Войти

Экстракция эндокардиальных электродов

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2018

Осложнение механического происхождения, связанное с электронным водителем сердечного ритма (T82.1)
Кардиохирургия

Общая информация

Краткое описание


Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «18» апреля 2019 года
Протокол №62

Эндоваскулярная экстракция электродов – относительно новый метод в практике элекгрокардиостимуляции. Экстракция электрода -безопасное отделение от инкапсулирующей его фиброзной ткани в местах контакта со стенками вен и миокардом. Постоянно растет количество первично имплантируемых электродов и увеличивается потребность в новых, что связано с усовершенствованием или несовместимостью систем стимуляции. Становится предпочтительным полное удаление скомпрометированных (например, инфицированных), старых и нефункционирующих эндокардиальных электродов. Наличие в просвете сосудов и полостях сердца инородного тела - уже фактор риска и может служить причиной развития различных осложнений. Наиболее распространенные из них - инфекция, тромбоэмболии, нарушения функции трехстворчатого клапана.

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: Экстракция эндокардиальных электродов

Код(ы) МКБ-10
Код Название
Т82.1 Экстракция эндокардиальных электродов
 
Дата разработки/пересмотра протокола: 2018 год.
 
Сокращения, используемые в протоколе
ССП сердечно-сосудистая патология 
НРС нарушение ритма сердца
БА брадиаритмии
ЭЭ эндокардиальные электроды
ЭКС электрокардиостимулятор
ЭхоКГ эхокардиография
ЧСС частота сердечных сокращений
КД кардиовертер-дефибриллятор
ФГДС фиброгастродуаденоскопия
СН сердечная недостаточность
СР синусовый ритм
СССУ синдром слабости синусно-предсердного узла
 
Пользователи протокола: интервенционные аритмологи, кардиохирурги, кардиологи, интервенционные кардиологи.
 
Категория пациентов: взрослые, дети.

Классификация


Клиническая классификация:

По анатомическому доступу экстракцию эндокардиальных электродов можно разделить:

  • Верхний доступ – изъятие электрода по ходу вен, через которые он был установлен. Он включает в себя простую тракцию, последовательную с грузом и тракцию с применением замыкающих стилетов, а также их использование вместе с телескопическими катетерами и механических экстракторов.
  • Нижний доступ – удаление через бедренную вену. Он включает в себя различные техники изъятия электрода с помощью специальных ловушек (петли, корзинки и т. д.), загнутых проводников и катетеров. Как правило, этот доступ используют при наличии фрагментированных, флотирующих электродов. Этим способом также можно удалять и неповрежденные электроды.
  • Комбинированный доступ – сочетание верхнего и нижнего.

Медицинский туризм

Пройти лечение в Корее, Израиле, Германии, США

Лечение за границей

Заявка на медицинский туризм

Как удобнее связаться с вами?

Медицинский туризм

Пройти лечение в Корее, Турции, Израиле, Германии и других странах

Выбрать иностранную клинику

Бесплатная консультация по лечению за рубежом! Оставьте заявку ниже

Лечение за границей

Заявка на медицинский туризм

Как удобнее связаться с вами?

Лечение


МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства:
Цель - экстракции электрода безопасное отделение от инкапсулирующей его фиброзной ткани в местах контакта со стенками вен и миокардом. Учитывая распространенность двухкамерных ЭКС и широкое внедрение в клиническую практику имплантируемых кардиовертеров- дефибрилляторов (ИКД) и кардиоресинхронизирующих устройств, стимулирующих сразу три камеры сердца, очевидно, что количество ежегодно имплантируемых эндокардиальных электродов превышает приведенные данные. В Казахстане только за 2016 год проведено более 3000 имплантации разных устройств. В связи с увеличением антиаритмических устройств растет необходимость лечения осложнений, связанных с их имплантацией. Инфицирование, сепсис, лечение травм могут требовать частичного или полного их удаления, включая устройство и электроды. А это сопряжено с потенциальным риском значимых осложнений и даже смертью больного. Лечение осложнений, связанных с имплантированными устройствами, стало отдельным направлением кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии, требующим специальной подготовки и навыков у врача для успешного клинического применения такой техники.
Традиционно удаление электродов проводилось только при жизнеугрожающих состояниях (инфекция и сепсис). Прежде всего это было связано с потенциальной опасностью общепринятых ранее вмешательств. Принятые ранее методы варьировались от простой тракции до хирургического вмешательства на открытом сердце и сопровождались серьезными осложнениями, вплоть до летального исхода. Относительно недавно были разработаны более быстрые и безопасные способы эндоваскулярной экстракции электродов, и теперь показания для экстракции не ограничены строгими рамками жизнеугрожающих экстренных состояний.
При наличии признаков инфекционного процесса все электроды должны быть удалены. Однако следует отметить, что остатки окончаний электродов или проводящая спираль редко являются причиной сохраняющейся инфекции при условии полного удаления изоляционных материалов.
Врачами и инженерами совместно, специально разработана система по экстракции эндокардиальных  электродов. Данная система позволяет растягивать ткани шрамов или отвердевшие ткани в двух направлениях вокруг целевого сердечного электрода.
Система экстракции электродов Evolution выходит за рамки ручной телескопической и лазерной канюли. Система разработана с целью интуитивного управления и упрощения процедуры удаления электрода. Всевозможные опции системы позволяют врачам контролировать каждый шаг как простых, так и сложных процедур.
Evolution также является менее дорогостоящей системой, чем система лазерной экстракции электрода и не требует приобретения основного оборудования.
Телескопическая канюля Evolution имеет плетеную внутреннюю канюлю, прикрепленную к эргономичному ручному механизму. Внутренняя оболочка вращается, как триггер на опущенной ручке. На дистальном конце внутренней канюли находится запатентованный, наконечник цилиндра крючка, который является высоко рентгенонепроницаемым и способен работать через рубцово-измененную ткань, даже кальцинированные ткани, без повреждения сосудов. Данная простая, но в то же время уникальная система максимально повышает эффективность контроля врача, при этом сводя к минимуму риск сосудистой перфорации.

В состав системы экстракции электрода CookMedical входит:

  • Механическая расширяющая канюля Evolution;
  • Короткая канюля EvolutionShortie;
  • Стилет с системой фиксации наконечника Liberator, Beacon;
  • Расширитель для электрода Bulldog;
  • Петлевидное ушко иглы.
 
Показания и противопоказания к процедуре/ вмешательству [13]

Показания к экстракции эндокардиальных электродов.
Классификация включает 3 класса показаний к удалению эндокардиальных электродов:

  • класс I - общее мнение специалистов о необходимости изъятия электродов (абсолютные показания);
  • класс II - условия, при которых электроды часто удаляют, но есть расхождения во мнениях специалистов о пользе процедуры (относительные показания);
  • класс III - общее согласие специалистов о нецелесообразности устранения электродов (фактически это противопоказания).
Класс I
  1. Сепсис (включая инфекционный эндокардит) как результат инфицирования любой трансвенозной части электрода или локального нагноения ложа ЭКС при невозможности асептического отделения электродов от ложа. (А41)
  2. Жизнеугрожающие аритмии, провоцируемые электродом или его фрагментом. (I47)
  3. Наличие электрода и/или его фрагментов, создающих непосредственную угрозу здоровью пациента.
  4. Клинически значимые эпизоды тромбоэмболии, связанные с наличием электрода или его фрагмента.(I26), (I80).
  5. Облитерация или окклюзия используемых для имплантации вен при необходимости введения новой системы ЭКС. (I80).
  6. Электроды, препятствующие имплантации дополнительного устройства для лечения аритмий сердца (ЭКС, ИКД или кардиоресинхронизирующее устройство).
Класс II
  1. Локальное инфицирование ложа ЭКС, эрозия, гнойные свищи, не вовлекающие в процесс трансвенозную часть электродов  (T81.8).
  2. Инфекционный процесс в любых системах и органах в случае подозрения на систему ЭКС как источник инфекции.
  3. Хроническая боль в области ложа ЭКС или по ходу электрода, значительно снижающая качество жизни пациента.
  4. Электроды, которые в связи с их конструкцией либо повреждением создают непосредственную или прогнозируемую угрозу здоровью пациента.
  5. Электроды, затрудняющие лечение онкологических заболеваний.
  6. Травма с вовлечением в зону повреждения электрода, когда его наличие может препятствовать реконструктивному вмешательству.
  7. Нефункционирующие электроды у пациентов детского и юношеского возраста.
Класс III
  1. Все клинические ситуации, при которых риск удаления электрода превышает вероятность безопасного выполнения процедуры.
  2. Одиночный нефункционирующий электрод у пациентов старческого возраста.
  3. Любые нормально функционирующие электроды, которые могут быть использованы при замене ЭКС.
 
Противопоказания к использованию нового Метода (перечень по пунктам) относительных и абсолютных противопоказаний к использованию данного нового Метода):

  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • нелеченный активный инфекционный процесс;
  • острый инсульт;
  • тяжелая форма анемии;
  • злокачественная некоррегируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелый симптоматический электролитный дисбаланс;
  • отсутствие контакта с пациентом в связи с физиологическим состоянием или тяжелым системным заболеванием;
  • декомпенсированная застойная сердечная недостаточность или отек легких;
  • тяжелая коагулопатия.
Уязвимые группы. Беременные женщины, пожилые люди, пациенты детского возраста.

Требования к проведению процедуры/вмешательства:
Важное условие проведения процедуры – наличие кардиоторакальной хирургической бригады, готовой к проведению экстренной торакотомии. Однозначных рекомендаций относительно места проведения экстракции электродов не существует. Лучше всего – проведение процедуры в операционной с возможностью подключения аппарата искусственного кровообращения. Тем не менее во многих клиниках изъятие электродов осуществляется в стандартной электрофизиологической или ангиографической лаборатории, где находится специальное рентгенологическое оборудование. При этом в добавление к стандартному персоналу ангиографической лаборатории нужна подготовленная бригада сердечно - сосудистых хирургов, включающая врачей, знакомых с хирургическими вмешательствами на открытом сердце. Очень важно создание бригады для удаления эндокардиальных электродов.
В случае проведения операции в электрофизиологической лаборатории необходимо выполнение таких условий:

  • наличие кардиохирургической службы и возможность немедленно развернуть кардиохирургическую  операционную;
  • присутствие анестезиолога и наличие анестезиологического оборудования;
  • возможность немедленного выполнения перикардиоцентеза, торакотомии, стернотомии;
  • наличие подходящего рентгенологического оборудования;
  • возможность использования аппарата искусственного кровообращения, присутствие перфузиологов;
  • возможность немедленного проведения трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии;
  • наличие временного ЭКС, дефибриллятора, оборудования для анализа интраоперационных показателей системы постоянной электрокардиостимуляции, ИКД;
  • наличие набора медикаментов для восполнения объема циркулирующей жидкости, инотропной поддержки миокарда, вазопрессоров и иных лекарственных средств, необходимых для проведения реанимации.
 
Комплект для экстракции электродов Evolution RL, Fr 11, в составе: Порядковый номер Размер, Fr Длина
Дилататор стилет – основа Evolution RL  G23746 11.0  
Внешняя канюля  G23586 11.0  
Канюля для стабилизации тканей G25083 11.0  
Интродьюсер разрывной PeelAway G29839 12.0 24
Наматыватель электрода OneTie G31929    
Стилет для полостных электродов Liberator® Beacon® G26550   140/70
Насадка на стилет PinVice G20004    
Комплект для экстракции электродов Evolution RL, Fr 13, в составе: Порядковый номер Размер, Fr Длина
Дилататор стилет – основа Evolution RL G23747 13.0  
Внешняя канюля G23585 13.0  
Канюля для стабилизации тканей G25084 13.0  
Интродьюсер разрывной PeelAway G29840 14.0 24
Наматыватель электрода OneTie G31929    
Стилет для полостных электродов Liberator® Beacon® G26550   140/70
Насадка на стилет PinVice G20004    
Комплект для экстракции электродов ShortieEvolution RL, Fr9 , в составе: Порядковый номер Размер, Fr Длина
Дилататор – основа Evolution Shortie RL G23748 9.0  
Канюля для стабилизации тканей G31908 9.0  
Интродьюсер разрывной PeelAway G29838 10.0 24
Наматыватель электрода OneTie G31929    
Стилет для полостных электродов Liberator® Beacon® G26550   140/70
Комплект для экстракции электродов  ShortieEvolution RL, Fr 11, в составе: Порядковый номер Размер, Fr Длина
Дилататор – основа Evolution Shortie RL G23749 11.0  
Канюля для стабилизации тканей G31923 11.0  
Интродьюсер разрывной PeelAway G29839 12.0 24
Наматыватель электрода OneTie G31929    
Стилет для полостных электродов Liberator® Beacon® G26550   140/70
Насадка на стилет PinVice G20004    
 
Экстракция электродов, установленного не менее чем за год до процедуры экстракции, или удаление электрода посредством специального оборудования, не входящего в комплект поставки имплантируемого устройства, вне зависимости от давности имплантации и/или удаление электрода через иной, нежели чем во время первичной имплантации доступ (в том числе во время кардиохирургических вмешательств).
Бурное развитие имплантируемых устройств для лечения нарушений ритма приводит к появлению все новых кардиостимуляционных систем, в состав которых входит до четырех эндокардиальных электродов. Непрерывно возрастает и количество имплантаций, приближающееся к ежегодному мировому показателю в миллион операций.
Как и любые другие хирургические вмешательства, имплантации автоматических устройств для лечения нарушений ритма сопровождаются определенным количеством осложнений, среди которых наиболее тяжелыми являются инфекционные. Несмотря на современный уровень развития асептики и антисептики, рост числа инфекционных осложнений прямо пропорционален росту показателей первичных имплантаций.
В последние годы отмечается активное клиническое внедрение антитахиаритмических имплантируемых устройств, конструктивные особенности которых предполагают удаление всех ранее имплантированных эндокардиальных электродов. В ином случае имеется риск развития жизнеугрожающих осложнений в результате интерференции внутрисердечных эндокардиальных электродов.
 
Существует 2 основных анатомических доступа для эндокардиального удаления электродов:
Первый – изъятие электрода по ходу вен, через которые он был установлен. Часто этот доступ называют верхним. Он включает в себя простую тракцию, последовательную с грузом и тракцию с применением замыкающих стилетов, а также их использование вместе с телескопическими катетерами и механических экстракторов. Второй – удаление через бедренную вену. Его называют нижним доступом. Он включает в себя различные техники изъятия электрода с помощью специальных ловушек (петли, корзинки и т. д.), загнутых проводников и катетеров. Как правило, этот доступ используют при наличии фрагментированных, флотирующих электродов. Этим способом также можно удалять и неповрежденные электроды. Иногда используют комбинированный доступ – сочетание верхнего и нижнего.

 Рис1. Верхний доступ (основной) с использованием механического экстрактора

Рис2. Специальные стилеты (фиксирующий механизм)


Рис4. Нижний доступ
а – захват;б – фиксация электрода с помощью ловушки Needle’sEye


Требования к условиям, соблюдение которых необходимо для применения нового Метода (наличие определенного медицинского оборудования, специальных помещений и тому подобное).
Требуется наличие ангиографической установки, ИВЛ – аппарата, дефибриллятора, монитора ЭКГ, АД, пульсоксиметрии, мобильного набора для проведения реанимационных мероприятий.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
  • Полное или частичное удаление поврежденных, нефункционирующих, инфицированных эндокардиальных электродов, улучшение качества жизни.

Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2018
    1. 1) Spectranetics. Annual Report,2004 г. 2) Yarnoz, M.D., Attai, L.A., Furman, S. Infection of pacemaker electrode and removal with cardiopulmonary bypass. J ThoracCardiovasc;68: 2011;43–36. PubMed. 3) Bilgutay,AM, Jensen MK, Schmidt WR, et al: Incarceration of transvenous pacemaker electrode: Removal by traction. Am Heart J77:2010;4377-379. 4) Imparato A, Kim GE. Electrode complications in patients with permanent cardiac pacemakers. ArchSurg 105:2010:705–710. 5) Byrd CL, Wilkoff BL, Love CJ, et al. Intravascular extraction of problematic or infected permanent pacemaker leads: PACE 2008; 22:1346–1355. 6) Lee M.E., Chaux A. Unusual complications of endocardial pacing //J. Thorac. Cardiovasc. Surg. - Vol. 80. -P, 934-940. 7) Dalvi J.J., Rajani R.M., LokhanwalaY.Y. etal. Unusual case of pacemaker lead migration // Cathet. Cardiovascular. Diagn. Vol. 21. - P. 95-96. 8) Wilkoff B.L., Belott P.H., Love C.J. et al. Improved extraction of ePTFE and medical adhesive modified defibrillation leads from the coronary sinus and great cardiac vein.// PacingClin. Electrophysiol.- 2005.-Vol. 28.-P.205-209. 9) Wilkoff B.L., Byrd C.L., Love C.J., et al. Pacemaker lead extraction with the laser sheath: results of the pacing lead extraction with the excimer sheath (PLEXES) trial.// J. Am. CollCardiol.-Vol 33.-P.1671-1676. 10) Wilkoff B.L., Byrd C.L., Love CJ. etal. Risks of intravascular extraction of chronic pacemaker and ICD leads: a multicenter analysis of 1895 patients // PACE. - Vol. 21 (4 Pt II). - P., 826. 11) Furman S., Behrens M., Andrews c. et al. Retained pacemaker leads.// J. Thorac. Cardiovasc. Surg.-Vol. 94. P. 770-782. 12) Garcia-Jimenez A., Alba C.M.B., Cortes J.M.G et al. Myocardial rupture after pulling out a tined atrial electrode withcontinuous traction // Pacing Clin. Electrophysiol.. -Vol. 15.-P. 5-7. 13) Byrd C.L. et al. Lead extraction: indications and techniques. Cardiol. Clin.; 10: 735–748 14) Love C.J. et al. Recommendations for extraction of chronically implanted trans# venous pacing and defibrillator leads: indications, facilities,training. North Ame# rican Society of Pacing and Electrophysiology Lead Extraction Conference Faculty. Pacing. Clin. Electrophysiol. 2012; 23: 544–551. 15) Bongiorni M.G. et al. ELECTRa (European Lead Extraction ConTRolled) Registry—Shedding light on transvenous lead extraction real-world practice in Europe. ESC CONGRESS – Barcelona, Spain. Aug. 30. 2014. 16) Wazni O. et al. Extraction in the Contemporary Setting: The LExICon Study Observational Retrospective Study of Consecutive Laser Lead Extractions. AmCollCardiol. 2010. № 55 (6). Р. 579-586. doi:10.1016/j.jacc.2009.08.070. 17) Wilkoff B.L., Love C.J., Byrd C.L., Bongiorni M.G. et al. Transvenous lead extraction: Heart Rhythm Society's expert consensus on facilities, training, indications, and patient management. Heart Rhythm. 2009. № 6. Р. 1085-1104. 18) vanErven L., Morgan J.M. Attitude towards redundant leads and the practice of lead extractions: a European survey. DOI: http://dx.doi.org/10.1093/europace/ eup443 275-276 First published online: 20 January 2010. 19) Byrd C.L.,Schwartz S.J., Hedin N.B. et al. Intravascular lead extraction using locking stylets and sheaths. Pacing ClinElectrophysiol. Dec. № 13 (12 Pt 2). Р. 1871-1875. 20) Kong J., Tian Y., Guo F., Ze F. et al. Snare sheath versus evolution sheath in transvenouslead extraction. Int J ClinExp Med. 2015. № 8 (11). Р. 21975-21980. 21) Byrd C.L., Ellenbogen K.A., Kay G.N., Wilkoff B.L., Lau C.P. Managing devicerelated complications and transvenous lead extractions. Clinical Cardiac Pacing, Defibrillation and Resynchronization Therapy (3rd Edition), Saunders, Philadelphia. 2007. Р. 855-930. 22) Lakkireddy D.R., Verma A., Wilkoff B.L. Current concepts in intravascular pacemaker and defibrillator lead extraction. In New Arrhythmia Technologies. Haines. 2005. P. 124-133.

Информация


ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:

  1. Абдрахманов Аян Сулейменович – доктор медицинских наук, заведующий отделением интервенционной аритмологии АО «Национальный научный кардиохирургический центр».
  2. Нуралинов Омирбек Муздарович – АО «Национальный научный кардиохирургический центр», врач отделении интервенционной аритмологии.
  3. Турсынбеков Азат Быржанович – АО «Национальный научный кардиохирургический центр», врач отделении интервенционной аритмологии.

 
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.


Рецензент:
Баимбетов Адиль Кудайбергенович – кандидат медицинских наук, заведующий отделением рентгенохирургии и интервенционной кардиологии АО «Национальный научный центр хирургии» им. А.Н. Сызганова,

 

Указание условий пересмотра протокола:

пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Мобильное приложение "Doctor.kz"

Ищете врача или клинику? "Doctor.kz" поможет!

Бесплатное мобильное приложение "Doctor.kz" поможет вам найти: где принимает нужный врач, где пройти обследование, где сдать анализы, где купить лекарства. Самая полная база клиник, специалистов и аптек по всем городам Казахстана.


Запишитесь на прием через приложение! Быстро и удобно в любое время дня.


Скачать: Google Play Market | AppStore

Прикреплённые файлы

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement, не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement является исключительно информационно-справочным ресурсом. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх