Трансплантация почки
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2017 (Казахстан)
Общая информация
Краткое описание
Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «14» декабря 2017 года
Протокол № 35
Трансплантация почки – это орган замещающий метод оперативного вмешательства по пересадке почки донора реципиенту с терминальным заболеванием почек.
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Код(ы) МКБ-10:
МКБ-10 | |
Код | Название |
N 18.0 | Терминальная стадия заболевания почек |
Дата разработки/пересмотра протокола: 2014 год (пересмотр в 2017 году).
Пользователи протокола: врачи трансплантологи, нефрологи, хирурги, урологи, анестезиологи-реаниматологи.
Категория пациентов: взрослые.
Классификация
Классификация [1-5]:
· ортотопическая трансплантация – замена почки реципиента здоровым аллотрансплантатом донора;
· гетеротопическая трансплантация – имплантация донорской почки вне типичного анатомического расположения почки
Диагностика
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий [1,2,3,4,5]
Лабораторные методы исследования:
· определение группы крови (для подтверждения);
· определение резус-фактора (для подтверждения);
· общий анализ крови – ввиду нахождения пациента на заместительной почечной терапии необходим повторный анализ для выявления возможных изменений;
· биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, глюкоза, АлТ, АсТ, фосфор, амилаза, калий, натрий, кальций ионизированный, общий белок, альбумин, общий билирубин, прямой билирубин, СРБ) – ввиду нахождения пациента на заместительной почечной терапии необходим повторный анализ для выявления возможных изменений;
· коагулограмма (АЧТВ, фибриноген, протромбиновое время, ПТИ);
· определение концентрации такролимуса/циклоспорина в крови;
· определение титра анти-А/В антител IgG и IgM (трансплантация почки от донора, несовместимого по AB0 системе.
Инструментальные методы исследования:
· ЭКГ стандартная;
· УЗИ трансплантата;
· УЗДГ трансплантата.
Перечень дополнительных диагностических мероприятий:
Дополнительные лабораторные методы исследования:
· биохимический анализ крови (фосфор, железо, ферритин, амилаза, холестерин, ГГТП, ЩФ, альбумин, калий, натрий, кальций ионизированный);
· перекрестная проба на совместимость «кросс-матч» серологическим методом (по показаниям);
· определение гормонов щитовидной и паращитовидной железы методом ИФА;
· микробиологическое исследование мазка из зева, носа и мочи, с определением чувствительности к антибактериальным препаратам;
· определение вирусов простого герпеса 1 и 2 типа, Эпштейн-Бара, цитомегаловирус, токсоплазмоз, микоплазмы, кандидоза методом ИФА;
· определение вирусов гепатита «В» или/и «С» методом ПЦР;
· определение вирусов гепатита «В» или/и «С» методом ИФА – по показаниям;
· определение онкомаркеров крови методом ИФА;
· определение ревматоидного фактора;
· определение аутоиммунных маркеров крови (ANA, ANCA, AMA-2) методом ИФА;
· проведение пробы Манту;
· определение в крови уровня (процента сенсибилизации) лейкоцитарных антител методом флуоресцентной цитометрии или ИФА;
· определение наличия донор специфических антител методом флуоресцентной цитометрии;
· определение лейкоцитарных антигенов HLA-A, B, С серологическим методом и определение HLA-A,B,DRB1 антигенов ПЦР методом;
· определение специфичности лейкоцитарных антител методом флуоресцентной цитометри;
· анализ мочи по Нечипоренко (при заборе почки от живого донора);
· анализ мочи на пробу Зимницкого (при заборе почки от живого донора)
Дополнительные лабораторные методы исследования для потенциального донора:
· тканевого типирования донора по системе HLA низкого разрешения по локусам C, DQB, DQA, DPA, DPB молекулярно-генетическим методом для диагностики донор-специфических антител – при высоком проценте сенсибилизации реципиента/пациента лейкоцитарными антителами и положительном результате пробы на совместимости «кросс-матч» необходимо проведение.
Дополнительные инструментальные методы исследования:
· рентгенография обзорная органов грудной клетки (в прямой проекции);
· фиброгастродуоденоскопия;
· эхокардиография;
· коронарография;
· УЗИ органов брюшной полости, почек;
· УЗИ органов малого таза;
· УЗИ плевральных полостей;
· КТ органов брюшной полости без/с контрастированием;
· КТ органов грудной клетки;
· КТ головного мозга;
· МРТ головного мозга;
· МРТ органов брюшной полости, малого таза, грудной клетки;
· КТ трансплантата;
· колоноскопия;
· цистоскопия (диагностическая);
· цистография.
Показания для консультации специалистов:
· консультации специалистов проводятся по показаниям в зависимости от наличия сопутствующих заболеваний, осложнений основного заболевания
Лечение
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ [1,2,3, 4,5]
Цель проведения процедуры/вмешательства: подготовка и имплантация донорской почки реципиенту.
Показания и противопоказания к вмешательству [1,2,3,4,5]:
Показания к вмешательству:
· снижение или отсутствие функции обеих почек;
· перекрёстная проба на совместимость «Кросс–Матч» – отрицательная;
· показатели креатинина, мочевины в крови выше нормы при СКФ <30 мл/мин;
· отсутствие тяжелой сопутствующей патологии со стороны органов и систем.
Противопоказания к вмешательству:
· положительная перекрестная проба на совместимость (Кросс-Матч);
· злокачественные новообразования;
· заболевания органов дыхания и кровообращения в стадии декомпенсации (не связанные с ХПН);
· критическая или нестабильная клиническая ситуация (шок, искусственная вентиляция легких, экстракорпоральная мембранная оксигенация;
· колонизация высоко резистентными или высоковирулентными микроорганизмами (бактерии, грибы, простейшие);
· необратимые поражения головного мозга (острый период после перенесенного геморрагического инсульта);
· острые и обострения хронических инфекции, неподдающиеся специфической терапии;
· инфицирование ВИЧ с имеющимся СПИД и без него;
· отсутствие комплаентности/приверженности пациента к лечению (непонимание больным характера операции, ее необходимости, риска, а также прогноза и необходимости пожизненного приема иммуносупрессивных препаратов и наблюдения).
Требования к проведению процедуры/ вмешательства [1,2,3,4,5]:
Основное изделие медицинского назначения при трансплантации почки является органконсервирующий раствор:
· консервирующий раствор.
Подготовка донорской почки (Baсk Table):
· донорская почка помещается в специальный лоток, наполненный ледяными крошками;
· отдельно канюлируется почечная артерия донорской почки и производится промывание/перфузия донорской почки до «чистых вод» через артерию консервирующим раствором от 1000 до 3000 мл с добавлением 1000 МЕ гепарина. После перфузии проводится препаровка почечной вены и артерии с перевязкой и/или клипированием боковых мелких сосудистых ветвей и лимфатических протоков.
Обработка операционного поля: не менее трех раз, с применением антисептических растворов.
Требование к подготовке пациента:
За 1-3 дня до планируемой трансплантации почки прием 1-2 раза в сутки вечером и утром иммуносупрессивных препаратов:
− такролимус (УД А) 2 раза в сутки либо такролимус пролонгированного действия 1 раз в сутки из расчёта 0,2 – 0,3мг/кг или циклоспорин (УД А) 2 раза в сутки 10-15 мг/кг;
− микофеноловая кислота (УД В) 2 раза в сутки, максимальная суточная доза не должна превышать 1440 мг или мофетила микофенолат* 2 раза в сутки максимальная суточная доза не выше 2000 мг (NB! *применять после регистрации на территории РК);
− преднизолон по 30 мг (УД В) в сутки или метилпреднизолон по 28 мг (УД В) в сутки.
· вечером накануне операции легкий ужин до 18.00 часов;
· в день операции голод;
· побрить операционное поле утром в день операции;
· провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа;
· очистительная клизма.
Медикаментозная поддержка во время операции:
Иммуносупрессивная терапия (с целью профилактики отторжения трансплантата):
· метилпреднизолон интраоперационно:
- перед операцией – 500 мг в/в;
- перед реперфузией трансплантата – 500 мг в/в;
· базиликсимаб 20 мг (УД А) и/или иммуноглобулин антитимоцитарный кроличий 1,0-1,5 мг/кг (УД А), в/в, перед реперфузией.
· анестезиологическое пособие;
· премедикация стандартная.
Трансфузионная терапия: по показаниям.
· СЗП (при нарушении коагуляции);
· криопреципитат (при нарушении коагуляции);
· отмытые эритроциты (при анемии тяжелой степени, кровотечении);
· тромбоциты (при тяжелой тромбоцитопении);
· альбумин при гипоальбуминемии.
Медикаментозная терапия:
· при дисфункции трансплантата почки;
· при трансплантации почки от АВ0 несовместимого донора;
· при трансплантация почки при высокой сенсибилизации реципиента.
Перечень основных лекарственных средств:
№ п/п | МНН ЛС |
Способ применения |
Кратность применения |
Длительность применения | УД |
Иммунодепрессанты | |||||
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. |
Такролимус | внутрь 0,1-0,3 мг/кг массы тела | 2 раза в сутки | пожизненно | А |
Такролимус пролонгированного действия | внутрь 0,1-0,3 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки | пожизненно | А | |
Циклоспорин | внутрь 10-15 мг/кг массы тела | 2 раза в сутки | пожизненно | А | |
Микофенолат мофетил* |
внутрь по 1500-2000 мг в сутки |
2 раза в сутки | пожизненно | А | |
Микофеноловая кислота | внутрь 1080 -1440 мг в сутки | 2 раза в сутки | пожизненно | А | |
Ритуксимаб | 375 мг/м2, внутривенно | 1 раз в день | 1-2 раза | В | |
Иммуноглобулин антитимоцитарный кроличий | 1,0-1,5 мг/кг массы тела | 1 раз в день | от 3 до 7 суток | А | |
Глюкокортикостероиды | |||||
8. 9. |
Метилпреднизолон | внутривенно | от 1 до 3 раз в день | от 3 до 7 суток | А |
Преднизолон/ Метилпреднизолон |
внутрь | от 1 до 2 раз в день | от 3 до 7 суток | А |
Перечень дополнительных лекарственных средств:
№ п/п | МНН ЛС |
Способ применения |
Кратность применения |
Длительность применения | УД | |
Иммунодепрессанты | ||||||
1. | Эверолимус | внутрь 0,5-2,0 мг в сутки | 2 раза в сутки | пожизненно | В | |
Гипогликемические средства | ||||||
2. 3. |
Инсулин длительного действия | подкожно/ внутримышечно | от 1 до 3 раз в день | по показаниям | А | |
Инсулин короткого действия |
подкожно/ внутримышечно | от 1 до 3 раз в день | по показаниям | А | ||
Противовирусные средства, препараты выбора | ||||||
4. | Фамцикловир | внутрь | 1-2 раза в сутки | по показаниям | В | |
Валацикловир | внутрь | 1-2 раза в сутки | по показаниям | В | ||
5. | Ганцикловир* | в/в | 1 раз в сутки | 7-14 дней | В | |
Валганцикловир | внутрь 800 мг в сутки | 2 раза в сутки | от 3 до 9 мес. | В | ||
Противогрибковые средства, препараты выбора | ||||||
7. | Микафунгин | внутривенно | 1-3 раза в день | от 3 до 14 дней | В | |
8. | Каспофунгин | внутривенно | 1-3 раза в день | от 3 до 14 дней | В | |
9. | Нистатин | внутрь | 4-6 раз в сутки | от 10 до 60 дней | С | |
10. | Флуконазол | внутрь | 1 раз в 3 дня | от 3 до 6 мес. | В | |
Антитромботические средства | ||||||
11. | Гепарин натрия |
внутривенно/ подкожно |
1 -3 раза в день | от 1 до 10 дней | В | |
Антикоагулянты | ||||||
12. | Эноксапарин натрия | подкожно | 1 раз в день | по показаниям | В | |
13. | Надропарин кальция | подкожно | 1 раз в день | по показаниям | В | |
Гастропротекторы | ||||||
14. | Рабепразол | внутрь | 1 раз в день | от 3 до 6 мес. | В | |
15. | Пантопразол | внутрь | 1 раз в день | от 3 до 6 мес. | В | |
16. | Омепразол | внутрь | 1 раз в день | от 3 до 6 мес. | В | |
Диуретические средства | ||||||
17. | Фуросемид | внутрь | по показаниям | по показаниям | В | |
18. | Маннитол | внутривенно | по показаниям | по показаниям | В | |
Вазодилататоры | ||||||
19. | Алпростадил | внутривенно | 1 раз в день | по показаниям | В | |
Гипотензивные средства, препараты выбора | ||||||
20. | Амлодипин | внутрь | 1 раз в день | по показаниям | А | |
21. | Моксонидин | внутрь | 1 раз в день | по показаниям | В | |
22. | Бисопролол | внутрь | 1 раз в день | по показаниям | В | |
Антибактериальные средства, препараты выбора | ||||||
23. 24. 25. 26. 27. |
Цефазолин Цефуроксим, Цефтриаксон, Цефтазидим, Цефепим |
в/в; в/м | 2 – 3 раза в день | от 5 до 10 дней | А | |
28. 29. 30. |
Амоксицилина/клавуа-нат, Пиперацилина тазобактам |
в/в; в/м | 2 – 3 раза в день | от 5 до 10 дней | А | |
31. 32. |
Амикацин, Канамицин | в/в; в/м | 2 – 3 раза в день | от 5 до 10 дней | А | |
33. 34. 35. |
Меропенем, Дорипенем, Имипенеем |
в/в; в/м | 2 – 3 раза в день | от 5 до 10 дней | ||
36. 37. 38. |
Левофлокксацин, Моксифлоксацин, Офлоксацин |
в/в; в/м | 2 – 3 раза в день | от 5 до 10 дней | А | |
39. 40. |
Ванкомицин, Метрид, |
в/в; в/м | 2 – 3 раза в день | от 5 до 10 дней | А | |
Противомикробное средство комбинированное | ||||||
41. | Ко-тримаксазол | внутрь | 1 раз в день | от 3 до 6 мес. | В | |
Компоненты крови | ||||||
42. | Свежезамороженная плазма | в/в | 1 – 2 раза в день | от 3 до 14 дней | ||
Компоненты крови | ||||||
43. | Тромбоцитарная масса | внутривенно | по показаниям | по показаниям | ||
44. | Иммуноглобулин G нормальный человеческий | 0,2-0,8 г/кг внутривенно | 1 раз в день | от 3 до 7 суток | ||
Плазмозаменители | ||||||
45. | Альбумин | внутривенно | по показаниям | по показаниям | А | |
ИМПЛАНТАЦИЯ ДОНОРСКОЙ ПОЧКИ
Операционный доступ
Вариант 1. | Производится «клюшкообразный» разрез кожи в правой или левой подвздошной области. Поверхностные фасции и апоневроз передней брюшной стенки рассечены до брюшины. Брюшина отодвинута в медиальную сторону. Тупым и острым путем, биполярной коагуляцией и с пересечением и перевязкой мелких сосудистых структур производится мобилизация правых или левых наружной или общей подвздошной артерии и вены. Производится тщательная препаровка наружной или общей подвздошной вены и артерии на протяжении 5,0 см с коагуляцией и перевязкой лимфатических сосудов. |
Вариант 2. | Производится нижнесрединная лапаротомия по средней линии живота. Вскрывается брюшная полость, тупым и острым путем, биполярной коагуляцией и с пересечением и перевязкой мелких сосудистых структур производится мобилизация правых или левых наружной или общей подвздошной артерии и вены. Производится тщательная препаровка наружной или обшей подвздошной вены и артерии на протяжении 5,0 см с коагуляцией и перевязкой лимфатических сосудов. |
Имплантация почки
В правую или левую подвздошную ямку реципиента подводится трансплантат.
Подвздошная вена проксимально и дистально пережимается сосудистыми зажимами. Между зажимами стенка вены рассекается продольно длиной в соотвествии с диаметром артерии донорской почки. Производится сосудистый анастомоз между веной донорской почки и наружной подвздошной или общей подвздошной веной конец в бок атравматическими швами 6/0 или 7/0 в 2 нити. Проводиться профилактика аэрогемостаза, путем введения в просвет сосуда раствора гепарина 1/10 на физиологическом растворе. На вену почки выше анастомоза накладываются сосудистые зажимы, запускается кровоток по наружной или общей подвздошной вене – проверяется состоятельность венозного анастомоза.
Наружная или общая подвздошная артерия проксимально и дистально пережимаются сосудистыми зажимами. Между ними острым путем выкалывается отверстие ангиоперфоратором. Далее производится анастомоз конец в бок между наружной или общей подвздошной артерией и артерией донорской почки атравматическими не рассасывающимися швами 6/0 или 7/0. Проводиться профилактика аэрогемостаза, путем введения в просвет сосуда раствора гепарина 1/10 на физиологическом растворе. Производится наложение сосудистого зажима на артерию почки выше анастомоза. Запускается кровоток по наружной или общей подвздошной артерии – проверяется состоятельность артериального анастомоза.
Производится реперфузия донорской почки и обливание теплым физиологическим раствором. Почечный трансплантат должен приобрести розовый оттенок по всей поверхности, плотноэластическую консистенцию. Проверяется на гемостаз. При диффузном кровотечении в области ворот трансплантата и по его поверхностям накладываются гемостатические пластики.
Наложение мочеточникового анастомоза
Вариант 1. |
Мочевой пузырь заполняется физиологическим раствором до 300,0-500,0 мл, в верхнем углу справа или слева рассекается серозно-мышечная оболочка мочевого пузыря. Далее вскрывается слизистая на протяжении 1,0 см. Производиться инвагинационный пузырно-мочеточниковый анастомоз на мочеточниковом стенте/или без стента в 2 ряда: • внутренний (сшивается мочеточник со слизистой мочевого пузыря); • наружный (сшивается мышечная оболочка поверх мочеточника по типу тоннеля). |
Вариант 2. |
При наличии анурии до операции. Производится мобилизация мочеточника реципиента на стороне операции. Мочеточник пересекается на уровне средней его трети. Дистальная часть мочеточника перевязывается, с проксимальной частью мочеточника реципиента накладывается анастомоз по типу конец в конец однорядным узловым швом на заранее проведённом мочеточниковом стенте. Проводится контроль на гемостаз. Оставляется дренажная трубка. Накладываются послойные узловые швы на рану. Накладывается асептическая повязка на рану. |
ДИСФУНКЦИЯ ТРАНСПЛАНТАТА ПОЧКИ
Основные виды лечения:
Для лечения дисфункции трансплантата применяется один из следующих методов:
· плазмаферез;
· плазмаферез каскадный;
· иммуносорбция;
· селективная иммуносорбция.
Хирургическая процедура:
· чрезкожная тонкоигольная биопсия трансплантата.
Цель проведения процедуры:
· диагностика вида дисфункции трансплантата;
· трансплантатэктомия при отсутствии функции трансплантата.
Показания и противопоказания к процедуре:
Показания к процедуре:
· нарушение функции трансплантата;
· прогрессивное повышение показателей креатинина, мочевины в крови выше нормы;
· отсутствие тяжелой сопутствующей патологии со стороны органов и систем.
Противопоказания к процедуре/вмешательству:
· злокачественные новообразования;
· заболевания органов дыхания и кровообращения в стадии декомпенсации (не связанные с ХПН);
· критическая или нестабильная клиническая ситуация (шок, искусственная вентиляция легких (ИВЛ), экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО);
· колонизация высоко резистентными или высоковирулентными микроорганизмами (бактерии, грибы, простейшие);
· необратимые поражения головного мозга (острый период после перенесенного геморрагического инсульта);
· острые и обострения хронических инфекции, неподдающиеся специфической терапии.
Требования к проведению процедуры:
Требование к подготовке пациента:
Необходимо проведение следующих медицинских процедур с целью купирования дисфункции почечного трансплантата:
· Метилпреднизолон в виде пульс-терапии от 1 до 5 раз в дозе 500-1000 в сутки внутривенно;
· Иммуноглобулин антитимоцитарный кроличий 1,0-1,5 мг/кг массы тела от 3 до 7 суток 1 раз в день внутривенно (по показаниям - в случае неэффективности пульс-терапии);
· внутривенное введение антител моноклональных, Ритуксимаб – в дозе 375 мг/м2 (по показаниям).
NB! назначение антител моноклональных зависит от исходного состояния реципиента и степени его сенсибилизации.
· проведение от 1 до 10 сеансов плазмофереза или каскадного плазмофереза либо иммуноадсорбции для снижения уровня лейкоцитарных антител (по показаниям);
· определение уровня лейкоцитарных антител от 3 до 10 раз. На момент поступления в стационар и после сеансов плазмофереза или каскадного плазмофереза, либо после иммуноадсорбции.
Индикаторы эффективности лечения
· снижение уровня азотистых шлаков (креатинин, мочевина) в крови;
· адекватный диурез.
ВЕДЕНИЕ ПАЦИЕНТА ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ПОЧКИ ОТ АВ0 НЕСОВМЕСТИМОГО ДОНОРА
Основные виды лечения:
Для лечения дисфункции трансплантата применяется один из следующих методов:
· плазмаферез;
· плазмаферез каскадный;
· иммуносорбция;
· селективная иммуносорбция.
Трансфузионная терапия: по показаниям.
· СЗП – при нарушении коагуляции;
· криопреципитат – при нарушении коагуляции;
· отмытые эритроциты – при анемии тяжелой степени, кровотечении;
· тромбоциты – при тяжелой тромбоцитопении;
· альбумин – при гипоальбуминемии.
Показания и противопоказания к вмешательству [2,3]:
Показания к вмешательству:
· снижение функции обеих почек;
· перекрёстная проба на совместимость «Кросс–Матч» – отрицательная;
· показатели креатинина, мочевины в крови выше нормы при СКФ <25 мл/мин;
· отсутствие тяжелой сопутствующей патологии со стороны органов и систем;
· несовместимость донора по системе АВ0.
Противопоказания к вмешательству:
· положительная перекрестная проба на совместимость «Кросс–Матч»;
· злокачественные новообразования;
· заболевания органов дыхания и кровообращения в стадии декомпенсации (не связанные с ХПН);
· критическая или нестабильная клиническая ситуация (шок, искусственная вентиляция легких, экстракорпоральная мембранная оксигенация;
· колонизация высоко резистентными или высоковирулентными микроорганизмами (бактерии, грибы, простейшие);
· необратимые поражения головного мозга (острый период после перенесенного геморрагического инсульта);
· острые и обострения хронических инфекции, неподдающиеся специфической терапии;
· инфицирование ВИЧ с имеющимся СПИД и без него;
· отсутствие комплаентности/приверженности пациента к лечению (непонимание больным характера операции, ее необходимости, риска, а также прогноза и необходимости пожизненного приема иммуносупрессивных препаратов и наблюдения).
Требования к проведению вмешательства [1,2,6]:
Требование к подготовке пациента:
В течение предоперационной подготовки должны быть решены две задачи:
снижение уровня анти-A/B антител до безопасного уровня, и блокада повторного синтеза этих антител.
Для этого перед AB0-несовместимой трансплантацией почки в основе десенсибилизации могут быть использованы ритуксимаб, плазмаферез или иммуноадсорбции и сывороточный человеческий иммуноглобулин. Схема дополняется назначением трехкомпонентной иммуносупрессивной терапии (такролимус/циклоспроин + препарат микофеноловой кислоты + глюкокортикоид) в предоперационном периоде.
· госпитализация реципиента в стационар за 14-30 дней до операции.
· внутривенное введение Ритуксимаба в дозе 375 мг/м2 за 14-30 дней до оперативного вмешательства.
· проведение от 1 до 12 сеансов плазмофереза (каскадного плазмофереза) или иммуноадсорбции до стойкого достижения титра анти-А/В антител 1≤ 16.
NB! Выбор метода снижения титра анти-А/В антител зависит от исходного состояния реципиента и исходного титра антител.
· определение титра АВ0 антител от 3 до 15 раз. На момент поступления в стационар до и после сеансов плазмофереза (каскадного плазмофереза) или иммуноадсорбции, а также за 1 день до операции.
NB! C целью исключения влияния субъективных факторов при интерпретации результатов исходный титр антител, а также последующие определения должны быть выполнены одним методом, в одной лаборатории.
· прием 1-2 раза в сутки вечером и утром иммуносупрессивных препаратов за 10 – 14 дней до операции.
· Такролимус (УД А) 2 раза в сутки либо такролимус пролонгированного действия (УД А) 1 раз в сутки из расчёта 0,2 – 0,3 мг/кг или циклоспорин 2 раза в сутки 10-15 мг/кг.
· микофеноловая кислота (УД В) 2 раза в сутки, максимальная суточная доза не должна превышать 1440 мг или мофетила микофенолат 2 раза в сутки максимальная суточная доза не выше 2000 мг.
· преднизолон (УД А) по 30 мг в сутки или метилпреднизолон по 28 мг в сутки.
· вечером накануне операции легкий ужин до 18.00 часов;
· в день операции голод;
· побрить операционное поле утром в день операции;
· провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа;
· очистительная клизма.
NB! Последовательное снижение уровня анти-A/B антител свидетельствует об отсутствии или слабой выраженности эффекта восстановления уровня антител («rebound effect») и является более благоприятной ситуацией, по сравнению с резким восстановлением уровня антител после очередного сеанса плазмафереза, когда эффект восстановления выражен значительно сильнее. При таком варианте достижение целевого уровня антител в одном определении не рассматривается как готовность пациента к трансплантации. Операции переносится на 3–5 дней и проводится ежедневное определение уровня антител, если в течение этого времени титр остается в пределах целевых значений, т.е. не превышает 1:8, то выполнение операции возможно. В случае если отмечается рост антител, операция откладывается на более длительный срок и возобновляется сеансы плазмафереза или иммуноадсорбции с обязательным контролем титра анти-A/B антител. В ситуации, когда таким образом не удается добиться стойкого снижения антител, десенсибилизация признаётся неэффективной трансплантация отменяется. Если исходный титр анти-A/B антител у кандидата на ABO-несовместимую трансплантацию не превышает 1:4, то эфферентные процедуры не применяются. При этом длительность подготовки составляет не менее 7 дней, в течение которых титр анти-A/B антител определяется не менее 3 раз. За сутки до трансплантации обязательно проводится сеанс плазмафереза или иммуносорбции даже при отсутствии в плазме крови потенциального реципиента анти-A/B антител.
Для проведения трансплантации почки от АВ0 несовместимого донора с целью профилактики и/или лечения дисфункции трансплантата применяется один из следующих методов:
· плазмаферез;
· плазмаферез каскадный;
· иммуносорбция;
· селективная иммуносорбция.
По показаниям:
· СЗП (при нарушении коагуляции);
· криопреципитат (при нарушении коагуляции);
· отмытые эритроциты (при анемии тяжелой степени, кровотечении);
· тромбоциты (при тяжелой тромбоцитопении).
· альбумин при гипоальбуминемии (УДВ);
· Анестезиологическое пособие:
- премедикация стандартная.
Индикаторы эффективности лечения
· снижение уровня азотистых шлаков (креатинин, мочевина) в крови;
· адекватный диурез;
· отсутствие послеоперационных осложнений.
ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ПОЧКИ ПРИ ВЫСОКОЙ СЕНСИБИЛИЗАЦИИ РЕЦИПИЕНТА
Основные виды лечения:
Для лечения дисфункции трансплантата применяется один из следующих методов:
· плазмаферез;
· плазмаферез каскадный;
· иммуносорбция;
· селективная иммуносорбция.
Трансфузионная терапия: по показаниям.
· СЗП – при нарушении коагуляции;
· Криопреципитат – при нарушении коагуляции;
· отмытые эритроциты – при анемии тяжелой степени, кровотечении;
· тромбоциты – при тяжелой тромбоцитопении;
· альбумин – при гипоальбуминемии.
Требования к проведению вмешательства:
Требование к подготовке пациента:
В течение предоперационной десенсибилизации должны быть решены две задачи:
· снижение уровня лейкоцитарных антител до безопасного уровня;
· достижение отрицательного результата перекрестного типирования.
В предоперационной десенсибилизации перед трансплантацией почки применяются антитела моноклональные и поликлональные, сеансы плазмафереза или иммуноадсорбции. Схема дополняется назначением трехкомпонентной иммуносупрессивной терапии (ингибитор кальцийневрина+микофеноловая кислота+глюкокортикостероид) в предоперационном периоде.
· Госпитализация реципиента в стационар за 10-30 дней до операции.
· Внутривенное введение антител моноклональных в дозе 375 мг/м2 до проведения оперативного вмешательства.
NB! назначение антител моноклональных зависит от исходного состояния реципиента и степени его сенсибилизации.
· Проведение от 1 до 10 сеансов плазмофереза или каскадного плазмофереза либо иммуноадсорбции до достижения безопасного уровня лейкоцитарных антител.
· Определение уровня лейкоцитарных антител от 3 до 10 раз. На момент поступления в стационар и после сеансов плазмофереза или каскадного плазмофереза.
NB! C целью исключения влияния субъективных факторов при интерпретации результатов исходный уровень антител, а также последующие определения должны быть выполнены одним методом, в одной лаборатории.
· Внутривенное введение Ритуксимаба (УД А) в дозе 375 мг/м2 за 14-30 дней до оперативного вмешательства либо при остром отторжении донорской почки после трансплантации (по показаниям).
· Прием 2 раза в сутки вечером и утром иммуносупрессивных препаратов за 5 – 10 дней до операции.
· Такролимус (УД А), 2 раза в сутки либо такролимус пролонгированного действия 1 раз в сутки из расчёта 0,2 – 0,3мг/кг или циклоспорин 10-15 мг/кг.
· Микофеноловая кислота (УД В), 2 раза в сутки, максимальная суточная доза не должна превышать 1440 мг или мофетила микофенолат 2 раза в сутки максимальная суточная доза не выше 2000 мг.
· Преднизолон (УД А) максимальная доза 30 мг в сутки или метилпреднизолон максимально 28 мг в сутки.
· Вечером накануне операции легкий ужин до 18.00 часов.
· В день операции голод.
· Побрить операционное поле утром в день операции.
· Провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа.
· Очистительная клизма.
· анестезиологическое пособие;
· премедикация стандартная.
Индикаторы эффективности лечения
· снижение уровня азотистых шлаков (креатинин, мочевина) в крови;
· адекватный диурез;
· отсутствие послеоперационных осложнений.
ЗАБОР ПОЧКИ ОТ ЖИВОГО ДОНОРА ОТКРЫТЫМ ДОСТУПОМ И ЭНДОХИРУРГИЧЕСКИМ ДОСТУПОМ
Цель проведения вмещательства [1,2]:
Показания и противопоказания к вмешательству:
Показания к вмешательству:
· перекрёстная проба на совместимость «Кросс–матч» – отрицательная;
· адекватная функция обеих почек донора;
· показатели креатинина, мочевины, калия, натрия в крови в пределах нормы;
· показатели анализов мочи в пределах нормы;
· адекватный диурез;
· отсутствие аномалии развития и патологических изменений почек;
· отсутствие тяжелой сопутствующей патологии со стороны органов и систем.
Противопоказания к процедуре/вмешательству:
· возраст менее 18 и более 80 лет;
· отклонения в психике (определяются психиатром);
· тромбозы и тромбэмболии в анамнезе;
· злоупотребление алкоголем или лекарственными средствами;
· беременность;
· выраженная патология со стороны каких-либо внутренних органов;
· злокачественные новообразования;
· стойкая артериальная гипертензия, не корригируемая гипотензивной монотерапией, при уровне артериального давления выше 150/100 мм. рт. ст;
· нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, аритмии, патологии клапанов сердца;
· индекс массы тела более 35 кг/м2;
· выраженная дислипидемия;
· снижение функции почек (клиренс креатинина ниже 80 мл/мин);
· персистирующая протеинурия (экскреция белка более 300 мг в сутки);
· диабет (если при двукратном определении уровень глюкозы крови натощак более 7 ммоль/л);
· наличие HIV антител (антитела к вирусу иммунодефицита человека);
· положительные антитела к СМV IgМ (цитомегаловирусу), сочетающиеся с полученной положительной РСR;
· положительные антитела к НСV-гепатиту, если реципиент НСV-негативен. Если реципиент НСV-положителен, донорство возможно только при отрицательной РСR НСV у донора;
· положительный HbsAg (поверхностные антигены к гепатиту В);
· активный туберкулез (латентный туберкулез может быть излечен; если необходима срочная трансплантация, то она возможна при условии дальнейшего лечения реципиента);
· активный сифилис (при излечении и стойкой ремиссии донорство возможно);
· положительная перекрестная проба на совместимость «кросс-матч;
· пиурия.
Оперативное вмешательство:
· забор почки от живого донора.
Техника нефрэктомии у живого донора
Способы нефрэктомии у живого донора
Техника | Доступ | |
Открытая | боковой | Экстраперитониальный |
передний | Экстраперитониальный | |
Интраперитониальный | ||
Комбинированная | Экстраперитониальный | |
Интраперитониальный | ||
Лапароскопическая |
с ассистенцией рукой |
Экстраперитониальный |
Интраперитониальный | ||
без ассистенции рукой | Экстраперитониальный | |
Интраперитониальный |
Операционные доступы:
1) Открытый: боковой – забрюшинный.
Передний: забрюшинный – чрезбрюшинный
Преимущества:
· длительный международный опыт по обеспечению безопасности метода;
· ретроперитонеальный доступ уменьшает частоту абдоминальных осложнений;
· короткое время оперативного вмешательства;
· минимальное время первичной тепловой ишемии;
· превосходная ранняя функция трансплантата.
Недостатки:
· послеоперационная боль;
· послеоперационное восстановление трудоспособности в течение 6-8 недель;
· недостаточный косметический эффект, риск возникновения вентральной грыжи и спаечной непроходимости в послеоперационном периоде.
Комбинированный
· забрюшинный;
· чрезбрюшинный.
2) Лапароскопический:
· С ассистенцией рукой:
- забрюшинный;
- чрезбрюшинный.
· Без ассистенции рукой:
- забрюшинный;
- чрезбрюшинный.
Индикаторы эффективности лечения:
1) при заборе почки от живого донора:
· анатомическая целостность изъятой почки;
· функциональная работоспособность пересаженной почки.
2) при обследовании живого донора почки:
· отсутствие сопутствующей патологии органов и систем;
· нормальная анатомическая целостность почек;
· удовлетворительная функция почек.
Индикаторы эффективности лечения:
· снижение уровня азотистых шлаков (креатинин, мочевина) в крови;
· адекватный диурез;
· отсутствие послеоперационных осложнений.
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
Алпростадил (Alprostadil) |
Альбумин человека (Albumin human) |
Амикацин (Amikacin) |
Амлодипин (Amlodipine) |
Амоксициллин (Amoxicillin) |
Базиликсимаб (Basiliximab) |
Бисопролол (Bisoprolol) |
Валацикловир (Valacyclovir) |
Валганцикловир (Valganciclovir) |
Ванкомицин (Vancomycin) |
Ганцикловир (Ganciclovir) |
Гепарин натрия (Heparin sodium) |
Дорипенем (Doripenem) |
Имипенем (Imipenem) |
Иммуноглобулин G человеческий нормальный (Immunoglobulin G human normal) |
Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte) |
Канамицин (Kanamycin) |
Каспофунгин (Caspofungin) |
Клавулановая кислота (Clavulanic acid) |
Концентрат тромбоцитов (КТ) |
Криопреципитат |
Левофлоксацин (Levofloxacin) |
Маннитол (Mannitol) |
Меропенем (Meropenem) |
Метилпреднизолон (Methylprednisolone) |
Метронидазол (Metronidazole) |
Микафунгин (Micafungin) |
Микофеноловая кислота (Микофенолата мофетил) (Mycophenolic acid (Mycophenolate mofetil)) |
Моксифлоксацин (Moxifloxacin) |
Моксонидин (Moxonidine) |
Надропарин кальция (Nadroparin calcium) |
Нистатин (Nystatin) |
Омепразол (Omeprazole) |
Офлоксацин (Ofloxacin) |
Пантопразол (Pantoprazole) |
Пиперациллин (Piperacillin) |
Плазма свежезамороженная |
Преднизолон (Prednisolone) |
Рабепразол (Rabeprazole) |
Ритуксимаб (Rituximab) |
Сульфаметоксазол (Sulphamethoxazole) |
Тазобактам (Tazobactam) |
Такролимус (Tacrolimus) |
Триметоприм (Trimethoprim) |
Фамцикловир (Famciclovir) |
Флуконазол (Fluconazole) |
Фуросемид (Furosemide) |
Цефазолин (Cefazolin) |
Цефепим (Cefepime) |
Цефтазидим (Ceftazidime) |
Цефтриаксон (Ceftriaxone) |
Цефуроксим (Cefuroxime) |
Циклоспорин (Cyclosporine) |
Эверолимус (Everolimus) |
Эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium) |
Эритроциты отмытые |
Группы препаратов согласно АТХ, применяющиеся при лечении
(A10AE) Инсулины и их аналоги длительного действия |
(A10AB) Инсулины и их аналоги короткого действия |
Информация
Источники и литература
-
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2017
- 1) KDIGO Clinical Practice Guideline on the Evaluation and Care of Living Kidney Donors (2017) http://journals.lww.com/transplantjournal/fulltext/2017/08001/KDIGO_Clinical_Practice_Guideline_on_the.6.aspx 2) Clinical and cost-effectiveness of newer immunosuppressive regimens in renal transplantation: a systematic review and modelling study (2005) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0015164/ 3) Clinical guidelines for living donor kidney transplantation (2016) http://www.transplant.bc.ca/Documents/Health Professionals/Clinical guidelines/Living Donor Kidney Clinical Guidelines_2016.pdf 4) European Renal Best Practice Guideline on kidney donor and recipient evaluation and perioperative care (2015) https://academic.oup.com/ndt/article-lookup/doi/10.1093/ndt/gfu216 5) Living Donor Kidney Transplantation: Improving Efficiencies in Live Kidney Donor Evaluation–Recommendations from a Consensus Conference http://cjasn.asnjournals.org/content/early/2015/08/11/CJN.01040115.full 6) Clinical Guideline for Transplant Medications // BC Transplant – an Agency of the Provincial Health Services Authority. AMB.03.007 Rev07 Eff Date: June 13, 2017 http://www.transplant.bc.ca/Documents/Health Professionals/Clinical guidelines/Clinical Guidelines for TRANSPLANT MEDICATIONS.pdf 7) Immunosuppressive therapy for kidney transplantation in adults (review of technology appraisal guidance 85) Final scope // NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE July, 2014 https://www.nice.org.uk/guidance/ta481/documents/kidney-transplantation-adults-immunosuppressive-therapy-review-of-ta-85-final-scope2 8) Steroids in kidney transplant patients Robert W. Steiner, Linda Awdishu // Seminars in Immunopathology, 2011 Mar; 33(2): 157–167. 9) Published online 2011 Feb 18. doi: 10.1007/s00281-011-0259-7 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3082701/ 10) Mycophenolate (organ transplant patients) // North And East Devon Healthcare Community Shared Care Prescribing Guideline http://www.devonpct.nhs.uk/Treatments/NE_Devon_Shared_Care_Guidelines.aspx#M https://nww.devonpctinfo.nhs.uk/Prescribing/SCG/ 11) Steroids (methylprednisolone)// https://www.mstrust.org.uk/a-z/steroids-methylprednisolone 12) KDIGO Clinical Practice Guideline for the Care of Kidney Transplant Recipients //American Journal of Transplantation 2009; 9 (Suppl 3): Si–Si. 13) Cyclosporine Therapy for Kidney Transplant: What is New for an Old-Fashioned Therapy? Pedroso JA, Citterio F. // Journal of Clinical Toxicology. Published date: October 15, 2015. doi:10.4172/2161-0495.1000272 https://www.omicsonline.org/open-access/cyclosporine-therapy-for-kidney-transplant-what-is-new-for-an-oldfashioned-therapy-2161-0495-1000272.php?aid=62861 14) Steroids in kidney transplant patients Robert W. Steiner, Linda Awdishu // Seminars in Immunopathology, 2011 Mar; 33(2): 157–167. Published online 2011 Feb 18. doi: 10.1007/s00281-011-0259-7 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3082701/ 15) Tacrolimus versus cyclosporin as primary immunosuppression for kidney transplant recipients. Webster AC, Taylor RRS, Chapman JR, Craig JC. // Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 4. Art. No.: CD003961. DOI: 10.1002/14651858.CD003961.pub2. http://onlinelibrary.wiley.com/wol1/doi/10.1002/14651858.CD003961.pub2/abstract 16) Joint Trust Guideline for the Management of Methylprednisolone Sodium Succinate Infusion for Child or Young Person Kate Armon and Mary-Anne Morris // James Paget University Hospitals, Norfolk and Norwich University Hospitals. Date approved: 16/10/2015 www.nnuh.nhs.uk/.../methylprednisolone-sodium-succinate-... 17) Steroids (methylprednisolone)// https://www.mstrust.org.uk/a-z/steroids-methylprednisolone 18) United Kingdom Guidelines. Management of the failing Kidney Transplant. Compiled by a Working Party of the British Transplantation Society May 2014
Информация
Сокращения, используемые в протоколе:
в/в | внутривенно |
в/м | внутривенно |
п/к | подкожно |
АлТ | аланинаминотрансфераза |
АсТ | аспартатаминотрансфераза |
АГ | артериальная гипертензия |
АЧТВ | активированное частичное тромбопластиновое время |
ВИЧ | вирус иммунодефицита человека |
ГЭРБ | гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь |
ГГТП | гамма-глютамилтранспептидаза |
ИБС | ишемическая болезнь сердца |
ИФА | иммуноферментный анализ |
ИМТ | индекс массы тела |
ИВЛ | искусственная вентиляция легких |
КТ | компьютерная томография |
КЩС | кислотно-щелочное состояние |
МНН | международное непатентованное наименование |
МНО | международное нормализованное отношение |
МРТ | магнитно-резонансная томография |
НПВС | нестероидные противовоспалительные средства |
ОАК | общий анализ крови |
ОАМ | общий анализ мочи |
ПЦР | полимеразноцепная реакция |
ПВ | протромбиновое время |
ПТИ | протромбиновый индекс |
РВ | реакция Вассермана |
СПИД | синдром приобретённого иммунного дефицита |
СКФ | скорость клубочковой фильтрации |
СРБ | С-реактивный белок |
УД | уровень доказательности |
УЗДГ | ультразвуковая доплерография |
УЗИ | ультразвуковое исследование |
ЩФ | щелочная фосфатаза |
ФЭГДС | фиброэзофагогастродуоденоскопия |
ХПН | хроническая почечная недостаточность |
ХБП | хроническая болезнь почек |
ЭКГ | электрокардиография |
ЭхоКГ | эхокардиография |
ЭКМО | экстракорпоральная мембранная оксигенация |
Baсk Table | комплекс мер, включающий в себя перфузию, обработку и консервацию донорского органа |
IgG | иммуноглобулин класса G |
IgM | иммуноглобулин класса М |
HLA | human leukocyte antigens, система человеческих лейкоцитарных антигенов (главный комплекс гистосовместимости) |
Oxford Centre for Evidence-based Medicine | Levels of Evidence (March 2009) - Оксфордский центр доказательной медицины - Уровень доказательности (март 2009 г.) |
CKD EPI | chronic kidney disease epidemiology collaboration, формула определения скорости клубочковой фильтрации |
Cross-Match | Кросс-Матч |
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
1) Куттымуратов Гани Муратович – M.D. (PhD), главный специалист – трансплантолог АО «Национальный научный центр онкологии и трансплантологии» Корпоративного фонда «University Medical Center».
2) Рысмаханов Мылтыкбай – заведующий отделением плановой хирургии, ГКП «Актюбинский медицинский центр».
3) Ибрагимов Равиль Пашаевич – врач уролог, врач трансплантолог, заведующий отделением трансплантации почек, урологии и экстракорпоральной детоксикации, АО " ННЦХ " им. А.Н. Сызганова.
4) Турганбекова Аида Аскаровна – заведующая отделением иммунологического типирования тканей, РГП на ПХВ «Научно-производственный центр трансфузиологии».
5) Каюпов Болатбек Амангельдиевич – доктор медицинских наук, врач-трансплантолог отделения трансплантации органов и тканей, «Научно-исследовательский институт кардиологии и внутренних болезней», г. Алматы.
6) Юхневич Екатерина Александровна – клинический фармаколог, и.о. доцента кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет».
Указание на отсутствие конфликта интересов: отсутствуют
Список рецензентов:
1) Жариков Серикбай Нагашыбаевич – доктор медицинских наук, профессор, «Республиканский координационный центр по трансплантации», Заместитель директора учреждения.
Прикреплённые файлы
Внимание!
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.