Войти

Кохлеарная имплантация

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2019

Другие аномалии слухового восприятия (H93.2), Нейросенсорная потеря слуха двусторонняя (H90.3), Смешанная кондуктивная и нейросенсорная тугоухость двусторонняя (H90.6)
Сурдология

Общая информация

Краткое описание


Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «31» октября 2019 года
Протокол №76

Кохлеарная имплантация – высокотехнологичная операция, в процессе которой во внутреннее ухо пациента вводится система электродов, обеспечивающих восприятие звуковой информации посредством электрической стимуляции сохранившихся волокон слухового нерва.

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: Кохлеарная имплантация 

Код(ы) МКБ-10:

МКБ-10
Код Название
Н 90.3 Нейросенсорная потеря слуха двусторонняя
Н 90.6 Смешанная кондуктивная и нейросенсорная потеря слуха двусторонняя
Н 93.2 Другие аномалии слухового восприятия
 
Сокращения, используемые в протоколе:
АЛТ аланинаминотрансфераза
АСТ аспартатаминотрансфераза
дБ децибел
ЗВОАЭ задержанная вызванная отоакустическая эмиссия
ИВЛ искусственная вентиляция легких
КИ кохлеарная имплантация
КСВП коротколатентные слуховые вызванные потенциалы
мм миллиметр
ОАК общий анализ крови
ОАМ общий анализ мочи
СА слуховой аппарат
см сантиметр
ЭКГ электрокардиография
 
Дата разработки/пересмотра протокола: 2014 год (пересмотр 2019 г.)

Категория пациентов: взрослые, дети.

Пользователи протокола: оториноларингологи (сурдологи), детские оториноларингологи (детские сурдологи).

Классификация


Классификация: нет.
Лечение за рубежом

Пройти лечение в Корее, Израиле, Германии, США

Лечение за границей

Заявка на медицинский туризм

Как удобнее связаться с вами?

Лечение


МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ [3,13]

Цель проведения процедуры/вмешательства:

  • частичное восстановление слуховой функции.

 
Показания к процедуре/вмешательству[3]

Для взрослых:

  • Двусторонняя постлингвальная глухота (более 10 лет);
  • двусторонняя нейросенсорная тугоухость IVстепени;
  • низкая эффективность слухопротезирования (пороги слуха в СА в свободном звуковом поле в диапазоне 500 – 4000 Гц составляют 55 дБ и более, разборчивость многосложных слов менее 40 %, односложных – менее 20 %, наличие положительной динамики развития слуховых реакций только на неречевые звуки после 6 месяцев постоянного использования СА, отсутствие динамики речевого развития при условии постоянного ношенияСА).
  • односторонняя нейросенсорная тугоухость с выраженным тиннитусом в глухом ухе, не компенсируемый другими слуховыми аппаратами или костным имплантом. Показания к операции таким пациентам должны решаться в зависимости от конкретного случая.

 
Для детей:

  • двусторонняя нейросенсорная тугоухость IV степени;
  • двусторонняя глухота;
  • аудиторная нейропатия при условии неэффективности или низкой эффективности слухопротезирования;
  • низкая эффективность слухопротезирования (пороги слуха в СА в свободном звуковом поле в диапазоне 500 – 4000 Гц составляют 55 дБ и более, разборчивость многосложных слов менее 40 %, односложных – менее 20 %, наличие положительной динамики развития слуховых реакций только на неречевые звуки после 6 месяцев постоянного использования СА, отсутствие динамики речевого развития при условии постоянного ношения СА).

 
Противопоказания к процедуре/вмешательству (одинаковы для взрослых и детей)[13]:

  • ретрокохлеарная патология, кроме аудиторной нейропатии;
  • полная или значительная оссификация улитки в случае отсутствия возможности введения цепочки электродов;
  • наличие острой или тяжелой соматической патологии (острые заболевания дыхательных путей, острые инфекционные заболевания, выраженная гипотрофия, состояние после вакцинации (менее 10-14 дней), гипертермия неясной природы,  острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, тяжелые декомпенсированные или субкомпенсированные врожденные пороки развития, туберкулез, шок и коллапс, заболеваниях печени и почек, выраженная анемия с уровнем гемоглобина менее 80 г/л, генерализованные судороги различной этиологии, злокачественные новообразования (III-IV стадии), недостаточность функции дыхания более III степени, заболевания в стадии декомпенсации, некорректируемые метаболические болезни, активность ревматического процесса 2 степени и выше, наличие гормональной терапии, гнойные болезни кожи, заразные болезни кожи (чесотка, грибковые заболевания и другие);
  • наличие психических и грубых неврологических нарушений (эпилепсия, эпилептическая готовность, психические заболевания с десоциализацией личности).

 
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Основные диагностические мероприятия (для взрослых и детей):

  • ОАК;
  • коагулограмма (тромбоциты, АЧТВ, ПТИ, ПТВ, фибриноген);
  • ОАМ;
  • ЭКГ;
  • консультация стоматолога;
  • определение группы крови (в предоперационном периоде);
  • определение резус фактора (в предоперационном периоде);
  • биохимический анализ крови (общий белок, глюкоза, общий билирубин, АЛТ, АСТ, креатинин, сывороточное железо);
  • тимпанометрия (в предоперационном периоде);
  • телеметрия импеданса электродов импланта (интраоперационно);
  • телеметрия нервного ответа слухового нерва (интраоперационно);
  • регистрация акустического рефлекса (интраоперационно);
  • рентгенография костей черепа (в послеоперационном периоде);
  • положительное заключение комиссий о проведении кохлеарной имплантации.

 
Дополнительные диагностические мероприятия:

  • электронейромиография (в послеоперационном периоде в случаях осложнения после проведения КИ/ при нейропатии лицевого нерва).

Требования к проведению процедуры/вмешательства

Требования к соблюдению мер безопасности, санитарно-противоэпидемическому режиму:

меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 87.
 
Требования к оснащению: согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2012 года № 801 «Об утверждении Положения о деятельности организаций Здравоохранения, оказывающих оториноларингологическую помощь в Республике Казахстан».
 
Требования к расходным материалам: кохлеарный имплант.
 
Требования к подготовке пациента к операции:

  • проведение очистительной клизмы накануне вечером перед операцией;
  • удаление волос на стороне оперируемого уха накануне вечером перед операцией;
  • в день операции пациента не кормить;
  • периоперационная профилактика;
  • премедикация за 30 минут до начала операции.

Таблица 1 Схема периоперационной профилактики.
Вид операции Схема АП Альтернативный антибиотик для АП
 
 
Кохлеарная имплантация
цефалоспорины 1 поколения:
Для детей: цефазолин, 50-
100 мг/кг, внутривенно, однократно за 30-60 минут до операции, в послеоперационном периоде -80 мг/кг в сутки
Для взрослых: цефазолин,в/в, 1 – 2 г за 0,5 – 1 ч до операции, по 0,5 – 1 г – каждые 6 – 8 ч в течение первых суток после операции
гликопептиды
(гликопептиды могут использоваться для профилактики у пациентов с аллергией к пенициллину в большинстве операций, связанных с установкой имплантов): ванкомицин: 15 мг/кг в/в инфузия, продолжительность инфузии должна быть не менее 60 минут.

 
Схема и виды анальгезирующих препаратов:

Вид операции Способ применения Альтернативный анальгетик
 
 
Кохлеарная имплантация
Производные фенилуксусной кислоты (диклофенак):
Для взрослых: внутримышечно по 3 мл инъекции в сутки
Для детей:   от 0,5 до 2 мг, не более двух мг на каждый килограмм, 1 раз в сутки
Производные пропионовых кислот: кетопрофен: 100 мг 1-2 р/с в/м
 

Методика проведения операции

:
Укладка: Пациент лежит на операционном столе на спине, голова повернута набок, оперируемый участок в области уха обнажен.
Наркоз: эндотрахеальный комбинированный с применением миорелаксантов и ИВЛ.

1 этап:
Разметку (рисунок 1) проводят вдоль переходной складки ушной раковины, с учетом места для корпуса импланта, которая должна находиться вдоль lineatemporalis.

Рисунок 1 - Разметка

этап:
Разрез (рисунок 2) проводят вдоль переходной складки ушной раковины, отступая от нее на 1 см. Нижняя точка разреза находится вблизи верхушки сосцевидного отростка. Разрез кожи продлевают выше уровня верхнего края ушной раковины на 2 см, направление этой части разреза строго вертикальное, а форма линейная.

Рисунок 2 - Разрез

3 этап
После разведения кожного разреза и обнажения надкостницы и фасции височной мышцы надкостничный лоскут отсепаровывают и смещают вперед, укладывают ранорасширитель. (Рисунок 3)

Рисунок 3 - формирование кожных и надкостничных лоскутов

4 этап
Кортикальную мастоидотомию выполняют режущей фрезой в обычных границах до вскрытия антрума. Далее продолжаютмастоидотомию с использованием операционного микроскопа, фрез режущих и алмазных. В результате мастоидотомии должны быть видны следующие анатомические ориентиры: наковальня - задний ее край и кончик короткого отростка, ампула горизонтального и полукружного канала, канал тимпанальной части лицевого нерва, гребень двубрюшной мышцы в области верхушки сосцевидного отростка. Последнее образование указывает на близость шилососцевидного отверстия и служит топографической  границей  для мастоидотомии в этом направлении. Задняя костная стенка наружного слухового прохода должна быть максимально истончена. Далее задняя производится тимпанотомия. Ее границами являются барабанная струна впереди, лицевой нерв сзади.
При наличии аномалии развития или анатомических особенностей (например, латеропозиция сигмовидного синуса), доступ осуществляется без вскрытия сосцевидного отростка посредством формирования узкого (2 мм) туннеля из кости задней стенки наружного слухового прохода.
 
5 этап
Кохлеостому выполняют алмазной фрезой диаметром 1 мм. через промонториальную стенку или если позволяет анатомия, просто вскрытием мембраны круглого окна.
 
6 этап
Формирование ложа для приемника-стимулятора на возможную глубину – до появления «стеклянной» пластинки кости свода черепа. Приемник-стимулятор ориентирован на поверхности черепа так, что его верхний край располагается вдоль края разреза надкостницы (Рисунок 4).

Рисунок 4 – Ложе для приемника-стимулятора

7 этап
Электродная решетка вводится в тимпанальную лестницу через кохлеостому или через круглое окно до метки, так, чтобы полукольца электродов были направлены в сторону модиолюса. Провод укладывают в мастоидальную полость без «эффекта пружины». Кохлеостому и тимпаностому закрывают фрагментом мышцы, фасции. (Рисунок 5).

Рисунок 5 – Введение активного электрода

этап
Проверка работы импланта производится после того, как активный электрод введен в полость улитки. При этом передатчик прикладывается к приемнику-стимулятору импланта и при помощи программы врачом оториноларингологом (сурдологом) производятся следующие измерения:
·          телеметрия импеданса электродов слухового импланта (статус всех каналов активного электрода – «ОК», в случае неполного введения активного электрода не введенные каналы отключаются);
·          регистрация акустического рефлекса – врач оториноларинголог (сурдолог) подает электрические стимулы, хирург в это время наблюдает за ответом стременной мышцы;
·          телеметрия нервного ответа слухового нерва проводится автоматически при помощи программного обеспечения.
В дальнейшем все эти измерения используются врачом оториноларингологом (сурдологом) при подключении и настройках речевого процессора системы кохлеарной имплантации.
 
этап
После проведения проверки работы импланта надкостничный лоскут фиксируют швами на прежнее место к краям фасции и надкостницы. Разрез мягких тканей зашивают послойно. Шов кожи может быть обвивным, узловым, внутрикожным. (Рисунок 6)

Рисунок 6 – Послойное ушивание, наложение шва
 
Индикаторы эффективности лечения:

  • восстановление слуховой функции в речевом процессоре до I степени тугоухости.
  • рентгенография височной кости по Стенверсу - активный электрод в полости улитки, выполняет весь ее ход.

Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2019
    1. 1) Chandrasekhar, S. S., Tsai Do, B. S., Schwartz, S. R., Bontempo, L. J., Faucett, E. A., Finestone, S. A., … Satterfield, L. (2019). Clinical Practice Guideline: Sudden Hearing Loss (Update). Otolaryngology–Head and Neck Surgery, 161(1_suppl), S1–S45. https://doi.org/10.1177/0194599819859885 2) Национальноеруководство «Болезниуха, горла, носавдетскомвозрасте», РоссийскаяассоциацияЛОР, педиатров, 2011г. 3) W. S. (2019). Current indications for cochlear implantation in adults and children. OtolaryngolPol, 73(3), 1-5.) 4) «Кохлеарная имплантация у детей (методы обследования, отбор кандидатов и хирургическое лечение)», Методические рекомендации, Астана-Алматы, 2008г. 5) Pediatric bacterial meningitis prognosis and antibiotic treatment. Article in Japanese.KansenshogakuZasshi. 2011 Mar; 85(2):150-4. Sakata H., Sunakawa K., Nonoyama M., Sato Y., Haruta T., Ouchi K., YamaguchiS. 6) Cochlear implant outcomes in the elderly: a uni- and multivariate analyses of prognostic factors. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Aug 28. pii: 10.1007. Favaretto N., Marioni G., Brotto D 7) Sensorineural hearing loss in children.WormaldR.,VianiL.,LynchS.A.,GreenA.J.Ir. Med J.2010 Feb; 103(2):51-4. 8) Adverse effects associated with inadvertent intravenous penicillin G procaine- penicillin G benzathine administration in two dogs and a cat. Kaplan M.I., Lee J.A., Hovda L.R., Brutlag A. J Am Vet Med Assoc. 2011 Feb 15;238(4):507-10. 9) A rare cause of facial nerve palsy in children: hyperostosis corticalisgeneralisata (Van Buchem disease). Three new pediatric cases and a literature review. Eur J Paediatr Neurol. 2012 Nov;16(6):740-3. Van Egmond M.E., Dikkers F.G., Boot A.M., van Lierop A.H.,Papapoulos S.E., BrouwerO.F. 10) A new structural rearrangement associated to Wolfram syndrome in a child with a partial phenotype. Gene. 2012 Nov 1; 509(1):168-72. Elli FM, Ghirardello S., GiavoliC.,Gangi S., Dioni L., Crippa M., Finelli P., Bergamaschi S., Mosca F., Spada A., Beck-Peccoz P. 11) «Кохлеарная имплантация глухих детей и взрослых», Королева И.В., Каро, М., 2012г. 12) «Введение в аудиологию и слухопротезирование», Королева И.В., Каро, М., 2012г. 13) «Руководство по клинической аудиологии», Таварткиладзе Г. А., М., 2014г. 14) Cochlear implant complications in 403 patients: Comparative study of adults and children and review of the literature. Farinetti A., Ben Gharbia D., Mancini J., Roman S.,Nicollas R., Triglia J.M. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2014 Jun;131(3):177- 82. 15) The evolution of surgical interventions for cochlear implantation at the Russian Research and Practical Centre of Audiology and Hearing Rehabilitation. Fedoseev V.,Dmitriev N.S.VestnOtorinolaringol.2014;(2):17-20. 16) Multicentre investigation on electrically evoked compound action potential and stapedius reflex: how do these objective measures relate to implant programming parameters? Van Den Abbeele T., Noël-Petroff N., Akin I., Caner G., Olgun L., Guiraud J.,Truy E., Attias J., Raveh E., BelginE., Sennaroglu G., Basta D., Ernst A., Martini A.,Rosignoli M., Levi H., Elidan J., Benghalem A., Amstutz-Montadert I., Lerosey Y., De Vel E., Dhooge I., Hildesheimer M., Kronenberg J., Arnold L. Cochlear Implants Int. 2012 Feb;13(1):26-34. 17) ESRT, ART, and MCL correlations in experienced paediatric cochlear implant users.Walkowiak A., Lorens A, Kostek B, SkarzynskiH,1:482-4. 18) Effectiveness of cochlear implantation in children with auditory neuropathy and cochlear nerve aplasia. HuangL.H., ZhangY.M., ZhangJ.P., ChenX.Q., MoL.Y., LiuH.,LiuB., LiY.X., GongS.S., HanD.M. 19) ZhonghuaEr Bi Yan HouTou Jing WaiKeZaZhi.2013Aug;48(8):644-9

Информация


ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

  1. Мухамадиева Гульмира Амантаевна – доктор медицинских наук, профессор кафедры ЛОР болезнейНАО «Медицинский университет Астана».
  2. Байменов Аманжол Жумагалеевич – доктор медицинских наук, профессор кафедры ЛОР болезней, оториноларинголог, НАО «Медицинский университет Астана».
  3. Абилев Арман Амангельдинович – детский оториноларнголог, заведующий отделением оториноларингологии «Городская детская больница № 2» Нур-Султан.
  4. Жетимкаринова Гаухар Ерлановна – клинический фармаколог КФ «UMC»Национальный научный центр материнства и детства.

 
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
 
Рецензент:

  1. Аженов Талапбек Муратович – доктор медицинских наук, оториноларинголог, заведующий хирургическим отделением РГП на ПХВ «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан».

 
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.

Прикреплённые файлы

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх