Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ПЭТ/КТ) всего тела с 68Ga-PSMA

Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2019 (Казахстан)

Злокачественное новообразование предстательной железы (C61)
Ядерная медицина

Общая информация

Краткое описание


Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «09» июля 2020 года
Протокол №105

Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ПЭТ/КТ) – радионуклидный томографический метод исследования, основанный на совмещенном применении двух различных методик лучевой диагностики: позитронно- эмиссионной томографии для изучения функциональной активности тканей и органов и компьютерной томографии для изучения анатомо-морфологических особенностей органов. ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA используется для выявления опухолей предстательной железы с высоким уровнем экспрессии простатсинтетического антигена. [4;5]

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ПЭТ/КТ) ВСЕГО ТЕЛА C 68Ga - PSMA

Код(ы) МКБ-10:
Код Название
С61 Злокачественное новообразование предстательной железы;

Дата разработки/пересмотра протокола: 2014 год (пересмотр 2019 г.)
 
Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ПЭТ/КТ - позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией
КТ - компьютерная томография;
68Ga - Галлий 68;
PSMA - Простат специфический мембранный антиген
РФП - радиофармацевтический препарат;
SUV - стандартизированный уровень накопления (StandardizedUptakeValue);
ROI - Область интереса (Region of Interest).
 
Пользователи протокола: лучевые терапевты (радиологи), врачи радиоизотопной диагностики, онкологи, терапевты, андрологи, урологи.
 
Категория пациентов: взрослые.

Классификация


Клиническая классификация:
  • Whole-body-сканирование: производится от нижней части глазниц, до середины бедер.
  • Total-body: производится сканирование всего тела от макушки до стоп ног включительно.

Примечание:

применяется при диагностическом ПЭТ/КТ всего тела с 68Ga-PSMA, в зависимости от интересующей анатомической зоны, показаний к исследованию.

Лечение


МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства:

  • Первичное стадирование, оценка эффективности лечения, поиск метастатического распространения и планирование лучевой терапии у пациентов с раком предстательной железы;

 
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства:
 
Показания к проведению процедуры/вмешательства:

  • Первичное стадирование заболевания у пациентов с высоким риском рака предстательной железы;
  • Планирование лучевой терапии (также планирование повторной биопсии после отрицательной первичной биопсии у пациентов с высоким риском рака предстательной железы);
  • Стадирование до и во время PSMA-направленной радиотерапии (низкий уровень экспрессии PSMA является противопоказанием для проведения радиолиганд терапии);
  • Мониторинг систематического лечения метастатического рака предстательной железы;
  • Биохимический рецидив;
  • Соответствующие симптомы (боль в костях, частое мочеиспускание, никтурия, гематурия, дизурия, импотенция, эректильная дисфункция или болезненное семяизвержение).

 
Противопоказания к проведению процедуры/вмешательства:
Абсолютные:

  • Вес пациента, превышающий допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат).
Относительные:
  • Психологическое состояние пациента (не возможность пребывания в амбулаторных условиях);
  • Почечная и сердечная недостаточность не являются противопоказаниями для данного вида исследований.

 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий: нет.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства

Условия проведения исследования (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ПЭТ/КТ всего тела с применением радиофармпрепарата 68Ga-PSMA, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно-правовым актам.
  • ПЭТ/КТ исследование проводится не ранее 6 недель после радиолигандтерапии.

 
Требование к оснащению:

  • Позитронно-эмиссионный томограф, совмещенный с компьютерным томографом;
  • Радиофармпрепарат:  Ga-PSMA-11, Ga-PSMA-617, Ga- PSMA-I&T;
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением для обработки данных.

 
Требования к подготовке пациента:
Основные:

  • Направительные документы от специалиста (направление, выписка) соответствующей формы.
  • Пациентам не нужно голодать и им разрешено принимать все свои лекарства;
  • Пероральная гидратация организма (около 500мл. воды комнатной температуры за два часа до инъекции). Гидратация организма имеет важное значение с целью радиационной безопасности пациента, для равномерного распределения препарата в организме и для достижения низкой концентрации препарата в моче (меньший риск артефактов изображения). В случае невозможности перорального введения воды в организм пациента, возможно внутривенное введение физиологического раствора натрия хлорида 0,9 % в объеме до 400 - 600 мл. Гидратация организма допустима при нормальном функционировании мочевыводящих путей;
  • В некоторых случаях высокая остаточная активность в мочевой системе может приводить к так называемым «артефактам гало». Активность мочеточников может привести к ложноположительным результатам. Введение фуросемида (20 мг в/в, незадолго до или после введения 68Ga-PSMA) может быть полезным. Фуросемид не следует назначать пациентам с медицинскими противопоказаниями к применению фуросемида, включая аллергию (например, сульфатную аллергию).
Дополнительные:
  • История химиотерапии, лечение радием-223 или радиолигандной терапии меченной PSMA;
  • PSA и шкала Глисона;
  • Результаты гистологических исследований;
  • Результаты инструментальных исследований (УЗИ, КТ, МРТ, предыдущих ПЭТ/КТ и ОФЭКТ/КТ);

 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Пациенту внутривенно вводится 68Ga-PSMA через предварительно установленный кубитальный катетер.
  • Активность вводимого радиофармпрепарата 68Ga-PSMA зависит от веса пациента, технических характеристик используемого диагностического оборудования, а также скорости сканирования. Для расчета индивидуальной дозы используются формула A = 1,8-2,2MБк x масса. В среднем доза составляет 150-180 Мегабеккерель (МБк) на одного пациента.
  • После внутривенного введения препарата, пациент остается в палате ожидания до проведения ПЭТ/КТ исследования в среднем 40-100 минут.
  • За несколько минут до начала исследования медицинская сестра сопровождает пациента в туалет для полного опорожнения мочевого пузыря.
  • Сканирование «всего тела» («wholebody») охватывает расстояние от середины бедра до нижней границы глазниц. Направление сканирования начинается с нижних конечностей, для исключения артефактов от мочевого пузыря, в котором увеличивается концентрация препарата с мочой непрерывно. При необходимости область сканирования может быть изменена.
  • Для ПЭТ/КТ исследования пациент сканируется, лежа на спине с поднятыми над головой руками. В определенных случаях руки могут быть расположены вдоль тела.
  • Протокол ПЭТ/КТ исследования состоит из топограммы, низкодозной КТ для коррекции ослабления и анатомической корреляции, и сбора данных ПЭТ.
  • КТ-сканирование проводится во время поверхностного дыхания. При необходимости КТ сканирование проводят с внутривенным контрастным усилением, в портальной венозной фазе через 80 с после внутривенного введения контрастного вещества (1,5 мл на килограмм массы тела, максимум 120 мл)
  • Продолжительность сбора данных ПЭТ зависит от роста и веса пациента, а также технических характеристик ПЭТ/КТ аппарата, в среднем составляет 25-40 минут.Сканирование ПЭТ выполняется в трехмерном (3D) режиме с временем получения обычно 2–4 мин на положение кровати. Если стандартное сканирование дает неопределенные результаты, то позднее сканирование через 3 ч. может помочь выявить изменения в непосредственной близости от мочеточника или мочевого пузыря, или поражения с низкой экспрессией PSMA и более медленным накоплением индикатора.
  • После завершения ПЭТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.

 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №1.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №2.
 
Индикаторы эффективности процедуры/вмешательства [41]:

  • Для категорий PSA 0–0,19, 0,2–0,49, 0,5–0,99, 1–1,99 и ≥2 нг / мл процент положительного сканирования составил 33%, 45%, 59%, 75% и 95% соответственно. Не было отмечено существенных различий в положительности между суммами Глисона ≤7 и ≥8.
  • Существенные различия в положительных результатах после биохимического рецидива в ложе предстательной железы были отмечены между радикальной простатэктомией (22%) и лучевой терапией (52%) пациентов. При поиске лимфатических узлов наблюдалась высокая чувствительность (75%) и специфичность (99%).

Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2019
    1. ACR Committee on Drugs and Contrast Media. ACR manual on contrast media, version 9. ACR / American College of Radiology. – 2013. – ISBN: 978-1-55903- 012-0. 2. Ambrosini V, Campana D, Bodei L, Nanni C, Castellucci P, Allegri V,et al. 68Ga-DOTANOC PET/CT clinical impact in patients withneuroendocrine tumors. J Nucl Med 2010;51(5):669–73. 3. AlirezaMojtahedi, Sanjay Thamake, Izabela Tworowska, David Ranganathan, and Ebrahim S Delpassand. The value of 68Ga-DOTATATE PET/CT in diagnosis and management of neuroendocrine tumors compared to current FDA approved imaging modalities: a review of literature 4. Afshar-Oromieh A, Malcher A, Eder M, Eisenhut M, LinhartHG,Hadaschik BA, et al. PET imaging with a [68Ga]gallium-labelledPSMA ligand for the diagnosis of prostate cancer: biodistribution inhumans and first evaluation of tumour lesions. Eur J Nucl Med MolImaging. 2013;40:486–95. 5. Banerjee SR, Pullambhatla M, Byun Y, Nimmagadda S, Green G,Fox JJ, et al. 68Ga-labeled inhibitors of prostate-specific membraneantigen (PSMA) for imaging prostate cancer. JMedChem. 2010;53:5333–41. 6. Bastiaannet, E, H Groen, P.L Jager, D.C.P Cobben, W.T.A van der Graaf, W Vaalburg, and H.J Hoekstra. 2004. "The Value Of FDG-PET In The Detection, Grading And Response To Therapy Of Soft Tissue And Bone Sarcomas; A Systematic Review And Meta-Analysis". Cancer Treatment Reviews 30 (1): 83-101. doi:10.1016/j.ctrv.2003.07.004. 7. Beyer, T., R. Boellaard, D. De Ruysscher, A. Grgic, J. A. Lee, U. Pietrzyk, and B. Sattler et al. 2012. "Integration Of FDG- PET/CT Into External Beam Radiation Therapy Planning". Nuklearmedizin 51 (04): 140-153. doi:10.3413/nukmed-0455-11-12. 8. Board of the Faculty of Clinical Radiology. The Royal College of Radiologists (2005) PET-CT in the UK: A Strategy for development and integration of a leading edge technology within routine clinical practice Royal College of Radiologists, London. On publication this document will be made available on the College’s web site: http://www.rcr.ac.uk 9. Boellaard, Ronald, Mike J. O’Doherty, Wolfgang A. Weber, Felix M. Mottaghy, Markus N. Lonsdale, Sigrid G. Stroobants, and Wim J. G. Oyen et al. 2009. "FDG PET And PET/CT: EANM Procedure Guidelines For Tumour PET Imaging: Version 1.0". European Journal Of Nuclear Medicine And Molecular Imaging 37 (1): 181-200. doi:10.1007/s00259-009-1297-4. 10. Boellaard, Ronald, Roberto Delgado-Bolton, Wim J. G. Oyen, Francesco Giammarile, Klaus Tatsch, Wolfgang Eschner, and Fred J. Verzijlbergen et al. 2014. "FDG PET/CT: EANM Procedure Guidelines For Tumour Imaging: Version 2.0". European Journal Of Nuclear Medicine And Molecular Imaging 42 (2): 328-354. doi:. 11. Cavo, Michele, EvangelosTerpos, Cristina Nanni, Philippe Moreau, Suzanne Lentzsch, Sonja Zweegman, and Jens Hillengass et al. 2017. "Role Of 18F-FDG PET/CT In The Diagnosis And Management Of Multiple Myeloma And Other Plasma Cell Disorders: A Consensus Statement By The International Myeloma Working Group". The Lancet Oncology 18 (4): e206-e217. doi:10.1016/s1470-2045(17)30189-4. 12. Campana D, Ambrosini V, Pezzilli R, Fanti S, Labate AM, SantiniD, et al. Standardized uptake values of 68Ga-DOTANOC PET: apromising prognostic tool in neuroendocrine tumors. J Nucl Med.2010;51(3):353–9. 13. Ceci F, Uprimny C, Nilica B, Geraldo L, Kendler D, Kroiss A, et al.(68)Ga-PSMA PET/CT for restaging recurrent prostate cancer:which factors are associated with PET/CT detection rate? Eur JNucl Med Mol Imaging. 2015;42:1284–94. 14. Choi, J., Kim, S., Hong, S., Seo, D., Hong, S., Kim, B., & Kim, S. (2003). Extratemporalhypometabolism on FDG PET in temporal lobe epilepsy as a predictor of seizure outcome after temporal lobectomy. European Journal Of Nuclear Medicine And Molecular Imaging, 30(4), 581-587. doi: 10.1007/s00259-002-1079-8 15. Conry BG, Papathanasiou ND, Prakash V, Kayani I, Caplin M, Mahmood S, et al. Comparison of (68)Ga-DOTATATE and (18)Ffluorodeoxyglucose PET/CT in the detection of recurrent medullary thyroid carcinoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2010;37 (1):49–57. 16. de Groot, Eleonore H, Nieky Post, Ronald Boellaard, Nils RL Wagenaar, Antoon TM Willemsen, and Jorn A van Dalen. 2013. "Optimized Dose Regimen For Whole-Body FDG-PET Imaging". EJNMMI Research 3 (1): 63. doi:10.1186/2191-219x-3-63. 17. Delbeke, Dominique & Coleman, R &Guiberteau, Milton & Brown, Manuel & Royal, Henry & Siegel, Barry & Townsend, David &Berland, Lincoln & Parker, J &Hubner, Karl &Stabin, Michael &Zubal, George &Kachelrieß, Marc & Cronin, Valerie & Holbrook, Scott. (2006). Procedure guideline for tumor imaging with 18F-FDG PET/CT 1.0. Journal of nuclear medicine : official publication, Society of Nuclear Medicine. 47. 885-95. 18. Delgado-Bolton, Roberto C., Felisa Jiménez-Requena, Cristina Fernández-Pérez, Sanjiv S. Gambhir, Judy Schwimmer, José M. Pérez-Vázquez, and José L. Carreras-Delgado. 2010. "Reply To: The Diagnostic Accuracy Of 18F-FDG PET In Cutaneous Malignant Melanoma". European Journal Of Nuclear Medicine And Molecular Imaging 37 (7): 1436-1437. doi:10.1007/s00259-010-1476-3. 19. Delgado-Bolton, Roberto, Jose Carreras, and M. Perez-Castejon. 2006. "A Systematic Review Of The Efficacy Of 18F-FDG PET In Unknown Primary Tumors". Current Medical Imaging Reviews 2 (2): 215-225. doi:10.2174/157340506776930601. 20. Duncan, J. (2010). Imaging in the surgical treatment of epilepsy. Nature Reviews Neurology, 6(10), 537-550. doi: 10.1038/nrneurol.2010.131 21. Duncan, J. (2011). Selecting patients for epilepsy surgery: Synthesis of data. Epilepsy & Behavior, 20(2), 230-232. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.06.040 22. Eder M, Schafer M, Bauder-Wust U, Hull WE, Wangler C, MierW,et al. 68Ga-complex lipophilicity and the targeting property of aurea-based PSMA inhibitor for PET imaging. Bioconjug Chem.2012;23:688–97. 23. Eiber M, Maurer T, Souvatzoglou M, Beer AJ, Ruffani A, Haller B,et al. Evaluation of hybrid (6)(8)Ga-PSMA ligand PET/CT in 248patients with biochemical recurrence after radical prostatectomy. JNucl Med. 2015;56:668–74. 24. Fanti S, Ambrosini V, Tomassetti P, Castellucci P, MontiniG,Allegri V, et al. Evaluation of unusual neuroendocrine tumoursbymeans of 68Ga-DOTA-NOC PET. Biomed Pharmacother 2008;62(10):667–71. 25. Fletcher, J. W., B. Djulbegovic, H. P. Soares, B. A. Siegel, V. J. Lowe, G. H. Lyman, and R. E. Coleman et al. 2008. "Recommendations On The Use Of 18F-FDG PET In Oncology". Journal Of Nuclear Medicine 49 (3): 480-508. doi:10.2967/jnumed.107.047787. 26. Fuchs, S., Grössmann, N., Ferch, M., Busse, R., & Wild, C. (2019). Evidence-based indications for the planning of PET or PET/CT capacities are needed. Clinical And Translational Imaging, 7(2), 65-81. doi: 10.1007/s40336-019-00314-7 27. Health Technology Inquiry Service. Positron emission tomography for epilepsy: clinical effectiveness and guidelines. Ottawa: Canadian Agency for Drugs and Technology in Health; 2010. 28. Heck MM, Retz M, D’Alessandria C, Rauscher I, ScheidhauerK,Maurer T, et al. Systemic radioligand therapy with (177)Lu labeledprostate specific membrane antigen ligand for imaging and therapyin patients with metastatic castration resistant prostate cancer. JUrol. 2016;196:382–91. 29. Herlemann A, Wenter V, Kretschmer A, ThierfelderKM,Bartenstein P, Faber C, et al. Ga-PSMA positron emissiontomography/computed tomography provides accurate staging oflymph node regions prior to lymph node dissection in patients withprostate cancer. Eur Urol. 2016;70:553–7. 30. Herrmann K, Bluemel C, Weineisen M, Schottelius M, Wester HJ,Czernin J, et al. Biodistribution and radiation dosimetry for a probetargeting prostate-specific membrane antigen for imaging and therapy. J Nucl Med. 2015;56:855–61. 31. Jones, T., &Rabiner, E. (2012). The Development, Past Achievements, and Future Directions of Brain PET. Journal Of Cerebral Blood Flow & Metabolism, 32(7), 1426-1454. doi: 10.1038/jcbfm.2012.20 32. Kayani I, Bomanji JB, Groves A, Conway G, Gacinovic S, Win T,et al. Functional imaging of neuroendocrine tumors with combined PET/CT using 68Ga-DOTATATE (DOTA-DPhe1,Tyr3-octreotate) and 18F-FDG. Cancer 2008;112(11):2447–55. 33. Kayani I, Conry BG, Groves AM, Win T, Dickson J, Caplin M, etal. A comparison of 68Ga-DOTATATE and 18F-FDG PET/CT inpulmonary neuroendocrine tumors. J Nucl Med 2009;50 (12):1927–32. 34. Kim, S., Lee, D., Lee, S., Kim, Y., Kang, K., & Chung, C. et al. (2001). Diagnostic Performance of [ 18 F]FDG‐PET and Ictal [ 99m Tc]‐HMPAO SPECT in Occipital Lobe Epilepsy. Epilepsia, 42(12), 1531-1540. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.21901.x 35. Koutroumanidis, M., Hennessy, M., Seed, P., Elwes, R., Jarosz, J., & Morris, R. et al. (2000). Significance of interictal bilateral temporal hypometabolism in temporal lobe epilepsy. Neurology, 54(9), 1811-1821. doi: 10.1212/wnl.54.9.1811 36. Martínez de Llano, S.R., R.C. Delgado-Bolton, A. Jiménez-Vicioso, M.J. Pérez-Castejón, J.L. Carreras Delgado, E. Ramos, and A. Rotger et al. 2007. "Meta-Analysis Of The Diagnostic Performance Of 18F-FDG PET In Renal Cell Carcinoma". Revista Española De Medicina Nuclear (English Edition) 26 (1): 19-29. doi:10.1016/s1578-200x(07)70049-9. 37. Mendes Coelho, V., Morita, M., Amorim, B., Ramos, C., Yasuda, C., &Tedeschi, H. et al. (2017). Automated Online Quantification Method for 18F-FDG Positron Emission Tomography/CT Improves Detection of the Epileptogenic Zone in Patients with Pharmacoresistant Epilepsy. Frontiers In Neurology, 8. doi: 10.3389/fneur.2017.00453 38. Niederkohr, R., Greenspan, B., Prior, J., Schoder, H., Seltzer, M., Zukotynski, K., &Rohren, E. (2013). Reporting Guidance for Oncologic 18F-FDG PET/CT Imaging. Journal Of Nuclear Medicine, 54(5), 756-761. doi: 10.2967/jnumed.112.112177 39. O'Brien, T., Miles, K., Ware, R., Cook, M., Binns, D., & Hicks, R. (2008). The Cost-Effective Use of 18F-FDG PET in the Presurgical Evaluation of Medically Refractory Focal Epilepsy. Journal Of Nuclear Medicine, 49(6), 931-937. doi: 10.2967/jnumed.107.048207 40. Perera M, Papa N, Christidis D, Wetherell D, Hofman MS, MurphyDG, et al. Sensitivity, specificity, and predictors of positive 68Gaprostate-specific membrane antigen positron emission tomographyin advanced prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. 41. Pereraabc M., Papaa N., Robertsbc M., Williamsb M. Udovicichd C., et al.Gallium-68 Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography in Advanced Prostate Cancer—Updated Diagnostic Utility, Sensitivity, Specificity, and Distribution of Prostate-specific Membrane Antigen-avid Lesions: A Systematic Review and Meta-analysis 42. Sattler, Bernhard, and Ronald Boellaard. 2018. "[I178] EANM/EARL Harmonization Strategies In PET Quantification: From Daily Practice To Multicentre Oncological Studies". PhysicaMedica 52: 68-69. doi:10.1016/j.ejmp.2018.06.250. 43. Shandal, V., Veenstra, A., Behen, M., Sundaram, S., &Chugani, H. (2011). Long-Term Outcome in Children With Intractable Epilepsy Showing Bilateral Diffuse Cortical Glucose Hypometabolism Pattern on Positron Emission Tomography. Journal Of Child Neurology, 27(1), 39-45. doi: 10.1177/0883073811416363 44. Sheikhbahaei, Sara, Charles Marcus, NimaHafezi-Nejad, Mehdi Taghipour, and Rathan M. Subramaniam. 2015. "Value Of FDG PET/CT In Patient Management And Outcome Of Skeletal And Soft Tissue Sarcomas". PET Clinics 10 (3): 375-393. doi:10.1016/j.cpet.2015.03.003. 45. Surasi, D. S., P. Bhambhvani, J. A. Baldwin, S. E. Almodovar, and J. P. O'Malley. 2014. "18F-FDG PET And PET/CT Patient Preparation: A Review Of The Literature". Journal Of Nuclear Medicine Technology 42 (1): 5-13. doi:10.2967/jnmt.113.132621. 46. Uijl, S., Leijten, F., Arends, J., Parra, J., van Huffelen, A., & Moons, K. (2007). The Added Value of [18F]-Fluoro-D-deoxyglucose Positron Emission Tomography in Screening for Temporal Lobe Epilepsy Surgery. Epilepsia, 48(11), 2121-2129. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01197.x 47. Varrone, Andrea, Susanne Asenbaum, Thierry Vander Borght, Jan Booij, Flavio Nobili, KjellNågren, and Jacques Darcourt et al. 2009. "EANM Procedure Guidelines For PET Brain Imaging Using [18F] FDG, Version 2". European Journal Of Nuclear Medicine And Molecular Imaging 36 (12): 2103-2110. doi:10.1007/s00259-009-1264-0. 48. Willmann, O., Wennberg, R., May, T., Woermann, F., &Pohlmann-Eden, B. (2007). The contribution of 18F-FDG PET in preoperative epilepsy surgery evaluation for patients with temporal lobe epilepsy. Seizure, 16(6), 509-520. doi: 10.1016/j.seizure.2007.04.001 49. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 июня 2019 года № ҚР ДСМ-97Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности» 50. Эпидемиология эпилепсии / И. Г. Гусев, А. Б. Гехт, Л. Е Мильчакова и соавт. // Эпилепсия / Под ред. Н. Г. Незнанова. СПб., 2010.1. С. 51 -64.

Информация


ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков:

  1. Садуакасова Айгуль Болатовна – доктор медицинских наук, руководитель Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  2. Тлеулесова Индира Кайратовна – старший клинический физик Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  3. Тажединов ИсаТажединович – доктор медицинских наук, врач высшей категории ядерной медицины, отдела лучевой диагностики АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии»;
  4. Нурпеисова Алтын Алданышова – начальник клинико-фармакологического отдела РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  5. Люгай Екатерина Анатолиевна – врач радиоизотопной диагностики Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  6. Фет Максим Михайлович – врач радиоизотопной диагностики Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  7. Авдеев Андрей Владиславович – магистр общественного здравоохранения, начальник отдела стратегического и инновационного развития РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»

 
Конфликт интересов: нет.

Рецензенты:

  1. Даутов Таирхан Бекполатович – заведующий отделения радиологии и ядерной медицины АО «Национальный научный кардиохирургический центр», врач высшей категории, доктор медицинских наук, член Европейского общества кардиорадиологии, Европейского общества радиологии, член общества радиологов Северной Америки, с вице-президент Казахстанского Радиологического общества.

 

Условия пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.


Приложение 1

 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФП:
1.   Бой флакона или шприца с готовым РФП;
2.   Разлив РФП на поверхность пола, оборудования, аппаратуры мебели;
3.   Контаминация радиоактивными веществами (РФП, биологические среды человека) одежды и/или кожи персонала и/или пациента;
4.   Экстравазация;
5.   Введение дозы РФП превышающей необходимую.
 


Приложение 2

 
Методы предотвращения:
  1. Соблюдение «Инструкции по радиационной безопасности при работе с открытыми источниками ионизирующего излучения» и «Инструкции по порядку обращения с радиоактивными отходами».
  2. Следовать основным стандартизированным документам «Должностные инструкции медицинской сестры отделения ядерной медицины» и «Алгоритм проведения внутривенной инъекции радиофармпрепарата», «Алгоритм работы медицинской сестры манипуляционного кабинета».
  3. Устранение возможных осложнений проводится в соответствии с нормативными документами «Инструкция по порядку обращения с радиоактивными отходами», «Инструкция по действиям персонала при радиационных аварийных ситуациях».
  4. Риск облучения пациента при проведении ПЭТ/КТ исследования сводится к минимуму при соблюдении установленных санитарно-эпидемиологических требований.
  5. Гигиенические нормативы "Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности". Приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 155.
  6. Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам". Приказ и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 260.
  7. Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности". Приказ и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 261.
  8. Правила контроля и учета индивидуальных доз облучения, полученных гражданами при работе с источниками ионизирующего излучения, проведении медицинских рентгенорадиологических процедур, а также обусловленных техногенным радиационным фоном. Приказ и.о Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 259. 
  9.  

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков:

  1. Садуакасова Айгуль Болатовна – доктор медицинских наук, руководитель Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  2. Тлеулесова Индира Кайратовна – старший клинический физик Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  3. Тажединов ИсаТажединович – доктор медицинских наук, врач высшей категории ядерной медицины, отдела лучевой диагностики АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии»;
  4. Нурпеисова Алтын Алданышова – начальник клинико-фармакологического отдела РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  5. Люгай Екатерина Анатолиевна – врач радиоизотопной диагностики Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  6. Фет Максим Михайлович – врач радиоизотопной диагностики Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  7. Авдеев Андрей Владиславович – магистр общественного здравоохранения, начальник отдела стратегического и инновационного развития РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»

 
Конфликт интересов: нет.

Рецензенты:

  1. Даутов Таирхан Бекполатович – заведующий отделения радиологии и ядерной медицины АО «Национальный научный кардиохирургический центр», врач высшей категории, доктор медицинских наук, член Европейского общества кардиорадиологии, Европейского общества радиологии, член общества радиологов Северной Америки, с вице-президент Казахстанского Радиологического общества.

 

Условия пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.


Приложение 1

 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФП:
1.   Бой флакона или шприца с готовым РФП;
2.   Разлив РФП на поверхность пола, оборудования, аппаратуры мебели;
3.   Контаминация радиоактивными веществами (РФП, биологические среды человека) одежды и/или кожи персонала и/или пациента;
4.   Экстравазация;
5.   Введение дозы РФП превышающей необходимую.
 


Приложение 2

 
Методы предотвращения:
  1. Соблюдение «Инструкции по радиационной безопасности при работе с открытыми источниками ионизирующего излучения» и «Инструкции по порядку обращения с радиоактивными отходами».
  2. Следовать основным стандартизированным документам «Должностные инструкции медицинской сестры отделения ядерной медицины» и «Алгоритм проведения внутривенной инъекции радиофармпрепарата», «Алгоритм работы медицинской сестры манипуляционного кабинета».
  3. Устранение возможных осложнений проводится в соответствии с нормативными документами «Инструкция по порядку обращения с радиоактивными отходами», «Инструкция по действиям персонала при радиационных аварийных ситуациях».
  4. Риск облучения пациента при проведении ПЭТ/КТ исследования сводится к минимуму при соблюдении установленных санитарно-эпидемиологических требований.
  5. Гигиенические нормативы "Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности". Приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 155.
  6. Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам". Приказ и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 260.
  7. Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности". Приказ и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 261.
  8. Правила контроля и учета индивидуальных доз облучения, полученных гражданами при работе с источниками ионизирующего излучения, проведении медицинских рентгенорадиологических процедур, а также обусловленных техногенным радиационным фоном. Приказ и.о Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 259. 

Прикреплённые файлы

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх