Новый препарат от послеродовой депрессии показал свою эффективность (конференция ACOG 2018, США, апрель 2018)

На проходящей 27-30 апреля 2018 г. конференции American College of Obstetricians and Gynecologists были представлены результаты фазы 3 клинических испытаний препарата брексанолон (Brexanolone) для лечения послеродовой депрессии.

Брексанолон вводится внутривенно, отличается от других антидепрессантов и нацелен на GABAA рецепторы. В фазе 2 исследования брексанолон показал быстрое и устойчивое улучшение послеродовой депрессии.

В представленном двойном слепом рандомизированном плацебоконтролируемом исследовании участвовали 138 женщин 6 месяцев после родов или менее, с установленной глубокой депрессией в 3м триместре, либо до 4х недель после родов, и с 26 баллов или более по шкале Гамильтона для оценки депрессии (Hamilton Rating Scale for Depression HRSD-17).

Пациентки были поровну распределены в 3 группы:

- первая группа получила 60 мкг/кг/час брексанолон в течение 60 часов.

- вторая группа получила 90 мкг/кг/час брексанолон в течение 60 часов.

- третья группа получила плацебо в течение 60 часов.

По результатам исследования:

- в группе с 60 мкг брексанолона произошло среднее снижение по шкале Гамильтона на 20 баллов.

- в группе с 90 мкг брексанолона произошло среднее снижение по шкале Гамильтона на 18 баллов.

- в группе с плацебо произошло среднее снижение по шкале Гамильтона на 14 баллов.

Улучшение в депрессии сохранялось в обеих группах с брексанолоном в течение 30 дней, но в группе с плацебо показало тенденцию к возвращению депрессии.

23 апреля 2018 г. была подана заявка в FDA на получение разрешения к применению.

Если разрешение будет получено, то брексанолон станет первым препаратом своего рода для лечения послеродовой депрессии.