Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией головного мозга, с применением радиофармацевтического лекарственного препарата на основе 18F-FET

Противопоказания к медицинскому вмешательству:
Абсолютные:

• Беременность;

• Вес пациента, превышающий допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат). Относительные:

• Период лактации;

• Аллергия на диуретические препараты, при их назначении;

• Острое патологическое состояние (обморок, гипогликемия);

• Инфекционные заболевания в активной фазе (туберкулез и т.д.);

• Заболевания и состояния пациента (в том числе, болевой синдром), которые при проведении исследования не позволяют находиться в статичном лежачем положении.

Критерии проведения исследования:

• Наличие клинических показаний к проведению ПЭТ/КТ с применением ¹⁸F-FЕT;

• Отсутствие противопоказаний к проведению исследования;

• Получение информированного добровольного согласия пациента.

Временные ограничения:

• После химиотерапии, таргетной и/или иммунотерапии, лучевой терапии сроки проведения исследования определяются индивидуально в зависимости от цели обследования, схемы лечения и клинической ситуации;

• После хирургических вмешательств или биопсии исследование рекомендуется проводить с учетом сроков заживления тканей и вероятности воспалительных изменений, способных повлиять на интерпретацию результатов.

Требование к оснащению:

• Позитронно-эмиссионный томограф, совмещенный с компьютерным томографом (ПЭТ/КТ);

• Радиофармацевтический лекарственный препарат на основе 18F-FET;

• Рабочие станции с программным обеспечением для реконструкции, обработки, количественного анализа и архивирования ПЭТ/КТ-изображений;

• Средства радиационной защиты (индивидуальные, стационарные и передвижные);

• Оборудование для дозиметрического контроля и радиационного мониторинга (индивидуальные дозиметры, стационарные и переносные радиометры);

• Помещения и оборудование для хранения, подготовки и введения радиофармацевтических лекарственных препаратов (включая защищенные контейнеры, доз-калибратор, «горячую» лабораторию);

• Оборудование для контроля активности вводимого радиофармацевтического препарата (доз-калибратор);

• Средства для сбора, временного хранения и утилизации радиоактивных отходов;

• Оборудование для внутривенного введения радиофармацевтического препарата (включая системы венозного доступа, инфузионные системы);

• Инжектор для внутривенного введения контрастного вещества при необходимости выполнения КТ с контрастным усилением;

• Средства обеспечения неотложной помощи (аптечка, оборудование для мониторинга жизненно важных функций пациента).

Методика проведения медицинского вмешательства:

• Радиофармацевтический лекарственный препарат ¹⁸F-FET вводится пациенту внутривенно болюсно через установленный периферический венозный катетер.

• Активность вводимого РФЛП определяется в соответствии с массой тела пациента, техническими характеристиками оборудования и локальным протоколом медицинской организации. Ориентировочная вводимая активность составляет 180–250 МБк, дети: строго по массе тела (2-4 МБк/кг).

Доза: A = k x m,

где: A – активность препарата; МБк, k – коэффициент; МБк/кг, m – масса пациента, кг.

1. Профилактика осложнений, связанных с введением РФЛП [32-33]:

• Обеспечение надежного венозного доступа (установка периферического венозного катетера соответствующего диаметра, проверка его проходимости до введения препарата);

• Контроль правильности внутривенного введения препарата, включая визуальный контроль места инъекции во время введения;

• Медленное болюсное введение препарата с последующим промыванием катетера 0,9% раствором натрия хлорида;

• Наблюдение за пациентом во время и после введения препарата для раннего выявления экстравазации и нежелательных реакций;

• Индивидуальный расчет вводимой активности препарата в зависимости от массы тела пациента и технических характеристик оборудования.

2. Профилактика снижения качества ПЭТ/КТ-исследования [34]:

• Соблюдение установленного времени накопления ¹⁸F-FET перед началом сканирования;

• Обеспечение адекватной гидратации пациента до и после исследования;

• Опорожнение мочевого пузыря непосредственно перед началом сканирования;

3. Меры радиационной безопасности пациента и персонала [35-36]:

• При проведении ПЭТ/КТ головного мозга с применением ¹⁸F-FET обязательно соблюдение принципа ALARA, направленного на обеспечение минимально возможной лучевой нагрузки при сохранении диагностического качества исследования. Реализация принципа ALARA включает индивидуальный подбор активности РФЛП с учетом массы тела, возраста пациента и клинической задачи; оптимизацию параметров КТ с использованием низкодозных протоколов и автоматической модуляции дозы (при отсутствии показаний к диагностической КТ); применение современных алгоритмов реконструкции ПЭТ-изображений (включая TOF и PSF при наличии технической возможности); оптимизацию продолжительности сканирования без потери качества изображения; минимизацию повторных исследований; а также профилактику и контроль экстравазации РФЛП как фактора локального повышения лучевой нагрузки и снижения информативности исследования.

• Радиационная защита персонала обеспечивается в соответствии с принципом ALARA путем соблюдения принципов времени, расстояния и экранирования.

• Использование индивидуальных средств радиационной защиты персоналом;

• Минимизировать времени контакта персонала с источниками ионизирующего излучения;

• Обеспечение экранирования при подготовке и введении РФЛП;

• Проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала.

4. Профилактика технических и организационных инцидентов [37]:

• Проверка целостности системы введения РФЛП перед процедурой;

• Соблюдение правил асептики и антисептики при манипуляциях;

• Контроль идентификации пациента и назначенной активности РФЛП перед введением;

• Использование сертифицированного оборудования и расходных материалов;

• Документирование всех этапов проведения исследования.

 

Индикаторы эффективности медицинского вмешательства:

• Отсутствие значимых осложнений, связанных с введением РФЛП и проведением исследования;

• Получение диагностически качественных ПЭТ/КТ изображений, пригодных для визуальной и количественной оценки накопления ¹⁸F-FET;

• Выявление и локализация очагов патологического накопления в структурах центральной нервной системы;

• Возможность оценки метаболической активности опухоли с использованием количественных показателей (SUVmax, TBR и др.);

• Определение распространенности опухолевой инфильтрации и метаболически активного объема поражения;

• Дифференциальная диагностика рецидива опухоли и посттерапевтических изменений (псевдопрогрессия, радионекроз);

• Использование результатов исследования для выбора тактики лечения, планирования хирургического вмешательства, биопсии или лучевой терапии;

• Формирование клинически значимого заключения.