Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с применением радиофармацевтического препарата 18F- фторид натрия

Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2015 (Казахстан)

Категории МКБ: Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (M00-M99), Злокачественные новообразования (C00-C97), Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин (S00-T98)

Разделы медицины: Радиология

Общая информация

Версия для печати
Скачать или отправить файл

Краткое описание

Рекомендовано
Экспертным советом
РГП на ПХВ «Республиканский центр
развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «6» ноября 2015 года
Протокол № 15

Название протокола: Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с применением радиофармацевтического препарата 18F- фторид натрия

Позитронно-эмиссионная томография – сканирование костей с помощью введения радиоактивного вещества NaF с изотопом F18 используется для эффективной диагностики остеобластических и остеолитических типов костных метастазов, для дифференциальной диагностики между злокачественными, доброкачественными и другими поражениями костей. 18F-Фтор очень чувствительны остеотропный препарат, используемый при патологии костной системы [1].

Код протокола:

Код(ы) МКБ-10:
С00 – С97 Злокачественные новообразования;
M00-M99 - Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани;
S00-T94 - Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин.

Сокращения, используемые в протоколе:
18F-NaF–радиоизотопный диагностический препарат фторид натрия с радионуклидом фтора с молекулярной массой 18
КТ–компьютерная томография
МБк–мегабеккерель
мл–миллилитр
МРТ–магнитно-резонансная томография
ПЭТ–позитронно-эмиссионная томография
ПЭТ-КТ–позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией
РФП–радиофармацевтический препарат
УКЖР–ультракороткоживущий радионуклид

Дата разработки протокола: 2015 год.

Категория пациентов: пациенты с первичными и вторичными опухолями костей, воспалительными и с травматическими изменениями костей скелета.

Пользователи протокола: онкологи, лучевые терапевты (радиологи), врачи радиоизотопной диагностики, травматологи, ортопеды, ревматологи, врачи общей практики.

Примечание: в данном протоколе используются следующие классы рекомендаций и уровни доказательств:
Классы рекомендаций:
Класс I – польза и эффективность диагностического метода или лечебного воздействия доказана и/или общепризнаны
Класс II – противоречивые данные и/или расхождение мнений по поводу пользы/эффективности лечения
Класс IIа – имеющиеся данные свидетельствуют о пользе/эффективности лечебного воздействия
Класс IIb – польза/эффективность менее убедительны
Класс III – имеющиеся данные или общее мнение свидетельствует о том, что лечение неполезно/неэффективно и в некоторых случаях может быть вредным

А	Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
В	Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
С	Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.
D	Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов.
GPP	Наилучшая фармацевтическая практика.

Классификация

Клиническая классификация:
·          Whole-body-сканирование: производится от поперечного среза середины бедер до основания черепа;
·          Total-body: производится сканирование всего тела от макушки до стоп ног включительно;
·          ПЭТ / КТ с 18F-NaF может быть ограничена одной анатомической областью, такие как голова и шея, грудная клетка и малый таз.

Диагностика

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий:

Перечень основных диагностических мероприятий:
• Консультация специалиста с кратким заключением об анамнезе пациента, направляемого на ПЭТ/КТ с 18F-NaF, данных объективного осмотра, проводимых ранее диагностических процедурах.

Дополнительные диагностических мероприятий:
·     Рентгенологические данные;
·     КТ и/или МРТ;
·     остеосцинтиграфия;
·     ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ;
·     простат-специфический (ПСА) антиген у больных раком простаты.

Лечение

Цель проведения процедуры/вмешательства:
·          для идентификации скелетных метастазов;
·          определения локализации костных метастазов;
·          определение степени заболевания на момент установления диагноза или   после лечения;
·          проведение дифференциальной диагностики между злокачественными, доброкачественными и другими поражениями костей [2-18].

Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательству:

Показания для проведения процедуры:
Диагностики остеобластических и остеолитических типов костных метастазов;
Дифференциальная диагностика между злокачественными и доброкачественными и другими поражениями костей:
·     Back pain (19,20) and otherwise unexplained bone pain (21)боли в спине [19-20 ]или необъяснимые боли в костях; [21]
·     4.Osteomyelitisостеомиелит;
·     6.Inflammatory and Degenerative Arthritisвоспалительные и дегенеративные артриты;
·     травмы;
·     7.Avascular Necrosis (24,25)асептический некроз; [22, 23]
·     8.Osteonecrosis of the mandible (26,27)остеонекроз нижней челюсти; [24,25]
·     11.Paget's disease (31)болезнь Педжета; [26]
·     12.Bone graft viability (32)жизнеспособность костного трансплантата; [27]
·     13.Complications of prosthetic joints (33,34)осложнения протезирования суставов. [28-29]

Противопоказания к процедуре:
Абсолютные противопоказания:
• беременность;
• масса пациента, превышающая допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат).
Относительные противопоказания:
• лактация;
• тяжелое состояние пациента;
• невозможность длительного нахождения в положении лежа;
• клаустрофобия.

Требования к проведению процедуры/вмешательства:

Требования к соблюдению норм безопасности и санитарно-эпидемиологическому режиму:
ПЭТ-КТ проводится в условиях отдела радиоизотопной диагностики в соответствии с «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам», Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 марта 2012 года № 308 РФП, который используется для проведения ПЭТ-КТ, является 18F-NaF.
Препарат готовят непосредственно перед использованием в соответствии с прилагаемой инструкцией.

Требования к оснащению:
·          ПЭТ/КТ;
·          компьютер с программным обеспечением обработки данных;
·          свинцовые контейнеры или инжектор для ведения РФП;
·          РФП -18F-NaF.

Требования к подготовке пациента:
Специальной подготовки не требуется.
Ограничения в приеме пищи и лекарственных препаратов нет.
За час до исследования, если нет противопоказаний пациент должен употреблять жидкость 1,0-1,5литра воды (вода без газа) для содействия быстрого выведению из организма РФП, а также чтобы уменьшить дозу облучения и улучшить качество изображения.
        Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании (пациенту разъясняется принцип методики, длительность исследования, необходимость соблюдать неподвижность во время обследования, соблюдение принципов радиационной безопасности до, вовремя и после проведения обследования). Положения рук во время исследования зависит от показаний для исследования, руки могут быть вдоль тела, или в положении над головой.

Методика проведения процедуры/вмешательства:
·               Взять информированное согласие пациента на исследование.
·               Регистрация, взвешивание пациента.
·                Релаксация пациента 30 мин в звукоизолированной темной комнате.
·               Установка внутривенного катетера
·               Введение РФП 18F-NaF для взрослого человека активность 185-370 МБк (5-10 мКи), вводится внутривенно, однократно. Более высокая активность (370 МБк, 10 мКи) может быть использована у пациентов с ожирением.   Детская активность должна быть на основе веса (2,22 МБк / кг, или 0,06 мКи / кг), с использованием минимальной и максимальной активности от 18,5 до 185 МБк (0,5 до 5 мКи). [31]
·               Исследование пациента проводится через 30-45 мин после введения РФП.
·               Непосредственно перед проведением ПЭТ-КТ пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
·               Сканирование пациента на ПЭТ/КТ сканере. Сначала проводится низкодозное КТ-сканирование, затем ПЭТ.
·               После проведения сканирования врачом отдела радиоизотопной диагностики проводится обработка и описание полученной информации на рабочей станции.
·               После обследования пациент находится в отделении под наблюдением службы радиационной безопасности – 30-40 мин.
·               По окончании процедуры ПЭТ-КТ пациенту даются рекомендации о соблюдении режима обильного питья (1,5 – 2 литра за сутки) и исключении близкого контакта с беременными и детьми в течение 16-18 часов в соответствии с требованиями радиационной безопасности.

Индикаторы эффективности процедуры:
Вероятность диагностики при ПЭ/КТ с 18F-NaF: чувствительность – 100%, специфичность – 100%.

Информация

Источники и литература

Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2015
1. Список использованной литературы: 1. Sodium fluoride F 18 injection investigator’s brochure. Release Date: August 2008. Cancer Imaging Program Division of Cancer Treatment and Diagnosis National Institutes of Health. Available at: http://imaging.cancer.gov/images/Documents/bccff836-d508-4ceb-b22a- 894f563cc352/NaF_IB_Edition1_072808..pdf. 2. Hoh C, Hawkins RA, Dahlbom M, Glaspy JA, Seeger LL, Choi Y, Schiepers CW, Huang SC, Satymurthy N, Barrio JR, Phelps ME. Jour Computer Assisted Tomography; 1993, 17(1):34-41. 3. Brenner W, Bohuslavizki KH, Eary JF. PET Imaging of Osteosarcoma. J Nucl Med 2003; 44:930-42. 4. Even-Sapir E, Metser U, Flusser G, Zuriel L, Kollender Y, Lerman H, Lievshitz G, Ron I, Mishani E Assessment of malignant skeletal disease: initial experience with 18F-fluoride PET/CT and comparison between 18F-fluoride PET and 18Ffluoride PET/CT. J Nucl Med. 2004; 45:272-278. 5. Even-Sapir E, Metser U, Mishani E, Lievshitz G, Lerman H, Leibovitch I. The Detection of Bone Metastases in Patients with High-Risk Prostate Cancer: 99mTc-MDP Planar BS, Single- and Multi-Field-of-View SPECT, 18F-Fluoride PET, and 18F-Fluoride PET/CT. J Nucl Med 2006; 47:287-297. 6. Even-Sapir E, Mishani E, Flusser G, MD, Metser U. 18F-Fluoride Positron Emission Tomography and Positron Emission Tomography/Computed Tomography. Semin Nucl Med 2007; 37:462-469. 7. Langsteger W, Heinisch M, Fogelman I. The role of 18Ffluorodeoxyglucose, 18F-dihydroxyphenylalanine, 18F-choline, and 18Ffluoride in bone imaging with emphasis on prostate and breast. Semin Nucl Med. 2006;36:73-92 8. Schirrmeister H, Guhlmann A, Kotzerke J, Santjohanser C, Kuhn T, Kreienberg R, Messer P, Nussle K, Elsner I, Glatting G, Trager H, Neumaier B, Diederichs C, Reske SN. Early Detection and Accurate Description of Extent of Metastatic Bone Disease in Breast Cancer with Fluoride Ion and Positron Emission Tomography. J Clin Oncol 1999; 17:2381-2389. 9. Schirrmeister H, Glatting G, Hetzel J, Nussle K, Arslandemir C, Buck AK, Dziuk K, Gabelmann A, Reske SN, Hetzel M. Prospective Evaluation of the Clinical Value of Planar Bone Scans, SPECT, and 18F-Labeled NaF PET in Newly Diagnosed Lung Cancer. J Nucl Med 2001; 42:1800 –1804. 10. Schirrmeister H, Buck A, Guhlmann A, Reske SN. Anatomical Distribution and Sclerotic Activity of Bone Metastases from Thyroid Cancer Assessed with F-18 Sodium Fluoride Positron Emission Tomography. Thyroid, 2001; 11(7):677-83. 11. Schirrmeister H. Detection of bone metastases in breast cancer by positron emission tomography. Radiol Clin North Am. 2007;45:669-676. 12. Dasgeb B, Mulligan MH, Kim CK. The Current Status of Bone Scintigraphy in Malignant Diseases. Seminars in Musculoskeletal Radiology, 2007;11(4):301-11. 13. Beheshti M, Vali R, Waldenberger P, Fitz F, Nader M, Loidl W, Broinger G, Stoiber F Foglman I, Langsteger W. Detection of bone metastases in patients SNM Guideline for Sodium 18F-Fluoride PET/CT Bone Scan with prostate cancer by 18F fluorocholine and 18F fluoride PET–CT: a comparative study. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2008;35:1766–1774. 14. Beheshti M, Langsteger W, Fogelman I. Prostate Cancer: Role of SPECT and PET in Imaging Bone Metastases. Semin Nucl Med 2009;39:396-407. 15. Grant FD, Fahey FH, Packard AB, Davis RT, Alavi A, Treves ST. Skeletal PET with 18F-Fluoride: Applying New Technology to an Old Tracer. J Nucl Med 2008;49(1):68-78. 16. Ben-Haim S, Israel O. Breast Cancer: Role of SPECT and PET in Imaging Bone Metastases. Semin Nucl Med 2009;39:408-415. 17. Chua S, Gnanasegaran G, Cook GJR. Miscellaneous Cancers (Lung, Thyroid, Renal Cancer, Myeloma, and Neuroendocrine Tumors): Role of SPECT and PET in Imaging Bone Metastases. Semin Nucl Med 2009;39:416-430. 18. Krüger S, Buck AK, Mottaghy FM, Hasenkamp E, Pauls S, Schumann C, Wibmer T, Merk T, Hombach V, Reske SN. Detection of bone metastases in patients with lung cancer: 99mTc-MDP planar bone scintigraphy, 18F-fluoride PET or 18F-FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2009; 36:1807–1812. 19. Ovadia D, Metser U, Lievshitz G, Yaniv M, Wientroub S, Even-Sapir E. Back pain in adolescents: assessment with integrated 18F-fluoride positron-emission tomography-computed tomography. J Pediatr Orthop 2007;27:90-93. 20. Lim R, Fahey FH, Drubach LA, Connolly LP, Treves ST. Early experience with fluorine-18 sodium fluoride bone PET in young patients with back pain. J Pediatr Orthop. 2007;27:277-282. 21. Fischer DR, Maquieira GJ, Espinosa N, Zanetti M, Hesselmann R, Johayem A, Hany TF, von Schulthess GK, Strobel K. Therapeutic impact of [18F]fluoride positron-emission tomography/computed tomography on patients with unclear foot pain. Skeletal Radiology, epub Feb 2010. 22. Dasa V, Adbel-Nabi H, Anders MJ, Mihalko WM. F-18 Fluoride Positron Emission Tomography of the Hip for Osteonecrosis. Clin Orthop Relat Res, 2008;466:1081–1086 23. Aratake M. Yoshifumi T, Takahashi A, Takeuchi R, Inoue T, Saito T. Evaluation of lesion in a spontaneous osteonecrosis of the knee using 18F-fluoride positron emission tomography. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc, 2009;17:53–59. 24. Raje N, Woo SB, Hande K, Yap JT, Richardson PG, Vallet S, Treister N, Hideshima T, Sheehy N, Chhetri S, Connell B, Xie W, Tai YT, Szot-Barnes A, Tian M, Schlossman RL, Weller E, Munshi NC, Van Den Abbeele AD, Anderson KC. Clinical, Radiographic, and Biochemical Characterization of Multiple Myeloma Patients with Osteonecrosis of the Jaw. Clin Cancer Res 2008;14(8):2387-95. 25. Wilde F, Steinhoff K, Frerich B, Schulz T, Winter K, Hemprich A, Sabri O, Klugeh R. Positron-emission tomography imaging in the diagnosis of bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw. Oral Surgery, Oral Medicine, SNM Guideline for Sodium 18F-Fluoride PET/CT Bone Scans 16 Oral Pathology, and Endodontology. Oral and Maxillofacial Radiology, Farman AG (ed). 2009; 107(3):412-9. 26. Installe J, Nzeusseu A, Bol A, ve Depresseux G, Devogelaer JP, Lonneux M. 18FFluoride PET for Monitoring Therapeutic Response in Paget’s Disease of Bone. J Nucl Med 2005; 46(10):1650-8. J Nucl Med 2009; 50:501–505. 27. Brenner W, Vernon C, Conrad EU, Eary JF. Assessment of the metabolic activity of bone grafts with 18F-fluoride PET. Eur J Nucl Med Mol Imaging, 2004;31:1291–1298. 28. Temmerman OP, Raijmakers PGHM, Heyligers IC, Comans EFI, Lubberink M, Teule GJJ, Lammertsma AA. Bone Metabolism after Total Hip Revision Surgery with Impacted Grafting: Evaluation using H215O and [18F]fluoride PET; A Pilot Study. Mol Imaging Biol, 2008;10:288Y293. 29. Ullmark G, Sörensen J, Nilsson O. Bone healing of severe acetabular defects after revision arthroplasty: A clinical positron emission tomography study of 7 cases. Acta Orthopaedica 2009;80(2):179–183. 30. Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам», Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 марта 2012 года № 308. 31. The snm practice guideline for sodium 18f-fluoride PET/CT bone scans

Информация

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
1)           Скакова Гульнара Алгадаевна – кандидат медицинских наук, АО «Республиканский диагностический центр» врач радиоизотопной диагностики.
2)           Рыскулова Галия Омарбековна – АО «Республиканский диагностический центр» заведующая отделом радиоизотопной диагностики.
3)           Ибраев Канат Капаевич – АО «Республиканский диагностический центр» врач отдела радиоизотопной диагностики.
4)           Калиева Шолпан Сабатаевна – кандидат медицинских наук, доцент, РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет», клинический фармаколог, заведующая кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины.

Конфликт интересов: отсутствует.

Рецензенты: Тажединов Иса Тажединович – доктор медицинских наук, РГП на ПХВ «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии» врач радиоизотопной диагностики высшей категории

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Прикреплённые файлы

1. Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с применением радиофармацевтического препарата 18F- фторид натрия ( 1_18F-_Фторид_натрия.pdf )

читать/скачать файл

Внимание!

Если вы не являетесь медицинским специалистом:

Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.