Хронический вирусный гепатит С у детей
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2023 (Казахстан)
Другой хронический вирусный гепатит (B18.8), Хронический вирусный гепатит c (B18.2), Хронический вирусный гепатит неуточненный (B18.9)
Гастроэнтерология детская, Инфекционные болезни у детей, Педиатрия
Общая информация
Краткое описание
Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «26» мая 2023 года
Протокол №181
КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
ХРОНИЧЕСКИЙ ВИРУCНЫЙ ГЕПАТИТ С У ДЕТЕЙ
Хронический гепатит С – заболевание печени, вызванное вирусом гепатита С, длительностью 6 и более месяцев [1]. Поскольку заболевание печени, вызванное ХГС, обычно прогрессирует медленно, серьезные последствия, такие как цирроз или гепатоцеллюлярная карцинома, в детском возрасте встречаются редко [2]. Инфекции, приобретенные в младенчестве/детстве (обычно в результате перинатальной передачи), чаще всего проходят спонтанно, при этом показатели спонтанного излечения колеблются от 20 до 45% [3]. Распространенность хронического гепатита С у детей ниже, чем у взрослых, однако, от 3,5 до 5 миллионов детей во всем мире имеют хроническую инфекцию ВГС [4].
Код(ы) МКБ-10:
Дата разработки/пересмотра протокола: 2016 год (пересмотр 2018 г./2022 г).
Категория пациентов: дети от 3 лет.
Шкала уровня доказательности:
Хронический гепатит С – заболевание печени, вызванное вирусом гепатита С, длительностью 6 и более месяцев [1]. Поскольку заболевание печени, вызванное ХГС, обычно прогрессирует медленно, серьезные последствия, такие как цирроз или гепатоцеллюлярная карцинома, в детском возрасте встречаются редко [2]. Инфекции, приобретенные в младенчестве/детстве (обычно в результате перинатальной передачи), чаще всего проходят спонтанно, при этом показатели спонтанного излечения колеблются от 20 до 45% [3]. Распространенность хронического гепатита С у детей ниже, чем у взрослых, однако, от 3,5 до 5 миллионов детей во всем мире имеют хроническую инфекцию ВГС [4].
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Код(ы) МКБ-10:
Дата разработки/пересмотра протокола: 2016 год (пересмотр 2018 г./2022 г).
Пользователи протокола: врачи общей практики, детские инфекционисты, педиатры, врачи по специальности инфекционные болезни, гастроэнтерологи/гепатологи, детские онкологи, онкогепатологи и трансплантологи.
Категория пациентов: дети от 3 лет.
Шкала уровня доказательности:
Классификация
Классификация
Постановка диагноза базируется на основании [1-14]:
1) Вирусологического статуса.
2) Генотипа вируса: в настоящее время известно 6 различных типов вируса, которые обозначаются цифрами от 1 до 6, а также существует подтипы, обозначаемые буквами; 1 генотип делится на субтипы а и b, на территории Республики Казахстан преимущественно распространены генотипы 1b, 2 и 3.
3) Биохимической активности: оценка биохимической активности заболевания (минимальной считается активность АЛТ [АСТ] < верхней границы нормы (далее ВГН), слабовыраженной – 1-5 ВГН, умеренной – 5-10 ВГН, выраженной - >10 ВГН).
4) Гистологическая активность при проведении биопсии печени.
5) Стадия заболевания на основании данных непрямой эластометрии/графии или по данным биопсии.
6) Осложнения.
7) Внепеченочные проявления в виде часто встречающихся: криоглобулинемический васкулит, гломерулонефрит и другие.
Классификация морфологическая и по данным непрямой эластометрии печени
Таблица 1. Морфологическая диагностика степени некро-воспалительной активности гепатита
Таблица 2. Морфологическая диагностика стадии заболевания печени (выраженности фиброза)
Таблица 3. Интерпретация результатов непрямой эластографии печени
Классификация морфологическая и по данным непрямой эластометрии печени
Таблица 1. Морфологическая диагностика степени некро-воспалительной активности гепатита
Таблица 2. Морфологическая диагностика стадии заболевания печени (выраженности фиброза)
Таблица 3. Интерпретация результатов непрямой эластографии печени
Диагностика
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ
Диагностические критерии [1-14].
Хронический гепатит С протекает бессимптомно или может сопровождаться неспецифическими симптомами:
усталость;
слабость;
боль в суставах;
гриппоподобные симптомы;
нарушение сна и аппетита;
тошнота;
снижение работоспособности;
метеоризм;
расстройство стула;
тяжесть и распирание в правом подреберье;
депрессия;
желтушность кожных покровов, склер (редко);
потемнение мочи и обесцвечивание кала (редко);
кожный зуд (редко);
эпизодические носовые кровотечения;
«синячки» на месте удара;
полиартралгии (редко);
миалгия;
васкулиты кожи.
При сборе эпидемиологического анамнеза следует учитывать принадлежность к группам риска, таким как:
пациенты после гемотрансфузии;
пациенты с онкогематологическими заболеваниями;
пациенты, находящиеся на хроническом гемодиализе;
пациенты после трансплантации органов и тканей;
лица с инвазивными (немедицинскими) манипуляциями в анамнезе;
лица, живущие с ВИЧ и другими парентеральными инфекциями;
дети, рожденные от HCV-инфицированных матерей;
лица с измененными функциональными печеночными пробами;
употребление инъекционных наркотиков у подростков.
Физикальное обследование:
При осмотре может отмечаться:
иктеричность кожи и склер;
увеличение и уплотнение печени при пальпации (гепатомегалия), в более продвинутых стадиях заболевания и при осложнениях цирроза печени;
увеличение селезенки (спленомегалии);
асцит;
периферические отеки;
сосудистые звездочки (телеангиоэктазии);
пальмарная эритема;
расширение вен по ходу пищевода и желудка;
нарушение когнитивных функций.
Осмотр других систем и органов с целью исключения внепеченочных проявлений Хронического вирусного гепатита С – васкулит, гломерулонефрит и другие.
Общеклинические методы исследования:
Лабораторные исследования [1-14]:
Общеклинические методы исследования:
общий анализ крови с определением абсолютного и относительного количества эритроцитов, гемоглобина, гематокрита (гемоконцентрация), лейкоцитов, тромбоцитов, с целью выявления цитопении (лейкопении, тромбоцитопении, анемии), а также выявление острофазовых показателей у пациентов с инфекциями при циррозе печени при присоединении или активации бактериальной флоры: лейкоцитоз, «сдвиг формулы влево», повышение СОЭ;
общий анализ мочи: на наличие желчных пигментов.
Биохимические методы исследования:
определение АЛТ, АСТ (повышение - синдром цитолиза);
определение ЩФ, ГГТП, общего/прямого/непрямого билирубина (увеличение -синдром холестаза);
определение глюкозы (повышение – исключить сопутствующую патологию);
определение креатинина, мочевины (повышение - сопутствующая патология почек, развитие осложнений);
исследование общего холестерина, альбумина (снижение - синдром печеночно-клеточной недостаточности);
коагулограмма с определением - МНО, ПТИ, ПВ, АЧТВ, фибриногена- для оценки состояния системы гемостаза и коагулопатии;
определение АФП (альфафетопротеина) (скрининг ГЦК-гепатоцеллюлярной карциномы);
определение церулоплазмина, меди в крови, меди в суточной моче (для исключения болезни Вильсона-Коновалова);
исследование ANA, AMA-M2, IgG, IgM, электрофорез белков в крови, при необходимости расширенный иммуноблотинг в целях исключения аутоиммунных заболеваний печени;
определение сывороточного железа, ферритина, фолиевой кислоты, витамина В12 в крови (в целях диагностики вида анемии, синдрома вторичной перегрузки железа, гемохроматоза).
Полимеразная цепная реакция
Инструментальные исследования [1-14]:
Таблица 4. Таблица особенности эластометрии у детей:
Показания для консультации специалистов [1-14]:
Диагностический алгоритм [1-6, 12-14]:
Серологические методы ИФА/ИХЛ:
идентификация маркеров хронического вирусного гепатита С Anti-HCV, HCV core Ag;
идентификация маркеров хронического вирусного гепатита В- ХГВ (HBsAg, HBeAg, anti-HBs, anti-HBe, anti-HBc total/IgM);
идентификация маркеров хронического вирусного гепатита Д - ХГD (anti-HDV у носителей HBsAg);
маркеры ВИЧ –инфекции (anti-HIV);
маркеры при подозрении на острый вирусный гепатит А - ВГА (anti-HAV) и ВГЕ (anti-HEV).
Полимеразная цепная реакция
выявление HCV RNA (предпочтительно высокочувствительным качественным и количественным тестированием на анализаторах закрытого типа в режиме реального времени с нижнем уровнем определения вирусной нагрузки 10-15 МЕ/мл), генотипирование HCV RNA.
Инструментальные исследования [1-14]:
• Эзофагогастродуоденоскопия или полипозиционная рентгеноскопия ЖКТ с барием (для оценки варикозно расширенных вен пищевода и наличия сопутствующих заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта);
• Ультразвуковое исследование гепатобилиарной системы, КТ/МРТ органов брюшной полости с в/в контрастированием (оценка изменения контуров, структуры и размера печени, селезенки, наличия образований печени);
• Допплерографическое исследование сосудов печени и селезенки (с целью оценки наличия портальной гипертензии и тромбоза портальной системы);
• Эластография печени (фиброскан) + САР для оценки степени фиброза и доли жира в печени;
Датчик/Проба размера S, инновационный аксессуар, применяется для обследования детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.
Учитывая специфическую морфологию детей (более суженное межреберье, небольшой размер печени), группа экспертов Echosens разработала эффективное решение (уменьшенный размер датчика, алгоритм, адаптированный для измерения печени небольшого размера и т. д.).
Таблица 4. Таблица особенности эластометрии у детей:
• Пункционная биопсия печени – инвазивный метод оценки морфологических изменений печени у пациентов с ХГС, который позволяет оценить выраженность фибротического процесса и некровоспалительных изменений, проводится в динамике с целью оценки прогрессирования поражения печени.
Показания для консультации специалистов [1-14]:
• консультация хирурга – при абдоминальном синдроме, желудочно-кишечном кровотечении, асците;
• консультация офтальмолога – исключение васкулита и другой патологии зрения;
• консультация эндокринолога – для диагностики патологии щитовидной железы, сахарного диабета;
• консультация хирурга – трансплантолога – при показаниях к трансплантации печени;
• консультация гематолога – при снижении показателей периферической крови;
• консультация онколога – при подозрении на гепатоцеллюлярную карциному;
• консультация дерматолога/аллерголога/ревматолога – при наличии кожных/аллергических и аутоиммунных реакций при внепеченочных проявления ХГС;
NB! Консультация других специалистов – по показаниям.
Диагностический алгоритм [1-6, 12-14]:
Дифференциальный диагноз
Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований
Таблица 5. Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований [1, 6, 14]:
Дополнительные исследования:
Пункционная биопсия печени – инвазивный метод оценки морфологических изменений печени у детей с ХГС, который позволяет оценить выраженность фибротического процесса и некровоспалительных изменений, проводится в динамике с целью оценки прогрессирования поражения печени.
Бактериологические методы исследования:
посев крови на стерильность и гемокультуру (по показаниям-при подозрении на сепсис);
Лечение (амбулатория)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ [1-13]:
Немедикаментозное лечение:
Охранительный режим, соблюдение принципов рационального питания, исключение приемов гепатотоксических лекарственных средств в том числе и БАДов, при необходимости изменение тактики лечения по основному заболеванию по усмотрению лечащего врача ПМСП, при необходимости консультация гастроэнтеролога/гепатолога.
Медикаментозное лечение [1,2,4,6-9]:
Противовирусные препараты прямого действия - рекомендуется лечение по одобренной схеме для всех детей и подростков с ХГС-инфекцией в возрасте ≥3 лет при верификации диагноза, поскольку они получат пользу от противовирусной терапии независимо от тяжести заболевания.
Цель проведения ПВТ: предупреждение внепеченочных поражений HCV – инфекций, улучшение качества жизни и предупреждения инвалидности;
Безотлагательное лечение рекомендуется детям при ХГС с наличием внепеченочных проявлений, таких как:
криоглобулинемия, сыпь и гломерулонефрит
значительный фиброз или цирроз (по шкале METAVIR F2, F3 или F4), включая компенсированный цирроз (Child-Pugh A) и декомпенсированный (Child-Pugh B или C) ЦП
клинически значимые внепеченочные проявления (симптоматический васкулит, ассоциированный со связанной вирусным гепатитом С криоглобулинемией, со связанной с иммунными комплексами ХГС нефропатией и не-Ходжкинской В-клеточной лимфомой)
рецидив ХГС после трансплантации печени, почек и других органных трансплантаций
риск стремительного развития заболевания печени из-за сопутствующих заболеваний (реципиентов других органов – не печени или стволовых клеток, коинфекция ХГВ, диабет)
риск передачи ХГС (гемодиализные пациенты, пациенты, получающие частые гемотрансфузии).
Комбинация глекапревир/пибрентасвир рекомендуется в качестве препаратов первого выбора для лечения ВГС у детей и подростков принимая во внимание пангенотипическую активность, безопасность и эффективность. Не рекомендуется одновременное назначение карбамазепина, схем, содержащих эфавиренц, и зверобоя, поскольку эти соединения могут снижать концентрацию глекапревира и пибрентасвира.
Комбинация софосбувир/велпатасвир
у детей при ВГС рекомендуется при всех генотипах ВГС
Комбинация ледипасвир/софосбувир
у детей при ВГС рекомендуется при первом генотипе ВГС.
Примечание:
ПВТ ВГС назначается детям при подписании информированного согласия его законным представителем по показаниям
лечащему врачу следует проводить клинико-лабораторный мониторинг за возможным побочным эффектом
Таблица 6. Рекомендуемые схемы для детей и подростков без цирроза или с компенсированным циррозом печени, ранее получавшие или не получавшие интерферон.
Таблица 7. Дозировка глекапревира/пибрентасвира в зависимости от веса для детей в возрасте ≥3 лет [6]:
Таблица 8. Дозирование комбинации софосбувир/велпатасвир с фиксированной дозой в зависимости от веса у детей в возрасте ≥ 3 лет [6]:
Таблица 9. Дозировка ледипасвира/софосбувира в зависимости от веса для детей в возрасте ≥3 лет [6]:
После ПВТ проводится контрольное обследование для определения достижения элиминации вируса гепатита С:
анализ крови на ПЦР на гепатит С качественный (нижний лимит 5-10 МЕ/мл);
определение АЛТ;
непрямая эластометрия печени или УЗИ брюшной полости;
пункционная биопсия печени по показаниям.
Таблица 10. Перечень основных лекарственных средств (100% вероятность применения) [5-9]:
Исходы ПВТ:
полное восстановление функции печени в результате проведения ПВТ;
частичное восстановление (уменьшение степени фиброза при циррозе) функции печени в результате проведения ПВТ;
Таблица 10. Перечень основных лекарственных средств (100% вероятность применения) [5-9]:
*В соответствии с правилами применения незарегистрированных ЛС.
NB! Дополнительное медикаментозное лечение проводится соответственно протоколам лечения развившихся осложнений.
NB! Дети, имеющие в анамнезе перенесенный гепатит В, в том числе успешно пролеченные пегилированными интерферонами, должны быть мониторированы на реактивацию гепатита В во время лечения ХГС [IIa, B], проведением анализа крови на ПЦР на гепатит В (качественный, количественный), а также определением количественного теста на HbsAg.
NB! Некоторые лекарственные препараты (такие, как карбамазепин, эвафиренц, настойка зверобоя, биологические активные добавки, не сертифицированные нетрадиционные лекарства), при взаимодействии с прямыми противовирусными препаратами могут влиять на их противовирусную эффективность (снижать эффект). Об этом должны быть информированы получающие ПВТ дети и их родители/опекуны.
Хирургическое вмешательство: при необходимости биопсия печени.
Детям с ХГС проведение биопсии печени лапароскопическим методом не рекомендуется, так как инвазивное вмешательство влечет за собой риски кровотечения, гематомы и др. Биопсия печени должна быть резервным методом диагностики, при выполнении которой меняется тактика лечения врача.
Для уточнения степени фиброза необходимо опираться на неинвазивные методы диагностики: непрямая эластометрия печени, ультразвуковое обследование печени и перипортальной зоны, компьютерная томография и магниторезонансная томография.
Дальнейшее ведение детей с хроническим вирусным гепатитом С, достигнувших УВО [14]:
Родителей или опекунов пациентов необходимо проинформировать о риске повторного инфицирования в целях его снижения и, возможности реактивации неактивного или перенесенного (при наличии Anti-HBcor IgG) гепатита В (В1);
Пациентам, не относящимся к группе риска повторного инфицирования, без исходного тяжелого фиброза/ЦП (F0-F2 по шкале METAVIR) c нормальным уровнем АЛТ, достигшим УВО 12-24, последующее наблюдение не требуется (A1);
Индикаторы эффективности лечения [1-6, 12-14]:
Достижение элиминации вируса подтвержденный УВО;
Нормализация лабораторных показателей (печеночных проб: нормализация АЛТ и АСТ);
Улучшение степени фиброза методом непрямой эластометрии печени или проведением УЗИ брюшной полости, улучшение гистологической картины при проведении пункционной биопсии печени.
Дальнейшее ведение детей с хроническим вирусным гепатитом С, достигнувших УВО [14]:
Родителей или опекунов пациентов необходимо проинформировать о риске повторного инфицирования в целях его снижения и, возможности реактивации неактивного или перенесенного (при наличии Anti-HBcor IgG) гепатита В (В1);
Пациентам, не относящимся к группе риска повторного инфицирования, без исходного тяжелого фиброза/ЦП (F0-F2 по шкале METAVIR) c нормальным уровнем АЛТ, достигшим УВО 12-24, последующее наблюдение не требуется (A1);
Пациенты с исходным тяжелым фиброзом (F3) и ЦП, достигшие УВО, должны проходить скрининг на ГЦК (УЗИ и АФП) не реже, чем каждые 6 месяцев (A1);
У пациентов с ЦП обязательно обследование на наличие варикозного расширения вен пищевода и желудка, если оно обнаруживалось до лечения (A1);
Ведение пациентов, достигших УВО, с осложнениями ЦП осуществляется согласно соответствующему протоколу;
Пациенты из групп риска, достигшие УВО, нуждаются в скрининге каждые 6 месяцев на наличие HCV RNA методом ПЦР ввиду возможности реинфекции (B2).
У пациентов с ЦП обязательно обследование на наличие варикозного расширения вен пищевода и желудка, если оно обнаруживалось до лечения (A1);
Ведение пациентов, достигших УВО, с осложнениями ЦП осуществляется согласно соответствующему протоколу;
Пациенты из групп риска, достигшие УВО, нуждаются в скрининге каждые 6 месяцев на наличие HCV RNA методом ПЦР ввиду возможности реинфекции (B2).
Индикаторы эффективности лечения [1-6, 12-14]:
Достижение элиминации вируса подтвержденный УВО;
Нормализация лабораторных показателей (печеночных проб: нормализация АЛТ и АСТ);
Улучшение степени фиброза методом непрямой эластометрии печени или проведением УЗИ брюшной полости, улучшение гистологической картины при проведении пункционной биопсии печени.
Лечение (стационар)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ
Немедикаментозное лечение:
Охранительный режим, соблюдение принципов рационального питания, исключение приемов гепатотоксических лекарственных средств, в том числе и БАДов.
Медикаментозное лечение:
Лечение противовирусными препаратами прямого действия по одобренной схеме рекомендуется для всех детей и подростков с ХГС-инфекцией в возрасте ≥3 лет, поскольку они получат пользу от противовирусной терапии независимо от тяжести заболевания.
Безотлагательное лечение у детей с наличием внепеченочных проявлений, таких как криоглобулинемия, сыпь и гломерулонефрит, а также у пациентов со значительным фиброзом или циррозом (по шкале METAVIR F2, F3 или F4), включая компенсированный цирроз (Child-Pugh A) и декомпенсированный (Child-Pugh B или C) ЦП, у пациентов с клинически значимыми внепеченочными проявлениями (симптоматический васкулит, ассоциированный со связанной вирусным гепатитом С криоглобулинемией, со связанной с иммунными комплексами ХГС нефропатией и не-Ходжкинской В-клеточной лимфомой), у пациентов с рецидивом ХГС после трансплантации печени, почек и других органных трансплантаций, у пациентов с риском стремительного развития заболевания печени из-за сопутствующих заболеваний (реципиентов других органов – не печени или стволовых клеток, коинфекция ХГВ, диабет), у лиц с риском передачи ХГС (гемодиализных пациентов, пациентов получающих частые гемотрансфузии).
Учитывая пангенотипическую активность, безопасность и эффективность, глекапревир/пибрентасвир рекомендуется в качестве препаратов первого выбора для лечения ВГС у детей и подростков. Не рекомендуется одновременное назначение карбамазепина, схем, содержащих эфавиренц, и зверобоя, поскольку эти соединения могут снижать концентрацию глекапревира и пибрентасвира.
Таблица 11. Рекомендуемые схемы для детей и подростков без цирроза или с компенсированным циррозом печени, ранее получавшие или не получавшие интерферон.
Таблица 12. Дозировка глекапревира/пибрентасвира в зависимости от веса для детей в возрасте ≥3 лет [6]:
Таблица 13. Дозирование комбинации софосбувир/велпатасвир с фиксированной дозой в зависимости от веса у детей в возрасте ≥ 3 лет [6]:
Таблица 14. Дозировка ледипасвира/софосбувира в зависимости от веса для детей в возрасте ≥3 лет [6]:
Таблица 15. Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения) [5-9]:
*В соответствии с правилами применения незарегистрированных ЛС
Хирургическое вмешательство: Хирургические вмешательства показаны только при осложнениях цирроза печени в исходе гепатита С у детей. Показания и противопоказания к данным вмешательствам с техниками выполнения в соответствующих клинических протоколах, при необходимости биопсия печени.
Детям с ХГС проведение биопсии печени лапароскопическим методом не рекомендуется, так как инвазивное вмешательство влечет за собой риски кровотечения, гематомы и др. Биопсия печени должна быть резервным методом диагностики, при выполнении которой меняется тактика лечения врача.
Для уточнения степени фиброза необходимо опираться на неинвазивные методы диагностики: непрямая эластометрия печени, ультразвуковое обследование печени и перипортальной зоны, компьютерная томография и магниторезонансная томография.
Дальнейшее ведение:
Родителей или опекунов пациентов необходимо проинформировать о риске повторного инфицирования в целях его снижения и, возможности реактивации неактивного или перенесенного (при наличии Anti-HBcor IgG) гепатита В (В1);
Пациентам, не относящимся к группе риска повторного инфицирования, без исходного тяжелого фиброза/ЦП (F0-F2 по шкале METAVIR) c нормальным уровнем АЛТ, достигшим УВО 12-24, последующее наблюдение не требуется (A1);
Пациенты с исходным тяжелым фиброзом (F3) и ЦП, достигшие УВО, должны проходить скрининг на ГЦК (УЗИ и АФП) не реже, чем каждые 6 месяцев (A1);
У пациентов с ЦП обязательно обследование на наличие варикозного расширения вен пищевода и желудка, если оно обнаруживалось до лечения (A1);
Ведение пациентов, достигших УВО, с осложнениями ЦП осуществляется согласно соответствующему протоколу;
Пациенты из групп риска, достигшие УВО, нуждаются в скрининге каждые 6 месяцев на наличие HCV RNA методом ПЦР ввиду возможности реинфекции (B2).
Индикаторы эффективности лечения:
Достижение элиминации вируса подтвержденным УВО;
Нормализация лабораторных показателей (печеночных проб: нормализация АЛТ и АСТ);
Улучшение степени фиброза методом непрямой эластометрии печени или проведением УЗИ брюшной полости, улучшение гистологической картины при проведении пункционной биопсии печени.
Дальнейшее ведение:
Родителей или опекунов пациентов необходимо проинформировать о риске повторного инфицирования в целях его снижения и, возможности реактивации неактивного или перенесенного (при наличии Anti-HBcor IgG) гепатита В (В1);
Пациентам, не относящимся к группе риска повторного инфицирования, без исходного тяжелого фиброза/ЦП (F0-F2 по шкале METAVIR) c нормальным уровнем АЛТ, достигшим УВО 12-24, последующее наблюдение не требуется (A1);
Пациенты с исходным тяжелым фиброзом (F3) и ЦП, достигшие УВО, должны проходить скрининг на ГЦК (УЗИ и АФП) не реже, чем каждые 6 месяцев (A1);
У пациентов с ЦП обязательно обследование на наличие варикозного расширения вен пищевода и желудка, если оно обнаруживалось до лечения (A1);
Ведение пациентов, достигших УВО, с осложнениями ЦП осуществляется согласно соответствующему протоколу;
Пациенты из групп риска, достигшие УВО, нуждаются в скрининге каждые 6 месяцев на наличие HCV RNA методом ПЦР ввиду возможности реинфекции (B2).
Индикаторы эффективности лечения:
Достижение элиминации вируса подтвержденным УВО;
Нормализация лабораторных показателей (печеночных проб: нормализация АЛТ и АСТ);
Улучшение степени фиброза методом непрямой эластометрии печени или проведением УЗИ брюшной полости, улучшение гистологической картины при проведении пункционной биопсии печени.
Госпитализация
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ
Показания для плановой госпитализации:
Проведение пункционной биопсии печени при наличии показаний;
Выраженная активность заболевания;
Декомпенсация заболевания печени (включая осложнения ЦП);
Побочные явления в результате ПВТ.
Показания для экстренной госпитализации:
У детей до 5 лет – общие признаки опасности (не может пить, рвота после каждого приема пищи и питья, судороги в анамнезе, летаргичен или без сознания).
Проявления осложнений ЦП (кровотечения, желтуха, асцит, ОПП, абдоминально-болевой синдром, печеночная энцефалопатия, гепатопульмональный синдром и другие осложнения ЦП).
Информация
Источники и литература
-
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2023
- 1) Indolfi, G., et al., Hepatitis C virus infection in children and adolescents. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2019. 4: p. 477-487. 2) Tovo, P.A., L.J. Pembrey, and M.L. Newell, Persistence rate and progression of vertically acquired hepatitis C infection. European Paediatric Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis, 2000. 181(2): p. 419-24. 3) Matsuoka, S., et al., Serologic, virologic, and histologic characteristics of chronic phase hepatitis C virus disease in children infected by transfusion. Pediatrics, 1994. 94 (6 Pt 1): p. 919-22. 4) Indolfi G, Easterbrook P, Dusheiko GM, et al. Hepatitis C virus infection in children and adolescents. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019; 4:477-487. 5) Jonas MM, Squires RH, Rhee S, et al. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of glecaprevir/pibrentasvir in adolescents with chronic hepatitis C virus: part 1 of the DORA study. Hepatology. 2019; [Epub ahead of print]. 6) Протокол от января 2022 года обновленный гайдлайн по ВГС Американской Ассоциации Печени https://www.hcvguidelines.org/sites/default/files/full-guidance-pdf/AASLD-IDSA_HCVGuidance_October_05_2021.pdf. 7)Brown RS, Buti M, Rodrigues L, et al. Efficacy and safety of 8-week glecaprevir/pibrentasvir in treatment-naive patients with chronic hepatitis c virus genotype 1, 2, 3, 4, 5, or 6 infection and compensated cirrhosis: EXPEDITION-8 complete results [abstract LP9]. Presented at Liver Meeting, 2019; November 8-12. Boston, Massachusetts; 2019. 8)Jonas MM, Romero R, Sokal EM, et al. Safety and efficacy of sofosbuvir/velpatasvir in pediatric patients 6 to <18 years old with chronic hepatitis C infection [abstract 748]. The Liver Meeting. Boston, Massachusetts; 2019. 9) Schwarz KB, Rosenthal P, Murray KF, et al. Ledipasvir-sofosbuvir for 12 weeks in children 3 to <6 years old with chronic hepatitis C. Hepatology. 2019;DOI 10.1002/hep.30830 [Epub ahead of print]. 10) Mizuochi T, Takano T, Yanagi T, et al. Epidemiologic features of 348 children with hepatitis C virus infection over a 30-year period: a nationwide survey in Japan. J Gastroenterol. 2018; 53:419-426. 11) Greenway E, Haines A, Ling SC, et al. Cost-utility analysis of treatment of chronic paediatric hepatitis C with new direct-acting antivirals [abstract 1619]. The Liver Meeting 2019. Boston, Massachusetts; 2019. 12) Nielsen J, Christensen VB, Borgwardt L, Rasmussen A, Ostrup O, Kjaer MS. Prognostic molecular markers in pediatric liver disease - Are there any?. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2019;(1865):577-586. 13) Benova L, Mohamoud YA, Calvert C, Abu-Raddad LJ. Vertical transmission of hepatitis C virus: systematic review and meta-analysis. Clin Infect Dis. 2014;59(6):765-773. 14) Протокол диагностики и лечения Хронического вирусного гепатита С у взрослых (2020 года).
Информация
Сокращения, используемые в протоколе:
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
1) Ашимханова Айымкуль Абадуллаевна – MD, Msc, вице-президент ассоциации гепатологов/ гастроэнтерологов и трансплантологов «GHTG» по детской гепатологии, гастроэнтеролог/гепатолог, Школа Медицины НУ, врач гастроэнтеролог/гепатолог КФ «University Medical Center», город Астана.
2) Сатликова Наталья Владимировна – врач гастроэнтеролог/гепатолог КФ «University Medical Center», ответственный секретарь ассоциации GHTG, г Астана.
3) Калиаскарова Кульпаш Сагындыковна – главный внештатный гепатолог МЗ РК, доктор медицинских наук, профессор Национального научного онкологического центра, г. Астана.
4) Кыздарбеков Аскар Мырзахметович – руководитель Гепатологического центра Жамбылской области, инфекционист взрослый и детский, вице-президент ассоциации гепатологов/ гастроэнтерологов и трансплантологов «GHTG», г Тараз.
5) Кошерова Бахыт Нургалиевна – доктор медицинских наук, профессор детских инфекционных болезней НАО МУА.
6) Куттыкожанова Галия Габдуллаевна – доктор медицинских наук, профессор кафедры детских инфекционных болезней НАО «КазНМУ», г Алматы.
7) Эфендиев Имдат Мусаевич – заведующий кафедрой детских инфекционных болезней НАО Медицинский Университет Семей, кандидат медицинских наук, г.Семей.
8) Жумагалиева Галина Даутовна – кандидат медицинских наук, руководитель курса детских инфекционных болезней Западно-Казахстанского государственного медицинского университета им М.Оспанова, г. Актобе.
9) Макалкина Лариса Геннадьевна – PhD, кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии МУА Астана, главный внештатный клинический фармаколог МЗ РК.
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
Рецензенты:
1) Баешева Динагуль Аяпбековна, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней МУА Астана, доктор медицинских наук, профессор, главный внештатный детский инфекционист Министерства здравоохранения МЗ РК.
2) Морозов Вячеслав Геннадьевич, доктор медицинских наук, профессор, Директор Клиники Гепатологии, г Самара, Россия.
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов лечения с уровнем доказательности для детей с ВГС.
Прикреплённые файлы
Внимание!
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.