Радиочастотная абляция опухолей легких

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2016

Злокачественные новообразования (C00-C97)
Онкология

Общая информация

Краткое описание


Одобрено
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
от «29» ноября  2016 года
Протокол №16
 
Приложение 1
к клиническому протоколу  диагностики и лечения

Название оперативного и диагностического вмешательства: Радиочастотная абляция опухолей легких.
Онлайн-консультация врача

Посоветоваться с опытным специалистом, не выходя из дома!

        Консультация по вопросам здоровья от 2500 тг / 430 руб

        Интерпретация результатов анализов, исследований

        Второе мнение относительно диагноза, лечения

        Выбрать врача

        Лечение


        МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

        Цель проведения процедуры/вмешательства: целью радиочастотной абляции (РЧА) является полный некроз  злокачественного новообразования легких  с возможностью длительной безрецидивной выживаемости.
         
        Радиочастотная абляция – это метод разрушения опухолевой ткани с помощью высокоэнергетических радиоволн, в процессе которого происходит нагревание клеток опухоли до высоких температур и, как следствие, их гибель. Радиочастотная абляция способствует как частичному, так и полному удалению опухоли.
         
        Показания и противопоказания для проведения процедуры/ вмешательства:

        Показания к проведению РЧА злокачественных опухолей легких:
        ·          больные НМРЛ I–II стадий, не подлежащие хирургическому лечению по следующим причинам:
        - сопутствующие заболевания;
        - отказ пациента от хирургического лечения.
        ·          отсутствие внелегочных проявлений заболевания;
        ·          рецидив опухоли менее чем через 6 мес. после резекции легкого;
        ·          удаленная первичная опухоль (при метастазах в легких);
        ·          больные, имеющие несколько метастазов (всего не более 6) в разных долях легких;
        ·          менее 3 метастазов в каждом легком;
        ·          диаметр опухоли до 4 см;
        ·          опухоли, визуализируемые при РКТ;
        ·          локализация опухоли не ближе 1 см от прикорневых структур;
        ·          согласие больного на проведение лечения.
         
        Противопоказания к РЧА злокачественных опухолей легких:
        Абсолютные:
        ·          некоррегируемая коагулопатия;
        ·          сепсис;
        ·          метастатический плеврит.
        Относительные:
        ·          наличие у пациента искусственного водителя ритма;
        ·          опухолевые узлы прилежат к диафрагме либо располагаются ближе 1 см к прикорневым структурам;
        ·          расположение опухоли рядом с крупными сосудами (аорта, легочные  артерии), пищеводом, грудной стенкой, диафрагмой;
        ·          близость сосудов > 3 мм в диаметре;
        ·          первичная опухоль не удалена;
        ·          более 3 метастазов в каждом легком;
        ·          общее количество метастазов более 6.

        Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий (отдельно перечислить основные/обязательные и дополнительные обследования, консультации специалистов с указанием цели и показаний):

        Основные (обязательные) диагностические обследования:
        ·          ОАК с тромбоцитами;
        ·          ОАМ;
        ·          группа крови и резус-фактор;
        ·          биохимический анализ крови: общий белок с фракциями, АЛТ, АСТ, общий/прямой билирубин, ЩФ, ГГТП, ЛДГ, креатинин, мочевина, амилаза, глюкоза;
        ·          электролиты: калий, натрий;
        ·          микрореакция;
        ·          коагулограмма: протромбиновое время, МНО, АЧТВ, фибриноген;
        ·          маркеры вирусных гепатитов: HBsAg, anti-HCV, ВИЧ;
        ·          альфа-фетопротеин, специфические опухолевые маркеры;
        ·          ЭКГ, спирометрия;
        ·          УЗИ органов брюшной полости;
        ·          рентгенография органов грудной клетки;
        ·          КТ/МРТ торакального сегмента с контрастированием;
        ·          биопсия до РЧА: морфологическое подтверждение злокачественного характера опухоли легкого является обязательным до ее термодеструкции. Биопсия может выполняться непосредственно перед РЧА, однако предпочтительнее проводить ее заранее, чтобы избежать возможных связанных с ней осложнений и сдвинуть сроки проведения РЧА. Кроме того, могут быть выявлены особенности при морфологическом исследовании, способные повлиять на тактику лечения.
         
        Дополнительные диагностические обследования:
        ·          anti-HAV, anti-HEV, anti-HDV IgG;
        ·          ПЦР HBV DNA и HCV RNA качественный тест, при положительном результате anti-HDV IgG – ПЦР РНК HDV;
        ·          у мужчин - РЭА, СА 19-9;
        ·          у женщин - ХГЧ, СА-125;
        ·          УЗИ периферических лимфатических узлов, пальцевое исследование прямой кишки, осмотр гинеколога (у женщин);
        ·          сцинтиграфия костей для исключения костных метастазов;
        ·          ПЭТ/КТ.

        Особенности подготовки больного к РЧА злокачественных опухолей легких:
        ·          решение о проведении РЧА как первичных, так и метастатических опухолей легких должна принимать мультидисциплинарная комиссия;
        ·          при сборе анамнеза необходимо уточнить:
        −      наличие геморрагического диатеза;
        −      наличие бронхолегочных заболеваний и/или ранее перенесенные хирургические вмешательства на легких, в том числе пульмонэктомии (описаны единичные клинические наблюдения РЧАопухолей в единственном легком);
        −      наличие пэйсмейкера сегодня не является абсолютным противопоказанием к выполнению РЧА, однако рекомендуется его деактивировать перед вмешательством либо располагать электрод не ближе 5 см от водителя ритма;
        −      следует иметь в виду, что имплантированные мелкие металлические фрагменты могут нагреваться во время РЧА.
        ·          факторы, оказывающие влияние на эффективность воздействия:
        −      размеры узлов [при размерах опухолевых узлов менее 3 см отмечены лучшие результаты как для первичных (в виде увеличения частоты полных некрозов и локальной безрецидивной выживаемости), так и для метастатических опухолей легких (увеличение общей выживаемости);
        −      локализация узлов (ограниченная возможность выполнения РЧА опухолей прикорневой зоны, опухолей, прилежащих к крупным сосудам, бронхам).
         
        Требования к соблюдению мер безопасности и к санитарно-противоэпидемическому режиму: меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным приказом и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 24 февраля 2015 года №127.


        Требования к оснащению, расходным материалам, лекарственным средствам: согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 «Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан».

         
        Требования к техническому оснащению:
        ·          наличие всех инструментов/оборудования, необходимых для радиочастотной абляции -генератора, системы охлаждения;
        ·          помещение должно быть оснащено системой вентиляции, обеспечивающей оптимальные условия для профилактики хирургической инфекции и работы с газами, используемыми при анестезии;
        ·          наличие инструментов, расходных материалов и оборудования для проведения анестезиологического пособия. Инструменты и оборудование должны находиться непосредственно в операционной или смежных помещениях и быть доступны в любое время.

        Требования к оснащению, расходным материалам, медикаментам:
        ·          любая сертифицированная система для РЧА опухолей: одноигольчатые электроды с максимальным диаметром воздействия 3 см, выдвигающиеся электроды  с максимальным диаметром воздействия 5см и др.;
        ·          система лучевой навигации:  РКТ,УЗИ, МРТ;
        ·          анестезиологическое оборудование (аппарат для искусственной вентиляции легких, монитор для контроля сердечной деятельности, артериального давления, сатурации и др.);
        ·           динамический контроль: КТ с внутривенным контрастным усилением, ПЭТ/КТ, МРТ с внутривенным контрастным усилением. Критерии оценки результатов: mRECIST, EASL.
         
        Основные расходные материалы:
        ·           набор белья для инвазивных процедур;
        ·           комплект кластерных или 1-3 одиночных электродов для РЧА;
        ·           генератор;
        ·           насос и система охлаждения;
        ·           емкость для воды;
        ·           ножной выключатель;
        ·           ультразвуковой аппарат.
         
        Дополнительные расходные материалы:
        ·           внутривенные катетеры;
        ·           система одноразовая для инфузий;
        ·           скальпель одноразовый;
        ·           марля медицинская;
        ·           шприцы 20 мл;
        ·           шприцы 10 мл;
        ·           перчатки стерильные;
        ·           перчатки нестерильные;
        ·           шапочки одноразовые;
        ·           маски хирургические;
        ·           бахилы одноразовые;
        ·           одноразовые электроды для ЭКГ.
         
        Требования к подготовке пациента:
        ·          вечером накануне операции легкий ужин до 20:00 часов;
        ·          в день операции – голод;
        ·          побрить операционное поле накануне операции;
        ·          провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа, мужчинам побриться;
        ·          обработка операционного поля препаратами бактерицидного действия;
         
        Методика проведения процедуры/вмешательства:
        ·           собрать систему для радиочастотной абляции по инструкции;
        ·          положение больного – лежа на животе, на боку или на спине в зависимости от доступа;
        ·          возвратные электроды пациента зафиксировать на бедрах пациента;
        ·          процедура проводится, как правило, под внутривенной анестезией или интубационным наркозом;
        ·           выбор электрода определятся размером очага и удаленностью от поверхности кожи;
        ·          пункция очага производится под  контролем   КТ.   Необходимо, чтобы абляционная часть иглы располагалась в центре опухоли. При выявлении эксцентрического расположения электрода необходимо произвести повторную пункцию очага с предварительной термообработкой старого пункционного канала во избежание кровотечения или опухолевой диссеминации, либо введение дополнительных электродов в очаг и обработка его из нескольких точек;
        ·          можно ввести несколько электродов одномоментно при наличии несколько рядом расположенных очагов во избежание «потери» очага после РЧА соседнего;
        ·          удостоверившись в правильном расположении электрода, начинается воздействие на опухоль током частотой 450-500 кГц. В результате опухолевая ткань разогревается до температуры (60-90°С), при которой происходят необратимые изменения в клетках. Опухолевая масса некротизируется. Время воздействия на опухоль 8-12 минут, если опухоль до 3см. Для очень крупных опухолей игольчатые электроды группируют по три в одной рукоятке (электрод-кластер) на расстоянии 0,5 см параллельно друг другу. Именно такие охлаждаемые инструменты позволяют быстро коагулировать опухоли 5-7 см в диаметре и больше. В конце 12-минутного сеанса лечения электрод извлекается при работающем генераторе и коагулирует пункционный канал.
         
        Индикаторы эффективности процедуры/вмешательства:
        ·          отсутствие в послеоперационный период выявляемого всеми доступными визуализационными методами роста резидуальных опухолевых очагов в зоне выполненной абляции;
        ·          отсутствие послеоперационных осложнений (осложнений, связанных с доступом и процедурой);
        ·          снижение количества инвалидизирующих оперативных вмешательств;
        ·         возможность многократного миниинвазивного проведения  РЧА деструкции;
        ·         повышение ожидаемой продолжительности жизни;
        ·         повышение качества жизни.

        Информация

        Источники и литература

        1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗСР РК, 2016
          1. 1) American Cancer Society. What are the key statistics for lung cancer? 12 November. – 2005. 2004.http://www.cancer. 2) Ковалёв В.Н., Старинский В.В. Современные тенденции в эпидемиологии рака лёгкого в России. Клиника,диагностика и лечение новообразований лёгких, средостения и плевры // Материалы IX Республиканской конференции. – Казань. – 2002. – С. 57-61. 3) Radiofrequency ablation of advanced lung tumors: imaging features, local control, and follow-up protocol. Ying Wang,Guodong Li, Wentao Li, Xinhong He, Lichao Xu. 2015; 8(10): 18137–18143.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4694311/ 4) Dienemann H. Principles of surgical treatment in localized non-small cell lung cancer // Lung cancer 33. – 2001, (Suppl.1).– P.3-8. 5) Farrell M.A., Di Marco D.C. Imaging-guided radiofrequency ablation of solid renal tumors // AJR Amer. J. Roentgenol. –2003. – Vol.180. – P.1509. 6) Gadaleta C., Mattioli V., Colucci G. et al. Radiofrequency ablation of 40 lung neoplasms: preliminary results // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2004. – Vol.183. – P.361-368. 7) Gervais D.A., McGovern F.J., Arellano R.S. et al. Radiofrequency ablation of renal cell carcinoma: part 1. Indications, results,and role in patient management over a 6-year period and ablation of 100 tumors // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2005.– Vol.185. – P.64-71. 8) Gervais D.A., Arellano R.S., Mueller P.R. Percutaneous radiofrequency ablation of renal cell carcinoma // Europ. Radiol. – 2005. – Vol.15(5) . – P.960-967. 9) Gervais D.A., Arellano R.S., McGovern F.J. et al. Radiofrequency ablation of renal cell carcinoma: part 2. Lessons learned with ablation of 100 tumors // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2005. – Vol.185. – P.72-80. 10) Gillams A.R. The use of radiofrequency in cancer // Brit. J. of Cancer. – 2005. – Vol.92. – P.1825-1829. 11) Godley P., Kim S.W. Renal cell carcinoma // Curr. Opin. Oncol. – 2002. – Vol.14. – P.280-285. 12) Lee M.E., Curley S.A., Tanabe K.K. Radiofrequence ablation for cancer // Springer-Verlag New York, Inc. – 2004. – 307 p. 13) Licker M., Spiliopopulos A., Frey J.G. et al. Risk factors for early mortality and major complications following pneumonectomy for non-small cell lung carcinoma of the lung // Chest. – 2002. – Vol.121. – P.1890-1897. 14) Luis J. Herrera. Radiofrequency ablation of pulmonary malignancies. Radiofrequency ablation for cancer // Springer.– 2003. – P.193-211. 15) Mahnken A.H., Gunther R.W., Tacke J. Radiofrequency ablation of renal Tumors // Europ. Radiol. – 2004. – Vol.14(8) . – P.1449-1455. 16) Mahnken A.H., Rohde D., Brkovic D. et al. Percutaneous radiofrequency ablation of renal cell carcinoma: preliminary results // Acta Radiol. – 2005. – Vol.46(2) . – P.208-214. 17) Matsumoto E.D., Johnson D.B., Ogan K. et al. Short-term efficacy of temperature-based radiofrequency ablation of small renal tumors // Urology. – 2005. – Vol.65. – P.877–881. 18) Mayo-Smith W.W., Dupuy D.E., Parikh P.M. et al. Imaging-guided percutaneous radiofrequency ablation of solid renal masses: techniques and outcomes of 38 treatment sessions in 32 consecutive patients // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2003. –Vol.180 (6) . – P.1503-1508. 19) Mickisch G., Carballido J., Hellsten S. et al. Guidelines on renal cell cancer // Europ. Urol. – 2001. – Vol.40. – P.252-255. 20) Ni Y., Miao Y., Mulier S. et al. A novel cooled-wet electrode for radiofrequency ablation // Europ. Radiol. – 2000. – Vol.10.– P.852-854. 21) Novick A.C. Nephron-sparing surgery for renal cell carcinoma // Ann. Rev. Med. – 2002. – Vol.53. – P.393-407. 22) Pavlovich C.P., Walther M.M., Choyke P.L. et al. Percutaneous radio frequency ablation of small renal tumors: initial results // J. Urol. – 2002. – Vol.167. – P.10-15. 23) Sakamoto T., Tsubota N., Iwanaga K. et al. Pulmonary resection for metastases from colorectal cancer // Chest. – 2001.– Vol.119. – P.1069-1072. 24) Traver M.A., Werle D.M., Clark P.E. et al. Oncological efficacy and factors influencing the success of computerized tomography (CT)-guided percutaneous radiofrequency ablation (RFA) on renal neoplasm // J. Urol. – 2006. – Vol.175 (Suppl).– P.360. 25) Van Sonnenberg E., McMullen W., Solbiati L. Tumor ablation // Springer Science + Business Media, Inc. – 2005. –543 p. 26) Wehle M.J., Thiel D.D., Petrou S.P. et al. Conservative management of incidental contrast-enhancing renal masses as safe alternative to invasive therapy // Urology. – 2004. – Vol.64. – P.49-52

        Информация


        Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
        1) Боровский Сергей Петрович – доктор медицинских наук, АО «Национальный научный   центр онкологии и трансплантологии», заведующий отделением интервенционной рентгенохирургии.
        2) Шаназаров Насрулла Абдуллаевич – доктор медицинских наук, профессор, онколог высшей категории, заведующий курсом онкологии кафедры «Хирургических болезней №2» АО «Медицинский университет Астана».
        3) Малаев Нияз Бейсенович – MSc, MBA., АО «Национальный научный   центр онкологии и трансплантологии», врач рентгенохирург высшей категории, отделения «Интервенционной рентгенохирургии».
        4) Нурсеитов Ильяс Ержанович – врач интервенционный рентгенохирург, «Казахский национальный научный исследовательский институт онкологии и радиологии».
         
        Указание на отсутствие конфликта интересов: нет
         
        Рецензент:
        1)      Кузикеев Марат Оразович – доктор медицинских наук, профессор, Руководитель центра абдоминальной  онкологии «Казахского научно-исследовательского института онкологии и радиологии».   
         
        Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

        Прикреплённые файлы

        Мобильное приложение "MedElement"
        • Профессиональные медицинские справочники. Стандарты лечения
        • Коммуникация с пациентами: онлайн-консультация, отзывы, запись на приём

        Скачать приложение для ANDROID / для iOS

        Мобильное приложение "MedElement"
        • Профессиональные медицинские справочники
        • Коммуникация с пациентами: онлайн-консультация, отзывы, запись на приём

        Скачать приложение для ANDROID / для iOS

        Внимание!

        • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
        • Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
        • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
        • Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
        • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
        На главную
        Наверх