Приложение 3
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от «22» апреля 2014 года
№ 210
 
Приложение 8
к приказу и.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от «10» февраля 2014 года
№ 75

  

1. Регламент взаимодействия заинтересованных сторон, с целью обеспечения интероперабельности информационных систем и управления информационными потоками (далее – регламент) разработан в соответствии с Государственной программой «Информационный Казахстан-2020» утвержденной Указом Президента Республики Казахстан от 8 января 2013 года № 464, а также в соответствии с Концепцией развития электронного здравоохранения Республики Казахстан на 2013-2020 годы утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 сентября 2013 года № 498.

2. Настоящий регламент регулируется положениями стандартных требований к электронному паспорту здоровья и электронной медицинской записи и служит для определения операционной архитектуры, как фундаментальной основы для информационных систем электронного здравоохранения Республики Казахстан, использующих электронный паспорт здоровья. Операционная архитектура определяет компоненты систем электронного здравоохранения, их взаимодействие в пространстве здравоохранения и принципы, регулирующие структуру и дальнейшее развитие электронного здравоохранения.

3. Целью настоящего регламента является повышение доступности и качества медицинских услуг посредством эффективного и максимального использования информационных технологий.

4. Задачей настоящего регламента является определение принципов для регулирования взаимодействия электронного паспорта здоровья с внешними информационными системами (национальными или сторонними) для реализации процессов электронного здравоохранения.

5. В настоящем регламенте использованы термины и понятия:

1) репозиторий электронного паспорта здоровья (далее – репозиторий ЭПЗ) (EHR Repository) – программно-аппаратный комплекс обеспечивающий поддержку и функционирование электронного паспорта здоровья, как составной части единого репозитория данных;

2) единый репозиторий данных (далее – ЕРД) (Unified Data Repository) – программно-аппаратный комплекс обеспечивающий поддержку и функционирование репозитория электронного паспорта здоровья, связанных с ним систем, сервисов электронного здравоохранения, регистров, справочников, сервисов идентификации и других источников данных. Единый репозиторий данных ведется на национальном, региональном или локальном уровнях в зависимости от технологической инфраструктуры региона;

3) сервис ЕРД (UDR Service) – инфраструктура информационно-коммуникационных технологий, которая обеспечивает взаимосвязь информационных систем и электронных устройств, для обеспечения надежной передачи данных между электронным паспортом здоровья и другими информационными системами в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ;

4) стандартные требования электронного здравоохранения – требования, утверждаемые Министерством здравоохранения Республики Казахстан с целью обеспечения реализации единого информационного пространства электронного здравоохранения Республики Казахстан;

5) внешняя медицинская информационная система (External Information System) - любая медицинская информационная система, взаимодействующая с ЭПЗ и репозитарием ЭПЗ через сервис ЕРД. В соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ, данное определение подразумевает, что внешняя система электронной медицинской записи (далее – внешняя система ЭМЗ) является интеграционной частью внешней медицинской информационной системы и полностью обеспечивает взаимодействие с электронным паспортом здоровья;

6) сторонняя медицинская информационная система (Third-party Medical Information System) – любая медицинская информационная система, которая разработана и используется третьими сторонами;

7) сторонняя система, взаимодействующая с ЭПЗ (Third-Party EHR Capable System) - сторонняя медицинская информационная система, способная  взаимодействовать и безопасно обмениваться информацией с репозитарием ЭПЗ в процессе выполнения функций, определяемых в положениях стандартных требованиях к ЭПЗ;

8) сторона здравоохранения (Healthcare Party) – физические и юридические лица, которые взаимодействуют в системе здравоохранения, включая пациентов (Subject of Care), поставщиков медицинских услуг (Healthcare Provider) и сторон, обеспечивающих поддержку оказания медицинской помощи (Healthcare Third-party);

9) система здравоохранения – совокупность государственных органов и субъектов здравоохранения, деятельность которых направлена на обеспечение прав граждан на охрану здоровья;

10) единица здравоохранения (Healthcare Agent) – физические и юридические лица, медицинская техника или медицинская информационная система, выполняющие определенные функции в системе здравоохранения;

11) участники электронного здравоохранения (eHealth Participants) – единицы здравоохранения, зарегистрированные в системе электронного здравоохранения, в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ и стандартных требований к идентификации действующих сторон здравоохранения, используемых в системах электронного здравоохранения;

12) клинический процесс (Clinical Process) – набор взаимосвязанных или взаимодействующих медицинских услуг, которые предоставляются пациенту по одному или нескольким вопросам здоровья;

13) вопрос здоровья (Health Issue) – это обобщающее понятие для  проблем со здоровьем, физиологических состояний, патологий, запросов на проведение медицинских услуг со стороны пациента либо иной стороны здравоохранения. Вопрос здоровья определяется соответствующей стороной здравоохранения;

14) пациент (Subject of Care) – физическое лицо, являющееся (являвшееся) потребителем медицинских услуг;

15) медицинские услуги (Healthcare Service) – действия субъектов здравоохранения, имеющие профилактическую, диагностическую, лечебную или реабилитационную направленность по отношению к конкретному человеку;

16) медицинская деятельность (Healthcare Activity) – профессиональная деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное медицинское образование, а также юридических лиц, направленная на охрану здоровья граждан. В контексте настоящих стандартных требований медицинская деятельность подразумевает деятельность осуществляемую единицами здравоохранения, включая медицинские услуги;

17) поставщик медицинских услуг (Healthcare Provider) – «медицинская организация» (Healthcare Organisation) и/или «медицинский работник» (Healthcare Professional) оказывающий медицинские услуги;

18) медицинские работники (Healthcare Professional) – физические лица, имеющие профессиональное медицинское образование и осуществляющие медицинскую деятельность;

19) медицинская организация (Healthcare Organisation) – организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;

20) нормализованные данные (Normalised Data) – данные, значения которых закодированы с использованием международных и национальных стандартов, справочников и классификаторов для обеспечения интероперабельности и возможности электронной обработки данных с помощью информационных систем электронного здравоохранения.
 

6. Процессы электронного здравоохранения обеспечиваются в ЭПЗ и информационных системах электронного здравоохранения (внутренних и внешних), взаимодействующих с ЭПЗ, и включают в себя следующие группы:

1.  Идентификация и регистрация участников электронного здравоохранения (Identification and Registration of eHealth Participants);
2. Сервисы клинической информации (Clinical Information Services);
3. Сервисы справочной информации (Reference Information services);
4. Сервисы информации по управлению здоровьем и здравоохранением (Health and Healthcare Management Information Services);
5.  Сервисы регистров здоровья населения и здравоохранения (National Health and Healthcare Registries Services).
 

7. Подмножество процессов электронного здравоохранения связанных с управлением полномочиями в рамках оказания медицинской помощи, доступом к электронному паспорту здоровья, реализованных и выполненных с помощью сервисов системы электронного здравоохранения, которые взаимодействуют с ЭПЗ в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ и стандартных требований к идентификации участников электронного здравоохранения, используемых в системах электронного здравоохранения. 
 

8. К клинической информации (Clinical Information) относится любой тип клинической, клинико-административной или другой информации относительно здоровья пациента и здравоохранения, хранимой в электронном паспорте здоровья в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ и необходимой для обеспечения работы сервисов электронного паспорта здоровья, определяемых настоящим регламентом.
Клиническая информация собирается, хранится и управляется с помощью электронного паспорта здоровья и внешних медицинских информационных систем в результате выполнения любого из процессов, определенных в данном разделе.

9. Сервисом клинической информации (Clinical Information Services) является подмножество процессов электронного здравоохранения, реализованных и выполненных с помощью электронного паспорта здоровья и взаимодействующих медицинских информационных систем е-здравоохранения (внутренних и внешних) в целях документирования и способствования процессу оказания медицинских услуг и деятельности, направленной на улучшение здоровья отдельно взятого пациента.
Сервисы клинической информации содержат процессы электронного здравоохранения, которые обеспечивают данными электронный паспорт здоровья и процессы, которые обеспечивают обмен стандартизированной информацией между ЭПЗ и внешними медицинскими информационными системами.

10.  Процессы сервисов клинической информации определяются в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ и включает в себя:
клинические процессы отдельных поставщиков медицинских услуг;
совместные клинические процессы, вследствие которых, несколько медицинских работников имеют доступ к информации, и способствуют передаче знаний в электронный паспорт здоровья пациента в целях обеспечения непрерывности оказания медицинской помощи, либо изучения, диагностирования или лечения проблемы со здоровьем пациента.

11. Процессы сервисов клинической информации электронного здравоохранения делятся на следующие типы:
1) ведение данных о консультациях в электронном виде;
2) обмен данными о пациенте;
3)  электронные направления;
4) электронные результаты диагностических исследований;
5) электронные рецепты;
6) электронная профилактика.

12. Процессы сервисов клинической информации, содержат процессы для нормализации и классификации клинической (вопрос здоровья, заболевание, расстройство, признак или симптом, вмешательство или результат) и клинико-административной информации о пациенте, которая может быть использована любой другой группой процессов в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ.

13. Нормализацией и классификацией клинико-административной информации о пациенте является подмножество процессов электронного здравоохранения, реализованных и выполненных с помощью электронного паспорта здоровья и взаимодействующих медицинских информационных систем электронного здравоохранения (внутренних и внешних), и имеющих отношение к следующему:
- медико-технологические, человеческие ресурсы, лекарственное обеспечение, доступное для диагностики и лечения;
- текущее состояние и административные результаты медицинской деятельности.

14. Ведение данных о консультациях в электронном виде (Electronic Consultation Management) являются действиями, осуществляемыми медицинскими работниками при работе с электронным паспортом здоровья и относящимися к электронному документированию информации относительно здоровья и здравоохранения пациента, определенные в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ и ЭМЗ. Включает в себя процессы классификации клинической и клинико-административной информации о пациенте.

15. Обмен данными о пациенте (Exchange of patient summaries) является деятельностью, обеспечивающей коллективный доступ к информации о пациенте в ходе взаимодействия поставщиков медицинских услуг в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ и ЭМЗ.

16. Электронное направление (Electronic Referral), в соответствии со стандартными требованиями к ЭПЗ, означает требование на оказание медицинской помощи, когда медицинский работник просит поставщика медицинских услуг принять полномочия на клинический процесс. Таким образом, электронное направление означает любое действие, которое приводит к обмену соответствующей информацией о пациенте с целью реализации непрерывности оказания медицинской помощи для взаимодействия поставщиков медицинских услуг.

17. Электронными результатами диагностических исследований (Electronic Laboratory Results) является набор процессов электронного здравоохранения осуществляющих сбор результатов диагностических исследований предписанных посредством электронного направления и обеспечивающих отправку результатов обратно в электронный паспорт здоровья, включая процедуры скрининга.

18. Электронные рецепты (Electronic prescriptions) обеспечивают коллективный доступ и/или электронный обмен информацией о лекарственных средствах между взаимодействующими сторонами здравоохранения в целях выдачи, распределения и ведения рецептов и лекарственных средств пациентам.

19. Информация о лекарственных средствах собирается и хранится в электронном паспорте здоровья в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ.

20. Электронная профилактика (Electronic Prevention) обеспечивает планирование и осуществление профилактических медицинских услуг в отношении пациента. Включает в себя обмен информацией об иммунизации/вакцинации, т.е. деятельность, обеспечивающую коллективный доступ и/или электронный - - обмен информацией об иммунизации/вакцинации в электронном паспорте здоровья пациента и охватывающая следующие процессы:
- предоставление данных об иммунизации из ЭПЗ;
- оценка и управление статусом и историей иммунизации;
- планирование и управление расписанием иммунизации.
Включает в себя отчеты и предупреждения по определенным группам населения, основанные на информации об иммунизации, персонализированных уведомлениях об аллергии и побочных реакциях на прививки.
 

21. Справочной информацией (Reference Information) является любая информация, используемая электронным паспортом здоровья и внешними медицинскими информационными системами в качестве национального справочного ресурса для обработки исходной клинической информации. Подобная информация используется процессами электронного здравоохранения, осуществляющие следующие:
1)  нормализацию и классификацию клинической и клинико-административной информации в соответствии с данным регламентом;
2) сервисы приложений электронного паспорта здоровья для управления здоровьем и здравоохранением, что также определено положениями настоящего регламента.

22. Сервисы справочной информации (Reference Information services) обеспечивают подмножество процессов электронного здравоохранения реализованных и выполненных с помощью электронного паспорта здоровья и взаимодействующих медицинских информационных систем электронного здравоохранения (внутренних и внешних) в целях, указанных в пункте 21 настоящего регламента, и осуществляемые уполномоченными заинтересованными сторонами.
 

23. Информация по управлению здоровьем и здравоохранением (Health and Healthcare Management Information)  генерируется с помощью электронного паспорта здоровья и взаимодействующих медицинских информационных систем е-здравоохранения (внутренних и внешних) и используется для улучшения здоровья отдельных групп пациентов, объединенных общими проблемами со здоровьем, заболеваниями, расстройствами и методом лечения. Посредством мониторинга общественного здоровья, показателей эффективности системы здравоохранения, основанных на данной информации, осуществляется корректировка стратегии и приоритетов здравоохранения в целях улучшения здоровья населения.

24. Сервисы информации по управлению здоровьем и здравоохранением (Health and Healthcare Management Information Services) являются подмножеством процессов электронного здравоохранения реализованных и выполненных с помощью электронного паспорта здоровья и взаимодействующих медицинских информационных систем электронного здравоохранения (внутренних и внешних) в целях указанных в пункте 23 настоящего регламента.

25. Сервисы информации по управлению здоровьем и здравоохранением осуществляют следующие типы процессов электронного здравоохранения в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан:
1) предоставление медицинской и статистической информации для принятия решений;
2) мониторинг и управление использования ресурсов здравоохранения;
3) мониторинг и управление оказания медицинских услуг;
4) мониторинг и управление использования лекарственных средств;
5) мониторинг и управление финансами;
6) эпидемиологическое наблюдение.

26. Сервисы информации по управлению здоровьем и здравоохранением обеспечивают следующие управленческие функции:
1) проектирование системы оказания медицинских услуг;
2) совершенствование клинической, финансовой и административной деятельности;
3) управление здравоохранением и заболеваниями;
4) отслеживание общественного здоровья и рисков;
5) определение и управление политикой здравоохранения.
 

27. Регистры здоровья населения и здравоохранения (National Health and Healthcare Registries) являются хранилищем данных и частью репозитория ЭПЗ и/или ЕРД, получают данные из электронного паспорта здоровья и ведутся в целях облегчения и содействия в выполнении аналитических процессов электронного здравоохранения.

28. Структура и функции репозитория ЭПЗ и ЕРД определены в соответствии с положениями стандартных требований к ЭПЗ.

29. Сервисы регистров здоровья населения и здравоохранения (National Health and Healthcare Registry Services) являются подмножеством процессов электронного здравоохранения, реализованных и выполненных с помощью электронного паспорта здоровья, взаимодействующих медицинских информационных систем электронного здравоохранения (внутренних и внешних) и регистров здоровья населения и здравоохранения, в целях указанных в пункте 27 настоящего регламента и осуществляемые уполномоченными заинтересованными сторонами.