
Физикальное исследование
Антропометрические показатели[2.А]:
Антропометрические показатели[2.А]:
• индекс массы тела (резкое повышение веса и перераспределение жира с формированием абдоминального и/или висцерального типа ожирения, что подтверждается увеличением окружности талии (>80 см), соотношения окружность талии (ОТ)/окружность бедер (ОБ) (>0,8));
• повышение АД;
• сухость, ломкость ногтей, морщины, сухость и выпадение волос;
• отсутствие эстрогензависимых заболеваний органов малого таза;
• отсутствие предраковых заболеваний и рака молочной железы.
Лабораторные исследования:
Лабораторные исследования:
• биохимический анализ крови: гиперинсулинемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемия, дислипидемия (снижение ХС-ЛПВП, повышение ХС-ЛПНП, ХС-ЛПОНП, индекс атерогенности – свыше 4);
• коагулограмма: повышение фактора VII, снижение уровня тканевого активатора плазминогена и повышение ингибитора активатора плазминогена-1 (ИАП-1);
• цитологическое исследование мазков из шейки матки (ПАП – тест): отсутствие патологии шейки матки;
• определение уровня ФСГ, ЛГ, эстрадиола, пролактина, тестостерона в крови:
низкий уровень эстрадиола в сыворотке крови (<80 пмоль/л)
высокий уровень ФСГ в сыворотке крови
индекс ЛГ/ФСГ <1
индекс эстрадиол/эстрон <1
относительная гиперандрогения или дефицит андрогенов;
высокий уровень ФСГ в сыворотке крови
индекс ЛГ/ФСГ <1
индекс эстрадиол/эстрон <1
относительная гиперандрогения или дефицит андрогенов;
• оценка функции щитовидной железы: признаки гипотиреоза или тиреотоксикоза.
Показания для консультации специалистов:
Инструментальные исследования:
• маммография: отсутствие образований в молочной железе;
• УЗИ гинекологическое трансвагинальное: отсутствие патологии в эндометрии в постменопаузе (толщина М-эхо до 5 мм);
• УЗИ печени: отсутствие патологии гепатобилиарной системы.
Показания для консультации специалистов:
• консультация врача-психотерапевта с целью оценки психологических и психосоматических расстройств;
• осмотр терапевта с целью оценки риска возможных сердечно-сосудистых осложнений при наличии уже существующего заболевания.
Дифференциальный диагноз
Дифференциальная диагностика
Климактерий — физиологический период жизни женщины и не требует проведения дифференциальной диагностики.
Лечение
Цели лечения:
• замещение (восполнение) гормональной функции яичников у женщин, приминимальных дозахпрепарата;
• улучшение общего состояния;
• профилактика поздних обменных нарушений.
Тактика лечения
Медикаментозное лечение
ЗГТ является высокоэффективной и единственной патогенетически обоснованной терапией климактерического синдрома в пери/постменопаузе [3.А].
Назначение ЗГТ проводится согласно приложению 2.
Монотерапия эстрогенами проводится женщинам с ампутацией/экстирпацией матки[3,10,14,21.А].
Таблица 1 Схемы лечения эстрогенами
|
Наименование ЛС
|
Дозы и кратность назначения ЛС | Длительность применения |
| Эстрадиолавалерат 2 мг внутрь | 1 таблетка в день: прерывистый режим-21 таблетка в месяц, непрерывный режим 28 таблеток | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
| Эстрадиол, гель | Гель, втирать в кожу. 1 пакетик в день в прерывистом режиме 21 пакетик, в непрерывном режиме 28 пакетиков | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
| Эстриол - 1 или 2 мг | 1 таблетка в сутки в прерывном или непрерывном режиме (21 или 28 таблеток) | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
| Свечи эстриол - 0,5 мг. Крем: эстриол - 1 мг/г |
1 свеча в день или апликация крема во влагалище: в прерывистом режиме 21 свеча, в непрерывном режиме 28 свечей. При уменьшении симптомов применение 2 раза в неделю |
в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
Монотерапия гестагенами [1,4] проводят в пременопаузе женщинам с миомой матки и аденомиозом, которым не показана оперативное лечение, с дисфункциональными маточными кровотечениями и проявлением климактерического синдрома[1,3.А].
Таблица 2 Схемы лечения гестагенами
|
Наименование ЛС
|
Дозы и кратность назначения ЛС | Длительность применения |
| Дидрогестерон | 10–20 мг внутрь 1 раз в сутки с 5-го по 25-й день менструального цикла; 10–20 мг 1 раз в сутки с 11-го дня цикла в течение 2 нед; | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
| Левоноргестрел внутриматочная система | (Т-образный стержень с контейнером, содержащим 52 мг левоноргестрела; поддерживает выделение левоноргестрела в полость матки на уровне 20 мкг/сут); ввести в полость матки однократно; | 1 раз на 5 лет |
| Прогестерон (микронизированный) | Перорально:100 мг внутрь 3 раза в сутки с 5-го по 25-й день менструального цикла; 100 мг 3 раза в сутки с 16-го по 25-й день менструального цикла; во влагалище 100 мг 3 раза в сутки с 5-го по 25-й день; 100 мг 3 раза в сутки с 16-го по 25-й день менструального цикла. | в течение года, в дальнейшем по показаниям |
Комбинированная терапия в циклическом режиме проводится женщинам в перименопаузе без ампутации/экстирпации матки [8,11,16,19,20.А].
Таблица 3 Схемы комбинированной терапии в циклическом режиме
|
Наименование ЛС
|
Дозы и кратность назначения ЛС | Длительность применения |
| Комбинированная терапия двухфазными препаратами в непрерывном режиме | ||
| 17βэстрадиол 1 мг внутрь 1 раз в сутки 14 сут, затем 17βэстрадиол 2 мг и дидрогестерон 10 мг внутрь 1 раз в сутки 14 сут. | 28 таблеток в непрерывном режиме по 1 таблетке в день | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
| 17βэстрадиол 2 мг внутрь 1 раз в сутки 14 сут, затем 17βэстрадиол 2 мг и дидрогестерон 10 мг внутрь 1 раз в сутки 14 сут; | 28 таблеток в непрерывном режиме по 1 таблетке в день | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
| Комбинированная терапия двухфазными препаратами в циклическом режиме | ||
| эстрадиолавалерат 2 мг внутрь 1 раз в сутки 9 сут, затем эстрадиолвалерат 2 мг и левоноргестрел 0,15 мг внутрь 1 раз в сутки 12 сут, затем перерыв 7 сут; | 21 таблетка в месяц, по 1 таблетке в день, с 5 по 25 день цикла | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
Комбинированная терапия монофазная в непрерывном режиме
Таблица 4 Схемы комбинированной монофазной терапии в непрерывном режиме
Комбированные ЛС:
|
Наименование ЛС
|
Дозы и кратность назначения ЛС | Длительность применения |
| 17βэстрадиол 1 мг и дидрогестерон 5 мг внутрь 1 раз в сутки постоянно | 28 таблеток в месяц, по 1 таблетке в день | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
| 17βэстрадиол 0,5 мг и дидрогестерон 2,5 мг внутрь 1 раз в сутки постоянно | 28 таблеток в месяц, по 1 таблетке в день | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
| 17βэстрадиол 1 мг и дроспиренон 2 мг внутрь 1 раз в сутки постоянно | 28 таблеток в месяц, по 1 таблетке в день | в течение 1 года, в дальнейшем по показаниям |
Другие виды гормональной терапии:
Тиболон–назначается 2,5 мг 1 раз в сутки постоянно в постменопаузе [3.А].
Медикаментозное лечение, оказываемое на амбулаторном уровне
Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения):
Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения):
• эстриоласукцинат
таблетки: активное вещество: эстриол 1 или 2 мг;
свечи: активное вещество: эстриол 0,5 мг;
крем: активное вещество: эстриол 1 мг/г;
свечи: активное вещество: эстриол 0,5 мг;
крем: активное вещество: эстриол 1 мг/г;
• эстрадиолвалерата
драже 2 мг; гель 0,5–1,0 мг;
• дидрогестерон, таблетки, 10–20 мг;
• левоноргестрел, внутриматочная система;
• прогестерон (микронизированный), вагинальное драже, 100 мг;
Комбированные ЛС:
• эстрадиолавалерат, таблетки, 2 мг, левоноргестрел, таблетки 0,15 мг;
• 17βэстрадиол, таблетки, 2 мг, дидрогестерон, таблекти10 мг;
• 17βэстрадиол, таблетки, 1 мг, дидрогестерон, таблетки 10 мг;
• 17βэстрадиол, таблетки, 1 мг и дидрогестерон, таблетки 5 мг;
• 17βэстрадиол, таблетки, 0,5 мг и дидрогестерон, таблетки, 2,5 мг;
• 17βэстрадиол, таблетки, 1 мг и дроспиренон, таблетки, 2 мг.
Перечень дополнительных лекарственных средств (менее 100% вероятности применения):
• тиболон, таблетки, 2,5 мг.
Другие виды лечения: не проводится.
Хирургическое вмешательство: не проводится.
Профилактические мероприятия (профилактика осложнений, первичная профилактика для уровня ПМСП, с указанием факторов риска).
Рекомендации по здоровому образу жизни [3.А].
Физическая активность: оптимальное количество физических упражнений – минимум 150 минут умеренной активности в неделю [3.А].
Здоровое питание: потребление несколько раз в день фруктов и овощей, клетчатки цельного зерна, рыбы 2 раза в неделю и общее сокращение потребления жиров (за исключением оливкового масла), сокращение потребления соли.
Исключение вредных привычек: курение, алкоголь.
Дальнейшее ведение
Таблица 5. Рекомендации по диспансерному наблюдению
Другие виды лечения: не проводится.
Хирургическое вмешательство: не проводится.
Профилактические мероприятия (профилактика осложнений, первичная профилактика для уровня ПМСП, с указанием факторов риска).
Рекомендации по здоровому образу жизни [3.А].
Физическая активность: оптимальное количество физических упражнений – минимум 150 минут умеренной активности в неделю [3.А].
Здоровое питание: потребление несколько раз в день фруктов и овощей, клетчатки цельного зерна, рыбы 2 раза в неделю и общее сокращение потребления жиров (за исключением оливкового масла), сокращение потребления соли.
Исключение вредных привычек: курение, алкоголь.
Дальнейшее ведение
Таблица 5. Рекомендации по диспансерному наблюдению
|
№
|
Основные диагностические исследования | Кратность применения |
| 1 | балльная оценка симптомов климактерического синдрома с помощью индекса Купермана с целью контроля эффективности лечения |
до начала лечения в последующем 1 раз в 3 месяца
|
| 2 | цитологическое исследование мазков из шейки матки (ПАП-тест) | до начала лечения в последующем 1 раз в год |
| 3 | коагулограмма | до начала лечения в последующем 1 раз в 6 месяцев |
| 4 | маммография | до начала лечения в последующем 1 раз в год и при наличии показаний |
| 5 | УЗИ гинекологическое трансвагинальное | до начала лечения в последующем 1 раз в год и при наличии показаний |
Индикаторы эффективности лечения:
• купирование клинических симптомов климактерического синдрома;
• нормализация гормонального фона;
• отсутствие осложнений/поздних проявлений климактерического синдрома.
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
| Дидрогестерон (Didrogesteron) |
| Дидрогестерон (Didrogesteron) |
| Дроспиренон (Drospirenone) |
| Левоноргестрел (Levonorgestrel) |
| Прогестерон (Progesterone) |
| Тиболон (Tibolone) |
| Эстрадиол (Estradiol) |
| Эстрадиол (Estradiol) |
| Эстрадиола валерат (Estradiol valerate) |
Госпитализация
Показания для госпитализации с указанием типа госпитализации*** (плановая, экстренная)
Показания для экстренной госпитализации: не проводится.
Показания для плановой госпитализации: не проводится.
Информация
Источники и литература
-
Протоколы заседаний Экспертной комиссии по вопросам развития здравоохранения МЗ РК, 2014
- 1) Национальное руководство. Гинекология под ред. В.И. Кулакова, Г.М. Савельевой, И.Б. Манухина. Москва. 2009.С.462-463. 2) Практические рекомендации под редакцией Сухих Г.Т. //Ведение женщин в пери-и постменопаузе. Москва.2010.С.221 3) Старди Д.У. Пайнс А. от имени авторской группы Международного общества Менопаузы //Обновленные рекомендации Международного общества менопаузы касательно гормональной терапии в постменопаузальный период и стратегий сохранения здоровья в среднем возрасте. Опубликовано Международным обществом менопаузы Интернет-страница: www.imsociety.org. Первая публикация в: Climacteric 2011;14:302–20. (А) 4) Тарасова М.А. Ярмолинская М.И./ Принципы индивидуального выбора гормональной заместительной терапии в пери-и постменопаузе.//Практическое пособие для врачей.Санкт-Петербург.2011.С.11-12 5) Чазова И.Е. Сметник В.П., Балан И.Е. Ведение женщин с сердечно-сосудистым риском у женщин в пери- и постменопаузе: Консенсус российских кардиологов и гинекологов. ConsiliumMedicum 2008;10:5-18 (С) 6) Birkh U. H., Panay N., Archer D. F., Barlow D, Burger H, Gambacciani M., Goldstein S., Pinkerton J. A., Sturdee D. W. /Updated practical recommendations for hormone replacement therapy in the peri – and postmenopause. //Climacteric. -2008-Vol 11.P. 108 – 123(А). 7) Barnabei VM, Cochrane BB, Aragaki AK, et al, for the Women's Health Initiative Investigators. Menopausal symptoms and treatmentrelated effects of estrogen and progestin in the Women's Health Initiative.ObstetGynecol 2005;105: 1063-1073 (A) 8) Bergeron C, Nogales FF, Rechberger T, Tatarchjuk T, Zipfel L /Ultra low dose continuous combined hormone replacement therapy with 0.5 mg 17β-oestradiol and 2.5 mg dydrogesterone: Protection of the endometrium and menorrhoea rate.//Maturitas.2010;66:201–5(А). 9) De Villiers T.J., Gass M. L. S, Haines C. J. et al./Global Consensus Statement on Menopausal Hormone Therapy.//CLIMACTERIC 2013;16:203–204 (A) 10) Diem S, Grady D, QuanJ,et al. Effects of ultralow-dose transdermal estradiol on postmenopausal symptoms in women aged 60. Menopause 2006;13:130-138 (A) 11) Ferenczy A, Gelfand MM, van de WeijerPHM, Rioux JE./Endometrial safety and bleeding patterns during a 2-year study of 1 or 2 mg 17- β estradiol combined with sequential 5–20 mg dydrogesterone.//Climacteric. 2002;5:26–35(A) 12) Huang A. J. Sawaya G. F. Vittinghoff E., Lin F., Grady D./Hot flushes, coronary heart disease, and hormone therapy in postmenopausal women. //Menopause 2009.Vol. 16.P 639-43. 13) Hampton NR, Rees MC, Lowe DG, Rauramo I, Barlow D, Guillebaud J./Levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS) with conjugated oral equine estrogen: a successful regimen for HRT in perimenopausal women.//Human reproduction (Oxford England).2005 Sep;20(9):2653-60(А). 14) ohnson SR, Ettinger B, Maser JL, et al. Uterine and vaginal effects of unopposed ultralow-dose transdermal estradiol. ObstetGynecol 2005;105: 779-787 (A) 15) 15.Lin SQ1, Sun LZ, Lin JF, Yang X/Estradiol 1 mg and drospirenone 2 mg as hormone replacement therapy in postmenopausal Chinese women.CLIMACTERIC 2011 Aug;14(4):472-81 (А). 13 16) Matsui S , YasuiТ.,TaniА. еt al/ Effect of ultra-low-dose estradiol and dydrogesterone on arterial stiffness in postmenopausal women//CLIMACTERIC 2013;00:1–6(А). 17) Norman R.J. Oestrogen and progestogen hormone replacement therapy for perimenopausal and postmenopausal women: weight and body distribution (Cochrane review). In The Cochrane Library, 3, 2001. Oxford: Update software (А). 18) PolitiMC, chleinitzMD./RevisitingtheDurationofVasomotorSymptomsofMenopause: AMeta-Analysis //Journal of General Internal Medicine, 23, 2008, 1507–13 19) Quereux C, Pornel B, Bergeron C, Ferenczy A Continuous combined hormone replacement therapy with 1 mg 17 β -oestradiol and 5 mg dydrogesterone (Femoston-conti): Endometrial safety and bleeding profile //Maturitas.2006;53:299–305 (A) 20) Shao H, Breitner J C S, Whitmer R A, Wang J,et al./Hormone therapy and Alzheimer disease dementia: New findings from the Cache County Study//Neurology2012, 79, 1846–1852(A) 21) Yaffe K, Vittinghoff E, Ensrud KE, et al. Effects of ultralow-dose transdermal estradiol on cognition and healthrelated quality of life. ArchNeurol 2006; 63: 945-950. (A)
Информация
III. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
1) Мезинова Н.Н. – д.м.н., Негосударственного учреждения образования «Казахстанско-Российский медицинский университет», профессор кафедры акушерства и гинекологии.
2) Кобзарь Н.Н. – к.м.н., Негосударственного учреждения образования «Казахстанско-Российский медицинский университет», доцент, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии.
3) Худайбергенова М.С. – АО «Национальный научный медицинский центр», врач клинический фармаколог.
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
Рецензенты:
Калиева Л.К. – д.м.н., заведующая кафедрой акушерства и гинекологии №2, РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиарова».
Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола через 3 года и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.
Приложение 1
Расчет менопаузального индекса Купермана
|
Симптомы
|
Баллы (Б) от 0 до 3 | Коэффициент для каждого симптома (К) | Произведение (Б×К) |
| Приливы | 4 | ||
| Потливость | 2 | ||
| Бессоница | 2 | ||
| Нервозность, раздражительность | 2 | ||
| Подавленность, тревожность | 1 | ||
| Головокружение | 1 | ||
| Невозможность сосредоточиться | 1 | ||
| Боль в суставах | 1 | ||
| Головная боль | 1 | ||
| Сердцебение | 1 | ||
| Индекс Купермана | сумма = |
Суммарный индекс Купермана:
• при легкой степени тяжести составляет 12-34 баллов,
• при средней степени-35-58 баллов
• при тяжелой – превышает 58 баллов
Приложение 2
Основные правила применения ЗГТ
Основные принципы ЗГТ [3.А]
Приложение 2
Основные правила применения ЗГТ
Основные принципы ЗГТ [3.А]
• определение показаний, противопоказаний, факторов риска и индивидуальная оценка соотношения польза/риск;
• использование минимальных эффективных доз, снижение дозы в постменопаузе;
• индивидуальный выбор препарата;
• наблюдение, ежегодный контроль за состоянием эндометрия и молочных желёз;
• проведение перед терапией основного перечня обследования, во время терапии - ежегодный контроль;
• использование натуральных эстрогенов и их аналогов; применение небольших доз эстрогенов, соответствующих ранней фазе пролиферации у молодых женщин;
• обязательное сочетание эстрогенов с прогестагенами (при сохранённой матке), что предотвращает развитие гиперплазии эндометрия;
• продолжительность лечения зависит от цели ЗГТ.
Общие показания для назначения ЗГТ:
• ранняя и преждевременная менопауза;
• длительные периоды вторичной аменореи в репродуктивном возрасте;
• первичная аменорея (кроме синдрома Рокитанского-Кюстнера);
• искусственная менопауза (хирургическая, рентгено– и радиотерапия);
• ранние вазомоторные симптомы климактерического синдрома в пременопаузе;
• урогенитальные расстройства;
• наличие факторов риска развития остеопороза;
• наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в пременопаузе.
Показания к применению ЗГТ в постменопаузе:
• в постменопаузе принято выделять кратковременные и долгосрочные показания для ЗГТ;
• кратковременные показания – терапевтическое воздействие на вазомоторные, нейровегетативные, косметические, психологические проявления;
• долгосрочные показания – профилактика остеопороза, ишемической болезни сердца, депрессии, болезни Альцгеймера; лечение УГР и сексуальных расстройств; улучшение качества жизни женщин.
Абсолютные противопоказания к назначению ЗГТ:
• наличие перенесённого ранее или подозрение на рак молочных желёз;
• наличие или подозрение на эстроген зависимый рак половых органов (рак эндометрия);
• кровотечения неясного генеза;
• нелеченая гиперплазия эндометрия;
• идиопатическая или острая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия);
• наличие или недавно перенесённые заболевания, в основе которых лежит артериальный тромбоз (стенокардия, инфаркт миокарда);
• нелеченая гипертензия;
• острые заболевания печени;
• непереносимость компонентов препарата;
• кожная порфирия (ферментопатия).
Риски и преимущества ЗГТ в пери/ранней постменопаузе:
Относительные противопоказания к назначению ЗГТ:
• миома матки;
• эндометриоз;
• мигрень;
• венозный тромбоз и тромбоэмболия в анамнезе;
• семейная гипертриглицеридемия;
• желчнокаменная болезнь;
• эпилепсия;
• повышенный риск развития рака молочной железы.
Риски и преимущества ЗГТ в пери/ранней постменопаузе:
• крайне малый риск в первые 5 лет;
• незначительный сердечнососудистый риск до 60 лет;
• эффективное купирование менопаузальных симптомов и сохранение качества жизни;
• сохранение костной массы и профилактика переломов.
Прикреплённые файлы
Внимание!
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.