Войти

Имплантация кардиомонитора в диагностике синкопальных состояний и нарушений ритма неясного генеза

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2015

Обморок [синкопе] и коллапс (R55)

Общая информация

Краткое описание


Рекомендовано
Экспертным советом
РГП на ПХВ «Республиканский центр
развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «30» сентября 2015 года
Протокол № 10


Имплантация  кардиомонитора в диагностике синкопальных состояний и нарушений ритма неясного генеза - это подкожное или подмышечное установка  имплантируемого кардиомонитора (ИКМ), позволяющее проводить длительный мониторинг ЭКГ без использования наружных электродов, для пациентов с редкими синкопальными состояниями не ясной этиологии и подозрением на кардиогенный характер. ИКМ снабжен двумя чувствительными электродами, расположенными внутри корпуса. Зарегистрированный биполярный сигнал сохраняется в устройстве в виде сигнала от 21 до 42минут. Эпизод нарушения ритма сердца сохраняется в памяти устройства  с помощью активатора, который загружается для расшифровки в программатор, для считывания информации специалистом [1]. 

 
Название протокола: Имплантация  кардиомонитора в диагностике синкопальных состояний и нарушений ритма неясного генеза.
 
Код протокола:
 
Код(ы) МКБ-10
R55 синкопе.
 
Сокращения, используемые в протоколе:

ЖКТ-желудочно-кишечный тракт
ИКМ-имплантируемый/инъекционный кардиомонитор
КМ-кардиомонитор
ПТ-предсердная тахикардия
ФП-фибрилляция предсердии
ХСН-хроническая сердечная недостаточность
ЧСС-частота сердечных сокращений
ЭКГ-электрокардиография
ЭФИ-электрофизиологические исследования
 
Дата разработки протокола: 2015 год.
 
Категория пациентов: взрослые и дети.
 
Пользователи протокола: врач интервенционный аритмолог – электрофизиолог.
 

Примечание: в данном протоколе используются следующие классы рекомендаций и уровни доказательств:
Классы рекомендаций:
Класс I – польза и эффективность диагностического метода или лечебного воздействия доказана  и/или общепризнаны
Класс II – противоречивые данные и/или расхождение мнений по  поводу пользы/эффективности лечения
Класс IIа – имеющиеся данные  свидетельствуют о пользе/эффективности лечебного воздействия
Класс IIb – польза/эффективность менее убедительны
Класс III – имеющиеся данные или общее мнение свидетельствует о том, что лечение неполезно/неэффективно и в некоторых случаях может  быть вредным
 

А Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
В Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким  (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию.
С Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+).
Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.
D Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов.
GPP Наилучшая фармацевтическая практика.
 

Классификация


 Клиническая классификация:
·     существует инжекторные и имплантируемые.
  

Диагностика


Цель проведения процедуры/вмешательства:
·     диагностика синкопальных состоянии и асимптомных нарушении ритма сердца.
 
Показания и противопоказания для проведения процедуры вмешательства:
Показания для проведения процедуры вмешательства:
·     обмороки неясного генеза, полуобморочные состояния и эпизодические головокружения, причина которых не выяснена;
Приступы сердцебиения с редкими синкопальными эпизодами (Класс I).
·     эпизодическая кратковременная одышка, боли в грудной клетке или усталость, которая не имеет объяснений;
·     неврологические осложнения, которые вызваны транзиторной фибрилляцией и трепетанием предсердии;
·     пациентам с симптомами, подобными обморку, полуобмороку, эпизодическими головокружениями или сердцебиением, которые вызваны не аритмическими причинам, но эти симптомы сохраняются, не смотря на коррекцию этих других причин (Класс II) [2,3]. 
 
Противопоказания для проведения процедуры вмешательства:
·          крайне тяжёлое состояние пациента по кардиальной или экстракардиальной патологии, которое не приводит к прогрессированию синкопальных состояний;
·           острая экстракардиальная патологии, не приводящие к прогрессированию синкопальных состояний (острый аппендицит, острый панкреатит, язва 12-перстной кишки и.т.д.);
·          частое синкопэ, которые могут быть определены при суточном амбулаторном или прикроватном мониторировании ЭКГ;
·          наличии жизнеугрожающих аритмий: АВ блокады, желудочковая тахикардия и т. д.;
·          аритмии, которые могут быть выявлены другими неинвазивными методиками (суточное мониторирование ЭКГ; чреспищеводное ЭФИ и т. д.);
·          имплантация аппарата противопоказана как первая линия. Должна проводиться после полного комплексного, но безуспешного обследования;
·          перенесенная клиническая смерть, либо у пациентов с ХСН и синкопальными состояниями;
·          неврологические или психологические нарушения (если не достигается адекватный контакт с медицинским персоналом);
·          при тяжелых коагулопатиях;
·          при лихорадках неясного генеза, возможно инфекционная;
·          не леченный активный инфекционный процесс.
 
Перечень основных и дополнительных диагностических  мероприятий:
Основные  (обязательные) диагностические  обследования:
·          определение группы крови;
·          определение резус-фактора;
·          ИФА на ВИЧ;
·          определение HBsAg в сыворотке крови ИФА-методом;
·          определение Ig G к вирусу гепатита C в сыворотке крови ИФА-методом;
·          общий анализ крови;
·          общий анализ мочи;
·          биохимический анализ крови (общий белок, мочевина, креатинин, глюкоза,  холестерин, липопротеиды высокой, низкой, очень низкой плотности, триглицериды, билирубин, натрий, калий, АлТ, АсТ);
·          коагулограмма;
·          электрокардиографическое исследование (в 12 отведениях);
·          ЭхоКГ;
·          фиброэзофагогастродуоденоскопия;
·          рентгенография обзорная органов грудной клетки (1 проекция).
 
Дополнительные  диагностические  обследования:
·                   холтеровское мониторирование электрокардиограммы (24 часа);
·                   компьютерная томография головного мозга;
·                   УЗИ щитовидной железы;
·                   ультразвуковая диагностика комплексная (печень, желчный пузырь, поджелудочная железа, селезенка, почек);
·                   УЗИ надпочечников;
·                   УЗДГ брахиоцефального ствола;
·                   УЗДГ брюшного отдела аорты и ее ветвей;
·                   УЗДГ артерий верхних и нижних конечностей;
·                   УЗДГ вен нижних конечностей;
·                   УЗДГ вен верхних конечностей;
·                   электрокардиографическое исследование с дозированной физической нагрузкой (тредмил, велоэргометр);
·                   суточное мониторирование артериального давления (24 часа);
·                   исследование функции внешнего дыхания (спирография, бодиплетизмография);
·                   определение тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови ИФА-методом;
·                   определение свободного тироксина (T4) в сыворотке крови ИФА-методом;
·                   определение свободного трийодтиронина (T3) в сыворотке крови ИФА-методом;
·                   определение антител к рецепторам тиреотропного гормона в сыворотке крови ИФА-методом;
·                   определение антител к тиреоглобулину (АТ к ТГ) в сыворотке крови ИФА-методом;
·                   определение антител к тиреопероксидазе (а-ТПО) в сыворотке крови ИФА-методом;
·                   консультация: пульмонолог (при наличии патологии органов);
·                   консультация: эндокринолог (при наличии патологии органов);
·                   консультация: гастроэнтеролог (при наличии патологии органов);
·                   консультация: нефролог (при наличии патологии органов);
·                   консультация: уролог (при наличии патологии органов);
·                   консультация: психотерапевт (при наличии патологии органов);
·                   консультация: диетолог (при наличии патологии органов);
·                   консультация: кардиохирург (при наличии патологии органов);
·                   консультация: сосудистый хирург (при наличии патологии органов).
 

 
 
Требования к проведению процедуры/вмешательства.
Требование к соблюдению мер безопасности, санитарно-противоэпидемическому режиму: Меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 87.

Требования к оснащению: согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 сентября 2011 года № 647 «Об утверждении Положения об организациях здравоохранения, оказывающих кардиологическую, интервенционную кардиологическую и кардиохирургическую помощь населению Республики Казахстан».

Техническое оснащение:
·      система кардиомониторинга;
·      программатор с установленным программным обеспечением;
·      Имплантируемый/инъекционный кардиомонитор  комплектующими устроиствами.
 
Требование к подготовке  к проведению операции:
За 30 минут до процедуры с целью премедикации внутримышечно вводиться тримепиридин 0,2 - 0,3 мг/кг, диазепам 10-20 мг.

Лечение


Методика проведения процедуры/вмешательства:
Уровень доказанности класс I (4).
Обязательные критерии проведения процедуры:
1)    Присутствие интервенционного  аритмолога;
2)    Проведение процедуры в ЭФИ-лаборатории.
·     пациент располагается на операционном столе в горизонтальном положении на спине;
·     налаживается постоянное мониторирование 12 отведений ЭКГ, артериального давления, пульсоксиметрия;
·     операционное поле в левой парастеральной области обрабатывается раствором антисептика, повидон йод 1%;
·     пациент накрывается стерильным бельем;
·     не распакованный аппарат интрагируется программатором;
·      аппарат активизируется;
·     выбирается место имплантации постоянного регистратора ЭКГ;
·     после обработки операционного поля под местной анестезией (лидокаин 1%), делается разрез выбранного места имплантации;
·     создается  подкожное ложе, куда имплантируется ИМК и рана послойно ушивается;
·     при установке инъекционных ИКМ, специальным шприцом (в комплекте) вводиться под кожу.
 
Индикаторы эффективности  процедуры:
·          высокая чувствительность регистрации электропотенциалов сердца на программаторе;
·          отсутствие осложнении.

Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2015
    1. Список использованной литературы: 1) Амбулаторный мониторинг электрокардиограммы: Холтеровское мониторирование, регистраторы событии, наружные и имплантируемые кардиомониторы. О. Л. Бокерия*, А. Ю. Заварина Анналы аритмологии, № 4 , 2009г. 2) Brignole М. Management of syncope. ESC Guidelines Desk reference Compendium of ESC Guidelines 2007; 279-286 3) Brignole M, Alboni P Benditt D, et al. Guidelines management (diagnosis and treatment) of 2004 Eur Heart J 2004; 25:2054-2072. 4) Assar M, Krahn A, Klein G, Yee R, Skanes A. Optimal duration of monitoring in patients with unexplained syncope. The American Journal of Cardiology, 92, 10, 1231-1233

Информация


Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:

1)      Абдрахманов Аян Сулейменович – доктор медицинских наук АО «Национальный научный кардиохирургический центр», заведующий отделением интервенционной аритмологии.
2)      Багибаев Серик Маликович АО «Национальный научный кардиохирургический центр», интервенционный аритмолог.
3)      Абзалиев Куат Баяндыевич  –  доктор медицинских наук АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», заведующий кафедрой сердечно-сосудистой и эндоваскулярной хирургии, независимый аккредитованный эксперт ассоциации независимых экспертов.
4)      Тулеутаева Райхан Есенжановна – кандидат медицинских наук РГП на ПХВ «Государственный медицинский университет города Семей», заведующая курсом клинической фармакологии, врач – клинический фармаколог. 
 
Конфликт интересов: отсутствует.
 
Рецензент:  Искакова Бахыт Кабденовна – доктор медицинских наук, профессор АО «Национальный научный центр онкологии и трансплантологии», руководитель департамента внутренних болезней.
 
Условия пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Прикреплённые файлы

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement, не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement является исключительно информационно-справочным ресурсом. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх