Сипонимод при рассеянном склерозе (EMA, январь 2020)

13 января 2020 г. European Medicines Agency разрешила к применению сипонимод у взрослых с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом с активной болезнью (с данными о рецидивах, либо признаки воспалительной активности на методах визуализации).

 

- Перед первой дозой препарата необходимо выполнить определение генотипа CYP2C9, общий анализ крови, печеночные тесты, статус антител к вирусу варицелла зостер, осмотр офтальмолога, ЭКГ, принимает ли в настоящий момент или предыдущее применение иммуносупрессивной, иммуномодулирующей или антинеопластической терапии.

 

- Пероральная дозировка зависит от результата генотипа CYP2C9:

- при генотипах *1/*1, *1/*2, или *2/*2: необходимо дать 0,25 мг один раз в день в первый и второй день, 0,5 мг на третий день, 0,75 мг на четвертый день, и 1,25 мг на пятый день; поддерживающая дозировка 2 мг один раз в день начиная на шестой день лечения.

- при генотипах 1*/3* или 2*/3* необходимо дать 0,25 мг один раз в день в первый и второй день, 0,5 мг на третий день, 0,75 мг на четвертый день; поддерживающая дозировка 1 мг один раз в день начиная на пятый день лечения.

- если лечение прерывается на ≥4 последовательных дня, то необходимо заново начать титрование дозы с первого дня.

 

- У пациентов с определенными кардиологическими заболеваниями необходимо после приема первой дозы проводить замер ЧСС и АД каждый час, мониторинг на симптомы и признаки брадикардии, и ЭКГ.

 

- Побочные эффекты у <10 % включают головную боль, гипертенизию, падения и повышение трансаминаз.

Детали по ссылке.

ПДФ файл.

Посмотреть другие обзоры

Автор обзоров мировой медицинской периодики на портале MedElement - врач общей практики, хирург Талант Иманалиевич Кадыров.

Закончил Киргизский Государственный медицинский институт (красный диплом), в совершенстве владеет английским языком. Имеет опыт работы хирургом в Чуйской областной больнице; в настоящий момент ведет частную практику.

Регулярное повышение квалификации: курсы Advanced Cardiac Life Support, International Trauma Life Support, Family Practice Review and Update Course (Англия, США, Канада).