Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава с применением костной пластики аллографтом

Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2019 (Казахстан)

Доброкачественное новообразование длинных костей нижней конечности (D16.2), Злокачественное новообразование длинных костей нижней конечности (C40.2), Инфекция и воспалительная реакция, обусловленные эндопротезированием (T84.5), Осложнение механического происхождения, связанное с внутренним суставным протезом (T84.0)
Травматология и ортопедия

Общая информация

Краткое описание


Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «04» апреля 2019 года
Протокол №61

Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава с применением костного аллографта от живого донора, заготовленного по марбургской системе костного банка, с высоким профилем безопасности для реципиента - это повторная операция по замене ранее установленного эндопротеза в результате износа или поломки компонентов эндопротеза, либо инфекционных осложнений, связанных с имплантом, при которой используется костнный аллографта для заполнения дефекта кости.

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава с применением костной пластики аллографтом


Код(ы) МКБ-10

МКБ-10 МКБ-9
Код Название Код Название
Т84.0 осложнение механического происхождения, связанное с внутренним суставным протезом 81.53 Ревизия замены тазобедренного сустава, неуточненная
Т84.5 Инфекция и воспалительная реакция, обусловленные эндопротезированием
С40.2 Злокачественное новообразование длинных костей нижней конечности
D16.2 доброкачественное новообразование длинных костей нижней конечности
 
Дата разработки протокола: 2018 г.

Сокращения, используемые в протоколе:
АЛТ – аланинаминотрансфераза
АСТ – аспартатаминотрансфераза
МНО – международное нормализованное отношение
ОАК – общий анализ крови
ОАМ – общий анализ мочи
ПТИ – протромбиновый индекс
ЯМТР – ядерномагнитная томография
ЭКГ – электрокардиограмма
 
Пользователи протокола: травматологи-ортопеды.

Категория пациентов: взрослые.

Классификация


Классификация дефектов кости при ревизионном эндопротезировании тазобедренного сустава по Paprosky

I. Край вертлужной впадины, передняя и задняя колонны не интактны; имеются небольшие локальные дефекты


II A. Начальные признаки миграции вертлужного компонента вверх, но не более 3 см выше линии, проведенной через вершину запирательного отверстия, или 2 см выше нормального центра ротации тазобедренного сустава. >50% костной ткани сохраняет свою способность фиксировать вертлужный компонент
II B. Большая вытянутость кольца вертлужной впадины вверх (на месте полусферы образуется эллипс). Смещение чашки вверх достигает 3 см и приводит к частичному разрушению крыши вертлужной впадины >50% костной ткани сохраняет свою способность фиксировать вертлужный компонент
II С. Медиальный дефект выражен в большей степени - распространяется за линию Келера, образуя дефект внутренней стенки вертлужной впадины. Края интактны.

III A. Преимущественно разрушена крыша вертлужной впадины со смещением вертлужного компонента на 3 см выше линии запирательного отверстия или на 2 см выше уровня нормального центра ротации тазобедренного сустава. Дефект < 1\2 окружности. 40-60% костной ткани сохраняет свою способность фиксировать вертлужный компонент
III В. Представляет массивный дефект с полной потерей опоры всех структур вертлужной впадины. Менее 40% костной ткани сохраняет свою способность фиксировать вертлужный компонент
 

Лечение


МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства: замена ранее установленного или уже удаленного эндопротеза на новый имплантат с целью восстановления опорной и двигательной функции оперированного тазобедренного сустава, а также замещение образовавшегося костного дефекта с помощью костного аллографта.
 
Показания и противопоказания для проведения процедуры/вмешательства:

Показания для проведения процедуры/вмешательства:
  • асептическое расшатывание компонентов эндопротеза;
  • рецидивирующие вывихи;
  • глубокая перипротезная инфекция;
  • износ полиэтилена с прогрессирующимостеолизом;
  • перипротезные переломы с потерей фиксации компонентов эндопротеза;
  • разрушение конструкций;
  • болевой синдром обусловленный суставной причиной;
  • значительное нарушение функции сустава, обусловленное неправильной пространственной ориентацией компонентов первичного эндопротеза.

Противопоказания абсолютные:
  • невозможность самостоятельного передвижения пациента (постельный режим);
  • заболеваниясердечно-сосудистойсистемы в стадии декомпенсации;
  • тромбофлебит в стадииобострения;
  • патология внешнего дыхания с хронической дыхательной недостаточностью 2-3 степени;
  • наличие признаков воспалительного процесса в области тазобедренного сустава;
  • несанированые очаги острой и хронической инфекции любой локализации;
  • перенесенный сепсис;
  • гемипарез на стороне планируемой операции;
  • выраженная остеопения;
  • поливалентная аллергия;
  • отсутствие костномозгового канала бедренной кости;
  • наличие абсолютных противопоказаний/отказ пациента от гемотрансфузий в ходе операции и в ближайшем послеоперационном периоде;
  • психические/нейромышечные расстройства, которые препятствуют восстановлению в послеоперационном периоде.
 
Противопоказания относительные:
  • онкологические заболевания;
  • обострение/декомпенсация хронических соматических заболеваний;
  • печеночная недостаточность;
  • гормональная остеопатия;
  • наличие трех и более ревизий тазобедренного сустава в анамнезе.
 
Перечень диагностических мероприятий: согласно клиническим протоколам диагностики и лечения по соответствующей нозологии.
 
Перечень требований предъявляемых к костному аллографту.
- Паспорт костного аллографта
- Пакет документов донора (Согласно законодательной базе РК)
- Результаты бактериологического исследования костного аллографта на стерильность.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства

Меры безопасности и противоэпидемический режим:
  • согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года №87.
  
Требования к оснащению расходным материалам, медикаментам:
  • наличие наборов ревизионных инструментов;
  • наличие линейки ревизионных имплантатов;
  • наличие костного банка (Наличие оборудования для забора, заготовки и хранения костного аллографта по Марбургской системе костного банка)
 
Требования к подготовке пациента:
  • подготовка операционного поля;
  • запрещается прием пищи в день операции;
  • проводится подготовка согласно внутренним приказам медицинской организации.
  • Обязательна современная антибактериальная терапия в соответствии с внутренними СОП стационара по профилактике инфекций, зависящей от политики медицинской организации.
NB! Выбор антибактериального препарата из других групп зависит от результата микробиологического исследования (выделенный возбудитель). В случае возникновения аллергических реакций на те или иные препараты в дальнейшем руководствоваться протоколами лечения данной нозологии.
 
Таблица 1.Медикаментознаятерапиядопроведениямедицинскоговмешательства
№ МНН
лекарственного средства		 Дозирование Длительность применения Уровень доказательности
Периоперационная антибиотикопрофилактика
1 Цефалоспорины Взрослым 1-2 г в/в однократно за 0,5-1 ч до операции (если операция более   3    ч: повторно через 4 ч) В
При аллергии на β-лактамные антибиотики
2 Ванкомицин Взрослым: 1 г в/в 1   раз   за 2 часа          до разреза кожных покровов. Вводится  не более        10
мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не  менее  60 мин.		 А
Профилактика тромбоэмболических осложнений
3 Надропарин кальция Если масса тела менее 70 кг, п/к 0,3 мл один раз в сутки;
более 70 кг 0,6 мл п/к, один раз в сутки		 – B
 
Методика проведения операции:
  • доступ к тазобедренному суставу;
  • анализ стабильности эндопротеза;
  • забор биоматериала (тканей, бакпосевизраны) для планируемого исследования;
  • удаление спейсора при его наличии;
  • удаление вертлужного компонента эндопротеза в случае – асептического расшатывания,наличия перипротезной инфекции, неправильного пространственного расположения, механических повреждений препятствующих фиксации модульного вкладыша;
  • оценка дефекта вертлужной впадины;
  • удаление бедренного компонента эндопротеза в случае – асептического расшатывания,наличия перипротезной инфекции,   перелома ножки, механического повреждения в виде стирания   посадочного   конуса подголовку, образовани яборозды на шейке   и          выраженных явлений фреттинг-коррозии, выраженного нарушения позиции,невозможности ревизии вертлужного компонента без удаления бедренного,невозможности замены модульной головки при устаревшем конусе или моноблочной конструкции;
  • оценка дефекта бедренной кости
  • заполнение костного дефекта аллографтом, заготовленным по Марбургской системе костного банка
  • принятие решения о типе устанавливаемого ревизионного имплантата;
  • обработка вертлужной впадины, реконструкция дефектов с использованием костных аллографтов, установка вертлужного компонента;
  • обработка  бедренной  кости,  реконструкция  дефектов  одним  из  способов, установка бедренного компонента;
  • установка и вправление головки эндопротеза;
  • оценка функции сустава;
  • послойное ушивание раны;
  • контрольное рентгенобследование тазобедренного сустава.
 
Индикаторы эффективности:
  • восстановление опорной и двигательной функции оперированного тазобедренного сустава;
  • отсутствие/снижение болевого синдрома.
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
Ванкомицин (Vancomycin)
Надропарин кальция (Nadroparin calcium)
Группы препаратов согласно АТХ, применяющиеся при лечении
(J01DC) Цефалоспорины второго поколения
(J01DB) Цефалоспорины первого поколения
(J01DD) Цефалоспорины третьего поколения
(J01DE) Цефалоспорины четвертого поколения

Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2019
    1. 1) ТихиловР.М., Шаповалов В.М. Руководство по эндопротезированию тазобедренного сустава: СПб.: РосНИИТО им. Р.Р. Вредена, 2008. - 324 с. 2) Косинская Н. С. Дегенеративно-дистрофические поражения костносуставного аппарата. – Л.: Медгиз. – 196 с. 3) Ревматология. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л. Насонова. М.: ГЭОТАР- Медиа, 2008;288 с. 4) KuettnerK.E., Goldberg V.M. Osteoarthritic Disorders // Rosemont, IL: American Academy of Orthopedic Surgeons. 5) SeedhomB.B. Conditioning of cartilage during normal activities is an important factor in the development of osteoarthritis // Rheumatology 2006;45(2): 146–9. 6) Beck M., Leunig M., Clarke E. et al. Hip morphology influences the pattern of damage to the acetabular cartilage: femoroacetabular impingement as a cause of early osteoarthritis of the hip // JBJS [B] 2005. - 87. -1012. – P. 18. 7) Ganz R., Leunig M., Leunig-Ganz K. et al.The etiology of osteoarthritis of the hip.An Integrated Mechanical Concept // Clin. Orthop.Relat.Res. 2008.- 466(2).- 264.- P. - 72. 8) GoldriringM.B. The role of the chondrocyte in osteoarthritis//Arthr. Rheum.2000. - 43(9).- 1916.P. - 26. 9) Mastbergen S.C., BijlsmaJ.W.,LafeberF.P. Synthesis and release of human cartilage matrix proteoglycans are differently regulated by nitric oxide and prostaglandin-E2 // Ann Rheum Dis. 2008. - 67(1):52. P.–8. 10) Antibiotics and antiseptics for preventing infection in people receiving revision total hip and knee prostheses: a systematic review of randomized controlled trials.Voigt J1, Mosier M2, DarouicheR3. BMC Infect Dis. 2016 Dec 12;16(1):749. 11) Use of a provincial surveillance system to characterize postoperative surgical site infections after primary hip and knee arthroplasty in Alberta, Canada.Rennert-May E1, Bush K2, Vickers D2, Smith S3. Am J Infect Control.2016 Nov 1;44(11):1310-1314. doi: 10.1016/j.ajic.2016.03.021. Epub 2016 May 6. 12) Infections in Total Hip and Total Knee Arthroplasty: Development of a Score To Assess Endogenous Risk of Surgical Site Infections.Debreuve-Theresette A1, DialloS2, SiboniR2, OhlX2, DehouxE2, BajoletO1. Surg Infect (Larchmt).2015 Dec;16(6):794-8. doi: 10.1089/sur.2014.155. Epub 2015 Aug 10.

Информация


ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

  1. Тулеубаев Берик Еркебуланович – доктор медицинских наук, профессор кафедры общей хирургии, травматологии  и ортопедии НАО «Медицинский университет Караганды»;
  2. Белокобылов Алексей Александрович – кандидат медицинских наук, руководитель центра эндопротезирования РГП на ПХВ «Научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии»;
  3. Арутюнян Мариетта Георгиевна – врач травматолог – ортопед, трансплантолог, руководитель костного банка ОЦТиО им. проф. Х.Ж. Макажанова.

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Списокрецензентов:

Рахимов Серик Кульчанович – д.м.н, профессор кафедры травматологии и ортопедии АО «Медицинский университет Астаны»

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.

Прикреплённые файлы

1. ( РЭ_тазобедренного_сустава.pdf ) читать/скачать файл

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх