Ботулизм: протокол диагностики и лечения

Версия: Клинические протоколы 2024 (Узбекистан)

Ботулизм (A05.1)
Инфекционные и паразитарные болезни

Общая информация

Краткое описание


Приложение
к приказу № 107
от 29 марта 2024 года
Министерства здравоохранения Республики Узбекистан

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ МИКРОБИОЛОГИИ, ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
 
НАЦИОНАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ ПО НОЗОЛОГИИ «БОТУЛИЗМ»

НАЦИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ПО НОЗОЛОГИИ «БОТУЛИЗМ»

Коды по МКБ-10/11: A 05.1
A 05.1
Ботулизм
https://mkb-10.com/?ysclid=lqniyld7w6585385596
https://www.rlsnet.ru/mkb?ysclid=lqnj2gy9r9554498634
https://classinform.ru/ https://classinform.ru/mkb-10/a05.1.html
 
Дата разработки и пересмотра протокола: 2024 год, дата пересмотра 2026 г. или по мере появления новых ключевых доказательств. Все поправки к представленным рекомендациям будут опубликованы в соответствующих документах.

Ответственное учреждение по разработке данного клинического протокола и стандарта:
Республиканский специализированный научно-практический медицинский центр эпидемиологии микробиологии, инфекционных и паразитарных заболеваний

Введение
По данным Всемирной организации здравоохранения, более 200 заболеваний вызываются при употреблении некачественные пищевые продукты и воды. Среди пищевых отравлений ботулизм считается  тяжелым заболеванием и может привести к смерти. Несмотря на четко очерченную клиническую картину, ботулизм относится к заболеваниям, при которых допускается значительное число диагностических ошибок, что связано с его редкостью и недостаточным знакомством врачей различных специальностей с этим заболеванием. Наличие ряда симптомов, общих для многих неинфекционных нозологий, обычно  заставляет  больных  обращаться  к  врачам  различных  специальностей  (неврологам, окулистам,  отоларингологам,  терапевтам  и  др),  которые  правильный  первичный  диагноз ставят  исключительно  редко,  что  может  быть  связано  как  с  особенностями  течения заболевания (в том числе и атипичным), так и с возрастом пациента, имеющим, как правило, сопутствующий терапевтический  и/или  неврологический  анамнез,  на  который  списываются многие важные с диагностической точки зрения симптомы и синдромы.
 
Ботулизм человека является тяжелой, потенциально смертельной, но относительно редкой болезнью. Это интоксикация, обычно вызываемая в результате потребления высокоактивных нейротоксинов в зараженных пищевых продуктах. Ботулизм не передается от человека к человеку. Clostridium botulinum вырабатывает споры, устойчивые к высоким температурам и широко распространенные в окружающей среде. При отсутствии кислорода эти споры прорастают, переходят на вегетативную форму, развиваются и начинают выделять токсины. Существует семь разных форм ботулотоксина - типы A - G. Четыре из них (типы A, B, E и в редких случаях F) вызывают ботулизм человека. Типы C, D и E вызывают болезнь у млекопитающих, птиц и рыб.

Ботулотоксины попадают в организм при употреблении продуктов, не прошедших надлежащую термическую обработку, в которых бактерии или споры выживают и вырабатывают токсины. Основной причиной ботулизма является пищевая интоксикация, но он может быть вызван кишечной инфекцией у детей грудного возраста, раневыми инфекциями и в результате вдыхания споры загрязнённым воздухом. 

Определение:
Ботулизм – острая инфекционная болезнь из группы сапрозоонозов преимущественно с фекально-оральным механизмом передачи, развивающаяся в результате употребления пищевых продуктов, в которых произошло накопление токсина возбудителя, блокирующего передачу нервных импульсов [4,5,6,8].
 
Ботулизм у людей в первую очередь обусловлен токсинами Cl.  botulinum, однако выявлены нейротоксигенные штаммы других клостридий - Cl. baratii, продуцирующие токсин типа F, и Cl.butyricum, производящие токсин типа Е [1,7,9,11,12]. Интересно, что, несмотря на статус самого сильного биологического яда (ботулотоксин в 15–100 тыс. раз токсичнее), восприимчивость к ботулотоксину значительно варьируется среди позвоночных животных [5,7,11].   

Заболевание у человека вызывают токсины А, В, E и очень редко F [1,2,7]. Вегетативные формы бактерий малоустойчивы во внешней среде, погибают при температуре 60 oС [9,12,13,14].

Ботулизм - острое заболевание инфекционно-токсического генеза, обусловленное  действием  нейротоксина,  вырабатываемого  вегетативными  формами  возбудителя Clostridium  bоtulinum  (Cl.bоtulinum)  и  клинически  характеризующееся  парезами  и параличами поперечнополосатой и гладкой мускулатуры, иногда в сочетании с синдромом гастроэнтерита в начальном периоде [4,5,6,8]. 

Пользователи протокола: 
Врачи общей практики, терапевты, врачи/фельдшеры скорой медицинской помощи, инфекционисты, анестезиологи-реаниматологи, педиатры, невропатологи, клинические ординаторы, магистранты, докторанты мед.вузов.
 
Категория пациентов в данной нозологии:
больные с ботулизмом

Классификация


Классификация:

По механизму: 
-  ботулизм пищевой;
-  ботулизм раневой; 
-  ботулизм грудных детей. 
 
 По степени тяжести: 
-  легкая форма;
-  среднетяжелая форма;
-  тяжелая форма.

Диагностика


Методы, подходы и процедуры диагностики

Диагностические критерии
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7002a1.htm

1) Жалобы и анамнез, в том числе эпидемиологический: 
 
Начальный период

Симптоматика болезни может быть нечеткой, похожей на симптоматику ряда других заболеваний, что затрудняет возможности ранней диагностики.12

По характеру основных клинических проявлений ботулизма в начальный период условно можно выделить следующие варианты.

• При гастроэнтеритическом варианте:
возникают боли в эпигастральной области схваткообразного характера, возможны однократная или повторная рвота съеденной пищей, боли в животе, послабление стула. Заболевание напоминает проявления пищевых токсикоинфекций.  
 
Вместе с этим следует учитывать, что при ботулизме диспепсические признаки кратковременны и исчезают к моменту появления неврологической симптоматики, в начальном периоде не бывает выраженного повышения температуры тела. Развивается сильная сухость слизистых оболочек ротовой полости, которую нельзя объяснить незначительной потерей жидкости, она связана с атропиноподобным действием ботулотоксина. Частым симптомом в начальном периоде бывает затруднение прохождения пищи по пищеводу (комок в горле).

• Глазной (офталъмоплегический) вариант проявляется расстройствами зрения — появлением тумана, сетки, мушек перед глазами, теряется четкость контуров предметов, возникает их двоение (диплопия). В некоторых случаях развивается острая дальнозоркость, корригируемая плюсовыми линзами. • Вариант острой дыхательной недостаточности — это наиболее опасный вариант ботулизма с молниеносным развитием острой дыхательной недостаточности (стеснение или тяжесть в груди, чувство нехватки воздуха, одышка, поверхностное дыхание без втяжения межреберных промежутков, исчезновение кашлевого рефлекса, цианоз, тахикардия, патологические типы дыхания). Смерть пациента может развиться через 3—4 ч.

Период разгара
Клинические проявления ботулизма достаточно характерны и отличаются сочетанием ряда синдромов, связанных с поражением ядер различных черепных нервов. 
 
При развитии офталъмоплегического синдрома сохраняются и усиливаются расстройства зрения, описанные в начальном периоде болезни. Можно наблюдать двусторонний блефароптоз, стойкий мидриаз, анизокарию, снижение реакции зрачков на свет, нарушения движения глазных яблок (чаще сходящийся стробизм), вертикальный нистагм, синдром нарушения глотания, выражающийся в затруднении проглатывания сначала твердой, а затем и жидкой пищи (при попытке выпить воду она выливается у больного через нос),  гнусавостью голоса, дизартрией,.

При осмотре ротовой полости:
полное отсутствие подвижности мягкого нёба и язычка. 
Отсутствует глоточный рефлекс, движения языка ограничены. 

Характерны нарушения фонации. дизартрия, гнусавость полная афония, причиной которой является парез голосовых связок. 

У больного отсутствует кашлевой толчок, что приводит к приступу удушья при попадании слизи или жидкости в гортань. В ряде случаев, но не постоянно выявляют нарушения иннервации со стороны лицевого нерва мышц мимической мускулатуры, сильнейшая мышечная слабость; походка становится неустойчивой (пьяная походка). 

С первых часов заболевания типична выраженная сухость слизистых оболочек полости рта. Развиваются запоры, связанные с парезом кишечника. Температура тела остается нормальной и лишь изредка повышается до субфебрильных цифр. Характерна тахикардия, в некоторых случаях отмечают небольшую артериальную гипертензию. 
 
Сознание и слух полностью сохранены. Характерно отсутствие нарушений со стороны чувствительной сферы. 

Расстройства дыхания обусловлены поражением мотонейронов передних рогов шейного и верхнегрудного отделов спинного мозга с угнетением иннервации диафрагмальных и межреберных мышц.

Период реконвалесценции при ботулизме продолжительный, иногда затягивается на несколько месяцев. Медленно регрессируют неврологические расстройства, долго остаются общая слабость, астеновегетативные проявления.

2). Анамнез заболевания:
- острое начала заболевания с картин гастроэнтерита с последующим, в течение нескольких часов, присоединением неврологической симптоматики, либо второй вариант начала заболевания, при котором диспепсический синдром отсутствует и на первый план с самого начала выступает поражение ЦНС.

3). Эпидемиологический анамнез: 
C
 - употребление в пищу в период от нескольких часов до 7 суток до начала заболевания консервов (овощных, мясных, рыбных, грибных), копченой или вяленой рыбы, колбасы или окорока домашнего приготовления; а также продуктов в вакуумной упаковке.
- часто групповые заболевания

 Физикальное обследование https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_a2
C
  -  птоз век;
-  ограничение движений глазных яблок во все стороны;
-  расширение зрачка (мидриаз);
-  вялость или отсутствие зрачковых реакций на свет;
-  нистагм (чаще горизонтальный);
-  угнетение корнеального и конъюнктивального рефлексов;
-  расходящийся или сходящийся стробизм;
-  анизокория;
-  в тяжелых случаях – полная наружная и внутренняя офтальмоплегия;
-  сухость и гиперемия слизистой оболочки рта;
-  амимия лица;
-  ограничение подвижности мягкого неба, снижение глоточного рефлекса;
-  в разгар заболевания: гипотония, приглушенность сердечных тонов;
-  сознание ясное;
-  менингеальные симптомы отсутствуют;
-  температура тела нормальная или субфебрильная.

Ключевые моменты для клиницистов
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7002a1.htm
- Будьте осведомлены о спектре признаков и симптомов ботулизма, начиная от ограниченного паралича черепных нервов (например, птоза) до дыхательной недостаточности и полного паралича конечностей.
 
-Имейте в виду, что дыхательная система может быть нарушена на ранних стадиях заболевания, когда дыхательные мышцы (например, диафрагма) не затронуты, но верхние дыхательные пути повреждены из-за пареза мышц черепно-мозговых нервов, что приводит к коллапсу глотки или скоплению секрета.

Рекомендации https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7002a1.htm
Следует учитывать ботулизм при подозрении на миастению или синдром Гийена-Барре, а также у пациента с необъяснимым симметричным параличом черепно-мозговых нервов, с парезом других мышц или без него.

- Проведите тщательные последовательные неврологические обследования для выявления неврологического дефицита при ботулизме и их прогрессирования.

- При подозрении на ботулизм немедленно свяжитесь с персоналом инфекционной службы, чтобы организовать экстренную экспертную клиническую консультацию и, при наличии показаний, запросить ботулинический антитоксин.

Лабораторные исследования
A
 - употребление в пищу в период от нескольких часов до 7 суток до начала заболевания консервов (овощных, мясных, рыбных, грибных), копченой или вяленой рыбы, колбасы или окорока домашнего приготовления; а также продуктов в вакуумной упаковке.
- часто групповые заболевания
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7002a1.htm
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_a2
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29293926/
 
Основная лабораторная диагностика:
А
- обнаружение ботулинического токсина в крови методом реакции нейтрализации ботулотоксинов антитоксическими сыворотками с биопробой на белых мышах служит абсолютным подтверждением диагноза;
- выделение возбудителя ботулизма из содержимого желудка (рвотные массы и промывные воды), испражнений, подозрительных продуктов путем бак. посева на специальные питательные среды (Китта–Тароцци, казеиново-грибную, Тиогликолевая среда, бульон Хоттингера и др.) Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
 
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_a2
 
Botulinum toxin as a biological weapon: medical and public health management S S Arnon 1, R Schechter, T V Inglesby, D A Henderson, J G Bartlett, M S Ascher, E Eitzen, A D Fine, J Hauer, M Layton, S Lillibridge, M T Osterholm, T O'Toole, G Parker, T M Perl, P K Russell, D L Swerdlow, K Tonat; Working Group on Civilian Biodefense
 
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11209178/

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) в режиме реального времени
 
А
Масс-спектрометрический  метод обнаружения  ботулинического нейротоксина (Эндоцеп-МС) является высокочувствительным и специфичным и позволяет дифференцировать ботулиническй нейротоксин серотипов А,В,Е, и F в течение  нескольких часов. Этот метод доступен только в CDC и ограниченном числе других лабораторий общественного здравоохранения.

Общий анализ крови: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_a2
С5
Умеренный лейкоцитоз с нейтрофилезом, повышение СОЭ;

Общий анализ мочи
С5
Снижение относительной плотности, незначительная лейкоцитурия, микрогематурия, цилиндрурия

Биохимический анализ крови:
С5
при среднетяжёлом и тяжёлом течении -    повышение  активности «кардиоспецифических» энзимов (КФК-МВ, АсТ и ЛДГ-1,2), уровня тропонина.
 
Инструментальные исследования:

УЗИ органов брюшной полости:
С5
 возможна гепатомегалия

ЭКГ:
С5
 при тяжёлом течении болезни и выраженном поражении миокарда – нарушения проводимости, вплоть до полной АВ-блокады, электрическая нестабильность миокарда, вплоть до фибрилляции желудочков, нарушение сократительной способности миокарда с развитием сердечной недостаточности по большому кругу кровообращения

Рентгенография органов грудной клетки:
С5
наличие признаков пневмонии при осложнении

Показания для консультации специалистов
С5
консультация невропатолога - при присоединении явлений парезов черепных нервов, периферических полинейропатий;
 
С5
консультация анестезиолога-реаниматолога - при дыхательных нарушениях, полиорганной недостаточности
 
С5
консультация анестезиолога-реаниматолога - при дыхательных нарушениях, полиорганной недостаточности -    консультация кардиолога-при присоединении симптомов миокардита
 
С5
консультация анестезиолога-реаниматолога - при дыхательных нарушениях, полиорганной недостаточности -    консультация кардиолога-при присоединении симптомов миокардита
С5
консультация хирурга-при постоянном болевом синдроме в начале болезни; 
С5
консультация гинеколога- при беременности;
С5
консультация офтальмолога-при нарушении зрения

   

Дифференциальный диагноз


Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований:

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7002a1.htm

Клинические рекомендации по диагностике и лечению ботулизма, 2021 г. | ММВР (cdc.gov)

Дифференциальная диагностика ботулизма
А1
- с ПТИ - в начальном периоде при синдроме острого гастроэнтерита;
- с миастеническим синдромом - при парезах или параличах;
- с дифтерийными полиневритами - при поражении черепных нервов, периферической нервной системы;
- с вирусными энцефалитами -  при наличии очаговой симптоматики;
- с ОНМК – при наличии диплопии, дисфонии, дисфагии, дизартрии;
- с синдромом Гийена-Барре - при наличии офтальмоплегии, арефлексии, атаксии;
 
Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований. :
 
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7002a1.htm

Клинические рекомендации по диагностике и лечению ботулизма, 2021 г. | ММВР (cdc.gov)
Диагноз
Обоснование для дифференциальной диагностики
Обследования
Критерии исключения диагноза
Полиомиелит (бульбарная форма)
Парезы и параличи
Кал на полиовирус методом ПЦР
Острое  начало,  стул нормальный,  саливация  не нарушена,  боль  в позвоночнике, болезненность при  пальпации  по  ходу нервных  стволов,  парезы  и параличи  сопровождаются исчезновением сухожильных рефлексов,  асимметрия поражений.
Вирусные энцефалиты
Глазодвигательные нарушения
Специфическая  диагностика большинства  вирусных энцефалитов -  определение  уровня  антител в  сыворотке к конкретному антигену.  
Исследование  проводят  в острый период  и период  реконвалесценции  (через  2-3  нед). Диагностическую  ценность  имеет  увеличение  титра  антител  в 4 раза  и больше  или  выявлениеIgM  к  вирусам  энцефалитов методом ИФА. Признаки поражения вещества мозга  (спутанность  сознания, возбуждение,  сонливость), восходящие  вялые  параличи, изменение  сухожилистых рефлексов,  патологические рефлексы  (Бабинского, Оппенгейма),
Признаки поражения вещества мозга (спутанность  сознания, возбуждение,  сонливость), восходящие  вялые параличи, изменение  сухожилистых  рефлексов,  патологические рефлексы  (Бабинского, Оппенгейма), одностороннее поражение  лицевого  нерва, отсутствие саливации
Синдром Гийена-Барре
Клинические рекомендации по диагностике и лечению ботулизма, 2021 г. | ММВР (cdc.gov)
Глазодвигательные нарушения
Анализ  ликвора-белково-клеточная  диссоциация  в цереброспинальной жидкости. Уровень белка достигает 3–5 г/л. Параличи  восходящего характера  с  вовлечением мышц  глотки, гортани, лица, часто  парестезии,  мышечные
Параличи  восходящего характера  с  вовлечением мышц  глотки,  гортани,  лица, часто  парестезии,  мышечные  спазмы,  в  спинномозговой жидкости  характерные изменения  (повышенный  уровень  белка, при нормальном цитозе)
Отравление Атропином
сухость ворту, головокружение, расширение зрачков
Метод газовой  хроматографии  с  пределом чувствительности  примерно  10  нг/млдля  экспресс-определения уровня атропина в крови.
Психомоторное возбуждение, галлюцинации, судороги, параличи, гиперемия кожи.
Сальмонеллез
Симптомы гастроэнтерита, общетоксические проявления, связь с употреблением недоброкачественн ых продуктов.
Бактериологический  посев  кала  и  рвотных  масс  на кишечную группу.
При сальмонеллезе никогда не бывает  расстройств  зрения, параличей  глазных  мышц, нарушений глотания.
 
Алгоритм дифференциальной диагностики при  Ботулизме
 
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7002a1.htm

 

Лечение (амбулатория)


Тактика лечения на амбулаторном уровне:
 
А1 лечение больных на амбулаторном этапе не проводится, необходимо экстренная госпитализация

Лечение (стационар)


Тактика лечения на стационарном уровне: Клинические рекомендации по диагностике и лечению ботулизма, 2021 г. | ММВР (cdc.gov) 
карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента (схемы, алгоритмы):


Рекомендации: Клинические рекомендации по диагностике и лечению ботулизма, 2021 г. | ММВР (cdc.gov), https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7002a1.htm
А1
- Лечение пациентов с подозрением на симптоматический ботулизм противоботулинической сывороткой на основании клинических данных;
- Не ждите лабораторного подтверждения, потому что результаты могут занять несколько дней, и они могут быть отрицательными у пациентов, страдающих ботулизмом.
- Беременным женщинам с подозрением на ботулизм пищевого происхождения следует назначать противоботулиническую сыворотку таким же образом, как и небеременным пациентам

Немедикаментозное лечение: 
 
С5
режим постельный или полупостельный
диета: стол №10, зондовое или парентеральное питание в зависимости от состояния больного
введение назогастрального зонда для эвакуации застойного содержимого и фракционного промывания желудка 5% раствором натрия гидрокарбоната с целью инактивации токсина 1-2 раза в сутки в течение 3-4 дней до полной ликвидации застоя;
очищение кишечника с помощью сифонных клизм;
энтеральное питание через назогастральный зонд, инфузией в течение 16 ч. питательными смесями с высокой энергетической плотностью. Объём белка в сутки из расчёта 25 ккал/кг массы тела и 1,5 г/кг массы тела

Включение в клинический протокол незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств не является основанием для возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.

Медикаментозное лечение проводится только на стационарном уровне:
 
А1
Важнейшие первоначальные решения о лечении и ведении пациентов с подозрением на ботулизм должны приниматься на основе клинических данных. Ботулинический антитоксин, единственный специфический препарат для лечения ботулизма, должен быть введен как можно быстрее. 
Поскольку лабораторное подтверждение может занять несколько дней, отсрочка введения антитоксина пациенту с высокой или средней вероятностью ботулизма в ожидании лабораторных результатов может ухудшить исход пациента
 
Таблица-1. Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100 % вероятность применения)
Фармакотерапевтическая группа
МНН 
лекарственного средства
Способ применения
Уровень доказательности
Ссылки
МИБП-сыворотка
сыворотки 
противоботулинические типов А, В, Е.
в/м, в/в
А
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2.
Антибактериальные средства
Хлорамфеникол
внутр, в/м, в/в
А
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антибактериальные средства
ампициллин 
внутрь, 
в/м, в/в
А
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Глюкокортикостероиды
преднизолон раствор для инъекций
в/м, в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Энтеросорбирующее средство
карболен
внутр
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Энтеросорбирующее средство
полисорб
внутр
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Растворитель
0,9% раствор натрия хлорида
в/м, в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антихолинэстеразное средство
Неостигмина метильсульфат
внутр, п/к, в/м и в/в
А
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антихолинэстеразное средство
галантамин
п/к, в/м, 
в/в
А
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Калия препарат
калия хлорид
в/в
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антиацидемическое средство
4% раствор натрия гидрокарбонат а
в/в
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Плазмозамещающее средство
альбумин человеческий
в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Плазмозамещающее средство
Перфузионные растворы
в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Средство парентерального питания
Раствор аминокислот
в/в
В
http://www.consultant.ru/document/con. https://diseases.medelement.com/disease

Таблица-2. Перечень дополнительных лекарственных средств (менее 100 % вероятности применения):
Фармакотерапевтическая группа
МНН 
лекарственного средства
Способ применения
Уровень доказательности
Ссылки
Метаболическое средство
мельдоний
внутр, в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов
ранитидин
внутр, 
в/м, в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов
фамотидин
внутр, 
в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Ингибиторы протонного насоса
омепразол
внутр, 
в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Ингибиторы протонного насоса
пантопразол
Внутр, 
в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антогонист дофаминовых рецепторов
домперидон
внутрь
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта
метоклопрамид
внутр, в/м, в/в
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антигипоксантное средство
триметазидин
внутр
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Диуретик
фуросемид
Внутр, в/м, в/в
А
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Спазмолитическое средство
дротаверин гидрохлорид
Внутр, в/м, в/в
А
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Ферментные препараты
ферментные препараты
внутр
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
витамины
Витаминные препараты
внутр, в/м, в/в
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Метаболические препараты
левокарнитин
внутр, в/м, в/в
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Миорелаксант недеполяризующий периферического действия
пипекурония бромид
в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Средство для неинголяционной общей анестезии
натрия оксибутират
внутр, 
в/м, в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
транквилизатор
диазепам
в/м, в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антибактериальные средства
ампициллин
внутр, 
в/м, в/в
В
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антибактериальные средства
цефотаксим
в/м, в/в
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антибактериальные средства
цефтриаксон
в/м, в/в
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Антибактериальные средства
цефтазидим
в/м, в/в
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2
Инсулин короткого действия
Инсулин растворимый
п/к, в/м, в/в
С
Botulism
https://fpnotebook.com/ID/Neuro/Btlsm.htm
Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Botulism, 2021
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33956777/
"Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023.
https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_ a2

Хирургическое вмешательство: не проводится. 

Дальнейшее ведение: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_a2 Медицинское 
наблюдение за больными, перенесшими ботулизм, продолжается в течение 14 дней после выписки. При сохранении остаточных явлений назначаются консультации невропатолога, кардиолога и офтальмолога. Диспансерное наблюдение устанавливается до полного выздоровления. Посещать специалистов необходимо каждые полгода. Лекарственная терапия в период реабилитации назначается по показаниям в зависимости от остаточных явлений и определяется лечащим врачом.
 
Рекомендации по двигательной активности включают в себя: ограничение интенсивных занятий спортом на срок не менее трех месяцев, освобождение от тяжелого физического труда и работы с высокой нагрузкой на органы зрения.

Индикаторы эффективности лечения и безопасности методов диагностики и лечения, описанных в протоколе: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_a2
- купирование бульбарных симптомов заболевания;     
- купирование осложнений (при наличии пневмонии, токсического миокардита с развитием жизнеугрожающих нарушений ритма и проводимости, а также дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности). 

Госпитализация


Показания для госпитализации с учетом видов оказания медицинской помощи:

1) показания для плановой госпитализации
А1
больные ботулизмом подлежать экстренной госпитализации

2) показания для экстренной госпитализации:
А1
при подозрении на ботулизм показана экстренная госпитализация в инфекционный стационар, инфекционное отделение при многопрофильной клинике; при тяжелой форме в отделение интенсивной терапии или реанимации

 

Информация

Источники и литература

  1. Клинические протоколы, руководства, рекомендации Министерства здравоохранения Республики Узбекистан 2024
    1. Клинические протоколы, руководства, рекомендации Министерства здравоохранения Республики Узбекистан 2024 - 1. Boud R., Graham K. Botulinum toxin A in the management of children with cerebral Резюме (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6682585/). 2. Губарев Ю.Д., Авдеева И.В., Щеблыкина О.В., Gubarev Yu.D., Avdeeva I.V., Shcheblykina O.V. Atypical course of botulism in the elderly // Научный результат. Т.2, №3, 2016. Резюме (http://rrmedicine.ru/media/medicine) 3. Никифоров В.В., Томилин Ю.Н., Чернобровкина Т.Я., Янковская Я.Д., Бурова С.В. Трудности ранней диагностики и лечения ботулизма//Архив внутренней медицины. 2019. №4 (48). Резюме(https://www.medarhive.ru/jour/article/view/). 4. Ботулизм: Патогенез. Клиника. Лечение. /Под ред. Г.М. Шубы. - Саратов: Изд-во Саратовского университета, 1991. —284 с. (https://www.rosmedlib.ru/doc). 5. Инфекционные болезни: национальное руководство / Под ред. Н.Д.Ющука, Ю.Я.Венгерова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 1056 с. (Серия «Национальные руководства»). Резюме (https://jasulib.org.kg/wp-content/uploads/2022/04). 6. Малышев Н.А. Ботулизм (клиника, диагностика и лечение): пособие для врачей/ Малышев Н.А., Никифоров В.В., Санин Б.И., Томилин Ю.Н., Смагулов К.З.- М: Департамент здравоохранения Правительства Москвы. 2003- 31. Резюме (http://ipoeasid.ru/wp-content/uploads/2019/11/KR-Botulizm-05-2019.pdf). 7. Clostridium botulinum. International Programme on Chemical Safety. Poisons information monograph 858. Bacteria. World Health Organization. Резюме (https://inchem.org/documents/pims/bacteria/pim). 8. Ботулизм у детей (эпидемиология, этиология, диагностика, клиника, терапия и профилактика). Пособие для врачей/под ред. Н. В. Скрипченко, СПб, 2007. 31 с. (http://ipoeasid.ru/wp-content/uploads/2019/11/KR-Botulizm-05-11-2019.pdf). 9. Barash J.R., Arnon S.S. A novel strain of Clostridium botulinum that produces type B and type H botulinum toxins. J. Infect. Dis. 2014; 209 (2): 183 -191. Резюме (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/) 10. Клинические рекомендации – Ботулизм у детей. -М. 09.11.2021.-27с. (https://dikb6.ru/wp-content/uploads/2022.pdf). 11."Клинические рекомендации "Ботулизм у детей". – М. 01.01.2023. (http://www.consultant.ru/document/con). 12.Клинические протоколы МЗ РК - 2015 (Казахстан) (https://diseases.medelement.com/disease) 13. Das Gupta BR. Structures of botulinum neurotoxin, its functional domains, and perspectives on the crystalline type A toxin (1994). In: Jankovic J, Hallett M (eds) Therapy with botulinum toxin. Marcel Dekker, New York, pp 15-39. Резюме (https://link.springer.com/chapter). 14. Под ред. Н.Д. Ющука, Ю.Я. Венгерова. Инфекционные болезни. Национальное руководство. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. — 1056 с.,Резюме (https://www.google.com/search?q). 15. К вопросу о дифференциальной диагностике ботулизма у детей. А.А.Вильниц, Н.В.Скрипченко, М.В.Иванова. Детская медицина Северо-Запада 2011/Т.2 №1, с.31-34. (https://cyberleninka.ru/article/n/sluchay-botulizma-u-rebenka-grudnogo-vozrasta). 16. Rosow L.K, Strober J.B, Infant Botulism: Review and Clinical Update, Pediatric Neurology (2015), doi:\10.1016/ j.pediatrneurol. 2015.01.006. Резюме (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/). 17. Midura TF (1996) Update: infant botulism. Clin Microbiol Rev, 9 (2): 119-125. Резюме (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles). 18.К вопросу о дифференциальной диагностике ботулизма у детей. А.А. Вильниц, Н.В. Скрипченко, М.В. Иванова. Детская медицина Северо-Запада. 2011. - Т. 2 - N 1. 19. Собел Дж., Чатам-Стивенс К., Лукес С. Клинические рекомендации по диагностике и лечению ботулизма, 2021. Рекомендация MMWR 2021; 70 (№ RR-2): 1-30. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.rr7002a1внешний значок 20. Клинические рекомендации по диагностике и лечению ботулизма, 2021 г. | ММВР (cdc.gov) (https://conf.ssmu.ru/pluginfile.php/129630/mod_folder/content/) http://doi.org/10.1093/cid/cix847 http://doi.org/10.1086/592574 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18834318 http://doi.org/10.1086/599030 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19435432 https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7002a1.htm https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/697_1#doc_a2 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29293926/ https://icd.who.int/browse11/l-m/ru

Информация

 
В разработке клинического протокола и стандарта внесли вклад:
 
По организации процесса члены рабочей группы по направлению инфекционные болезни:
1.  Таджиев Б.М. Директор центра, д м.н., проф. РСНПМЦЭМИПЗ
2.  Туйчиев Л.Н. Зав. кафедры инфекционных и детских инфекционных болезней Ташкентской медицинской академии, д.м.н, проф. Ташкентская Медицинская Академия
3.  Таджиева Н.У. Заместитель директора по научной работе, д.м.н. РСНПМЦЭМИПЗ
4.  Урунова Д.М. Зав. лаборатории эпидемиологии к.м.н. РСНПМЦЭМИПЗ
5.  Алимов С.Г врач высшей категории клиники, к.м.н.  РСНПМЦЭМИПЗ
6.  Рузметов Д.В Зав.отделением ОРИТ РСНПМЦЭМИПЗ
7.  Колтон В.А врач инфекционист, реаниматолог РСНПМЦЭМИПЗ
8.  Исмаилов А.Д главный специалист отдела санитарно-гигиенического контроля, кандидат медицинских наук; Службы санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья
9.  Раззакова Ш.О докторант РСНПМЦЭМИПЗ

Список основных авторов:
1. Алимов Сахибджан Гаппарович - врач высшей категории клиники Республиканского специализированного научно-практического медицинского центра эпидемиологии, микробиологии, инфекционных и паразитарных заболеваний, кандидат медицинских наук;
2. Урунова Дилбар Махмудовна - заведующая лаборатории “Эпидемиология инфекционных заболеваний” Республиканского специализированного научно-практического медицинского центра эпидемиологии, микробиологии, инфекционных и паразитарных заболеваний, к.м.н
3. Максудова Зулфия Санатовна - ассистент кафедры инфекционных и детских инфекционных болезней Ташкентской медицинской академии;
4. Абидов Акром Буриевич - доцент кафедры инфекционных и детских инфекционных болезней Ташкентской медицинской академии, кандидат медицинских наук;
 
Рецензенты:
Ахмедова Муборахон Джалиловна д.м.н., профессор кафедры инфекционных и детских инфекционных болезней Ташкентской Медицинской Академии                                                                                             
Абуова Гульжан Наркеновна Профессор кафедры инфекционных болезней и дерматовенерологии АО Южно-Казахстанская Медицинская Академия, г.Шымкент, Казахстан
 
Клинический протокол обсужден и рекомендован к утверждению путем достижения неформального консенсуса на заключительном Совещании рабочей группы с участием профессорско-преподавательского состава высших учебных заведений, членов ассоциации инфекционистов Узбекистана, организаторов здравоохранения (директоров филиалов РСНПМЦЭМИПЗ и заместителей), врачей региональных учреждений системы инфекционной службы в онлайн-формате 27 декабрь 2023 г., протокол №9. 

Руководитель рабочей группы - д.м.н. Таджиев Б.М., директор РСНПМЦЭМИПЗ
 
Данный клинический протокол и стандарт был разработан при организационной и методической поддержке со стороны специалистов Министерство здравоохранения Республики Узбекистан. Под руководством заместителя министра д.м.н., Ф.Шарипова, Начальника управления медицинского страхования Ш.Алмарданова, начальника отдела разработки клинических протоколов и стандартов д.м.н. С.Убайдуллаевой, Главных специалистов отдела разработки клинических протоколов и стандартов Ш.Нуримова, С.Усманова и Г.Джумаевой.

Список сокращений 
 
Шкала уровня доказательности, на основе доказательной медицины.
 
Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов диагностики (диагностических вмешательств)
УДД
Расшифровка
1
Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа
2
Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа
3
Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования
4
Несравнительные исследования, описание клинического случая
5
Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

Шкала оценки уровней достоверности доказательств для профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств
УДД
Расшифровка
1
Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа
2
Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа
3
Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования
4
Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль»
5
Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов

Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций для профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств
УДД
Расшифровка
А
Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)
В
Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)
С
Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

Прикреплённые файлы

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх