Традиционная китайская медицина при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (JAMA, октябрь 2023)
Обзор
24 октября 2023 г. в журнале JAMA опубликованы результаты рандомизированного двойного слепого исследования по применению традиционного китайского лекарства Тунсиньло (Tongxinluo) в лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2811016
Исследовательская статья доктора Янга и его коллег озаглавлена "Традиционное китайское лекарство Тунсиньло (Tongxinluo) и клинические исходы пациентов с острым инфарктом миокарда: рандомизированное клиническое исследование CTS-AMI".
Это рандомизированное двойное слепое исследование было проведено в 124 больницах Китая и оценивало, может ли традиционное китайское лекарство Тунсиньло улучшить исходы у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Почти 4000 пациентов были случайным образом распределены в течение 24 часов после появления симптомов для получения либо ежедневной дозы перорального Тунсиньло, либо плацебо в течение 12 месяцев, как в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО лечения к рекомендуемой руководствами терапии острого инфаркта миокарда.
В течение 30 дней Тунсиньло значительно снизил совокупный исход основных неблагоприятных сердечных и цереброваскулярных событий, включая сердечную смерть, повторный инфаркт миокарда, экстренную коронарную реваскуляризацию и инсульт, при этом преимущества сохранялись в течение одного года.
Существенной разницы в частоте кровотечений между группами не было, но в группе Тунсиньло наблюдалось больше побочных реакций, главным образом желудочно-кишечных симптомов.
Доктор Ричард Бах из отделения сердечно-сосудистой хирургии Вашингтонского университета в Сент-Луисе опубликовал сопроводительную редакционную статью под названием "Традиционная китайская медицина встречается с доказательной медициной при остром инфаркте миокарда".
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2811037
Тунсиньло представляет собой смесь ингредиентов из семи растительных и пяти животных продуктов, включая высушенные тела тараканов, многоножек, пиявок, цикад и скорпионов, и с 1996 года одобрен в Китае для лечения стенокардии и ишемического инсульта.
К этой статье также прилагается редакторская статья, написанная исполнительным редактором JAMA доктором Грегори Керффманом, озаглавленная "Традиционная китайская медицина при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST".
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2811036
Доктор Керффман отмечает, что при анализе данного исследования редакторам JAMA пришлось провести тонкую грань между скептицизмом и достоверностью.
Доктор Керффман и главный редактор доктор Ричард Бах далее обсуждают свои мысли по поводу этого исследования в соответствующем аудио-подкасте (в конце данного обзора ссылки на подкаст и автоматическая транскрипция данной беседы специалистов с автоматическим машинным переводом данной беседы).
Далее идет перевод редакторской статьи исполнительного редактора JAMA доктора Грегори Керффмана:
"В этом номере журнала JAMA редакторы отобрали для публикации рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование традиционного китайского лекарства по профилактике серьезных неблагоприятных сердечных и цереброваскулярных событий (MACCEs) после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI). Лекарство, называемое Тунсиньло (Tongxinluo), состоит из смеси порошков и экстрактов, полученных из растений, многоножек, цикад и других источников. Среди различных компонентов этого лекарства нет известных активных ингредиентов, которые, как можно было бы ожидать, на механистической основе благоприятно влияют на сердечно-сосудистые заболевания.
Лекарство, которое в переводе с китайского означает "открывать (тун, тонг) сеть (ло, луо) сердца (синь)", как утверждается в Китае, устраняет дефицит сердечной "ци" (принцип, основа), и оно было одобрено в Китае для лечения стенокардии и инсульта с 1996 года. Лекарство можно приобрести онлайн в качестве пищевой добавки.
Несмотря на отсутствие известного активного ингредиента, в клиническом исследовании, о котором сообщается в этом выпуске JAMA, 3777 пациентов после STEMI были рандомизированы на прием Тунсиньло по 4 капсулы 3 раза в день в течение 12 месяцев или соответствующего плацебо, и авторы сообщают о положительных результатах.
Не было никаких доказательств того, что ослепление было нарушено (по протоколу двойного слепого клинического исследования). В соответствии со стандартной сердечно-сосудистой практикой, в общей сложности 87% участников получили реперфузионную терапию (в большинстве случаев первичное чрескожное коронарное вмешательство). Однако медикаментозная терапия, согласно руководствам, была неоптимальной: только 57% участников получали β-адреноблокаторы и 49,6% - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина II. Применение этих препаратов после STEMI должно приближаться к 100%.
При вынесении суждения о достоверности этого исследования редакторам JAMA пришлось провести тонкую грань между скептицизмом и достоверностью. Авторы утверждают, что Тунсиньло может стимулировать коронарную микрососудистую перфузию, но они не определили конкретный компонент, который вызывал бы это действие.
Рецензент доктор Ричард Бах также оценил данное исследование с ноткой скептицизма. В своей редакционной статье Бах поднимает вопросы, которые "подчеркивают сохраняющуюся неопределенность в отношении результатов испытания и использования Тунсиньло за пределами Китая". Но он также отмечает (как пример), что препарат от малярии артемизинин был выделен из традиционного китайского лекарства, и это исследование позже было удостоено Нобелевской премии по физиологии и медицине.
Если в ходе дальнейших исследований удастся успешно выделить специфический компонент Тунсиньло, обладающий полезной сердечно-сосудистой активностью при STEMI, это также станет важным достижением, основанным на традиционной китайской медицине. Пока это не будет достигнуто, скептицизм будет сохраняться".
Детали смотрите во вложенной статье с результатами исследования, во вложенных 2-х редакционных статьях, в аудио-подкасте с автоматической транскрипцией в текстовый файл и автоматическим переводом аудио-подкаста:
- статья с исследованием:
https://1drv.ms/b/s!AgW_LiHeCJcNrWtktWmYrTF2UvLt?e=dzvRmt
- редакционная статья доктора Керффмана:
https://1drv.ms/b/s!AgW_LiHeCJcNrWyucWGrUY88T_Wm?e=RaAj5R
- редакционная статья доктора Ричарда Баха:
https://1drv.ms/b/s!AgW_LiHeCJcNrW3-F7WrI55Tdw0m?e=GYdBJ8
- аудио-подкаст:
https://1drv.ms/u/s!AgW_LiHeCJcNrW4JB_XuwEx6Xash?e=b4N17i
- автоматическая транскрипция аудио-подкаста в текстовый файл:
https://1drv.ms/b/s!AgW_LiHeCJcNrW-7LjCdf68B-9k_?e=Nwgipd
- автоматический машинный перевод (без редакции) аудио-подкаста на русский язык:
https://1drv.ms/b/s!AgW_LiHeCJcNrXDayjwFv9-NHA3p?e=1gyN1w
Посмотреть другие обзоры
Автор обзора
Автор обзоров мировой медицинской периодики на портале MedElement - врач общей практики, хирург Талант Иманалиевич Кадыров.
Закончил Киргизский Государственный медицинский институт (красный диплом), в совершенстве владеет английским языком. Имеет опыт работы хирургом в Чуйской областной больнице; в настоящий момент ведет частную практику.
Регулярное повышение квалификации: курсы Advanced Cardiac Life Support, International Trauma Life Support, Family Practice Review and Update Course (Англия, США, Канада).
Внимание!
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.