Войти

Радиоизотопная диагностика

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2018

Злокачественное новообразование головного мозга (C71)
Ядерная медицина

Общая информация

Краткое описание


Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «03» мая 2019 года
Протокол №65

Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) с применением РФП 99mTc – эксаметазим – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ). Стабильная картина мозговой перфузии в течение 2-х часов дает возможность получения качественных томографических изображений, в зависимости от состояния мозгового кровообращения.

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: Радиоизотопная диагностика

Код(ы) МКБ-10:

С71 - Злокачественное новообразование головного мозга
(Астроцитомы, Хориоидпапиллома, Лимфома ЦНС, Медуллобластома, Менингиома, Олигодендроглиома, Опухоли головного мозга, Опухоли паренхимы шишковидной железы, Опухоли ЦНС герминативноклеточные, Опухоли ЦНС эмбриональные)
D43-D43.2 - Новообразование неопределенного и неизвестного характера головного мозга и центральной нервной системы
F00-F03 - Органические, включая симптоматические, психические расстройства
F20-F20.9 - Шизофрения, шизофренические и бредовые расстройства
G30
G20
-
-
Болезнь Альцгеймера
Болезнь Паркинсона
I10- I15.9 - Эссенциальная (первичная) гипертензия; Вторичная гипертензия
I60- I70.0 - Цереброваскулярные болезни
S06, S06.9 - Внутричерепная травма
 
Дата разработки протокола: 2018 год

Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - Мегабеккерель
мЗв - Милизиверт
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией
КТ - компьютерная томография
РФП - радиофармацевтический препарат
Эксаметазим - Гексаметилпропиленаминоксим
 
Пользователи протокола: онкологи, невропатологи, нейрохирурги, лучевые терапевты (радиологи), врачи радиоизотопной диагностики, кардиологи, психиатры, врачи общей практики.

Категория пациентов:
  • Пациенты с острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения;
  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением проницаемости гематоэнцефалического барьера;
  • Дегенеративные изменения и другие виды деменции.

Классификация


Клиническая классификация:

ОФЭКТ, совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ с 99mTc - эксаметазимом.
 

Лечение за рубежом

Пройти лечение в Корее, Израиле, Германии, США

Лечение за границей

Заявка на медицинский туризм

Как удобнее связаться с вами?

Лечение


МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства ОФЭКТ/КТ головного мозга с применением радиофармпрепарата 99mTc – эксаметазим:
  • выявить участки нарушения кровоснабжения структур головного мозга на уровне микроциркуляции (выявление зоны ишемии через 2-3 часа от начала ОНМК);
  • оценить степень нарушения перфузии тканей головного мозга при острых и хронических нарушениях мозгового кровотока, нервно-психических расстройствах, травмах головного мозга;
  • визуализировать очаги воспаления различного происхождения, в том числе для оценки воспалений, не связанных с инфекционным процессом;
  • оценить эффект от лекарственной терапии, оперативных вмешательств, в том числе эндоваскулярных, по восстановлению мозгового кровотока, эффективность реабилитационных мероприятий.
 
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства «ОФЭКТ/КТ головного мозга»
 
Показания к проведению процедуры/вмешательства ОФЭКТ/КТ головного мозга:
  • инфаркт мозга;
  • опухоли мозга;
  • гипертоническая болезнь;
  • нарушение мозгового кровообращения вследствие инсульта и других цереброваскулярных патологиях;
  • шизофрения;
  • болезнь Альцгеймера и другие формы слабоумия (старческое слабоумие, деменция, нарушение памяти);
  • ранняя диагностика болезни Паркинсона и др дегенеративные заболевания.
 
Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ головного мозга с применением радиофармпрепарата эксаметазим:
см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ головного мозга:
 
Основные диагностические мероприятия:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
 
Дополнительные диагностические мероприятия:

  • МРТ, КТ головного мозга.
  • Результаты ангиографии сосудов головного мозга (при наличии).
  • Консультация терапевта (или узких специалистов) при наличии тяжелой сопутствующей патологии.
  • При проведении повторного радионуклидного исследования необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):
ОФЭКТ/КТ головного мозга с применением радиофармпрепарата эксаметазим проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативным правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
  • РФП - Tc99m – эксаметазим (см Приложение №4, пункт 4.1);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных.
 
Требования к подготовке пациента:

  • Церебральная активность влияет на регионарный кровоток.
  • Перед исследованием необходимо отменить прием напитков и препаратов, содержащих кофеин и алкоголь, наркотические вещества, и вещества, влияющие на кровоснабжение головного мозга.
  • Факторы окружающей среды во время инъекции, такие как свет и звук, должны быть стандартизированы, приглушены насколько это возможно.
  • Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Для выполнения ОФЭКТ/КТ исследования пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный катетер для введения РФП.
  • Радиофармпрепарат должен быть введен внутривенно не позднее чем через 30 минут с момента приготовления согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • ОФЭКТ/КТ головного мозга проводится в положении лежа на спине, с расположением детекторов над и под палеттой. Голова должна быть зафиксирована при помощи соответствующего подголовника.
  • Исследование проводится 1 этапом в томографическом режиме, через 20 минут после введения РФП. Первым проводится томографическое ОФЭКТ исследование, затем низкодозное КТ сканирование того же сегмента.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФП:
см. Приложение №2.
 
Методы предотвращения:
см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
При применении ОФЭКТ/КТ с 99mTc Эксаметазим в дифференциальной диагностике болезни Альцгеймера, обобщенная взвешенная чувствительность составила 71,3%; специфичность - 75,9%. Специфичность в отношении других видов деменции - 91%.



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ), ПРИ ПОИСКЕ ЭПИЛЕПТОГЕННЫХ ОЧАГОВ


ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10: 

  1.  
  •  
Эпилепсия
Исключены: синдром Ландау-Клеффнера синдром Ландау-Клеффнера (F80.3) судорожный припадок БДУ (R56.8) эпилептический статус (G41.-) паралич Тодда (G83.8)
 
Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - Мегабеккерель
мЗв - Милизиверт
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией
КТ - компьютерная томография
РФП - радиофармацевтический препарат
Эксаметазим - Гексаметилпропиленаминоксим
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, неврологи, нейрохирурги, эпилептологи.
 
Категория пациентов:
  • Пациенты с эпилепсией на стадии первичной диагностики
  • Для предоперационной локализации эпилептогенных очагов и планирования лечения.
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ), позволяющая провести функционально- анатомическую локализацию эпилептогенного очага.

Клиническая классификация:
            1) ОФЭКТ совмещенная с КТ

Примечание: Применяется при поиске эпилептогенного очага с 99mTc - эксаметазимом.

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства «ОФЭКТ/КТ при поиске эпилептогенных очагов» с применением 99mTc- эксаметазим:
  • Определение локализации эпилептогенного очага (очагов).
  • Для планирования оперативного вмешательства.
 
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства «ОФЭКТ/КТ при поиске эпилептогенных очагов»

Показания к проведению процедуры/вмешательства «ОФЭКТ/КТ при поиске эпилептогенных очагов»:
  • Эпилепсия
  • Недостаточность данных МРТ и ЭЭГ исследований
  • Для уточнения локализации эпилептогенного очага

Противопоказания к проведению процедуры/вмешательства «ОФЭКТ/КТ при поиске эпилептогенных очагов»:

Абсолютные:

  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к РФП;
  • Некупируемые судорожные состояния;
  • Вес пациента, превышающий допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат).
  • Психологическое состояние пациента (не возможность пребывания в амбулаторных условиях)
  • Период лактации (следует воздержаться от кормления ребенка грудным молоком в течение 3 суток после введения препарата).

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ при поиске эпилептогенных очагов:
 
Основные диагностические мероприятия:
  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенных обследованиях и планируемом лечении.
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • Данные МРТ, КТ - исследований головного мозга;
  • ЭЭГ - данные;
  • При проведении повторного радионуклидного исследования необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.

Требования к проведению процедуры/вмешательства:

Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ОФЭКТ/КТ при поиске эпилептогенных очагов с применением радиофармпрепарата 99mTc- эксаметазим проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
  • Исследование проводится с непосредственным участием врачей эпилептологов, и с ЭЭГ - мониториногом.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
  • РФП - Tc99m – эксаметазим (см Приложение №4, пункт 4.1);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных.
 
Требования к подготовке пациента:

  • Исследование выполняется натощак.
  • Перед исследованием необходима консультация эпилептолога с отменой противосудорожных препаратов.
  • Перед исследованием необходимо отменить прием напитков и препаратов содержащих кофеин и алкоголь, наркотические вещества, и вещества влияющие на кровоснабжение головного мозга.
  • Исследование проводится с участием сопровождающих лиц. При себе пациенту необходимо иметь используемый противосудорожный препарат.
  • Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Исследование проводят в 2 этапа, в межиктальный и иктальный период.
  • Для выполнения ОФЭКТ/КТ исследования пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный периферический катетер для введения РФП.
  • Радиофармпрепарат вводится внутривенно в момент судорог (иктально) или в период покоя согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • ОФЭКТ/КТ проводится через 15-20 минут после введения РФП.
  • Большое значение имеют качество фиксации головы и туловища пациента.
  • ОФЭКТ/КТ головного мозга проводится в положении лежа на спине. Первым проводится томографическое ОФЭКТ исследование в течении 30 мин, затем КТ сканирование того же сегмента.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.

Индикаторы эффективности процедуры:
При поиске эпилептогенных очагов ОФЭКТ/КТ с применением 99mTc- эксаметазим имеет  чувствительность – до 84-89% и специфичность – до 83-89 %.



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ), ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ 

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:
E01 - Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния (Заболевания йод-дефицитные, Зоб эндемический);
E02 - Субклинический гипотиреоз вследствие йодной недостаточности (Гипотиреоз, Заболевания йод-дефицитные);
E03 - Другие формы гипотиреоза;
E04 - Другие формы нетоксического зоба;
E05 - Тиреотоксикоз (Гипертиреоз, Зоб узловой токсический, Зоб диффузный токсический);
E06 - Тиреоидит (Тиреоидит, Тиреоидит подострый, Тиреоидит хронический аутоиммунный);
C73 - Злокачественное новообразование щитовидной железы (Опухоли щитовидной железы).
D34 - Доброкачественное новообразование щитовидной железы
     

Дата разработки протокола: 2018 год

Сокращения, используемые в протоколе: 

МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат.
99mTc    
- Технеций-99m

Пользователи протокола: эндокринологи, онкологи, хирурги-эндокринологи, врачи радиоизотопной диагностики, врачи общей практики.
 
Категория пациентов:
  • Пациенты с йод-дефицитными аутоиммунными заболеваниями;
  • С узловыми образованиями щитовидной железы;
  • С клиникой гипертиреоза;
  • Пациенты после операции по удалению щитовидной железы, с подозрением на наличие аберрантной ткани щитовидной железы;
  • Пациенты со злокачественными новообразованими щитовидной железы (опухоли щитовидной железы).
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе два метода: функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) с высокой анатомической детализацией многослойной низкодозной компьютерной томографии (КТ). Дает возможность выявить присутствие «холодных», «теплых» и «горячих» очагов щитовидной железы.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства ОФЭКТ/КТ щитовидной железы с применением радиофармпрепарата 99mTc- натрия пертехнетат
  • определение анатомо-топографических характеристик (область расположения, наличие и особенности аберрантной ткани, индикация строения и формы железы, выявление структурных нарушений);
  • присутствие «холодных», «теплых» и «горячих» очагов;
  • дифференциальная диагностика узловых заболеваний щитовидной железы;
  • оценка результатов консервативного и оперативного лечения в динамике.
 
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства «ОФЭКТ/КТ щитовидной железы»

Показания к проведению процедуры/вмешательства ОФЭКТ/КТ щитовидной железы
  • Диффузно-узловой зоб;
  • Тиреоидит;
  • Гипертиреоз;
  • Врожденные заболевания щитовидной железы;
  • Злокачественные новообразования щитовидной железы;
  • Необходимость оценить анатомо – топографические и функциональные характеристики щитовидной железы (выраженность диффузных изменений щитовидной железы, дистопия щитовидной железы).

Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ щитовидной железы с применением радиофармпрепарата 99mTc-натрия пертехнетат: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ щитовидной железы:
 
Основные диагностические мероприятия:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • УЗИ щитовидной железы;
  • Анализы гормонов (Т3, Т4, ТТГ);
  • Консультация терапевта (или узких специалистов) при наличии тяжелой сопутствующей патологии.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
Условия проведения исследования (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):
ОФЭКТ/КТ щитовидной железы с применением радиофармпрепарата 99mTc-натрия пертехнетат проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативным правовым актам.

Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
  • РФП - Tc99m – натрия пертехнетат (см Приложение №4, пункт 4.2);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
 
Требования к подготовке пациента:

  1. За 3-4 недели отменить гормонзаместительную терапию;
  2. За 2 недели отменить прием тиреостатиков;
  3. Не следует проводить исследование в течение 3-4 недель после внутривенного введения йодсодержащих контрастных препаратов;
  4. За 2 недели до исследования – диета с отменой йодсодержащих продуктов.
Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Для выполнения ОФЭКТ/КТ исследования пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный периферический катетер для введения РФП, РФП вводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Стандартное исследование проводится 1 этапом в статическом режиме через 15 минут после введения РФП в 3 проекциях: Anterior, LAO, RAO.
  • Исследование проводится в положении лежа на спине, с расположением детекторов над и под палеттой, руки вдоль тела. Голова должна быть зафиксирована при помощи соответствующего подголовника.
  • При назначении врачом ядерной медицины, может быть проведено дополнительное ОФЭКТ/КТ исследование. Первым этапом проводят ОФЭКТ исследование и низкодозное КТ сканирование.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
Сцинтиграфия и ОФЭКТ/КТ щитовидной железы с 99mTc-натрия пертехнетат дает возможность выявить «холодные», «теплые» и «горячие» очаги. Частота злокачественного развития  в  «холодных» узлах составляет 5-15%, в  «горячих» - 6-8%. При диаметре очага 1.5см опухоль выявляется в 37% случаев. В то же время при использовании ТТГ стимуляции в выявлении рака щитовидной железы чувствительность 90%, специфичность – 82.3%, точность 84.5%.



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ), ПАРАЩИТОВИДНЫХ ЖЕЛЕЗ

 
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

E21 - Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы (Гиперпаратиреоз);
C75.0 - Злокачественное новообразование паращитовидной [околощитовидной] железы;
D35.1 - Доброкачественное новообразование паращитовидной [околощитовидной] железы.
 
Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат
 
Пользователи протокола: онкологи, эндокринологи, хирурги-эндокринологи, врачи радиоизотопной диагностики, врачи общей практики.
 
Категория пациентов:
  • пациенты с гиперпаратиреозом;
  • злокачественными и доброкачественными новообразованиями паращитовидных желез.

Определение:
При исследовании паращитовидных желез  используется «техника двойной фазы»: первым этапом проводится обследование  с 99mTc -натрия пертехнетатом, затем дважды с 99mTc-MIBI (ранняя и поздняя фазы), которые сравниваются друг с другом. Обнаружение паращитовидных желез с помощью «метода двойной фазы» основано на этой разнице в вымывании РФП. ОФЭКТ/КТ дает возможность лучше определить локализацию патологии, что важно при планировании операции.

Клиническая классификация
  1. Сцинтиграфия планарная статическая
  1. ОФЭКТ совмещенная с КТ
  2. Отсроченное ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ исследовании паращитовидных желез  с 99mTc-натрия пертехнетат и МИБИ.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения ОФЭКТ/КТ паращитовидных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ:
  • определить топографические особенности паращитовидных желез;
  • оценить структуру паращитовидных желез. 

Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства
Показания к проведению ОФЭКТ/КТ паращитовидных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ:
  • Гиперпаратиреоз;
  • Доброкачественные образования паращитовидных желез;
  • Злокачественные образования паращитовидных желез;
  • Оценка результатов консервативного и оперативного лечения в динамике.
Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ паращитовидных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ: см. Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ паращитовидных желез с применением радиофармпрепаратов 99mTc-натрия пертехнетата и 99mTc- MИБИ:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
 
Дополнительные диагностические мероприятия:

  • УЗИ паращитовидных желез;
  • Данные КТ/МРТ;
  • Анализы гормонов (ПТГ);
  • Применяемые лекарства;
  • Консультация терапевта (или узких специалистов) при наличии тяжелой сопутствующей патологии.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ОФЭКТ/КТ паращитовидных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный с КТ;
  • РФП для  сцинтиграфии и ОФЭКТ/КТ паращитовидных желез – 99mTc-натрия пертехнетат 99mTc- MИБИ (см Приложение №4, пункт 4.2, 4.3);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением для обработки данных.
 
Требования к подготовке пациента:

  1. За 1 неделю отменить лечение метимазолом или пропилтиоурацилом;
  2. За 1 неделю отменить терапию витамином D;
  3. За 2 недели прервать принятие кальцимиметиков;
  4. Не следует проводить исследование в течение 3-4 недель после внутривенного введения йодсодержащих контрастных препаратов;
  5. За 2 недели – диета с отменой йодсодержащих продуктов.
Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании.

Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Исследование проводится в три этапа с использованием двух радиофармпрепаратов: РФП1 99mTc -натрия пертехнетат и РФП2 99mTc –MIBI согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Через 15-20 минут после введения 99mTc -натрия пертехнетата проводится статическое исследование в течение 7 минут.
  • После этого под детектором пациенту внутривенно вводится 99mTc –MIBI, после чего сразу же проводится динамическое исследование в течение 25 минут.
  • После проведения динамического сканирования, проводится статическое исследование на средостение.
  • Через 3 часа после введения РФП1 проводится статическое исследование в течение 5 минут.
  • Сразу после статического сканирования проводится ОФЭКТ/КТ области щитовидной железы или зоны подозрительной на наличие патологических изменений.
  • Первым проводится ОФЭКТ исследование, затем КТ исследование того же сегмента. Используется автоматическое обнаружение контура, чтобы расстояние между пациентом и детекторами было минимальным для получения лучшего изображения.
  • ОФЭКТ/КТ исследование занимает около 25 минут.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
При ОФЭКТ/КТ паращитовидных желез чувствительность составляет – 70%, специфичность – 90-99 % (степень достоверности – B).



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ), ПЕРФУЗИИ МИОКАРДА (В ПОКОЕ, С НАГРУЗКОЙ) 

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

I 20 - Cтенокардия
I 22 - Повторный инфаркт миокарда
I 24.8 - Другие формы острой ишемической болезни сердца
I 24.9 - Острая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I 25 - Хроническая ишемическая болезнь сердца
 

Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
ИБС - ишемическая болезнь сердца
ЭКГ - Электрокардиография
Х-ЭКГ - стресс- электрокардиография
ЭхоКГ - Эхокардиография
МИБИ (MIBI) - 2-метоксиизобутилизонитрил (Methoxyisobutylisonitrile)
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, кардиологи, кардиохирурги, врачи интервенционной кардиологии, врачи общей практики.
 
Категория пациентов:
  • с острой и хронической ишемической болезнью сердца,
  • со стенокардией напряжения,
  • с острым коронарным синдромом
  • состояние после острого и повторных инфарктов миокарда,
  • с постинфарктными рубцовыми изменениями,
  • Кардиомиопатия
 
Определение: Синхронизированная с ЭКГ ОФЭКТ предоставляет дополнительную информацию функциональных параметров, таких как перфузия миокарда сердца, конечного систолического и конечного диастолического, объемов и фракции выброса.

Клиническая классификация (наиболее распространенные подходы, например: по этиологии, по стадии и т.д.).

  1. ОФЭКТ
  2. ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ  исследовании перфузии миокарда.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения ОФЭКТ/КТ перфузии миокарда с применением радиофармпрепарата 99mTc MIBI:
  • Выявление и дифференциальная диагностика стабильной и преходящей ишемии миокарда (точность превышает возможности стресс-ЭКГ)
  • Локализация и оценка распространенности и глубины рубцовых и фиброзных изменений миокарда
  • Оценка жизнеспособности миокарда (например при гибернации)
  • Оценка сократительной функции миокарда

Показания и противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ перфузии миокарда
Показания к проведению ОФЭКТ/КТ перфузии миокарда с применением радиофармпрепарата 99mTc MIBI:

  • Для подтверждения или исключения гемодинамически существенной ишемической болезни сердца (ИБС):
­      - у пациентов с аномальными электрокардиограммами (ЭКГ), которые делают диагноз ишемии на стресс-ЭКГ (X-ЭКГ) ненадежными;
­     -  у пациентов с низкой вероятностью ИБС, но положительной X-ЭКГ;
­     -  у пациентов с высокой вероятностью ИБС, но отрицательной X-ЭКГ.

  •        Для определения функциональной релевантности известной ИБС:
­     - оценка тяжести, степени и локализации ишемии для принятия решений в отношении лечения;
­     - функциональная значимость коллатерального кровообращения.

  • После перенесенного инфаркта миокарда:
­    - для оценки размера инфаркта и оставшейся ишемии;
­    - обнаружение ишемии как причины аритмии.

  •        Для оценки эффективности предлагаемого медикаментозного лечения.
  •        Стратификация риска при известной ИБС:
­      - предоперационная (несердечная хирургия высокого риска);
­      - после инфаркта миокарда.

  •        Для определения жизнеспособности дисфункционального миокарда у пациентов, например, с высоким хирургическим риском или со стойкими симптомами, предшествующими инфаркту(ам) миокарда.
  •        Агатстон оценка кальция > 400
Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ перфузии миокарда с применением радиофармпрепарата 99mTc MIBI:
 
Абсолютные:

  • нестабильная активность сердца (без лечения);
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда (<4 дней);
  • угрожающая жизни аритмия;
  • артериальная гипертензия (> 200/120 мм рт.ст.);
  • аневризма аорты.
  • беременность;
  • аллергическая реакция на РФП;
  • вес пациента, превышающий допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат).
Относительные:
  • блокада левой ножки пучка Гиса;
  • тяжелый аортальный стеноз и все другие факторы, которые препятствуют адекватной частоте сердечных сокращений.
  • синхронизация с ЭКГ не возможна у пациентов с высоким нарушением сердечного ритма (мерцательная аритмия, учащенная (> 20%) суправентрикулярная или желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная наджелудочковая или желудочковая тахикардия);
  • беременность;
  • период лактации лактации (следует воздержаться от кормления ребенка грудным молоком в течение 3 суток после введения препарата).
Противопоказания к проведению пробы с физической нагрузкой:
  • нестабильная стенокардия с недавним приступом  (менее 48 часов);
  • застойная сердечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда (до 4 дней);
  • неконтролируемая артериальная и легочная гипертония;
  • угрожающие жизни нарушения сердечного ритма;
  • атриовентрикуллярная блокада высокой степени;
  • острые воспалительные заболевания, в т.ч. миокарда;
  • тяжелый тромбофлибит;
  • тяжелые клапанные стенозы;
  • обструктивная кардиомиопатия;
  • дефекты скелетно- мышечной системы;
  • низкая мотивация пациента к выполнению пробы
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ перфузии миокарда с применением радиофармпрепарата 99mTc MIBI:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
  • Подтверждение об отсутствии противопоказаний к радионуклидному исследованию и нагрузочным пробам.
 
Дополнительные диагностические мероприятия:

  • ЭКГ, МРТ или КТ коронарография;
  • Предыдущая кардиологическая история (при наличии, коронаро-ангиопластики (PCI) или реваскуляризации миокарда) и факторы риска;
  • При проведении повторного радионуклидного метода необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ОФЭКТ/КТ перфузии миокарда с применением радиофармпрепарата 99mTc MIBI, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
  • Нагрузочная система с велоэргометром;
  • Оборудование для проведения ЭКГ;
  • Сфигмоманометр;
  • Дефибриллятор и другое реанимационное оборудование;
  • РФП для  сцинтиграфии и ОФЭКТ/КТ перфузии миокарда (в покое, с нагрузкой – 99mТc- MИБИ (см Приложение №4, пункт 4.3);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
 
Требования к подготовке пациента:

  • За 48 часов до исследования отменить принятие:
- бета-блокаторов;
­ долгосрочных нитратов и проинформировать пациента, в случае необходимости, об использовании краткосрочных нитратов, которые желательно не использовать в течение трех часов до исследования;
­ антагонистов кальция.

  • В день исследования разрешен легкий завтрак (тост и стакан фруктового сока). Кофе, чай, шоколад, кола или препараты, содержащие кофеин не допускаются.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Исследование проводится дважды: при нагрузке и в состоянии покоя, с внутривенным введением радиофармпрепарата 99mTc-MIBI (дважды) согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Исследование с нагрузкой (Стресс-тест)*:
- Для внутривенного введения РФП пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный катетер для введения РФП.
- Пациент подвергается стресс-тестированию в соответствии с протоколом. В идеале, пациент должен достичь минимальной рабочей нагрузки и частоты сердечных сокращений, прогнозируемых для его возраста, пола и роста.
*При невозможности проведения пациенту стресс-теста в связи с его физическим состоянием, непосредственно перед первым исследованием ему вводится нитроглицерин перорально.
- При достижении одного из принятых критериев остановки или истощении (усталости) пациента при частоте сердечных сокращений выше 85% предсказанной частоты, вводится Tc-99m MIBI.
- После инъекции 99mTc-MIBI, пациент должен продолжать работу на тренажере на максимальном уровне стресса в течение 1 минуты.

  • ОФЭКТ/КТ перфузии миокарда проводится через 30 минут после инъекции, в положении лежа на спине, с расположением рук над головой.
  • Для получения синхронизированных изображений непосредственно перед исследованием пациента подключают к ЭКГ, соединенному с аппаратом.
  • Первым проводится КТ исследование, после чего начинается сбор данных ОФЭКТ. Исследование длится около 35-40 минут.
  • Не менее чем через 2 часа после первой части исследования, пациенту вводится вторая доза РФП для проведения ОФЭКТ исследования в покое. 
  • Через 40 минут после второй инъекции проводится аналогичное синхронизированное с ЭКГ ОФЭКТ исследование.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
По данным исследователей чувствительность ОФЭКТ перфузии миокарда с 99mTc MIBI составляет от 89% до 94%, специфичность – от 40-55% до 82-89%.



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ) МОЛОЧНЫХ ЖЕЛЕЗ

 
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:
С50 - Злокачественное новообразование молочной железы
 
Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, онкологи, врачи - маммологи.
 
Категория пациентов:
  • Со злокачественными новообразованиями молочной железы. Подозрение и дифференциальная диагностика злокачественных новообразований
  • Оценка эффективности проведенного лечения.
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ). Позволяет визуализировать распространенность, провести стадирование онкопроцесса, оценить эффективность проведенного лечения.
 
Клиническая классификация:
  1. Сцинтиграфия планарная статическая
  2. ОФЭКТ совмещенная с КТ
  3. Отсроченное ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ  исследовании опухолей молочных желез  с МИБИ.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения ОФЭКТ/КТ молочных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ:
  • Локализация и оценка регионарного распространения процесса;
  • Стадирование и рестадирование процесса;
  • Оценка эффективности проведенного лечения.

Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства

Показания к проведению ОФЭКТ/КТ молочных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ:
  1. Неопределенные результаты маммографии и УЗИ:
  • с сомнительными микрокальцинатами;
  • с наличием рубцовой ткани после оперативного вмешательства на молочной железе или биопсии;
  • с рентгеноплотной тканью молочной железы;
  • наличие имплантов в молочной железе
  1. Мультицентрический или синхронный рак молочной железы;
  2. Оценка множественной лекарственной устойчивости;
Оценка и прогнозирование ответа опухоли на химиотерапию.

Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ молочных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ молочных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • Результаты МРТ, КТ, УЗИ исследований;
  • если имеются, результаты биопсии
  • При проведении повторного радионуклидного метода необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ОФЭКТ/КТ молочных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный с КТ;
  • РФП для ОФЭКТ/КТ молочных желез - 99mTc- MИБИ (см Приложение №4, пункт 4.3);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением для обработки данных.
 
Требования к подготовке пациента:

  • В день исследования допустим легкий завтрак.
  • Пациент должен выпить как можно больше жидкости в период между инъекцией и началом съемки. Это снижает поглощенную дозу радиоактивности.
  • Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после исследования.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Исследование выполняется через 5-10 минут после внутривенного введения 99mTc – MIBI, при необходимости через 2 часа согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Статическое исследование проводится в несколько этапов:
  • Выполняется в пяти проекциях: левая и правая боковые, передняя прямая, левая и правая косые.
  • Детектор должен быть максимально приближен к обследуемому органу.
  • Боковые, передняя и косые проекции выполняются в положении пациентки «лежа на спине» с поднятыми за голову руками. В поле зрения детектора входят грудная клетка, аксиллярные области, миокард. При записи боковых проекций коллиматоры располагаются параллельно молочным железам, при передней проекции коллиматор располагается параллельно грудной клетке, запись косых проекций проводится с отклонением детекторов на 45в соответствующую сторону. Сцинтиграммы в этой позиции регистрируют в последнюю очередь, когда активность РФП в легких уменьшается.
  • Однофотонная эмиссионная компьютерная томография. При исследовании пациент находится в положении «лежа на спине» с поднятыми за голову руками. В поле зрения детектора входят грудная клетка с молочными железами, аксиллярные области, миокард.
  • Первым проводится томографическое ОФЭКТ исследование, затем КТ исследование того же сегмента. Длительность исследования составляет 15-25 минут.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
Для пальпируемой опухоли чувствительность сцинтиграфии в выявлении рака молочной железы варьирует от 71% до 94%, при специфичности 66-89%. (степень достоверности – B).



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ) ЛЕГКИХ 

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

I 26 - Легочная эмболия
I 26.0 - Легочная эмболия с упоминанием об остром легочном сердце
I 26.9 - Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце
I 27.0 - Первичная легочная гипертензия
I 28 - Другие болезни легочных сосудов
J95.1 - Острая легочная недостаточность после торакального оперативного вмешательства
 
Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, кардиологи, пульмонологи, торакальные хирурги, врачи общей практики.
 
Категория пациентов:
  • Подозрение на тромбоэмболию легочных артерий или диагностированная тромбоэмболия легочных артерий.
  • До и после проведения торакального оперативного вмешательства, включая трансплантацию легких, сердечно-легочного комплекса.
  • Инфаркт легкого.
  • Хронические обструктивные заболевания легких.
  • Эмфизема легких.
  • Диагностика онкологических образований в легких.
  • Оценка качества проведенного лечения.
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ). Позволяет визуализировать локализацию, степень выраженности и размеры зон дефектов перфузии.
 
Клиническая классификация:
  1. Сцинтиграфия планарная статическая
  2. ОФЭКТ совмещенная с КТ
  3. Отсроченное ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ исследовании перфузии легких.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения ОФЭКТ/КТ легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-Mакротех:
  • Оценка капиллярного кровотока паренхимы легкого при тромбоэмболии легочных артерий, инфаркте легкого;
  • Предоперационная и постоперационная оценка капиллярного кровотока при торакальных оперативных вмешательствах, включая трансплантацию легких и сердечно-легочного комплекса;
  • Динамическое наблюдение и оценка эффективности проведенного лечения заболеваний легких;
  • Оценка морфофункционального состояния паренхимы легких при наличии артериовенозных свищей легочных сосудов;
  • Оценка морфофункционального состояния паренхимы легких при интерстициальных и хронических обструктивных заболеваниях легких.
 
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства
Показания к проведению ОФЭКТ/КТ легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-Mакротех:
  • Подозрение на тромбоэмболию легочных артерий или диагностированная тромбоэмболия легочных артерий.
  • Инфаркт легкого.
  • Предоперационная и постоперационная оценка морфофункционального состояния паренхимы легких (трансплантация легких и сердечно-легочного комплекса, при наличии онкопатологии);
  • Оценки эффективности поведенного лечения
  • Первичная легочная гипертензия
  • Артериовенозные свищи легочных сосудов
  • Хронические обструктивные заболевания легких.
  • Эмфизема легких.
  • Диагностика онкологических образований в легких.
Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-Mакротех: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-Mакротех:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • Рентгенография, МРТ или КТ грудной клетки;
  • УЗИ вен нижних конечностей;
  • При проведении повторного радионуклидного метода необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ОФЭКТ/КТ легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-Mакротех, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный с КТ;
  • компьютер с программным обеспечением обработки данных;
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • РФП для ОФЭКТ/КТ легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-Mакротех.
 
Требования к подготовке пациента:

  • Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после исследования.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Для выполнения ОФЭКТ/КТ исследования пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный катетер для введения РФП, РФП вводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Исследование проводится в положении лежа на спине с поднятыми вверх руками, для достижения оптимального апикально-базального градиента активности. Начало сканирования через 1-10 минут после введения РФП. Проводятся планарные сцинтиграммы в передней, задней и боковых (косых) проекциях, и при необходимости ОФЭКТ/КТ. Исследование длится около 20-30 минут.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
При ОФЭКТ/КТ легких с 99m Tc-Mакротех чувствительность составляет – 95%, специфичность – 90 % (степень достоверности – B).



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ) НОВООБРАЗОВАНИЙ ЛЕГКИХ 

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

С33 - ЗНО трахеи
С 34 - ЗНО бронхов и легких
С38.1-С38.4 - ЗНО средостения и плевры
 
Дата разработки протокола: 2017 год.

Сокращения, используемые в протоколе:

МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
МРТ   магниторезонансная томография
РФП - радиофармацевтический препарат;
ЗНО - Злокачественное новообразование
МИБИ (MIBI) - 2-метоксиизобутилизонитрил (Methoxyisobutylisonitrile)
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, онкологи, торакальные хирурги, врачи общей практики.
 
Категория пациентов:
·      Пациенты со злокачественными новообразованиями легких и структур средостения.
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ). Позволяет визуализировать локализацию, распространенность процесса, провести дифференциальную диагностику с воспалительными и доброкачественными заболеваниями легких. Позволяет оценить эффективность проведенного лечения.
 
Клиническая классификация:
1)      Сцинтиграфия планарная статическая
2)      ОФЭКТ совмещенная с КТ
3)      Отсроченное ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ  исследовании новообразований легких  с МИБИ.
  
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения ОФЭКТ/КТ новообразований легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-МИБИ:
·      Определение локализации и распространенности онкологического процесса;
·      Дифференциальная диагностика с воспалительными и доброкачественными заболеваниями легких;
·      Оценка эффективности проведенного лечения;
·      Стадирование и рестадирование онкологического процесса;
 
Показания и противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ новообразований легких
Показания к проведению ОФЭКТ/КТ новообразований легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-MIBI:
·      Наличие злокачественных новообразований легких и структур средостения.
·      Подозрение на наличие злокачественными новообразованиями легких и структур средостения.
·      Оценка эффективности проведенного лечения;
·      Стадирование и рестадирование онкологического процесса;
 
Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ новообразований легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-MIBI: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ новообразований легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-MIBI:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:
·      Направление профильного специалиста с предоставлением выписки с описанием проведенных обследований и лечения.
·      Гистологическое исследование биопсийного материала.
·      Рентгенография, МРТ или КТ грудной клетки;
 
Дополнительные диагностические мероприятия:
·      При проведении повторного (контрольного) радионуклидного метода исследования необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.
·      Результаты лабораторных исследований.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):
·      ОФЭКТ/КТ  новообразований легких с применением радиофармпрепарата 99m Tc-MIBI, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:
·      Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
·      РФП для ОФЭКТ/КТ исследования при новообразованиях легких (см Приложение №4, пункт 4.3);
·      Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
·      Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
 
Требования к подготовке пациента:
·      В день исследования допустим легкий завтрак.
·      Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:
·      Для внутривенного введения РФП пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный катетер для введения РФП, РФП вводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
·      Первым этапом проводится ОФЭКТ исследование грудной клетки в положении лежа на спине с поднятыми над головой руками, затем КТ исследование. Начало сканирования через 20-30 минут после введения РФП. Исследование длится около 30-50 минут.
·      При завершении стандартного исследования создается 1 томограмма (серия снимков по углам), 1 КТ изображение (серия снимков в 3 проекциях).
·      Вторым этапом проводится планарная  сцинтиграфия (в прямой  передней и задней проекциях) области от уровня глаз до середины бедра.
·       Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
·      После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
·      После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
Чувствительность метода колеблется от 65 до 100%, при специфичности 57-100%. При этом злокачественные новообразования и вовлечение в патологический процесс лимфатических узлов средостения чаще и лучше визуализируются на ранних сцинтиграммах. Чувствительность ОФЭКТ с 99mTc -МИБИ в диагностике поражения составляет 62,5 - 91%, а специфичность 84-100%.



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ) ГЕПАТОБИЛИАРНОЙ СИСТЕМЫ

  
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:
K70 - Алкогольная болезнь печени (цирроз, гепатит)
K71 - Токсическое поражение печени
K76.6 - Портальная гипертензия
K74 - Фиброз и цирроз печени
D13.4  - Опухоли печени первичные доброкачественные
 
Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
РЭС - ретикулоэндотелиальная система.
 
Пользователи протокола: гепатологи, гастроэнтерологи, абдоминальные хирурги, трансплантологи, онкологи, врачи радиоизотопной диагностики, врачи общей практики.
 
Категория пациентов:
  • пациенты с циррозом печени, гепатитом, с образованиями печени.

Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе два метода: функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) с высокой анатомической детализацией многослойной низкодозной компьютерной томографии (КТ) и позволяющая выявлять заболевания на стадии минимальных клинических проявлений.
После внутривенного введения 99mTc-коллоида, в клетках РЭС происходит фагоцитоз, 85% из которых находятся в печени (клетки Купфера), 5-10% в селезенке и 5-10% в костном мозге и легких.
ОФЭКТ/КТ гепатобилиарной системы способствует более точной анатомической локализации зон накопления РФП при аномалиях и пороках развития печени и селезенки, травм печени и др.

Клиническая классификация
  1. Сцинтиграфия планарная статическая
  2. ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ исследовании печени с 99mTc-коллоидом.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения ОФЭКТ/КТ печени с применением радиофармпрепарата 99mTc- коллоид:
  • Полуколичественная оценка функции ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) и функциональное распределение между печенью, селезенкой и костным мозгом, например, при подозрении на наличие болезней паренхимы печени (цирроз, портальная гипертензия, гепатит).
  • Дифференциация между фокальной узловой гиперплазией (ФУГ), гемангиомой и аденомой печени.
  • Демонстрация инфаркта селезенки или локализации добавочной селезенки.
  • При назначении врачом ядерной медицины, как дополнительное исследование после сцинтиграфии гепатобилиарной системы.
 
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства
 
Показания к проведению ОФЭКТ/КТ гепатобилиарной системы с применением радиофармпрепарата 99mTc- коллоид:
  • оценка ретикулоэндотелиальной печени и селезенки;
  • анатомо-топографические особенности печени и селезенки;
  • выраженность диффузных изменений паренхимы печени при гепатитах и циррозе;
  • выраженность портальной гипертензии;
  • степень гепато- сплено-мегалии;
  • определение внепеченочного захвата РФП;
  • диагностика очаговых заболеваний печени и селезенки.
Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ печени с применением радиофармпрепарата 99mTc- коллоид: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ печени с применением радиофармпрепарата 99mTc- коллоид
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • УЗИ печени, селезнки;
  • Данные КТ/МРТ;
  • Биохимические анализы крови, анализы на онкомаркеры;
  • Консультация терапевта (или узких специалистов) при наличии тяжелой сопутствующей патологии.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ОФЭКТ/КТ печени с применением радиофармпрепарата 99mTc-коллоид, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный с КТ;
  • РФП для  сцинтиграфии и ОФЭКТ/КТ  печени – 99mTc-коллоид (см Приложение №4, пункт 4.5);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением для обработки данных.
 
Требования к подготовке пациента:
Исследование проводится натощак (последний прием пищи не позднее 4 часов до исследования) без предварительной медикаментозной подготовки пациента.
Пациент должен пить больше жидкости в период между инъекцией и началом съемкиканирования. Это снижает поглощенную дозу радиоактивности.
Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Для выполнения ОФЭКТ/КТ исследования пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный катетер для введения РФП, РФП вводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Стандартное исследование проводится 1 этапом в томографическом режиме через 30-40 минут после введения РФП.
  • Исследование проводится в положении лежа на спине с руками над головой, с расположением детекторов над и под палеттой. Исследование длится около 25-30 минут.
  • Первым проводится томографическое ОФЭКТ исследование, затем КТ исследование того же сегмента. Используется автоматическое обнаружение контура, чтобы расстояние между пациентом и детекторами было минимальным для получения лучшего изображения.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
При ОФЭКТ/КТ печени чувствительность составляет – 70%, специфичность – 90-99 % (степень достоверности – B).



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ) ПОЧЕК 

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ


Код(ы) МКБ-10:
N28.0 - Ишемия или инфаркт почки
N28.1 - Киста почки, приобретенная
N10-N16 - Тубулоинтерстициальные болезни почек
Q63.0 - Добавочная почка
Q63.1 - Слившаяся, дольчатая и подковообразная почка
Q63.2 - Эктопическая почка
Z94.0 - Пересаженная почка
Q61 - Кистозная болезнь почек
 
Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, нефрологи, терапевты, урологи, врачи общей практики.
 
Категория пациентов:
  • пациенты с дистопией почек:
  • рефлюксной нефропатией (мочеточниковый рефлюкс);
  • полным, или неполным удвоением почек;
  • подковообразной почкой;
  • с диагнозом пиелонефрит;
  • ишемией, или инфарктом почки для уточнения объёма рубцовой ткани;
  • очаговым поражением почки.

Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ). Позволяет оценить функции почек, структурные особенности, расположение почек.

Клиническая классификация (наиболее распространенные подходы, например: по этиологии, по стадии и т.д.).
  1. Сцинтиграфия планарная статическая
  2. ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ исследовании почки с препаратом 99mTc-DMSA.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения ОФЭКТ/КТ почек с применением радиофармпрепарата 99mTc-DMSA:
ОФЭКТ-КТ почек проводится при для оценки топографо-анатомических особенностей строения почек, определения объёма нефункционирующей паренхимы и выраженность поражения.
 
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства
Показания к проведению ОФЭКТ/КТ почек с применением радиофармпрепарата 99mTc-DMSA:
  • определение рубцов у пациентов с рефлюксом, или камнями почек;
  • только при клинической необходимости инструментального подтверждения, или исключения, острого пиелонефрита;
  • диагностика инфаркта почки и объемных образований в почках;
  • Определение тканевого состава перешейка подковообразной почки (соединительная ткань или почечная паренхима);
  • Визуализация эктопической почки.
Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ почек с применением радиофармпрепарата 99mTc-DMSA: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ почек с применением радиофармпрепарата 99mTc-DMSA:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • Информация о любых аномалиях мочевых путей;
  • Анализ на креатинин сыворотки крови;
  • Общий анализ крови;
  • Результаты УЗИ исследования;
  • Биохимические анализы крови, анализы на онкомаркеры;
  • Консультация терапевта (или узких специалистов) при наличии тяжелой сопутствующей патологии.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ОФЭКТ/КТ почек с применением радиофармпрепарата 99mTc-DMSA, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный с КТ;
  • РФП для  сцинтиграфии и ОФЭКТ/КТ  почек – 99mTc- DMSA (см Приложение №4, пункт 4.6);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением для обработки данных.
 
Требования к подготовке пациента:

  • Проводится гидратация пациентов.
  • В зависимости от функции почек, исследование проводится в течении 2-6ч после инъекции. Для пациентов с обструкцией мочевых путей, иногда необходимо больше времени.
  • Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
  • Перед началом исследования пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Исследование проводится не ранее чем через 2 часа после инъекции, в положении лежа на спине с руками над головой, с расположением детекторов над и под палеттой. Введение РФП проводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Первым проводится томографическое ОФЭКТ исследование в течении 30 мин, затем КТ исследование того же сегмента.
  • При назначении врачом отделения ядерной медицины может быть проведено отсроченное ОФЭКТ/КТ исследование. Время отсроченного сканирования назначает врач, ответственный за проведение исследования.
  • При завершении стандартного исследования создается 1 томограмма (серия снимков по углам), 1 КТ изображение (серия снимков в 3 проекциях).
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
При ОФЭКТ/КТ почек при обнаружении рубцовых изменений чувствительность составляет – 96%, специфичность – 98 %.



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ) КОСТНО-СУСТАВНОЙ СИСТЕМЫ

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

E21 - Гиперпаратиреоз
M.83 - Остеомаляция у взрослых
E05 - Тиреотоксикоз
D56 - Талассемия
D.16 - Доброкачественное новообразование костей и суставных хрящей
M.88 - Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
M85.0 - Фиброзная дисплазия (избирательная, одной кости)
Q78.1 - Полиостозная фиброзная дисплазия
С00-С97 - Злокачественные новообразования
C.40 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей
C79.5 - Вторичное злокачественное новообразование костей и
костного мозга
D37 - 48 - Новообразования неопределенного или неизвестного характера
S92 - Перелом стопы.
M87 - Остеонекроз
M86.0 - Острый гематогенный остеомиелит
M86.1 - Другие формы острого остеомиелита
 

Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе: 

МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
БДУ - без дополнительных уточнений
99m - Tc. - Технеция -  99m

Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, травматологи, онкологи, ревматологи, эндокринологи
 
Категория пациентов пациенты с известной злокачественной опухолью в качестве скринингового теста для костных метастазов, для установления стадии злокачественного заболевания, при подозрении на метаболические нарушения костной ткани
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ). Позволяет точно выявить локализацию накопления изотопа, оценить структурные особенности костей в участках патологического накопления.

Клиническая классификация
  1. Сцинтиграфия планарная статическая
  2. ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ  скелета костно- суставной системы с использованием радиофармпрепаратов на основе Технеция -  99m (99mTc).
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения ОФЭКТ-КТ костно-суставной системы с использованием радиофармпрепаратов на основе технеция-99m (99mТc):
  • Для дополнительного исследования после проведения сцинтиграфии статической скелета или сцинтиграфии 3-х фазной костной системы,
  • При необходимости измерения объема или точного определения локализации накопления.
 
Показания и противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ костно-суставной системы с использованием радиофармпрепаратов на основе 99mТc.
Показания к проведению ОФЭКТ/КТ костно-суставной системы
  • При необходимости уточнения локализации поражения (участков накопления изотопа), измерения объема или размеров поражений.
Противопоказания к проведению ОФЭКТ костно-суставной системы: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ-КТ костно-суставной системы:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании.
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки с описанием проведенных обследований и лечения; 
  • Результаты сцинтиграфии статической скелета или сцинтиграфии 3-х фазной костной системы;
  • Рентгенография, МРТ или КТ грудной клетки;
  • Лабораторные данные, такие как щелочная фосфатаза, ПСА, Ca.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ОФЭКТ/КТ  костно- суставной системы с применением радиофармпрепаратов на основе 99mTc, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный с КТ;
  • РФП для ОФЭКТ/КТ исследования костно-суставной системы на основе Технеция-99m (см Приложение №4, пункт 4.7, 4.8, 4.9, 4.10);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
 
Требования к подготовке пациента:

  • Специальной подготовки не требуется. Пациенту рекомендовано провести гидротацию (выпить около 2л жидкости до, вовремя и после введения РФП). Это снижает поглощенную дозу радиоактивности.
  • Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Исследование проводится 1 этапом в томографическом режиме.
  • Введение РФП проводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • ОФЭКТ/КТ скелета проводится в положении лежа на спине, с расположением детекторов над и под палеттой. Первым проводится томографическое ОФЭКТ исследование, затем КТ исследование того же сегмента.
  • Используется автоматическое обнаружение контура, для получения лучшего изображения.
  • Исследование занимает около 20-25 минут.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
Вероятность диагностики метастатического поражения костей: чувствительность – 89,1%,специфичность - 56,8%
Вероятность диагностики остеолитических метастазов: чувствительность – 73%;
Вероятность диагностики остеобластических метастазов: чувствительность – 95%.
Вероятность диагностики остеомиелита: чувствительность – 90-95%, специфичность – 82-100%.



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ) МОТОРНО-ЭВАКУАТОРНОЙ ФУНКЦИИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

K21 - Гастроэзофагеальный рефлюкс
K20 - Эзофагит
K31.0 - Острое расширение желудка
K31.1 - Гипертрофический пилоростеноз у взрослых
K31.2 - Стриктура в виде песочных часов и стеноз желудка
K31.3 - Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
K31.4 - Дивертикул желудка
K57 - Дивертикулярная болезнь кишечника
K59.0 - Запор
K59.1 - Функциональная диарея
K59.2
 
- Неврогенная возбудимость кишечника, не классифицированная в других рубриках
K59.3 - Мегаколон, не классифицированный в других рубриках
D13.0 - Доброкачественное новообразование пищевода
D13.1 - Доброкачественное новообразование желудка
D13.2 - Доброкачественное новообразование двенадцатиперстной кишки
 

 Дата разработки протокола: 2018 год.
 
Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
99mTc - Технеций-99m
     

Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, гастроэнтерологи, терапевты, хирурги.
 
Категория пациентов:

  • Пациенты с нарушением сократительной способностью пищевода, рефлюкс-эзофагитом,
  • Пациенты с болезнями оперированного желудка с демпинг-синдромом,
  • Со стенозами пищевода и желудка,
  • С нарушениями моторно- эвакуаторной функции желудка,
  • Доброкачественными опухолями желудка.
 
Определение:  Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ).

Клиническая классификация
  1. Сцинтиграфия динамическая в передней прямой проекции
  2. ОФЭКТ совмещенная с КТ
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения ОФЭКТ-КТ моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта на основе 99mТc:
  • ОФЭКТ-КТ моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта позволяет оценить моторно-эвакуаторной функции: пищевода, желудка кишечника, определить наличие стриктур, ахалазии, рубцовых изменений, рефлюкса,
  • Выявить образования и выпячивания стенок пищевода, желудка и кишечника.
 
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства
 
Показания к проведению ОФЭКТ с применением радиофармпрепарата 99mTc – натрия пертехнетата:
  • Заболевания пищевода: гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, новообразования пищевода.
  • Заболевания желудка: острое расширение желудка, гипертрофический пилоростеноз у взрослых, стриктура в виде песочных часов и стеноз желудка, пилороспазм, дивертикул желудка, новообразование желудка
  • Заболевания кишечника: дивертикулярная болезнь кишечника, запор, функциональная диарея, неврогенная возбудимость кишечника, мегаколон, новообразования двенадцатиперстной кишки
 
Противопоказания к проведению ОФЭКТ-КТ моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ-КТ моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки с описанием проведенных обследований и лечения.
 
Дополнительные диагностические мероприятия:

  • Результаты предыдущих лучевых методов исследования (гастроскопии или рентгенологического обследования желудочно-кишечного тракта);      
  • Детали предыдущих гастроинтестинальных операций.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • ОФЭКТ-КТ моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта с использованием радиофармпрепаратов на основе 99mТc проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.

Требование к оснащению:
  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
  • РФП для ОФЭКТ/КТ моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта 99mТc натрия пертехнетат (см Приложение №4, пункт 4.2);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
  • Соответствующие фиксирующие устройства;
 
Требования к подготовке пациента:

  • Прекратить принятие пищи за 12 часов до исследования, при диабете за 4 часа;
  • За три дня до исследования прекратить принятие препаратов, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид, домперидон, циметидин, парасимпазолин и симпатомиметики);
  • Пациентам с сахарным диабетом исследование необходимо проводить утром, после того, как они примут свою обычную дозу инсулина (т.к. гипергликемия может быть причиной гастропареза). Перед началом исследования определяется уровень глюкозы в крови (повышенный уровень глюкозы (>10 ммоль/л) должен быть зафиксирован).
  • Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
  • Перед началом исследования пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Исследование проводится в несколько этапов в планарном режиме.
  • Пациент принимает пищу, меченую радиофармпрепаратом, непосредственно перед исследованием на столе аппарата. Введение РФП проводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Исследование проводится в положении лежа на спине с руками над головой, с расположением детекторов над и под палеттой. Первым проводится динамическое исследование, затем получают ряд статических изображений на 35, 45, 60, 75, 105 минуте после введения РФП.
  • Исследование занимает около 120 минут.
  • При завершении исследования получается 1 серия динамических изображений и ряд статистических изображений.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.

Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
Метод оценки эвакуаторной функции желудка и пассажа РФП по кишечнику позволяет с высокой достоверностью установить наличие непроходимости, ее уровень, показания к хирургическому лечению, а также восстановление моторной функции желудочно-кишечного тракта на фоне консервативного лечения. Диагностическая эффективность радионуклидного метода 95,9 - 96,3%.



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ), ЛИМФОПРОЛИФЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

 
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ


Код(ы) МКБ-10:

С 81.0-С81.3 - Болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз)
С 81.7 - Другие формы болезни Ходжкина
С 81.9 - Болезнь Ходжкина неуточненная
С 82 - Фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома
С82.0 - Мелкоклеточная лимфома с расщепленными ядрами, фолликулярная
С82.1 - Смешанная, мелкоклеточная лимфома с ращеплен.ядрами и крупноклеточная
С82.2 - Крупноклеточная лимфома, фолликулярная
С82.7 - Другие типы фолликулярной неходжкинской лимфомы
С82.9 - Фолликулярная неходжкинская лимфома неуточненная
С83 -  Диффузная неходжкинская лимфома
С83.0 - Лимфома мелкоклеточная (диффузная)
С83.1 - Лимфома мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная)
С83.2 - Лимфома смешанная мелко- и крупноклеточная (диффузная)
С83.3 - Лимфома крупноклеточная (диффузная) - ретикулосаркома
С83.4 - Лимфома иммунобластная (диффузная)
С83.5 -  Лимфома лимфобластная (диффузная)
С83.6 -  Лимфома недифференцированная (диффузная)
С83.8 - Другие типы диффузных неходжкинских лимфом
С83.9 - Диффузная неходжкинская лимфома неуточненная
С84.4 -  Периферическая Т-клеточная лимфома
С84.5 -  Другие неуточненные Т-клеточные лимфомы
С85 -  Другие неуточненные типы неходжкинской лимфомы
С85.0 - Лимфосаркома
С85.1 -  В-клеточная лимфома неуточненная
С85.7 - Другие уточненные типы неходжкинской лимфомы
С85.9 - Неходжкинская лимфома неуточненного вида
С96.3 - Истинная гистиоцитарная лимфома
 
Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе:

МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
МИБИ (MIBI) - 2-метоксиизобутилизонитрил (Methoxyisobutylisonitrile)
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, онкологи.
  
Категория пациентов:
·                Пациенты с лимфопролиферативными заболеваниями, на стадии диагностики
·                Пациенты с лимфопролиферативными заболеваниями на стадии лечения, для оценки эффективности тактики ведения и ее корректировки.
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, сочетающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ). Позволяет визуализировать распространенность лимфопролиферативного заболевания, провести стадирование и рестадирование процесса, оценить эффективность проведенного лечения.
 
Клиническая классификация
1)      Сцинтиграфия планарная статическая
2)      ОФЭКТ совмещенная с КТ
3)      Отсроченное ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ исследовании лимфопорлиферативных заболеваний  с МИБИ.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения ОФЭКТ/КТ в диагностике лимфопролиферативых заболеваний с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ:
·                     Локализация и оценка распространенности процесса;
·                     Стадирование и рестадирование процесса;
·                     Оценка эффективности тактики лечения.

Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства 
Показания к проведению ОФЭКТ/КТ в диагностике лимфопро-лиферативых заболеваний с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ:
·                     Диагностика лимфопролиферативных заболеваний
 Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ в диагностике лимфопролифферативых заболеваний с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ в диагностике лимфопролифферативых заболеваний с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:
 
·      Направление профильного специалиста с предоставлением выписки с описанием проведенных обследований и лечения.
·      Гистологическое исследование биопсийного материала.
 
Дополнительные диагностические мероприятия:
·      МРТ, КТ, УЗИ исследований;
·      При проведении повторного (контрольного) радионуклидного метода исследования необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.

Требования к проведению процедуры/вмешательства

Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):
·                     ОФЭКТ/КТ в диагностике лимфопролифферативых заболеваний с применением радиофармпрепарата 99mTc- MИБИ, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:
·      Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
·      РФП для ОФЭКТ/КТ лимфопролифферативых заболеваний (см Приложение №4, пункт 4.3);
·      Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
·      Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
 
Требования к подготовке пациента:
·      В день исследования допустим легкий завтрак.
·      Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
·      Перед началом исследования пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:
·      Для внутривенного введения РФП пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный периферический катетер для введения РФП. Введение РФП проводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
·      Исследование проводится через 10-20 минут после инъекции, в положении лежа на спине с руками над головой, с расположением детекторов над и под палеттой.
·      Первым проводится томографическое ОФЭКТ исследование в течении 30-40 мин, затем КТ исследование того же сегмента.
·      При назначении врачом отделения ядерной медицины может быть проведено отсроченное ОФЭКТ/КТ исследование. Время отсроченного сканирования назначает врач, ответственный за проведение исследования.
·      При завершении стандартного исследования создается 1 томограмма (серия снимков по углам), 1 КТ изображение (серия снимков в 3 проекциях).
·      Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
·      После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
·      После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
Чувствительность сцинтиграфии по обнаружению активной опухолевой ткани выше диафрагмы составляет 70-90%, в брюшной полости — 50%. В связи с этим метод обычно используется совместно с другими методами лучевой диагностики.



ОДНОФОТОННАЯ ЭМИССИОННАЯ КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ, СОВМЕЩЕННАЯ С КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ (ОФЭКТ/КТ) НЕЙРОЭНДОКРИННЫХ ОБРАЗОВАНИЙ 


ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

С-74.1 - ЗНО мозгового слоя надпочечника
С47 - ЗНО периферических нервов головы, лица шеи
С17, С17.1, С17.2, С 17.8, С17.9, С18, С18.0, С18.2-С18.9, С19,
С18.5, С18.6
- Злокачественные новообразования органов пищеварения
С 43- С 44 - Другие злокачественные новообразования кожи (карцинома Меркеля)
С70.0 - Злокачественное новообразование оболочек головного мозга
C71  - Злокачественное новообразование головного мозга
С73 - Злокачественное новообразование щитовидной железы
С75.1 - Злокачественное новообразование гипофиза
С81-С85 - Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
D32 - Доброкачественное новообразование мозговых оболочек
D 35.2 - Аденома гипофиза
D 44.8 - Поражение более чем одной эндокринной железы
 

Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе: 

МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, онкологи, эндокринологи, нейрохирурги, неврологи, торакальные хирурги, нефрологи, врачи общей практики.
 
Категория пациентов:
Для динамического наблюдения с целью оценки эффективности тактики лечения при нейроэндокринных опухолях:
·           Феохромоцитома;
·           Нейробластома;
·           Ганглионейробластома;
·           Паранглиома;
·           Карциноид;
·           Медуллярный рак щитовидной железы;
·           карцинома Меркеля;
·           МЭН;
·           Рак молочной железы;
·           Меланома;
·           Лимфома;
·           Рак предстательной железы;
·           Почечно-клеточная карцинома;
·           Астроцитома;
·           Менингиома;
·           Рак яичников.
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография; совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология; совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ).
 
Клиническая классификация
 
1)      Сцинтиграфия планарная статическая
2)      ОФЭКТ совмещенная с КТ
3)      Отсроченное ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ исследовании нейроэндокринных опухолей с 99mTc -Tectrotyd.
 
МЕТОДЫ; ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения ОФЭКТ/КТ нейроэндокринных образований:
·      Определение распространенности онкологического процесса; стадирование;
·      Оценка эффективности проведенного лечение;
·      Контроль в динамике; рестадирование онкологического процесса;
·      Определение рецепторного статуса нейроэндокринной опухоли с целью выработки тактики лечения.
 
Показания и противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ нейроэндокринных образований:
 
Показания к проведению ОФЭКТ/КТ нейроэндокринных образований:
·      Диагностика нейроэндокринных опухолей и опухолей с повышенной выработкой соматостатиновых рецепторов: аденома гипофиза; феохромоцитома; параганглиома; нейробластома; ганглионейрома; медуллярный рак щитовидной железы; рак молочной железы; меланома; лимфома; рак предстательной железы; почечно-клеточная карцинома; дифференцированная карцинома щитовидной железы; астроцитома; рак яичников; 
·      Оценка эффективности лечения нейроэндокринных опухолей в динамике;
·      При обнаружении остатков или при рецидиве после хирургического удаления вышеупомянутых опухолей;
·      Определение рецепторного статуса нейроэндокринной опухоли с целью выработки тактики лечения.
 
Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ нейроэндокринных образований: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением ОФЭКТ/КТ нейроэндокринных образований:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:
·      Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
·      Гистологическое исследование биопсийного материала.
 
Дополнительные диагностические мероприятия:
·      Рентгенография; МРТ или КТ грудной клетки;
·      результаты биопсии;
·      При проведении повторного радионуклидного метода необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.
 
Требования к проведению ОФЭКТ/КТ нейроэндокринных образований
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности; санитарно-противоэпидемический режим):
·      ОФЭКТ/КТ нейроэндокринных образований; проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:
·      Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный с КТ;
·      Компьютер с программным обеспечением обработки данных;
·      Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
·      РФП для ОФЭКТ/КТ нейроэндокринных заболеваний с применением радиофармпрепарата 99m Tc-Tectrotyd (см Приложение №4, пункт 4.11).
 
Требования к подготовке пациента:
·      Исследование выполняется натощак. Рекомендуется принятие легкой пищи за день до исследования.
·      Исследование проводится не ранее; чем через 4 недели после последнего приема пролонгированных форм Октреотида.
·      Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
·      Перед началом исследования пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:
·      Для выполнения ОФЭКТ/КТ исследования пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный катетер для введения РФП. Введение РФП проводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
·      Исследование проводится в положении лежа на спине с поднятыми вверх руками. Сканирование проводится через 10 минут; 1 час и 24 часа после введения РФП. Исследования проводятся в статическом режиме; планарные и при необходимости ОФЭКТ/КТ.
·      Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
·      После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
·      После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.

Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
В диагностике опухолей; содержащих рецепторы соматостатина; чувствительность составляет 86%; специфичность – 100%; точность - 87;5%. При нейроэндокринных новообразованиях чувствительность составляет 87%; специфичность -86% и точность 87% (степень достоверности – B).



СЦИНТИГРАФИЯ СЛЕЗНЫХ ПРОТОКОВ

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

Н 04.0 - Дакриоаденит
Н 04.1 - Другие болезни слезной железы
Н 04.2 - Эпифора
Н 04.4 - Хроническое воспаление слезных протоков
Н 04.5 - Стеноз и недостаточность слезных протоков
Н 04.6 - Другие изменения слезных протоков
Н 04.8 - Другие болезни слезного аппарата
Н 04.9 - Болезнь слезного аппарата неуточненная
 
Дата разработки протокола: 2018 год.
 
Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
99mTc - Технеций-99m
     
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, врачи офтальмологи, врачи общей практики.
 
Категория пациентов:
  • Пациенты с заболеваниями слезных протоков воспалительного характера (дакриоаденит, дакриоцистит, каналикулит) острого и хронического характера.
  • С обструкцией слезных протоков (стеноз и недостаточность) различной этиологии.
  • Эпифора.
  • Аномалии развития слезных протоков (атрезия слезной точки).
  • Фистула между слезным мешком и кожей.
 
Определение: Сцинтиграфия – это диагностическая процедура, с высокой функциональной чувствительностью. Позволяет оценить дренажную функцию слезноотводящей системы, определить уровень обструкции.
 
Клиническая классификация

  1. Сцинтиграфия динамическая в передней прямой проекции
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения сцинтиграфии слезных протоков с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата:
  • Позволяет оценить дренажную функцию слезноотводящей системы
  • Определить уровень обструкции слезных протоков.
  • Как альтернативный метод дакриоцистографии, при наличии аллергической реакции на йодсодержащее контрастное вещество. 

Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства
Показания к проведению сцинтиграфии слезных протоков с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата:
  • Заболевания слезных протоков воспалительного характера (дакриоаденит, дакриоцистит, каналикулит);
  • Обструкция слезных протоков (различной этиологии);
  • Эпифора; Хроническое воспаление слезных протоков;
  • Стеноз и недостаточность слезных протоков;
  • Аномалии развития слезных протоков (атрезия слезной точки);
  • Фистула между слезным мешком и кожей,
Противопоказания к проведению сцинтиграфии слезных протоков с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением сцинтиграфии слезных протоков с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки с описанием проведенных обследований и лечения.
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • Результаты предыдущих лучевых методов исследования (КТ, дакриоцистография)
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства
 
Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • Сцинтиграфия слезных протоков с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • РФП для  сцинтиграфии слезных протоков - 99mTc пертехнетат(см Приложение №4, пункт 4.2);
  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Соответствующий подголовник с возможностью фиксации;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
  
Требования к подготовке пациента:

  • Пациент должен быть информирован о характере и продолжительности исследования (от 30 до 40 минут);
  • Провести инструктаж пациента о правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
  • Перед началом исследования пациент должен опорожнить мочевой пузырь.

Методика проведения процедуры/вмешательства:
  • Исследование проводиться в положении сидя с зафиксированной головой (в передней прямой проекции) с максимальным приближением к детектору.
  • В положении с запрокинутой головой вводится 2-3 капли РФП в конъюктивальный мешок. Введение РФП проводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Пациенту предлагается провести несколько мигательных движений и затем максимально приблизить голову к детектору.
  • Проводится динамическое исследование в течении 25 минут:
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
Лакримальная сцинтиграфия является методом количественной оценки функции всех отделов слезоотводящих путей.



СЦИНТИГРАФИЯ СЛЮННЫХ ЖЕЛЕЗ 

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

К 11.0 - Атрофия слюнной железы
К 11.1 - Гипертрофия слюнной железы
К 11.2 - Сиалоденит
К 11.5 - Сиалолитиаз
К 11.7 - Нарушение секреции слюнных желез
К 11.8 - Другие болезни слюнных желез
К 11.9 - Болезнь слюнной железы неуточненная
D 11.0 - Доброкачественное образование околоушной слюнной железы
D 11.7 - Доброкачественное образование других больших слюнных желез
D 11.9 - Доброкачественное образование большой слюнной железы неуточненное
С 07 - Злокачественное образование околоушной слюнной железы
С 06.9 - Злокачественное новообразование малой слюнной железы неуточненной локализации полости рта БДУ
М 35.0 - Синдром сухости (синдром Шегрена)
 
Дата разработки протокола: 2018 год.
 
Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
БДУ - без дополнительных уточнений
     

Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, врачи -оториноларингологи, врачи общей практики.
 
Категория пациентов: пациенты с воспалительными и дистрофическими  заболевания слюнных желез, с доброкачественными и злокачественными опухолевыми образованиями слюнных желез. Пациенты с синдромом сухости и обструкцией протоков слюнных желез различной этиологии. Пациенты с посттравматическими изменениями, и подозрением на наличие фистул слюнных желез. При наличии подозрений на аномалии развития слюнных желез.
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ). Позволяет оценить морфо-функциональное состояние слюнных желез.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения сцинтиграфии слюнных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата:
  • Оценка функционального состояния при воспалительных и дистрофических изменениях слюнных желез
  • Оценка функционального состояния слюнных желез при лечении различных заболеваний (сиалоденитов, слюнно-каменной болезнь, синдрома Шегрена)
  • Как альтернативный метод сиалографии, при наличии аллергической реакции на йодсодержащее контрастное вещество.
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства
 
Показания к проведению сцинтиграфии слюнных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата:
  • Воспалительные заболевания слюнных желез
  • Дистрофические заболевания слюнных желез
  • Опухолевых поражения заболевания слюнных желез
  • Синдром сухости (болезнь Шегрена)
  • Обструкция протоков слюнных желез (различной этиологии)
  • Травматические изменения, подозрение на наличие фистул слюнных желез
  • Аномалии развития слюнных желез
 
Противопоказания к проведению сцинтиграфии слюнных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата: см Приложение №1.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением сцинтиграфии слюнных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с указанием диагноза и цели исследования, предоставление выписки
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • Результаты предыдущих лучевых методов исследования (УЗИ, КТ, МРТ, сиалография)

Требования к проведению процедуры/вмешательства:
 
Условия проведения исследования (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • Сцинтиграфия слюнных желез с применением радиофармпрепарата 99mTc пертехнетата, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф совмещенный с КТ;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • РФП для  сцинтиграфии слюнных желез - 99mTc пертехнетат (см Приложение №4, пункт 4.2).
 
Требования к подготовке пациента:

  • Отмена приема пищи за 2 часа до исследования;
  • Отмена приема перхлората в день исследования;
  • Пациент должен быть информирован о характере и продолжительности исследования (от 30 до 40 минут);
  • Должны быть приняты во внимание противопоказания к исследованию: если используется карбахол вместо пероральной лимонной кислоты (бронхиальная астма и язва желудка/двенадцатиперстной кишки), если используется лимонная кислота (наличие аллергической реакции);
  • Информировать пациента о возможных побочных эффектах (периферическая вазодилатация и потоотделение) после введения карбахола;
  • Провести инструктаж пациента о правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
  • Перед началом исследования пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Для выполнения сцинтиграфии пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный катетер для введения РФП. Введение РФП проводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Исследование проводится сразу после инъекции, в положении лежа на спине с руками вдоль тела, с расположением детекторов над и под головой. Исследование может проводиться в положении сидя, если пациент страдает клаустрофобией;
  • Первым проводится динамическое исследование в течении 30 минут;
  • На 20-й минуте после введения РФП, не изменяя положения пациента, под детектором, сублингвально вводится 1 г. аскорбиновой кислоты или сок выжитого лимона для стимуляции слюноотделения.
  • Затем проводится планарное исследование в 3-х проекциях (Ant, RAO, LAO).
  • После завершения исследования получается 1 серия динамических снимков и серия статических изображений (Ant, RAO, LAO).
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
Избирательное накопление радиоизотопа 99тТс ( аденолимфомами, позволяет поставить диагноз с точностью до 80% (степень достоверности – С).



РАВНОВЕСНАЯ РАДИОИЗОТОПНАЯ ВЕНТРИКУЛОГРАФИЯ ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА

 
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10: 

I20-I25 - Ишемическая болезнь сердца
I35.1 - Аортальная (клапанная) недостаточность
I42 - Кардиомиопатия
I50 - Сердечная недостаточность.
I 25 - Последующее обследование после химиотерапии злокачественного новообразования
I26 - Легочная эмболия
Z08.2 - Последующее обследование после химиотерапии злокачественного новообразования
 
Дата разработки протокола: 2018 год.
 
Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
ИБС - ишимическая болезнь сердца
ЭКГ - Электрокардиография
Х-ЭКГ - стресс- электрокардиография
ЭхоКГ - Эхокардиография
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, кардиологи, кардиохирурги, врачи интервенционной кардиологии, врачи общей практики, врачи онкологи.
 
Категория пациентов:
  • с острой и хронической ишемической болезнью сердца,
  • с тромбоэмболией легочной артерии
  • с острым коронарным синдромом
  • состояние после острого и повторных инфарктов миокарда,
  • с постинфарктными рубцовыми изменениями,
  • кардиомиопатия
  • пациенты после прохождения химиотерапии
 
Определение: Равновесная радионуклидная вентрикулография левого желудочка – радиоизотопное исследование позволяющее получить  качественную и количественную информацию по различным параметрам гемодинамики (фракция выброса левого желудочка, регионарная сократимость, оценить диастолическую функцию желудочка). Для проведения исследования пациенту внутривенно вводится неактивный Пирфотех, затем через 30 минут 99mTc – натрия пертехнетат.
 
Клиническая классификация:
  1. Сцинтиграфия планарная статическая синхронизированная с ЭКГ
  2. ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при проведении радионуклидной вентрикулографии левого желудочка с применением Пирфотеха и 99mTc – натрия пертехнетата.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения равновесной радиоизотопной вентрикулографии левого желудочка с препаратом Пирфотех:
  • Оценка сократительной функции сердца: мониторинг недостаточности аортального клапана, определение показаний и оценка эффективности ресинхронизирующей терапии, определение показаний и оценка эффективности трансплантации сердца.
  • Мониторинг кардиотоксичности химиотерапии при злокачественных новообразованиях.
 
Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства
 
Показания к проведению равновесной радиоизотопной вентрикулографии левого желудочка:

  • Оценка фракции выброса левого желудочка у пациентов с планированием длительной химиотерапии (до начала лечения и затем каждые 3 месяца (или после каждых 3-х курсов химиотерапии)).
  • Синхронизированный сбор данных в покое (равновесный):
- Для оценки функции пула левого желудочка у пациентов с заболеваниями сердца (одышка; недостаточность клапана; врожденный порок сердца; сердечная недостаточность)
- Для оценки функции пула левого желудочка в несердечных условиях (подозреваемая кардиотоксичность; предоперационная стратификация риска для экстракардиальной хирургии высокого риска; предоперационное определение недостаточности митрального клапана;
 
Противопоказания к проведению равновесная радиоизотопная вентрикулография левого желудочка:
Абсолютные:

  • беременность;
  • аллергическая реакция на РФП;
  • вес пациента, превышающий допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат).
  • нестабильная активность сердца (без лечения);
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда (<4 дней);
  • угрожающая жизни аритмия;
  • артериальная гипертензия (> 200/120 мм рт.ст.);
  • аневризма аорты.
Относительные:
  • период лактации  (следует воздержаться от кормления ребенка грудным молоком в течение 3 суток после введения препарата);
  • тяжелое состояние больного;
  • выраженная аритмия;
  • наличие искусственного водителя ритма (за счёт возможных артефактов изображения).
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением равновесной радиоизотопной вентрикулографии левого желудочка:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении.
  • Подтверждение об отсутствии противопоказаний к радионуклидному исследованию и нагрузочным пробам
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • Результаты МРТ или КТ коронарография, ЭКГ, XМЭКГ
  • Предыдущая кардиологическая история и факторы риска;
  • При необходимости, результаты коронарографии, коронаро-ангиопластики (PCI) или реваскуляризации миокарда
  • При проведении повторного радионуклидного метода необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства

Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • Равновесная радиоизотопная вентрикулография левого желудочка проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
  • ЭКГ –оборудование;
  • Сфигмоманометр;
  • Дефибриллятор и другое реанимационное оборудование;
  • РФП для равновесной радиоизотопной вентрикулографии левого желудочка Пирфотеха и 99mTc – натрия пертехнетата  (см Приложение №4, пункт 4.2, 4.12)
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
 
Требования к подготовке пациента:
Исследование проводится натощак. По возможности, прекратить прием антиангинальных, гипотензивных и противоаритмических средств накануне вечером.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Для внутривенного введения РФП пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный периферический катетер для введения РФП. Введение РФП проводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Для проведения исследования пациенту вводится неактивный Пирфотех, затем через 30 минут 99mTc – натрия пертехнетат.
  • Для получения синхронизированных изображений непосредственно перед исследованием пациента подключают к ЭКГ, соединенному с аппаратом.
  • Стандартное исследование проводится 1 этапом в статическом режиме через 25-30 минут после внутривенного введения активного РФП в 3 проекциях: LAO, Anterior, LPO.
  • Исследование проводится в положении лежа на спине с поднятыми над головой руками, длительность около 25-30 минут.
  • При назначении врачом ядерной медицины может быть проведено дополнительное томографическое исследование. Для получения лучшего качества изображения используется автоматическое обнаружение контура.
  • Томографическое исследование занимает около 20 минут.
  • При завершении исследования получается 3 статических изображения (LAO, Anterior, LPO), 1 томограмма (серия снимков по углам).
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
По данным исследователей чувствительность метода составляет от 89% до 90%, специфичность – 85%.



СЦИНТИГРАФИЯ ТРЕХФАЗНАЯ КОСТНО-СУСТАВНОЙ СИСТЕМЫ

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10:

E21 - Гиперпаратиреоз
M.83 - Остеомаляция у взрослых
E05 - Тиреотоксикоз
D56 - Талассемия
D.16 - Доброкачественное новообразование костей и суставных хрящей
M.88 - Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
M85.0 - Фиброзная дисплазия (избирательная, одной кости)
Q78.1 - Полиостозная фиброзная дисплазия
С00-С97 - Злокачественные новообразования
C.40 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей
C79.5 - Вторичное злокачественное новообразование костей и
костного мозга
D37 - 48 - Новообразования неопределенного или неизвестного характера
S92 - Перелом стопы.
M87 - Остеонекроз
M86.0 - Острый гематогенный остеомиелит
M86.1 - Другие формы острого остеомиелита
 
Дата разработки протокола: 2018 год.

Сокращения, используемые в протоколе:
МБк - мегабеккерель;
мЗв - милизиверт;
ОФЭКТ/КТ - однофотонная эмиссионная компьютерная томография совмещенная с компьютерной томографией;
КТ - компьютерная томография;
РФП - радиофармацевтический препарат;
 
Пользователи протокола: врачи радиоизотопной диагностики, травматологи, онкологи, ревматологи, эндокринологи.
 
Категория пациентов:
  • Пациенты с опухолевыми образованиями костей скелета;
  • Пациенты с воспалительными заболеваниями скелета;
  • Пациенты с дегенеративными заболеваниями костей и суставов приводящие к остеонекрозу;
  • Пациенты с системной и локальной остеодистрофией.
 
Определение: Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ОФЭКТ/КТ) – это гибридная диагностическая технология, совмещающая в себе функциональную чувствительность радионуклидной диагностики (ОФЭКТ) и высокую анатомическую детализацию компьютерной томографии (КТ). Позволяет точно выявить локализацию накопления изотопа, оценить структурные особенности костей в участках патологического накопления.
 
Клиническая классификация:
  1. Сцинтиграфия планарная динамическая
  2. ОФЭКТ совмещенная с КТ
  3. Отсроченное ОФЭКТ совмещенная с КТ
Примечание: Применяется при диагностическом ОФЭКТ/КТ исследовании сцинтиграфии 3х фазной скелета с использованием радиофармпрепаратов на основе Технеция -  99m.
 
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
 
Цель проведения сцинтиграфии 3-х фазной костно-суставной системы с использованием радиофармпрепаратов на основе Технеция -  99m:
  • Локализация и оценка распространенности процесса;
  • Стадирование и рестадирование процесса;
  • Оценка эффективности тактики лечения;
  • Выявление рецидива воспалительных заболеваний костей.

Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства
 
Показания к проведению сцинтиграфии 3-х фазной костно-суставной системы с использованием радиофармпрепаратов на основе Технеция -  99m:
  • Пациенты с метаболическими нарушениями костной ткани;
  • При подозрении на метаболические нарушения костной ткани, сканирование скелета может дать окончательный ответ относительно локального и диффузного характера изменения: первичный и вторичный гиперпаратиреоз, дефицит витамина D, остеомаляция, гипертиреоз.
  • В случае талассемии, для выявления острого нарушения питания костей; доброкачественные заболевания костей;
  • Диагностика болезни Педжета, фиброзной дисплазии, остеоидной остеомы;
  • Костные опухоли;
  • Костно-суставные нарушения: для диагностики артроза, инфицирования протезов, формирования ложного сустава после перелома или неправильного сращения, диагностика остеомиелита, артрита, синовита, сакроилеита, определение жизнеспособности (васкуляризированных) костных трансплантатов (в начале и при поздних сроках около 1-2 недель после операции), постоперационных изменений (например, в зараженной ампутированной культи);
  • При травмах: диагностика переломов, которые трудно обнаружить рентгенологическим методом исследования, нарушения целостности мелких костных структур;
  • Определение асептического некроза головки бедренной кости.
 
Противопоказания к проведению сцинтиграфии 3-х фазной костно-суставной системы с использованием радиофармпрепаратов на основе Технеция -  99m: см. Приложение №1
 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий перед проведением сцинтиграфии 3-х фазной костно-суставной системы с использованием радиофармпрепаратов на основе Технеция -  99m:
 
Перечень основных диагностических мероприятий:

  • Направление профильного специалиста с предоставлением выписки с описанием проведенных обследований и лечения.
Дополнительные диагностические мероприятия:
  • МРТ, КТ, УЗИ исследований;
  • При проведении повторного (контрольного) радионуклидного метода исследования необходимо предоставить результаты предыдущих исследований.
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства:

Условия проведения лечения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

  • Сцинтиграфия 3-х фазная костно-суставной системы с использованием радиофармпрепаратов на основе Технеция -  99m, проводится в условиях отделения ядерной медицины согласно действующим нормативно правовым актам.
 
Требование к оснащению:

  • Однофотонный эмиссионный компьютерный томограф, совмещенный КТ;
  • РФП для сцинтиграфии 3-х фазной костно-суставной системы с использованием радиофармпрепаратов на основе Технеция -  99m (см Приложение №4, пункт 4.7, 4.8, 4.9, 4.10);
  • Индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;
  • Рабочая станция с программным обеспечением обработки данных;
 
Требования к подготовке пациента:

  • В день исследования допустим легкий завтрак;
  • Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании, правилах поведения и мерах безопасности во время и после проведения исследования.
  • Перед началом исследования пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
 
Методика проведения процедуры/вмешательства:

  • Для внутривенного введения РФП пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенный периферический катетер для введения РФП. Введение РФП проводится согласно инструкции по применению (см Приложение №4).
  • Исследование проводится в 3 этапа.
  • 1 фаза: динамическое сканирование мягких тканей: во время и сразу после инъекции. Длительность – 2 мин.
  • 2 фаза: динамическое изображесканирование кровеносных сосудов: через 2 - 6 мин после инъекции. Длительность – 2 мин.
  • 3 фаза: статическое сканирование костей в 4 проекциях (Anterior & Posterior, RLat & LLat): через 3 часа после инъекции. Длительность – 20 мин.
  • При исследовании мелких костей скелета необходимо использовать пинхолл коллиматор для получения увеличенного изображения.
  • Укладка пациента на стол аппарата зависит от локализации интересуемой зоны исследования (лежа на спине, лежа на животе, учитывая симметричность расположения).
  • При завершении исследования получаются 1 серия динамических снимков (Dynamic Flow), и 3 пары статических снимков (Blood pool (Ant & Post), Anterior & Posterior, RLat & LLat).
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • При необходимости, для уточнения локализации, объема, структурных изменений выполняется ОФЭКТ/КТ.
  • Полученные данные пересылаются на рабочую станцию.
  • После окончания сбора данных ОФЭКТ/КТ исследования, медицинская сестра удаляет внутривенный периферический катетер, сопровождает пациента в комнату ожидания, и персонал службы радиационной безопасности проводит дозиметрический контроль.
  • После завершения ОФЭКТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.
 
Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФПсм. Приложение №2.
 
Методы предотвращения: см. Приложение №3.
 
Индикаторы эффективности процедуры:
Вероятность диагностики метастатического поражения костей: чувствительность – 89,1%,специфичность - 56,8%
Вероятность диагностики остеолитических метастазов: чувствительность – 73%;
Вероятность диагностики остеобластических метастазов: чувствительность – 95%.
Вероятность диагностики остеомиелита: чувствительность – 90-95%, специфичность – 82-100%.


Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2018
    1. 1. ACC/AHA/ASNC guidelines for the clinical use of cardiac radionuclide imaging-executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/ASNC Committee to Revise the 1995 Guidelines for the Clinical Use of Cardiac Radionuclide Imaging). Circulation. 2003; 16;108(11):1404-18. 2. American Society of Nuclear Cardiology: imaging guidelines for nuclear cardiology procedures. 3. Anagnostopoulos C, Harbinson M, Kelion A, Kundley K, Loong CY, Notghi A, et al. Procedure guidelines for radionuclide myocardial perfusion imaging. Heart 2004;90 Suppl 4. Bengel F.M., Schwaiger M. Nuclear medicine studies of the heart // Radiology. 2000. -Vol. 40. № 10. - P. 897-903. 5. Bosch J, Mastai R, Kravetz D, Navasa M, Rodes J. Hemodynamic evaluation of the patient with portal hypertension. Semin Liver Dis 1986;6:309-17. 6. Brindis RG, Douglas PS, Hendel RC, et al. ACCF/ASNC Appropriateness Criteria for Single-Photon Emission Computed Tomography Myocardial Perfusion Imaging (SPECT MPI): a Report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group and the American Society of Nuclear Cardiology. J Am Coll Cardiol 2005;46:1587-605. 7. Buchfelder M. Modern imaging of pituitary adenomas / M. Buchfelder; S.M. Schlaffer // Front. Horm. Res. — 2010. — V.38. — P.109–120. 8. Cerqueira MD, Weissman NJ, Dilsizian V, et al. Standardized Myocardial Segmentation and Nomenclature for Tomographic Imaging of the Heart: A Statement for Healthcare Professionals From the Cardiac Imaging Committee of the Council on Clinical Cardiology of the American Heart Association. Circulation 2002;105:539 - 542. 9. Chaudhary V. Imaging of the pituitary: Recent advances / V. Chaudhary; S. Bano // Indian J. Endocrinol Metab. — 2011. — V.3. — P.216–223. 10. Clinical Applications of SPECT/CT: New Hybrid Nuclear Medicine Imaging System//IAEA (МАГАТЭ). August 2008// http://www-pub.iaea.org/MTCD/publications/PDF/TE_1597_Web.pdf 11. Clinical competence statement on exercise stress testing. AHA/ACC Task Force Repor 12. Cook GJ, Fogelman I. Skeletal metastases from breast cancer: imaging with nuclear medicine. Semin Nucl Med. 1999;29:69–79. doi: 10.1016/S0001-2998(99)80031-2. 13. Dhiman RK, Chawla Y, Vasishta RK, Kakkar N, Dilawari JB, Trehan MS, et al. Non-cirrhotic portal fibrosis (idiopathic portal hypertension): Experience with 151 patients and a review of the literature. J Gastroenterol Hepatol 2002;17:6-16. 14. Dilsizian V, Rocco TP, Freedman NM, Leon MB, Bonow RO. Enhanced etection of ischaemic but viable myocardium by the reinjection of thallium after stress-redistribution imaging.n N Engl J Med1990;323:141–6. 15. Donohoe K, Brown M, Collier B, Carretta R, Henkin R, O’Mara R, et al. SNMMI procedure standard for bone scintigraphy 3.0. Reston, VA: Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging; 2003. p. 205–9. http://snmmi.files.cms-plus.com/docs/pg_ch34_0403.pdf. Accessed 11 May 2016. 16. Fogelman I, Gnanasegaran G, Van der Wall H. Radionuclide and hybrid bone imaging. Berlin: Springer; 2013. 17. Guo JP, Maurer AH, Fisher RS, Parkman HP. Extending gastric emptying scintigraphy from 2 to 4 hours detects more patients with gastroparesis. Dig Dis Sci. 2001;46:24–29. 18. Heather A. Jacene, Sibyll Goetze, Heena Patel1, Richard L. Wahl1 and Harvey A. Ziessman1. Advantages of Hybrid SPECT/CT vs SPECT Alone. The Open Medical Imaging Journal, 2008, 2, 67-79. 19. Hesse B, Tägil K, Cuocolo A, et al. EANM/ESC procedural guidelines for myocardial perfusion imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2005;32:855-897. 20. ICRP Publication 80. Radiation dose to patients from radiopharmaceuticals. Annals of ICRP, 28. Oxford: Pergamon Press; 1998. p. 3. 21. Is technetium-99m-MIBI taken up by the normal pituitary gland? A comparison of normal pituitary glands and pituitary adenomas / T. Kojima; S. Mizumura; S.I. Kumita; T. Kumazaki; A. Teramoto // Nucl. Med. — 2001. — V.15; N4. — P.321–327. 22. Kim S.J., Kim I.J., Kim Y.S. (2012) Characterization of solitary pulmonary nodules using double phase 99mTc-methoxyisobutylisonitrile scan: Comparsion of visual and quantitative analyses. Thoracic cancer, 12 (3): 40–47. 23. Nikoletic K., Lucic S., Peter A. et al. (2011) Lung 99mTc-MIBI scintigraphy: impact on diagnosis of solitary pulmonary nodule. Bosnian Journal of Basic Medical Sciences, 11(3): 175–179. 24. Pituitary Adenomas — Clinico - Pathological ; Immunohistochemical and Ultrastructural Study / A. Ortiz-Plata; M.L. Tena-Suck; I. Perez-Neri; D. Rembao-Bojorquez; A. Fernandez. // Intech. — Режим доступа: http://www.intechopen.com/books/pituitaryadenomas 25. Radiation Protection 100. Guidance for protection of unborn children and infants irradiated due to parental medical exposures. European Commission on-line publication catalogue 1998. 26. Role of SPECT and SPECT/CT in the Surgical Treatment of Primary Hyperparathyroidism// Michele I. Taubman, Melanie Goldfarb, and J. I. Lew, International Journal of Molecular Imagimg Volume 2011 (2011), Article ID 141593, 7 pages. 27. Sarin SK, Kapoor D. Non-cirrhotic portal fibrosis: Current concepts and management. J Gastroenterol Hepatol 2002;17:526-34. 28. Sobic-Saranovic D., Pavlovic S., Jovanovic D. et al. (2008) Assessment of non-small cell lung cancer viability and necrosis with three radiopharmaceuticals. Hell. J. Nucl. Med., 11(1): 16–20. 29. Society of Nuclear Medicine procedure guideline for myocardial perfusion imaging. 30. Tougas G, Eaker EY, Abell TL, et al. Assessment of gastric emptying using a low fat meal: establishment of international control values. Am J Gastroenterol. 2000;95:1456–1462. 31. Van den Wyngaert T, Huizing MT, Fossion E, Vermorken JB. Prognostic value of bone scintigraphy in cancer patients with osteonecrosis of the jaw. Clin Nucl Med. 2011;36:17–20. doi: 10.1097/RLU.0b013e3181feeb72. 32. Алиханов, А. А. Визуализация эпилептогенных поражений мозга у детей / А. А. Алиханов. М.: Видар-М, 2009. - 270 с. 33. В.Ю. Сухов, В.А. Поспелов. Методики радионуклидной диагностики: методические рекомендации. 2015 г. –Спб.: Балтийский медицинский образовательный центр, 2015 г. - 28с. 34. Величко С.А., Фролова И.Г., Рудык Т.Е. (2011) Оценка распространенности рака легкого при КТ и сцинтиграфии с технетрилом. Сиб. онкол. журн., 2: 18–19. 35. Гигиенические нормативы «Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности» № 155 от 27 февраля 2015г. 36. Давыдов М.И., Аксель Е.М. Статистика злокачественных новообразований в России и странах СНГ в 2006 году// Вестник РОНЦ им. H.H. Блохина РАМН.- 2008.-Т.19.- №2.- С. 10. 37. Долгушин Б.И., Лабецкий И.И., Кочергина Н.В. Лучевая диагностика злокачественных опухолей на современном этапе // Вестник Российской Академии медицинских наук.- 2001.- №9.- С. 56-61. 38. Клиническая офтальмология систематизированный подход/ под ред. Доктора медицинских наук, профессора В.П. Еричева. – 2-ое издание.- Elsevier Urban&Partner, 2009. - 846с. 39. Кундин В.Ю., Сатыр М.В., Новерко И.В. (2012) Применение технологий ОФЭКТ и ОФЭКТ/КТ для диагностики и определения операбельности рака легких. Променева діагностика, променева терапія, 2–3: 140–141. 40. Национальное руководство по радионуклидной диагностике/под ред. Ю.Б. Лишманова, В.И. Чернова., В 2-х т.-Томск :STT, 2010.- Т.2 – 418с. 41. Национальное руководство по радионуклидной диагностике/под ред. Ю.Б. Лишманова; В.И. Чернова.- В 2-х т.-Томск :STT; 2010.- Т.2 – 418с. 42. Приказ и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 260. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 5 июня 2015 года № 11204 «Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам" 43. Рак легкого (2009) П. Лориган (ред.). ООО «Рид Элсивер», Москва, 196 с. 44. Рекомендации проведения радиоизотопных исследований Европейской ассоциации ядерной медицины (EANM 2016); 45. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности» № 261 от 27.03.2015. 46. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам» № 260 от 27 марта 2015г.; 47. Талахадзе Н. Т., Нечушкин М И, Нисневич Л А., Ширяев С.В., Оджарова А А. Неинвазивная предоперационная диагностика метастазов рака молочной железы в парастернальные лимфатические узлы.// Радиология - практика -Москва, 2002,- №3.- С. 22-27. 48. Талахадзе Н.Т, Нечушкин М.И., Ширяев СВ., Оджарова А.А, Триголосов А В., Саакян P.A. Предоперационное выявление метастазов в парастернальном лимфоколлекторе при раке молочной железы методом сцинтимаммографии.// Современные технологии в клинической больнице. -Москва, 2002. - С. 133-135 49. Талахадзе Н.Т., Нечушкин М.И., Ширяев С.В, Оджарова A.A. Сравнительная оценка методов планарной сцинтимаммографии с "" Тс-технетрилом и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии в диагностике метастазов в парастернальный лимфатический коллектор при раке молочной железы// Материалы I всероссийской научно-практической конференции с международным участием «актуальные вопросы маммологии».-Москва, 2001-С. 159-160. 50. Талахадзе Н.Т., Ширяев С В., Оджарова А.А, Нечушкин М.И. Чувствительность и специфичность сцинтимаммографии с ,9м Тс-технетрилом в диагностике метастазов в аксиллярный и парастернальный лимфатические коллекторы при раке молочной железы.// Проблемы патологии сосудов у онкологических больных - Челябинск, 2002. - С. 95 51. Тюрин И.Е. Диагностическая онкорадиология//Практическая онкология.-2007.-Т.8, №4.-С.188-193. 52. Фролова И.Г., Барышева Е.В., Усов В.Ю. и др. (2001) Однофотонная эмиссионная компьютерная томография с 99mTc-МИБИ (технетрилом) и рентгеновская компьютерная томография в диагностике рака легкого. Медицинская радиология и радиационная безопасность, 46 (3): 34–38. 53. Черкасова И.И. Радионуклеидные методы исследования больших слюнных желез при неопухолевых и опухолевых заболеваниях. Дисс. к.м.н. М., 1997.- 135 С. 54. Щипский A.B. Дифференциальная диагностика различных форм хронических заболеваний слюнных желез - сиалозов, сиалоаденитов//Автореф. дисс...к.м.н. М.,1997. - 133 С. 55. Эпидемиология больных с аденомами гипофиза по данным лечебных учреждений промышленного города / Н.П. Шахворост; М.Г. Жестикова; В.И. Мичкаева; Д.Г. Данцигер; Т.П. Айкина; С.М. Брызгалина // Бюл. Cиб. медицины. — 2009. — №1(2); тематический выпуск. — C.95–100. 56. Эпидемиология эпилепсии / И. Г. Гусев, А. Б. Гехт, Л. Е Мильчакова и соавт. // Эпилепсия / Под ред. Н. Г. Незнанова. СПб., 2010.1. С. 51 -64.

Информация


ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА


Список разработчиков:
  1. Садуакасова Айгуль Болатовна – доктор медицинских наук, руководитель Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  2. Тлеулесова Индира Кайратовна – старший клинический физик Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  3. Тажединов Иса Тажединович - доктор медицинских наук, врач высшей категории ядерной медицины, отдела лучевой диагностики КазНИИОР МЗСР;
  4. Нурпеисова Алтын Алданышова – начальник клинико-фармакологического отдела РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  5. Люгай Екатерина Анатолиевна – врач радиоизотопной диагностики Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  6. Фет Максим Михайлович – врач радиоизотопной диагностики Центра диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан»;
  7. Жанабекова Ляззат Жумабаевна – главный специалист отдела инновационного менеджмента РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан».
 
Конфликт интересов: нет.
 
Рецензенты:
  1. Даутов Таирхан Бекполатович – зав. отделением радиологии и ядерной медицины, врач высшей категории, доктор медицинских наук, член Европейского общества кардиорадиологии, Европейского общества радиологии, член общества радиологов Северной Америки, с вице-президент Казахстанского Радиологического общества.
 
Условия пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.



Приложение 1
 

Противопоказания к проведению ОФЭКТ/КТ:

Абсолютные:
•    Беременность;
•    Гиперчувствительность к РФП;
•    Вес пациента, превышающий допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат).
 
Относительные:

  • Период лактации (следует воздержаться от кормления ребенка грудным молоком в течение 3 суток после введения препарата);
 

 

Приложение 2

Осложнения возможны при несоблюдении техники введения РФП:

1.   Бой флакона или шприца с готовым РФП;
2.   Разлив РФП на поверхность пола, оборудования, аппаратуры мебели;
3.   Контаминация радиоактивными веществами (РФП, биологические среды человека) одежды и/или кожи персонала и/или пациента;
4.   Экстравазация;
5.   Введение дозы РФП превышающей необходимую.



Приложение 3

Методы предотвращения:

  1. Соблюдение «Инструкции по радиационной безопасности при работе с открытыми источниками ионизирующего излучения» и «Инструкции по порядку обращения с радиоактивными отходами».
  2. Следовать основным стандартизированным документам «Должностные инструкции медицинской сестры отделения ядерной медицины» и «Алгоритм проведения внутривенной инъекции радиофармпрепарата», «Алгоритм работы медицинской сестры манипуляционного кабинета».
  3. Устранение возможных осложнений проводится в соответствии с нормативными документами «Инструкция по порядку обращения с радиоактивными отходами», «Инструкция по действиям персонала при радиационных аварийных ситуациях».
  4. Риск облучения пациента при проведении ОФЭКТ/КТ исследования сводится к минимуму при соблюдении установленных санитарно-эпидемиологических требований.
  5. Гигиенические нормативы "Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности". Приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 155.
  6. Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам". Приказ и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 260.
  7. Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности". Приказ и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 261.
  8. Правила контроля и учета индивидуальных доз облучения, полученных гражданами при работе с источниками ионизирующего излучения, проведении медицинских рентгенорадиологических процедур, а также обусловленных техногенным радиационным фоном. Приказ и.о Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 259.
 

Приложение 4

 
Инструкция по медицинскому применению лекарственных средств 

4.1. Способ применения и дозы. Раствор для иньекций 99mTc – эксаметазим  (Теоксим) предназначен для внутривенного введения.
 
После добавления элюата из генератора технеция и тщательного перемешивания содержимое вводится внутривенно. Вводимая доза 0.5мг d,I-ГМПАО изомера, меченного 185 – 740МБк 99mТс. Исследование проводится через 10-15минут после введения препарата.
 
Способ получения комплекса 99mTc – эксаметазим  (Теоксим):
Препарат изготовляется непосредственно перед использованием путем добавления 5.0мл натрия пертехнетата, 99mTc из генератора радионуклидов 99Мо/99mТс во флакон с лиофилизатом.
Раствор лифилизата должен быть получен не позднее чем через 24 часа после предыдущего элюирования генератора 99mТс.
Полученный раствор натрия пертехнетата, 99mТс должен быть использован для приготовления препарата Теоксим, 99mТс в течении 2 часов. Готовый препарат может храниться не более 30 минут.
 
4.2 Способ применения и дозы. Раствор для иньекций 99mTc- натрия пертехнетат для внутривенного введения.
 
Получение радиофармпрепарата Натрия пертехнетата, 99m Tc:
Надеть флакон с раствором хлорида натрия 0,9% на иголку в разъем верхней крышки генератора для физиологического раствора. Поместить вакуумированный флакон для сбора элюата 99mTc в защитный свинцовый контейнер и надеть на иглу в разъем нижней панели генератора.
Через 5 мин снять защитный контейнер с препаратом натрия пертехнетата, на его место установить другой стерильный флакон.
Для сохранения стерильности игл генератора флаконы должны постоянно закрывать иглы панели генератора.
Поместить флакон с натрия пертехнетатом в ионизационную камеру при помощи держателя дозкалибратора, извлечь держатель, измерить общую активность.
Контроль качества радиофармпрепарата «Натрия пертехнетата, 99mTc».
1) Внешний вид
- Определяют внешний вид раствора.
- Требование: Раствор прозрачный и бесцветный.
2) рН
- Нанесите две капли раствора в соответствующих местах на индикаторе полосы рН и сравнить с цветовой шкалой на упаковке.
- Требование: 4,0 – 8,0
3) Определение радионуклидной чистоты и химической чистоты.
Препарат может использоваться не более 12 часов.
 
4.3 Способ применения и дозы. Раствор для иньекций 99mTc- MИБИ для внутривенного введения.
 
Содержимое флакона разводится пертехнетатом (99mTc) натрия с максимальной активностью 11ГБк в 1-5мл неокисленного раствора для инъекций. Для мечения максимальной активностью 11ГБк необходимо использовать не менее 5 млраствора. Перед введением пациенту необходимо проверить радиохимическую частоту препарата.
 
Способ получения комплекса 99mTc- MИБИ:
Во флакон , находящийся  в экранирующем  свинцовом контейнере, с помощью стерильного шприца, помещенного в экранирующий свинцовый контейнер (проколов резиновую пробку) вводят 1-5мл элюата пертехнетата натрия  (99mTc) с максимальной активностью 11ГБк (или объем элюата с желаемой активностью, разведенный физиологическим раствором). Для максимальной активности 11ГБк необходимо использовать не менее 5мл раствора пертехнетат (99mTc) натрия.
Не вынимая иглу, удаляется объем газа, равный объему введенного раствора для того, чтобы компенсировать давление  во флаконе.
Потрясти флакон до полного растворения содержимого (около 1 мин).
Достать флакон из свинцового из свинцового контейнера и поместить в вертикальном положении пробкой вверх в кипящую баню (пробка должна находиться выше уровня воды), соответствующим образом экранированную, таким образом, чтобы исключить контакт кипящей воды с алюминиевой крышкой, и кипятить в течении 10-12 минут. Счет времени следует начинать, ка только вода снова начнет кипеть.
Достать флакон  из кипящей бани, помечтить в свинцовый контейнер и оставить на 15 минут охлаждаться до комнатной температуры.
Перед введением необходимо осмотреть на наличие твердых частиц и изменение окраски.
В свинцовом контейнере асептически взять объем с помощью стерильного шприца. Использовать в течении 12часов с момента приготовления.
Перед введение пациенту необходимо однократно провести порверку радиохимической чистоты методом тонкослойной хромотографии.
Рекомендуемый диапозон доз, вводимый внутривенно в расчете на пациента с весом 70кг:
Диагностика ишимической болезни сердца:
Согласно двухдневному портоколу – нагрузка/покой: 600/900МБк на одно исследование.
Согласно однодневному протоколу: 400 – 500МБк при первом введении и в 2.5 – 3 раза больше при втором введении. Дозы препарата необходимо вводить с интервалом не менее 2 часов, что связана с физическим периодом распада (99mTc), который зависит от вводимой активности.
Визуализация опухолей молочных желез: 740-1100МБк
Визуализация паращитовидных желез: 185 – 925МБк (стандарная активность 740МБк)
 
4.4 Способ применения и дозы. Раствор для иньекций  99m Tc-Mакротех для внутривенного введения.
 
Вводимая доза составляет 1.7МБк на 1кг веса тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.
Препарат вводят внутривенно в количестве 37 -138МБк в зависимости от используемое аппаратуры.
 
Способ получения комплекса 99mTc-коллоид:
2-8мл элюата из генератора радионуклидов 99Мо/99mТс вводят во флакон с лиофилизатом путем прокола иглой шприца резиновой пробки;
Запрещается использовать воздушную иглу;
При необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0.9% раствором  натрия хлорида до требуемой величины;
Флакон энергично встряхивают 2-4 раза, помещают в свинцовый контейнер и выдерживают в контейнере в течении 15-20мин, периодически встряхивая;
В этих условиях образуются меченные 99mТс макроагрегаты альбумина, предназначенные для сцинтиграфии легких. Препарат готов к употреблению.
 
4.5 Способ применения и дозы. Раствор для иньекций 99mTc-коллоидом для внутривенного введения.
 
Вводится внутривенно после мечения набоа стерильным, неокисленным раствором элюата из генератора радионуклидов 99Мо/99mТс.
Для проведения одного исследования взрослого лица используется комплекс 99mTc-коллоидом с активностью 150-200МБк.
Препарат, меченный 99mTc, в объеме 5 мл пертехнетата натрия с активностью 100-1000МБк может быть введен нескольким пациентам. Сцинтиграфические исследования необходимо начинать непосредственно после внутривенного введения препарата.
 
Способ получения комплекса 99mTc-коллоид:
По ходу приготовления и применения комплекса необходимо обеспечить стерильность меченного препарата. Поместить флакон из набора для получения  99mTc-коллоид в защищенный  контейнер. В медицинский шприц иглой набирают 5мл элюата требуемой активности и генератора  радионуклидов 99Мо/99mТс (при необходимости развести физиологическим раствором). Иглой шприца поркалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом и вводят элюат во флакон. Затем, до извлечения иглы, забирают из флакона 5мл воздуха для вравнивания давления.  Флакон встряхивают до полного растворения содержимого (около 1 минуты), а затен инкубируют при компнатной температуре не менее 20минут для завершения процесса. Приготовленный препарат готов к использованию.
99mTc-коллоид радиохимически стабилен в течениии 4 часов после окончания порцедуры мечения.
 
4.6 Способ применения и дозы.
Раствор для иньекций 99mTc-DMSA вводится ввнутривенно.
После мечения набора стирильным, неокисленным раствором элюата из генератора радионуклидов 99Мо/99mТс.
 
Для проведения одного исследования взрослого лица используется комплекс 99mTc-DMSA с активностью около 75 – 150МБк (2-4 мкюри). Препарат, меченный 99mТс, в объеме 5мл пертехнетата натрия (элюата из 99Мо/99mТс генератора) с активностью 100 – 7400МБк может быть введен нескольким пациентам. Сцинтиграфическое исследование можно начать спустя 1час после внутривенного введения препарата. Почечное накопление оценивается спустя 6 часов после введения препарата.
 
4.7 Способ применения и дозы. Раствор для иньекций 99mTc – Оксабифор (Технефор, 99mTc) для внутривенного введения.
 
Вводимая доза: 5МБк на 1кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 пациентов.
Исследование порводят через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря.
 
Способ получения комплекса: 
5 мл натрия пертехнетата, 99mTc    с объемной активностью 185 – 740МБк/мл, в асептических условиях, вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой.
При необходимости проводят разбавление элюата физиологическим раствором до требуемой величины объемной активности.
Перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению после полного растворения лиофилизата.
 
4.8  Способ применения и дозы. Раствор для иньекций  99mTc – Этидроновая кислота (Фосфотех, 99mTc) для внутривенного введения.
 
Готовится непосредственно перед употреблением.
Вводимая доза: 5МБк на 1кг массы тела. Один флакон может быть использовать для обследования 5 пациентов.
Исследование порводят через 1-3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря.
 
Способ получения комплекса: 
5 мл натрия пертехнетата, 99mTc с объемной активностью 185 – 740МБк/мл, в асептических условиях, вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой.
При необходимости проводят разбавление элюата физиологическим раствором до требуемой величины объемной активности.
Перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению через 20 минут.
 
4.9 Способ применения и дозы. Раствор для иньекций 99mTc – Золедроновой кислоты (Резоскан, 99mTc) для внутривенного введения.
 
Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк/кг.
 
Способ получения комплекса:
5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185–740 МБк/мл в асептических условиях ввести с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой.
При необходимости предварительно провести разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности.
Содержимое флакона перемешивать встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению через 20 мин после приготовления.
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
 
4.10 Способ применения и дозы. Раствор для иньекций   99mTc – Метилендифосфоновая кислота (MDP) для в6нутривенного введения.
 
Вводится внутривенно после мечения набора стерильным, неокисленным раствором элюата из генератора радионуклидов 99Мо/99mТс. Для мечения содержимого одного флакона набора можно использовать раствор пертехнетата натрия 99mTc с активностью 1100-18500 МБк.
Для проведения одного исследования взрослого лица используется комплекс 99mTc-MDP с активностью около 370-740 МБк (10 - 20 мкюри).
Сцинтиграфические изображения хорошего качества получаются при применении так называемой статической сцинтиграфии поздней фазы, т.е. исследование проводится не ранее 2 часов после внутривенного введения препарата. Более раннее проведение исследования может быть причиной получения результата, который только частично отразит метаболическую активность костей.
Следует медленно вводить препарат в течение 30 секунд.
Доза активности, вводимая детям, должна быть рассчитана по модели Вебстера: А для ребенка (МБк) = (N+1) х А для взрослого (МБк) /(N+7),
Где: А-радиоактивность радиофармпрепарата, N- возраст ребенка в годах. Необходимую дозу радиоактивности можно также рассчитать на основании следующей таблицы:
 
Способ получения комплекса 99mTc-MDP
По ходу приготовления и применения комплекса необходимо обеспечить стерильность меченого препарата.
Поместить флакон из набора для получения 99mTc-MDP в защитный контейнер.
В медицинский шприц втягивают через иглу 5 мл элюата требуемой активности из генератора 99Мо/99mТс (при необходимости развести физиологическим раствором).
Иглой шприца прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом и вводят элюат во флакон. Затем, до извлечения иглы, вытягивают шприцом из флакона 5 мл воздуха для выравнивания давления.
Флакон встряхивают до полного растворения содержимого (около 1 минуты), а затем выдерживают при комнатной температуре не менее 20 минут. Приготовленный препарат готов к использованию.
99mTc-MDP радиохимически стабилен и его можно применять в течение 8 часов после окончания процедуры мечения.
 
4.11 Способ применения и дозы. Раствор для иньекций 99mTc –Tectrotyd для внутривенного введения.
Особенности:

  • Объем раствора натрия пертехнетата 99mTc, добавленный во флакон 1 (I) набора для приготовления РФП 99mTc-Tektrotyd не должен превышать 1 мл.
  • Во флакон 1(I), может быть добавлен максимум 2200 МБк пертехнетата-99m. Количество дозы радиоактивности рассчитывается с учетом времени введения препарата пациенту, так что активность всей ампулы находится в пределах 740 - 1200 МБк в момент введения.
  • Если радиоактивная концентрация меченого препарата слишком высока, препарат может быть разбавлен физиологическим раствором после мечения максимум до 3 мл. Объем добавленного раствора не должен увеличиваться перед перемешиванием.
99mТс-Tectrotyd стабилен в течение 4 часов с момента завершения мечения.
 
Способ получения комплекса 99mTc –Tectrotyd:
Флакон должен быть без трещин, содержать однородный порошок белого цвета без посторонних включений и следов влаги.
Установить стерильную иглу во флакон с активной субстанцией через резиновую пробку.
В упаковке препарата находятся 2 флакона:

  1. Активное вещество - Octeotryd
  2. Вспомогательное вещество - EDDA
Поместить флакон (ампулу) флакон 1 (I) с 99mТс- Tectrotyd в защитный медицинский контейнер.
Начинаем работу с флакона 2 (II)

  1. Во флакон 2 (II), ввести с помощью шприца 1 мл воды для инъекции. Перемешать осторожно содержание флакона до полного растворения компонентов.
  2. Из раствора, полученного таким образом, набрать 0.5 мл и ввести шприцом во флакон 1 (I). Тщательно перемешать.
  3. Ввести с помощью шприца во флакон 1 (I), раствор натрия пертехнетата в количестве от 740 до 2200 МБк максимум, в объеме по 1 мл максимум.
  4. Перед удалением иглы из ампулы следует выбрать шприцом газ в эквивалентном объеме, чтобы давление внутри флакона было равным атмосферному давлению. Встряхнуть флакон 1 (I), тщательно в течение 10 секунд, так чтобы содержимое полностью растворилось.
  5. Поместить флакон незамедлительно на водяную баню или термостат 80°C в течение 20 минут, поддерживая флакон в вертикальном положении.
  6.  После водяной бани, флакон должен быть оставлен на рабочем месте, в стерильных условиях, при комнатной температуре в течение 30 минут для охлаждения готового препарата.
Примечание: Флакон не должен охлаждаться в холодной воде, поскольку это может повлиять на процесс приготовления препарата.
 
 
4.12 Способ применения и дозы. Раствор для иньекций 99mTc – Пирфотеха готовят непосредственно перед употреблением.
 
Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Для сцинтиграфии скелета как правило, вводимая доза составляет 3-6 МБк/кг.
При радионуклидной вентрикулографии пациенту вводят раствор лифилизата из расчета 0.019-0.038мг оловадихлориа дигидрата на 1кг массы теле и  555-740МБк натрия пертехнетата.
 
Способ получения комплекса:
5 - 10 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185–1480 МБк/мл в асептических условиях ввести с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
При необходимости предварительно провести разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности.
Содержимое флакона перемешивать встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению сразу после растворения лиофилизата.
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Сцинтиграфию проводят  через 3 часа после введения препарата.

Прикреплённые файлы

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх