Радиочастотная абляция опухолей легких. Приложение 1 к клиническому протоколу диагностики и лечения по профилю "Онкология"
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2016 (Казахстан)
Общая информация
Краткое описание
Одобрено
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
от «29» ноября 2016 года
Протокол №16
Приложение 1
к клиническому протоколу диагностики и лечения по профилю "Онкология"
Название оперативного и диагностического вмешательства: Радиочастотная абляция опухолей легких.
Лечение
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
Цель проведения процедуры/вмешательства: целью радиочастотной абляции (РЧА) является полный некроз злокачественного новообразования легких с возможностью длительной безрецидивной выживаемости.
Радиочастотная абляция – это метод разрушения опухолевой ткани с помощью высокоэнергетических радиоволн, в процессе которого происходит нагревание клеток опухоли до высоких температур и, как следствие, их гибель. Радиочастотная абляция способствует как частичному, так и полному удалению опухоли.
Показания и противопоказания для проведения процедуры/ вмешательства:
Показания к проведению РЧА злокачественных опухолей легких:
· больные НМРЛ I–II стадий, не подлежащие хирургическому лечению по следующим причинам:
- сопутствующие заболевания;
- отказ пациента от хирургического лечения.
· отсутствие внелегочных проявлений заболевания;
· рецидив опухоли менее чем через 6 мес. после резекции легкого;
· удаленная первичная опухоль (при метастазах в легких);
· больные, имеющие несколько метастазов (всего не более 6) в разных долях легких;
· менее 3 метастазов в каждом легком;
· диаметр опухоли до 4 см;
· опухоли, визуализируемые при РКТ;
· локализация опухоли не ближе 1 см от прикорневых структур;
· согласие больного на проведение лечения.
Противопоказания к РЧА злокачественных опухолей легких:
Абсолютные:
· некоррегируемая коагулопатия;
· сепсис;
· метастатический плеврит.
Относительные:
· наличие у пациента искусственного водителя ритма;
· опухолевые узлы прилежат к диафрагме либо располагаются ближе 1 см к прикорневым структурам;
· расположение опухоли рядом с крупными сосудами (аорта, легочные артерии), пищеводом, грудной стенкой, диафрагмой;
· близость сосудов > 3 мм в диаметре;
· первичная опухоль не удалена;
· более 3 метастазов в каждом легком;
· общее количество метастазов более 6.
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий (отдельно перечислить основные/обязательные и дополнительные обследования, консультации специалистов с указанием цели и показаний):
Основные (обязательные) диагностические обследования:
· ОАК с тромбоцитами;
· ОАМ;
· группа крови и резус-фактор;
· биохимический анализ крови: общий белок с фракциями, АЛТ, АСТ, общий/прямой билирубин, ЩФ, ГГТП, ЛДГ, креатинин, мочевина, амилаза, глюкоза;
· электролиты: калий, натрий;
· микрореакция;
· коагулограмма: протромбиновое время, МНО, АЧТВ, фибриноген;
· маркеры вирусных гепатитов: HBsAg, anti-HCV, ВИЧ;
· альфа-фетопротеин, специфические опухолевые маркеры;
· ЭКГ, спирометрия;
· УЗИ органов брюшной полости;
· рентгенография органов грудной клетки;
· КТ/МРТ торакального сегмента с контрастированием;
· биопсия до РЧА: морфологическое подтверждение злокачественного характера опухоли легкого является обязательным до ее термодеструкции. Биопсия может выполняться непосредственно перед РЧА, однако предпочтительнее проводить ее заранее, чтобы избежать возможных связанных с ней осложнений и сдвинуть сроки проведения РЧА. Кроме того, могут быть выявлены особенности при морфологическом исследовании, способные повлиять на тактику лечения.
Дополнительные диагностические обследования:
· anti-HAV, anti-HEV, anti-HDV IgG;
· ПЦР HBV DNA и HCV RNA качественный тест, при положительном результате anti-HDV IgG – ПЦР РНК HDV;
· у мужчин - РЭА, СА 19-9;
· у женщин - ХГЧ, СА-125;
· УЗИ периферических лимфатических узлов, пальцевое исследование прямой кишки, осмотр гинеколога (у женщин);
· сцинтиграфия костей для исключения костных метастазов;
· ПЭТ/КТ.
Особенности подготовки больного к РЧА злокачественных опухолей легких:
· решение о проведении РЧА как первичных, так и метастатических опухолей легких должна принимать мультидисциплинарная комиссия;
· при сборе анамнеза необходимо уточнить:
− наличие геморрагического диатеза;
− наличие бронхолегочных заболеваний и/или ранее перенесенные хирургические вмешательства на легких, в том числе пульмонэктомии (описаны единичные клинические наблюдения РЧАопухолей в единственном легком);
− наличие пэйсмейкера сегодня не является абсолютным противопоказанием к выполнению РЧА, однако рекомендуется его деактивировать перед вмешательством либо располагать электрод не ближе 5 см от водителя ритма;
− следует иметь в виду, что имплантированные мелкие металлические фрагменты могут нагреваться во время РЧА.
· факторы, оказывающие влияние на эффективность воздействия:
− размеры узлов [при размерах опухолевых узлов менее 3 см отмечены лучшие результаты как для первичных (в виде увеличения частоты полных некрозов и локальной безрецидивной выживаемости), так и для метастатических опухолей легких (увеличение общей выживаемости);
− локализация узлов (ограниченная возможность выполнения РЧА опухолей прикорневой зоны, опухолей, прилежащих к крупным сосудам, бронхам).
Требования к соблюдению мер безопасности и к санитарно-противоэпидемическому режиму: меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным приказом и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 24 февраля 2015 года №127.
Требования к оснащению, расходным материалам, лекарственным средствам: согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 «Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан».
Требования к техническому оснащению:
· наличие всех инструментов/оборудования, необходимых для радиочастотной абляции -генератора, системы охлаждения;
· помещение должно быть оснащено системой вентиляции, обеспечивающей оптимальные условия для профилактики хирургической инфекции и работы с газами, используемыми при анестезии;
· наличие инструментов, расходных материалов и оборудования для проведения анестезиологического пособия. Инструменты и оборудование должны находиться непосредственно в операционной или смежных помещениях и быть доступны в любое время.
Требования к оснащению, расходным материалам, медикаментам:
· любая сертифицированная система для РЧА опухолей: одноигольчатые электроды с максимальным диаметром воздействия 3 см, выдвигающиеся электроды с максимальным диаметром воздействия 5см и др.;
· система лучевой навигации: РКТ,УЗИ, МРТ;
· анестезиологическое оборудование (аппарат для искусственной вентиляции легких, монитор для контроля сердечной деятельности, артериального давления, сатурации и др.);
· динамический контроль: КТ с внутривенным контрастным усилением, ПЭТ/КТ, МРТ с внутривенным контрастным усилением. Критерии оценки результатов: mRECIST, EASL.
Основные расходные материалы:
· набор белья для инвазивных процедур;
· комплект кластерных или 1-3 одиночных электродов для РЧА;
· генератор;
· насос и система охлаждения;
· емкость для воды;
· ножной выключатель;
· ультразвуковой аппарат.
Дополнительные расходные материалы:
· внутривенные катетеры;
· система одноразовая для инфузий;
· скальпель одноразовый;
· марля медицинская;
· шприцы 20 мл;
· шприцы 10 мл;
· перчатки стерильные;
· перчатки нестерильные;
· шапочки одноразовые;
· маски хирургические;
· бахилы одноразовые;
· одноразовые электроды для ЭКГ.
Требования к подготовке пациента:
· вечером накануне операции легкий ужин до 20:00 часов;
· в день операции – голод;
· побрить операционное поле накануне операции;
· провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа, мужчинам побриться;
· обработка операционного поля препаратами бактерицидного действия;
Методика проведения процедуры/вмешательства:
· собрать систему для радиочастотной абляции по инструкции;
· положение больного – лежа на животе, на боку или на спине в зависимости от доступа;
· возвратные электроды пациента зафиксировать на бедрах пациента;
· процедура проводится, как правило, под внутривенной анестезией или интубационным наркозом;
· выбор электрода определятся размером очага и удаленностью от поверхности кожи;
· пункция очага производится под контролем КТ. Необходимо, чтобы абляционная часть иглы располагалась в центре опухоли. При выявлении эксцентрического расположения электрода необходимо произвести повторную пункцию очага с предварительной термообработкой старого пункционного канала во избежание кровотечения или опухолевой диссеминации, либо введение дополнительных электродов в очаг и обработка его из нескольких точек;
· можно ввести несколько электродов одномоментно при наличии несколько рядом расположенных очагов во избежание «потери» очага после РЧА соседнего;
· удостоверившись в правильном расположении электрода, начинается воздействие на опухоль током частотой 450-500 кГц. В результате опухолевая ткань разогревается до температуры (60-90°С), при которой происходят необратимые изменения в клетках. Опухолевая масса некротизируется. Время воздействия на опухоль 8-12 минут, если опухоль до 3см. Для очень крупных опухолей игольчатые электроды группируют по три в одной рукоятке (электрод-кластер) на расстоянии 0,5 см параллельно друг другу. Именно такие охлаждаемые инструменты позволяют быстро коагулировать опухоли 5-7 см в диаметре и больше. В конце 12-минутного сеанса лечения электрод извлекается при работающем генераторе и коагулирует пункционный канал.
Индикаторы эффективности процедуры/вмешательства:
· отсутствие в послеоперационный период выявляемого всеми доступными визуализационными методами роста резидуальных опухолевых очагов в зоне выполненной абляции;
· отсутствие послеоперационных осложнений (осложнений, связанных с доступом и процедурой);
· снижение количества инвалидизирующих оперативных вмешательств;
· возможность многократного миниинвазивного проведения РЧА деструкции;
· повышение ожидаемой продолжительности жизни;
· повышение качества жизни.
Информация
Источники и литература
-
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗСР РК, 2016
- 1) American Cancer Society. What are the key statistics for lung cancer? 12 November. – 2005. 2004.http://www.cancer. 2) Ковалёв В.Н., Старинский В.В. Современные тенденции в эпидемиологии рака лёгкого в России. Клиника,диагностика и лечение новообразований лёгких, средостения и плевры // Материалы IX Республиканской конференции. – Казань. – 2002. – С. 57-61. 3) Radiofrequency ablation of advanced lung tumors: imaging features, local control, and follow-up protocol. Ying Wang,Guodong Li, Wentao Li, Xinhong He, Lichao Xu. 2015; 8(10): 18137–18143.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4694311/ 4) Dienemann H. Principles of surgical treatment in localized non-small cell lung cancer // Lung cancer 33. – 2001, (Suppl.1).– P.3-8. 5) Farrell M.A., Di Marco D.C. Imaging-guided radiofrequency ablation of solid renal tumors // AJR Amer. J. Roentgenol. –2003. – Vol.180. – P.1509. 6) Gadaleta C., Mattioli V., Colucci G. et al. Radiofrequency ablation of 40 lung neoplasms: preliminary results // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2004. – Vol.183. – P.361-368. 7) Gervais D.A., McGovern F.J., Arellano R.S. et al. Radiofrequency ablation of renal cell carcinoma: part 1. Indications, results,and role in patient management over a 6-year period and ablation of 100 tumors // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2005.– Vol.185. – P.64-71. 8) Gervais D.A., Arellano R.S., Mueller P.R. Percutaneous radiofrequency ablation of renal cell carcinoma // Europ. Radiol. – 2005. – Vol.15(5) . – P.960-967. 9) Gervais D.A., Arellano R.S., McGovern F.J. et al. Radiofrequency ablation of renal cell carcinoma: part 2. Lessons learned with ablation of 100 tumors // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2005. – Vol.185. – P.72-80. 10) Gillams A.R. The use of radiofrequency in cancer // Brit. J. of Cancer. – 2005. – Vol.92. – P.1825-1829. 11) Godley P., Kim S.W. Renal cell carcinoma // Curr. Opin. Oncol. – 2002. – Vol.14. – P.280-285. 12) Lee M.E., Curley S.A., Tanabe K.K. Radiofrequence ablation for cancer // Springer-Verlag New York, Inc. – 2004. – 307 p. 13) Licker M., Spiliopopulos A., Frey J.G. et al. Risk factors for early mortality and major complications following pneumonectomy for non-small cell lung carcinoma of the lung // Chest. – 2002. – Vol.121. – P.1890-1897. 14) Luis J. Herrera. Radiofrequency ablation of pulmonary malignancies. Radiofrequency ablation for cancer // Springer.– 2003. – P.193-211. 15) Mahnken A.H., Gunther R.W., Tacke J. Radiofrequency ablation of renal Tumors // Europ. Radiol. – 2004. – Vol.14(8) . – P.1449-1455. 16) Mahnken A.H., Rohde D., Brkovic D. et al. Percutaneous radiofrequency ablation of renal cell carcinoma: preliminary results // Acta Radiol. – 2005. – Vol.46(2) . – P.208-214. 17) Matsumoto E.D., Johnson D.B., Ogan K. et al. Short-term efficacy of temperature-based radiofrequency ablation of small renal tumors // Urology. – 2005. – Vol.65. – P.877–881. 18) Mayo-Smith W.W., Dupuy D.E., Parikh P.M. et al. Imaging-guided percutaneous radiofrequency ablation of solid renal masses: techniques and outcomes of 38 treatment sessions in 32 consecutive patients // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2003. –Vol.180 (6) . – P.1503-1508. 19) Mickisch G., Carballido J., Hellsten S. et al. Guidelines on renal cell cancer // Europ. Urol. – 2001. – Vol.40. – P.252-255. 20) Ni Y., Miao Y., Mulier S. et al. A novel cooled-wet electrode for radiofrequency ablation // Europ. Radiol. – 2000. – Vol.10.– P.852-854. 21) Novick A.C. Nephron-sparing surgery for renal cell carcinoma // Ann. Rev. Med. – 2002. – Vol.53. – P.393-407. 22) Pavlovich C.P., Walther M.M., Choyke P.L. et al. Percutaneous radio frequency ablation of small renal tumors: initial results // J. Urol. – 2002. – Vol.167. – P.10-15. 23) Sakamoto T., Tsubota N., Iwanaga K. et al. Pulmonary resection for metastases from colorectal cancer // Chest. – 2001.– Vol.119. – P.1069-1072. 24) Traver M.A., Werle D.M., Clark P.E. et al. Oncological efficacy and factors influencing the success of computerized tomography (CT)-guided percutaneous radiofrequency ablation (RFA) on renal neoplasm // J. Urol. – 2006. – Vol.175 (Suppl).– P.360. 25) Van Sonnenberg E., McMullen W., Solbiati L. Tumor ablation // Springer Science + Business Media, Inc. – 2005. –543 p. 26) Wehle M.J., Thiel D.D., Petrou S.P. et al. Conservative management of incidental contrast-enhancing renal masses as safe alternative to invasive therapy // Urology. – 2004. – Vol.64. – P.49-52
Информация
Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
1) Боровский Сергей Петрович – доктор медицинских наук, АО «Национальный научный центр онкологии и трансплантологии», заведующий отделением интервенционной рентгенохирургии.
2) Шаназаров Насрулла Абдуллаевич – доктор медицинских наук, профессор, онколог высшей категории, заведующий курсом онкологии кафедры «Хирургических болезней №2» АО «Медицинский университет Астана».
3) Малаев Нияз Бейсенович – MSc, MBA., АО «Национальный научный центр онкологии и трансплантологии», врач рентгенохирург высшей категории, отделения «Интервенционной рентгенохирургии».
4) Нурсеитов Ильяс Ержанович – врач интервенционный рентгенохирург, «Казахский национальный научный исследовательский институт онкологии и радиологии».
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет
Рецензент:
1) Кузикеев Марат Оразович – доктор медицинских наук, профессор, Руководитель центра абдоминальной онкологии «Казахского научно-исследовательского института онкологии и радиологии».
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.
Прикреплённые файлы
Внимание!
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.