Туберкулез органов дыхания у детей
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2022 (Казахстан)
Общая информация
Краткое описание
Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 10 июня 2022 года
Протокол №162
Туберкулез органов дыхания – это туберкулезное поражение органов дыхания, вызванное МБТ с сохраненной чувствительностью к рифампицину.
КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
ТУБЕРКУЛЕЗ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ У ДЕТЕЙ
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Код(ы) МКБ-10:
МКБ-10 | |
Код | Название |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
A16 | Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически |
A19 | Милиарный туберкулез |
Дата разработки/пересмотра протокола: 2015 год (пересмотр 2022 год).
Сокращения, используемые в протоколе:
IGRA - тесты | – | тесты на высвобождение интерферона -γ in vitro |
АТР | – | аллерген туберкулезный рекомбинантный |
БАС | – | бронхоальвеолярный смыв |
ВГЛУ | – | внутригрудные лимфатические узлы |
ВНЛ | – | видеонаблюдаемое лечение |
ВОЗ | – | Всемирная организация здравоохранения |
КТ | – | Компьютерная томография |
КУБ | – | кислотоустойчивые бактерии |
ЛДГ | – | лактат дегидрогенеза |
МБТ | – | микобактерии туберкулеза |
МГМ | – | молекулярно-генетический метод |
МКБ | – | международная классификация болезней |
МСКТ | – | мультиспиральная (многосрезовая) компьютерная томография |
ННЛ | – | непосредственно наблюдаемое лечение |
НЯ | – | нежелательные явления |
ОАК | – | общий анализ крови |
ОГК | – | органы грудной клетки |
ОРВИ | – | острая респираторная вирусная инфекция |
ПТК | – | Первичный туберкулезный комплекс |
ПТП | – | противотуберкулезный препарат |
РКИ | – | список значений слова или словосочетания со ссылками на соответствующие статьи. |
СКВ | – | системная красная волчанка |
ТБ | – | туберкулез |
ТЛЧ | – | Тест на лекарственную чувствительность |
УЗИ | – | ультразвуковое исследование |
ФБС | – | фибробронхоскопия |
ФВД | – | функция внешнего дыхания |
ЦВКК | – | центральная враебно-консультативная комиссия |
ЦФ | – | центр фтизиопульмонологии |
Пользователи протокола: врачи – фтизиатры (детские), педиатры, врачи общей практики, инфекционисты (детские), гастроэнтерологи (детские), ревматологи (детские), онкологи, гематологи, дерматовенерологи (детские), аллергологи и иммунологи (детские).
Категория пациентов: дети, подростки.
Шкала уровня доказательности [19]:
А | Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
В | Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
С | Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+), результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию. |
D | Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов. |
Классификация
Классификация [4,5,8,20]
по клиническим формам:
- первичный туберкулезный комплекс
- туберкулез внутригрудных лимфатических узлов
- диссеминированный туберкулез легких
- очаговый туберкулез легких
- инфильтративный туберкулез легких
- казеозная пневмония
- туберкулома легких
- кавернозный туберкулез,
- фиброзно-кавернозный туберкулез легких;
- туберкулезный плеврит (в т.ч эмпиема плевры);
- туберкулез бронхов, трахеи, верхних дыхательных путей и др. (носа, полости рта, глотки);
- милиарный туберкулез;
локализация:
- по долям легкого;
- по сегментам;
фаза процесса:
- инфильтрация;
- распад;
- обсеменение (характеризуют тенденции к прогрессированию процесса);
- рассасывания;
- уплотнение, рубцевание, обызвествление (отражают затихание активного туберкулеза);
наличие бактериовыделения:
- с бактериовыделением (МБТ+)
- без бактериовыделения (МБТ-)
наличие осложнений:
- кровохарканье и легочное кровотечение;
- спонтанный пневмоторакс;
- • нарушение бронхиальной проходимости (ателектаз, гиповентиляция, гипервентиляция);
- туберкулез бронхов, бронхолегочные поражения;
- легочно-сердечная и дыхательная недостаточность;
типы случаев регистрации:
- новый случай;
- рецидив;
- неудача лечения;
- лечение после перерыва;
- переведен;
- другие («рецидив МБТ–», «неудача МБТ–», «лечение после перерыва МБТ-»).
Диагностика
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ [1,2,4,5,10,20]
Диагностические критерии
Жалобы:
· кашель более 2-х недель (сухой/влажный);
· мокрота-слизистая, слизисто-гнойная/гнойная с примесью крови (без крови), с запахом (без запаха);
· повышение температуры тела (вечером или в ночное время);
· потливость;
· кровохарканье;
· одышка при физической нагрузке или в покое;
· боль в грудной клетке (локализация, характер, длительность);
· потеря веса;
· снижение аппетита;
· адинамия, апатия;
· эмоциональная лабильность;
· общая слабость (особенно выраженная в утренние часы);
· быстрая утомляемость.
Анамнез:
· контакт с больным туберкулезом;
· инфицирование МБТ, проведенное профилактическое лечение;
· дополнительные факторы риска заболевания туберкулезом (поликлинические группы высокого «риска»).
Физикальное обследование:
осмотр:
· дефицит массы тела;
· бледность (цианоз, периорбитальный цианоз, акроцианоз);
· параспецифические реакции (фликтенулезный кератоконьюктивит, узловатая эритема, отиты, блефарит, псевдоревматизм Понcе);
· деформация грудной клетки в виде уплощения/выбухания;
· участие вспомогательной мускулатуры в акте дыхания;
· отставание грудной клетки на стороне поражения;
· учащение дыхания;
· выраженная венозная сеть на грудной клетке.
пальпация:
· микрополиадения (увеличение периферических лимфатических узлов в 4 и более группах до II-III размера);
· нарушение эластичности, сухость/потливость кожи;
· снижение тургора тканей;
· ослабление или отсутствие голосового дрожания;
· периферические отеки, пастозность крайне редко.
перкуссия:
· притупление или тупость перкуторного звука в зоне поражения, тимпанит (при осложнениях – плеврит определяются зоны притупления в виде треугольника (Раухфуса, Гарланда, линии Дамуазо);
· возможен ясный легочный звук при ограниченных процессах;
аускультация:
· ослабленное дыхание на стороне поражения;
· влажные разнокалиберные хрипы, реже сухие;
· шум трения плевры (при плевритах);
· амфорическое дыхание;
· возможно отсутствие патологических аускультативных данных (при ограниченных процессах).
Лабораторные исследования [1 - 5,8]:
Алгоритм обследования на ТБ
- бактериоскопия на КУБ патологического материала (мокрота, индуцированная мокрота, промывные воды желудка, БАС и др.), результат: КУБ (–) – не обнаружены или КУБ (+) - обнаруживаются (количественное определение КУБ, +, ++, +++);
- исследование мокроты молекулярно-генетическим методом G-Xpert MTB/Rif, результат: ТБ (-) / ТБ (+), R-, R+, R – не определен;
- исследование мокроты молекулярно-генетическим методом LPA (при положительном результате микроскопии), результат: ТБ (-), при ТБ(+) определение чувствительности к HR, результаты: HR чувствительный, R-чувствительный, H-устойчивый, определение чувствительности к Lfx.
- бактериологическое исследование мокроты на МБТ методом MGIT, результат: отрицательный или положительный (корд-фактор), при положительном результате определение лекарственной чувствительности препаратам первого ряда (HRZE)
- бактериологическое исследование мокроты на МБТ методом Левенштейна-Йенсена, результат: отрицательный (роста культуры - нет), положительный (рост культуры МБТ) – количественное определение колоний, +, ++, +++, определение лекарственной чувствительности методом MGIT к ПТП первого и второго ряда, новым и перепрофилированным препаратам;
- бактериологическое исследование биологического материала на Cаndida – при росте грибов определение чувствительности к антимикотическим препаратам;
- бактериологическое исследование патологического материала (мокрота, индуцированная мокрота, БАС и др.) на неспецифическую микрофлору, при росте патогенной микрофлоры - определение чувствительности к антибиотикам;
- общий анализ крови (развернутый) – норма/анемия, лейкоцитоз, увеличение СОЭ мм/час, лимфопения, моноцитоз, умеренный нейтрофильный сдвиг лейкоцитарной формулы влево;
- общий анализ мочи – норма/невыраженные изменения (небольшая протеинурия, единичные лейкоциты и эритроциты в поле зрения);
- биохимический анализ крови – норма/изменения в виде повышения тимоловой пробы, гипопротеинемия;
- исследование плевральной жидкости - макроскопически серозная жидкость (МБ геморрагический, гнойный), прозрачная, желтого цвета - различного оттенка, относительная плотность - 1,015 и выше, реакция Ривальта – положительная – экссудат, клетки - лимфоцитарный (90% и более), белок повышен – 30 г/л и более;
- иммунологические пробы: туберкулиновая проба с 2ТЕ, тест с аллергеном туберкулезным рекомбинантным – положительная (нормергическая, положительная) реакция, крайне редко – отрицательная анергия; по показаниям – гамма-интерфероновые тесты (IGRA) - положительные, крайне редко - отрицательная.
- гистологическое исследование биопсионного материала – обнаружение эпителиоидных гранулем с гигантскими многоядерными клетками типа Пирогова-Лангханса, лимфоидной инфильтрацией и казеозным некрозом.
Инструментальные исследования [1-8,10 - 13]:
- Обзорная рентгенография органов грудной клетки (одна/две проекции) + томография органов грудной клетки – в легочной ткани одно/двухсторонние изменения специфического характера, занимающие сегмент, долю, легкие (инфильтрация, очаги, фокусные затенения, распад легочной ткани), возможны осложнения (жидкость в плевральной полости, ателектаз, спонтанный пневмоторакс), в корнях легких – увеличенные внутригрудные лимфатические узлы (см таблица - 1);
- МСКТ органов грудной клетки (по показаниям - с контрастированием) - в легочной ткани изменения специфического характера, занимающие сегмент, долю, легкие (инфильтрация, очаги, фокусные затенения, распад легочной ткани), возможны осложнения (жидкость в плевральной полости, ателектаз, спонтанный пневмоторакс), в корнях легких – увеличенные внутригрудные лимфатические узлы;
- ФБС – определяются воспалительные изменения в бронхах, нарушение бронхиальной проходимости, язвы, бронхонодулярные свищи, стеноз; взятие БАС для исследования на МБТ методом микроскопии, МГМ и бактериологическими методами; лечебные ФБС больным с воспалительными изменениями в бронхах.
- УЗИ плевры и плевральной полости – наличие жидкости (свободная, осумкованная) в плевральной полости, определение ее объема, фибриновые нити, плевральные наслоения;
- Диагностическая торакоскопия с биопсией плевры – на поверхности висцеральной и париетальной плевры определяются просовидные белесоватые высыпания на фоне отека и гиперемии, возможны спайки;
- ФВД – снижение вентиляционной способности легких по рестриктивному типу различной степени (зависит от распространенности и давности процесса, наличия осложнений).
Характерные рентгенологические признаки туберкулеза органов дыхания.
Клинические формы |
Рентгенологические признаки |
Первичный туберкулезный комплекс (осложненный) |
в легочной ткани определяются три компонента первичного комплекса:
|
Туберкулез внутригрудных лимфоузлов |
|
Очаговый | затенение в диаметре не более 10 мм, выявляется группа очаговых теней малой интенсивности с нечеткими контурами в пределах 1-2 сегментов. Размер теней преимущественно средние и крупные - от 4 до - 10мм. |
Инфильтративный туберкулез | инфильтративное затенение неоднородной очаговой структуры без четких границ (часто с участками деструкции), очагов засева, реакция плевры. |
Туберкулема легкого | выявляется тень округлой, овальной формы, с резкими и слегка неровными контурами. Тень интенсивная, иногда в ней выделяются более светлые участки распада полулунной формы или более плотные включения – отложения извести. В легочной ткани вокруг туберкуломы или на расстоянии от нее могут быть видны тени туберкулезных очагов и посттуберкулезных рубцов. При активном процессе присутствует отводящая «дорожка» к корню легкого. Органы средостения смещены в сторону поражения, межреберные промежутки сужены. |
Кавернозный туберкулез | наличие кольцевидной тени в легочном поле. При свежем кавернозном туберкулезе склеротические явления обычно незначительные, но в дальнейшем наступает сморщивание пораженных отделов, которые пронизаны грубыми тяжами и содержат многочисленные туберкулезные очаги: процесс переходит в фазу цирроза. |
Фиброзно- кавернозный туберкулез |
обнаруживают одну или несколько кольцевидных теней, фиброзное уменьшение пораженных отделов легкого, полиморфные очаговые тени бронхогенного обсеменения. Очертания внутреннего контура стенки каверны резкие, наружный контур на фоне уплотненной легочной ткани менее четкий. Иногда в просвете каверны определяют секвестр или уровень жидкости. Характерны очаги засева. Пораженный участок уменьшен в объеме, органы средостения на уровне смещены в сторону поражения, соседние участки легкого вздуты, корень на стороне подтянут кверху (Симптом «плакучей ивы»). |
Цирротический туберкулез | пораженная часть легкого, чаще всего верхняя доля, резко уменьшена, склерозирована. Ее тень на снимках неоднородна из-за сочетания участков склероза, деформированных туберкулезных каверн, плотных очагов, отдельных вздутий легочной ткани. Органы средостения смещены в сторону поражения, межреберные промежутки сужены, имеются плевральные наслоения, соседние отделы легких вздуты. Симптом «плакучей ивы». |
Плеврит | интенсивное гомогенное затемнение с косой верхней границей, идущей книзу и кнутри, средостение смещается в здоровую сторону. При выпотах небольшого объема затемнение может занимать лишь реберно-диафрагмальный синус, при этом отмечается высокое расположение купола диафрагмы. |
Показания для консультации специалистов:
- консультация невропатолога – при появлении неврологической симптоматики на фоне приема ПТП и коррекции лечения;
- консультация гастроэнтеролога – при патологии желудочно-кишечного тракта на фоне приема ПТП;
- консультация офтальмолога – с целью определения нарушения зрения и коррекции лечения на фоне приема ПТП;
- эндокринолог – при наличии эндокринной патологии состояния и коррекции лечения на фоне приема ПТП;
- консультация инфекциониста – при выявлении инфекционных заболеваний и развития токсического гепатита и коррекции лечения на фоне приема ПТП;
- консультация кардиолога – при патологии сердечно-сосудистой системы и коррекции лечения на фоне приема ПТП;
- консультация стоматолога – для санации очагов хронической инфекции зубов;
- консультация психиатра – при изменении психического и поведенческого состояния на фоне приема ПТП и коррекции лечения;
- консультация психолога/психотерапевта – с целью психологической поддержки ребенка и родителей/официальных лиц на фоне приема ПТП;
- консультация дерматолога – при изменениях кожных покровов на фоне приема ПТП и коррекции лечения;
- консультация гинеколога – при нарушении менструального цикла;
- консультация торакального хирурга – с целью определения показаний к диагностическим хирургическим манипуляциям и оперативному лечению;
- консультация диетолога – с целью коррекции питания у детей раннего возраста.
Диагностический алгоритм [1-3]: (схема)
Алгоритм диагностики ТБ у детей
1. МГМ (молекулярно-генетический метод исследования) – проводится с 1 порции патологического материала.
2. Микроскопическое исследование мокроты проводится из 2 образцов.
При отсутствии бактериологического или гистологического подтверждения окончательное решение принимается ЦВКК с учетом характера рентгенологических изменений в легких, наличия отягощающих факторов и рода деятельности лица с патологическими изменениями в легких.
Схема диагностики туберкулеза у детей и подростков специалистами организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь
Дифференциальный диагноз
Дифференциальная диагностика ПТК
Диагноз | Обоснование для дифференциальной диагностики | Обследования | Критерии исключения диагноза |
Пневмония внебольничная (затяжное течение) |
|
|
|
Пневмоцистная пневмония |
|
|
|
Дифференциальная диагностика при туберкулезе внутригрудных лимфатических узлов
Диагноз | Обоснование для дифференциальной диагностики | Обследования | Критерии исключения диагноза |
Гиперплазия тимуса (тимомегалия), тимомы |
|
|
|
Неспецифические аденопатии |
|
1. ОАК 2.Диагностический алгоритм. 3. Обзорная рентгенография ОГК в одной или 2 х проекциях до и после неспецифической терапии 4. КТ ОГК – по показаниям 5. АТР |
|
Дермоидные кисты и тератомы |
|
1.КТ ОГК с контрастированием 2. АТР |
|
Неврогенные образования, невриномы |
|
1. . КТ ОГК – с контрастированием 2.АТР |
|
Лимфогранулема тоз |
|
1. . КТ ОГК - с контрастированием 2.АТР 3. Биопсия л/узла с гистологическим исследованием |
|
Саркома |
|
|
|
Лимфолейкоз |
|
|
|
Дифференциальная диагностика инфильтративного туберкулеза легких
Диагноз | Обоснование для дифференциальной диагностики | Обследования | Критерии исключения диагноза |
Пневмония внебольничная (затяжное течение) |
|
|
|
Эозинофильн ый инфильтрат | На обзорной рентгенограмме ОГК - изменения в легочной ткани (очаговые, инфильтративные тени). |
|
|
Перифер ический рак | На обзорной рентгенограмме ОГК - изменения в легочной ткани (очаговые, инфильтративные тени). |
|
|
Дифференциальная диагностика диссеминированного туберкулеза легких
Диагноз | Обоснование для дифференциальной диагностики | Обследования | Критерии исключения диагноза |
Аллергический альвеолит | Рентгенологически – мелкоочаговые тени по всем легочным полям |
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР |
|
Карциноматоз | Рентгенологически – мелкоочаговые тени по всем легочным полям |
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР ФБС диагностическая с внутрилегочной биопсией |
|
Саркоидоз | Рентгенологически – мелкоочаговые тени по всем легочным полям |
|
III стадия — на фоне деформирующего, чаще атрофического, бронхита обнаруживаются саркоидные поражения бронхов в виде бугорков, бляшек, кондилом, бородавчатых разрастаний. Гистологически - эпителиоидная гранулема без творожистого некроза и перифокального воспаления. |
Дифференциальная диагностика очагового туберкулеза легких
Диагноз | Обоснование для дифференциальной диагностики | Обследования | Критерии исключения диагноза |
Пневмония внебольничная (затяжное течение) |
|
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР |
|
Доброкачест- венные опухоли |
На обзорной рентгенограмме ОГК/КТ ОГК - изменения в легочной ткани (очаговые, инфильтративные тени). Затяжное течение пневмонии. |
|
|
Дифференциальная диагностика туберкуломы легких
Диагноз | Обоснование для дифференциальной диагностики | Обследования | Критерии исключения диагноза |
Периферический рак | Рентгенологически – округлое образование |
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР Диагностическая ФБС |
слабость в плече и руке (при вовлечении в процесс плечевого нервного сплетения), цианоз (синюшность) и отечность лица, набухание вен в верхней части тела (при затрагивании нижней полой вены). |
Доброка- чественные опухоли |
Рентгенологически – округлое образование |
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР |
|
Аспергилло ма | Рентгенологически – округлое образование |
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР |
|
Дифференциальная диагностика плевральных выпотов
Показатель | Транссудат | Экссудат |
плотность | менее 1,015 | более 1,018 |
белок | менее 20,0 г/л | 30,0 г/л и более |
белок в/с | менее 0,5 | более 0,5 |
ЛДГ выпота | менее 1,6 ммоль/лхч | более 1,6 ммоль/лхч |
ЛДГ в/с | менее 0,6 | более 0,6 |
холестерол в/с | менее 0,3 | более 0,3 |
холестераза в/с | менее 0,6 | более 0,6 |
проба Ривальта | отрицательная | положительная |
Примечание: в/с - соотношение показателей выпот/сыворотка. |
Дифференциальная диагностика туберкулезного плеврита
Диагноз | Обоснование для дифференциальной диагностики | Обследования | Критерии исключения диагноза |
Плевропневмония | Рентгенологически- наличие жидкости в плевральной полости |
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР УЗИ плевральной полости Диагностическая торакотомия/торакоскопия |
|
Плеврит при СКВ | Рентгенологически- наличие жидкости в плевральной полости |
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР Диагностическая ФБС |
|
Ревматичес кий полисерозит |
Рентгенологически- наличие жидкости в плевральной полости |
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР Диагностическая ФБС |
|
Плеврит при опухоли | Рентгенологически- наличие жидкости в плевральной полости |
ОАК Обзорная рентгенограмма ОГК (КТ ОГК) – АТР Диагностическая ФБС |
|
Диагноз ТБ органов дыхания устанавливается на основании положительных результатов бактериологических исследований (микроскопия мазка мокроты, МГМ, культуральных исследований ВАСТЕС и Левенштейна-Йенсена).
Все случаи, при отрицательных результатах лабораторных исследований на МБТ, диагностированные на основании патологии, выявленной при рентгенологическом исследовании, соответствующие активному туберкулезу легких, и при отсутствии эффекта от проведенной терапии антибактериальными лекарственными средствами широкого спектра действия или диагностированные результатом гистологического исследования, относятся случаям туберкулеза с клинически установленным диагнозом.
Лечение (амбулатория)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯНА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ[1,2,3, 5,8,15,20]
Немедикаментозное лечение
направлено на повышение сопротивляемости организма (полноценное питание, пребывание на свежем воздухе).
- Режим I, II, III.
- Диета: Стол 11. В рацион питания вводятся продукты, богатые витаминами группы В. Калорийность диеты 2500-3500 ккал/сутки.
Медикаментозное лечение
Пациентам с ограниченными процессами без бактериовыделения лечение в амбулаторных условиях назначается решением ЦВКК областных ПТО, при наличии соответствующих условии для содержания и полноценного питания ребенка в процессе лечения, приверженности родителей к проведению полного курса лечения и обеспечению приема всей дозы лекарственных средств с соблюдением ННЛ/ВНЛ.
Общий курс лечения чувствительного туберкулеза органов дыхания:
Лечение чувствительного туберкулеза у детей проводится по стандартной схеме, но длительность лечения определяется в зависимости от тяжести и распространенности процесса.
Лечение проводится в 2 этапа по схеме 2HRZE/4HR*.
Интенсивная фаза – направленная на ликвидацию клинических проявлений заболевания и максимальное воздействие на популяцию микобактерий туберкулеза (конверсия мазка мокроты и предотвращение развития лекарственно-устойчивых штаммов) проводится по схеме 2HRZE в ежедневном режиме.
- Поддерживающая фаза – направлена на воздействие на сохраняющуюся микобактериальную популяцию и обеспечивает дальнейшее уменьшение воспалительных изменений и инволюцию туберкулезного процесса, а также восстановление функциональных возможностей организма больного и проводится по схеме 4 HR в ежедневном режиме.
- у пациентов с ограниченным процессом после 2 месяцев интенсивной фазы и в случае отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты на МБТ и положительной рентгенологической динамике процесса пациент переводится на поддерживающую фазу лечения.
- пациенты без бактериовыделения переводятся на поддерживающую фазу лечения на основании клинико-рентгенологической динамики туберкулезного процесса решением ЦВКК;
- во всех случаях перевод пациента на поддерживающую фазу лечения осуществляется решением ЦВКК;
- при монорезистентности к изониазиду и подтвержденной чувствительности к левофлоксацину, лечение проводится 4-мя лекарственными средствами по схеме рифампицин (R) + пиразинамид (Z) + этамбутол (E) + левофлоксацин (Lfx) вместо изониазида (H). Продолжительность лечения по данной схеме – 6 месяцев с момента начала лечения (6 RZELfx**). в процессе лечения пациенты ежемесячно взвешиваются, и проводится коррекция дозы ПТП;
- при отсутствии положительной динамики и клинико-рентгенологическом прогрессировании процесса на фоне лечения ПТП, с отрицательными результатами бактериоскопии и посева, пациент своевременно представляется на заочную или очную консультацию специалистов Национального уровня;
- прием ПТП 6 раз в неделю – в интенсивной и поддерживающей фазах лечения;
- в процессе лечения в амбулаторных условиях продолжается мониторинг за НЯ на прием ПТП. При легкой степени НЯ, симптоматическая терапия проводится в амбулаторных условиях. При серьезных нежелательных явлениях, а также при неустранимых НЯ пациент направляется на лечение в стационар.
**Данная схема лечения назначается при наличии монорезистентности к изониазиду.
Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения):
Фармакотерапевтическая лекарственная группа | Международное непатентованное наименование | Способ применения | Уровень доказательности |
Антимикобактериальные препараты. Препараты для лечения туберкулеза. Гидразиды | Изониазид | Внутрь | А |
Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты | Рифампицин | Внутрь | А |
Антимикобактериальные препараты. Лекарственные препараты для лечения туберкулеза | Пиразинамид | Внутрь | В |
Антимикобактериальные препараты. Лекарственные препараты для лечения туберкулеза | Этамбутол | Внутрь | В |
Антибактериальные препараты. Лекарственные препараты для лечения туберкулеза | Левофлоксацин | Внутрь | С |
Расчет и допустимые колебания суточных доз противотуберкулезных лекарственных средств для лечения чувствительного туберкулеза [1-3]
Международное непатентованное наименование |
Расчет дозы суточной дозы в мг/кг веса |
Допустимые колебания суточной дозы в мг/кг веса |
Максимальная суточная доза (в мг) |
рифампицин | 15 | 10 - 20 | 600 |
изониазид | 10 | 7 - 15 | 300 |
пиразинамид | 35 | 30 - 40 | 2000 |
этамбутол | 20 | 15 - 25 | 1200 |
левофлоксацин | 15 |
> 5 лет: 15 – 20 < 5 лет: 10 – 15 |
1000 |
Хирургическое вмешательство: нет.
Дальнейшее ведение:
При достижении определенных результатов по результатам комплексного лечения:
- конверсия мокроты методом микроскопии и посева;
- стойкая стабилизация процесса по результатам лучевой диагностики;
- нормализации общеклинических и биохимических лабораторных показателей, пациент переводится во вторую группу диспансерного наблюдения.
Индикаторы эффективности лечения:
- прекращение бактериовыделения - отрицательные результаты анализов мокроты на МБТ методом микроскопии и посева;
- рентгенологическая стабилизация, регрессия ТБ процесса,
- закрытие полостей распада в легких;
- нормализация клинического состояния пациента;
- нормализация показателей лабораторных функциональных, инструментальных методов исследования.
Лечение (стационар)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ [1-5,8]:
Лечение чувствительного туберкулеза у детей проводится по стандартной схеме, но длительность лечения определяется ЦВКК в зависимости от тяжести и распространенности процесса.
Карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента (схемы, алгоритмы)
№ | Симптомы, результаты микроскопии и МГМ мокроты | отделение |
1 | Положительный результат микроскопии мокроты и МГМ – ТБ+/ R чувствительный | для лечения пациентов с бактериовыделением |
2 | Отрицательный результат микроскопии мокроты и МГМ – ТБ+/ R чувствительный | для лечения пациентов без бактериовыделения |
3 | Тяжелое состояние пациента, требующие реанимационных и интенсивных вмешательств | Реанимации и интенсивной терапии |
Немедикаментозное лечение:
направлено на повышение сопротивляемости организма (полноценное питание, пребывание на свежем воздухе).
- Режим I, II, III.
- Диета: Стол 11. В рацион питания вводятся продукты, богатые витаминами группы В. Калорийность диеты 2500-3500 ккал/сутки.
Медикаментозное лечение [1-4]:
Общий курс лечения чувствительного туберкулеза органов дыхания:
Лечение проводится в 2 этапа по схеме 2-4 HRZE/4-8HR*. При тяжелых и распространенных процессах (милиарный и генерализованный ТБ), при наличии осложнений длительность лечения составляет до 12 месяцев, интенсивная фаза – 4 месяцев (независимо от бактериовыделения), поддерживающая – до 8 месяцев.
- Интенсивная фаза – направленная на ликвидацию клинических проявлений заболевания и максимальное воздействие на популяцию микобактерий туберкулеза (конверсия мазка мокроты и предотвращение развития лекарственно-устойчивых штаммов) проводится по схеме 2-4 HRZE в ежедневном режиме.
- у пациентов с ограниченным процессом с бактериовыделением после 2 месяцев интенсивной фазы и в случае отрицательного результата двукратного исследования мазка мокроты на МБТ и положительной рентгенологической динамике процесса пациент переводится на поддерживающую фазу лечения. Если мазок остается положительным проводятся культуральные исследования на твердых и жидких средах с постановкой ТЛЧ и интенсивная фаза продлевается еще на один месяц;
- в случае отрицательного результата и хорошей рентгенологической динамике процесса после 3 месяцев двукратного исследования мазка мокроты пациент переводится на поддерживающую фазу лечения. Если мазок остается положительным, интенсивная фаза продлевается еще на один месяц;
- при отрицательном результате после 4 месяцев двукратного исследования мазка мокроты пациент переводится на поддерживающую фазу лечения. Если мазок мокроты остается положительным или возобновилось бактериовыделение, определяется исход «неудача лечения». Решением ЦВКК пациент перерегистрируется для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (подозрение).
- пациенты без бактериовыделения переводятся на поддерживающую фазу лечения на основании клинико-рентгенологической динамики туберкулезного процесса решением ЦВКК;
- во всех случаях перевод пациента на поддерживающую фазу лечения и лечение в амбулаторных/стационарных условиях осуществляется решением ЦВКК.
- При монорезистентности к изониазиду и подтвержденной чувствительности к левофлоксацину, лечение проводится 4-мя лекарственными средствами по схеме рифампицин (R) + пиразинамид (Z) + этамбутол (E) + левофлоксацин (Lfx) вместо изониазида (H). Продолжительность лечения по данной схеме – 6 месяцев с момента начала лечения (6 RZELfx**). В случаях распространенности процесса и наличии осложнений удлинение срока лечения по данной схеме решает ЦВКК.
- В процессе лечения пациенты ежемесячно взвешиваются, и проводится коррекция дозы ПТП;
- При отсутствии положительной динамики и клинико-рентгенологическом прогрессировании процесса на фоне лечения ПТП, с отрицательными результатами бактериоскопии и посева, пациент своевременно представляется на заочную или очную консультацию специалистов Национального уровня;
- Прием ПТП в интенсивной фазе – 7 дней в неделю, 6 раз в неделю - в амбулаторных условиях; в поддерживающей фазе – 6 дней в неделю.
- В процессе лечения осуществляется мониторинг за клиническими и лабораторными проявлениями НЯ на постоянной основе. При выявлении НЯ на ПТП проводится дополнительные исследования (по показаниям), консультации профильных специалистов, по результатам (степень выраженности) которых определяются методы и место проведения лечения по устранению НЯ.
**Данная схема лечения назначается при наличии монорезистентности к изониазиду.
Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения):
Фармакотерапевтическая лекарственная группа | Международное непатентованное наименование | Способ применения | Уровень доказательности |
Антимикобактериальные препараты. Препараты для лечения туберкулеза. Гидразиды | Изониазид | Внутрь | А |
Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты | Рифампицин | Внутрь | А |
Антимикобактериальные препараты. Лекарственные препараты для лечения туберкулеза | Пиразинамид | Внутрь | В |
Антимикобактериальные препараты. Лекарственные препараты для лечения туберкулеза | Этамбутол | Внутрь | В |
Антибактериальные препараты. Лекарственные препараты для лечения туберкулеза | Левофлоксацин | Внутрь | С |
Перечень дополнительных лекарственных средств (менее 100% вероятности применения):
Фармакотерапевтическая лекарственная группа | Международное непатентованное наименование | Способ применения | Уровень доказательности |
Витамины группы В | Пиридоксин | Внутрь, в/м | B |
Расчет и допустимые колебания суточных доз противотуберкулезных лекарственных средств для лечения чувствительного туберкулеза [2,5,20]
Лекарственные средства |
Расчет дозы суточной дозы в мг/кг веса |
Допустимые колебания суточной дозы в мг/кг веса |
Максимальная суточная доза (в мг) |
Рифампицин | 15 | 10 - 20 | 600 |
Изониазид | 10 | 7 - 15 | 300 |
Пиразинамид | 35 | 30 - 40 | 2000 |
Этамбутол | 20 | 15 - 25 | 1200 |
Левофлоксацин | 15 |
> 5 лет: 15 – 20 < 5 лет: 10 – 15 |
1000 |
Хирургическое вмешательство [18]
Показания для экстренных операций:
- профузное легочное кровотечение;
- напряженный пневмоторакс;
- эмпиема плевры (с бронхиальным свищем/без него, пострезекционные).
Показания для неотложных операций:
- неуклонное прогрессирование ТБ, несмотря на адекватную противотуберкулезную терапию;
- повторное кровохарканье, которое не может быть остановлено другими методами лечения.
Показания для плановых операций:
- все клинические формы туберкулеза и осложнения после операции по поводу туберкулеза.
Противопоказания к операции [18]:
- тотальное деструктивное поражение обоих легких;
- нарушение функции легких: FEV-1 (объем форсированного выдоха за 1 секунд) менее 1,5 литра и 2 литра;
- легочно – сердечная недостаточность III-IV степени;
- индекс массы тела до 40-50% от нормального веса;
- тяжелые формы сопутствующих заболеваний (декомпенсированный сахарный диабет, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, печеночная/почечная недостаточность, врожденные и приобретенные пороки сердца с декомпенсации, алкоголизм и др.);
- активный ТБ бронхов;
- острые и хронические заболевания печени и почек с функциональной недостаточностью.
Основные клинические формы туберкулеза, подлежащие оперативному лечению (показания):
Туберкулома легкого:
- впервые выявленные или являющиеся исходами инфильтративного туберкулеза;
- туберкулома крупных размеров (более 2 см в диаметре) независимо от наличия распада и бацилловыделения;
- туберкуломы малых размеров (менее 2 см в диаметре) с наличием распада и бацилловыделением).
Кавернозный туберкулез:
- изолированные, тонкостенные каверны в одном или двух сегментах одного легкого, с бактериовыделением или без него, при отсутствии рентгенологической динамики обратного развития.
Первичный туберкулезный комплекс:
- формирование туберкуломы или каверны на месте легочного компонента, ателектаза сегмента или доли, туморозного бронхоаденита.
Туберкулез внутригрудных лимфоузлов:
- нарушение бронхиальной проходимости;
- наличие крупных паратрахеальных, трахеобронхиальных лимфоузлов.
Фиброзно-кавернозный туберкулез:
- одиночная каверна или несколько каверн (поликаверноз) с толстой фиброзной стенкой (капсулой), занимающие пределы одной – двух долей с возможными плотными очагами вокруг, с бацилловыделением или без него;
- одиночная крупная каверна с толстой фиброзной стенкой (капсулой) или поликаверноз одного легкого, с очагами бронхогенного обсеменения в пределах этого легкого, независимо от бацилловыделения.
Цирротический туберкулез
- при наличии деструкции;
- с рецидивирующим кровохарканьем, бактериовыделением.
Спонтанный пневмоторакс.
Казеома плевры.
Эмпиема плевры (с бронхиальным /без бронхиального свища)
Дальнейшее ведение:
При достижении определенных результатов по результатам комплексного лечения
- конверсия мокроты методом микроскопии и посева;
- стойкая стабилизация процесса по результатам лучевой диагностики;
- нормализации общеклинических и биохимических лабораторных показателей, пациент выписывается для продолжения лечения в амбулаторных (если имеются условия в семье для содержания пациента, обеспечения нормального питания и режима) или санаторных условиях:
- лечение продолжается с соблюдением принципов ННЛ;
- оказывается социальная помощь на ежемесячной основе;
- в процессе лечения в амбулаторных условиях продолжается мониторинг за НЯ на прием ПТП. При легкой степени НЯ, симптоматическая терапия проводится в амбулаторных условиях. При серьезных нежелательных явлениях пациент направляется на лечение в стационар.
Индикаторы эффективности лечения:
- прекращение бактериовыделения - отрицательные результаты анализов мокроты на МБТ методом микроскопии и посева;
- рентгенологическая стабилизация ТБ процесса,
- закрытие полостей распада в легких;
- нормализация клинического состояния пациента;
- нормализация показателей лабораторных функциональных, инструментальных методов исследования.
Госпитализация
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ[1-3]
Показания для плановой госпитализации:
- наличие активного лекарственно-чувствительного туберкулезного процесса, подтвержденного и не подтвержденного бактериоскопическим методом;
- дифференциально-диагностические случаи, требующие инвазивных вмешательств: открытая биопсия, торакоскопия, лапароскопия, ригидная бронхоскопия, пункция перикарда и другие;
- ТБ органов дыхания, подлежащий хирургическому лечению;
- пациенты с ограниченными процессами без бактериовыделения при отсутствии соответствующих условии для содержания ребенка и организации полноценного питания в процессе лечения,
- отсутствие приверженности родителей к проведению полного курса лечения и обеспечению приема всей дозы лекарственных средств с соблюдением ННЛ.
Показания для экстренной госпитализации:
- ТБ органов дыхания с бактериовыделением;
- легочное кровохарканье, кровотечение;
- спонтанный пневмоторакс;
- экссудативный плеврит;
- эмпиема плевры;
- гипертермия;
- легочно-сердечная недостаточность 2-3 степени.
Информация
Источники и литература
-
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2022
- 1. Руководство по менеджменту случаев туберкулеза с сохраненной чувствительностью и лекарственной устойчивостью в Республике Казахстан (методические рекомендации), Алматы, 2019.-352с. 2. WHO consolidated guidelines on tuberculosis Module 4: Treatment Drug-resistant tuberculosis treatment/ Guideline WHO 2020-21 3. Сборник руководящих принципов и стандартов ВОЗ: обеспечение оптимального оказания медицинских услуг пациентам с туберкулезом Второе издание, 2018. 4. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № 214 "Об утверждении Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе". 5. Ракишева А.С., Г.Цогт. Фтизиатрия.: Учебник, - Алматы, 2014г.- 420 с. 6. Туберкулез органов дыхания у детей и подростков: руководство для врачей / Под редакцией: А.Э.Эргешова, Е.С. Овсянкиной, М.Ф. Губкиной, - М., 2019.-524с.: ил. 7. Тюрин И.Е. Компьютерная томография органов грудной полости. СПб.:ЭЛБИ-СПб., 2003. 371с. 8. Вилк В.В. Компьютерная томография в диагностике туберкулеза у детей // Туберкулез и болезни легких. – 2011. - №4. – 84 с. 9. Синицына А.В., Гаврилов П.В., Синицын А.В., Михайлова С.В., и др. Оценка эффективности различных методов лучевой диагностики в выявлении туберкулеза у детей. Педиатр. 2017;8(3):23-28. 10. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № 214 "Об утверждении Инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе". 11. Ракишева А.С., Г.Цогт – Фтизиатрия: учебник – Алматы, 2014 – 420 с.; 12. WHO consolidated guidelines on tuberculosis Module 4: Treatment Drug-resistant tuberculosis treatment/WHO 2020. 13. Мишин В.Ю., Демихова О.В., Кузьмина Н.В. Диагностика и дифференциальная диагностика гематогенно – диссеминированного туберкулеза легких //Consilium medicum. – 2002.Т.4. – №9. – С.497 – 506; 14. Guidelines for treatment of drug-susceptible tuberculosis and patient care. WHO 2017 15. Дейкина О.Н., Мишин В.Ю., Демихова О.В. Дифференциальная диагностика туберкулеза легких и внебольничной пневмонии // Проблемы туберкулеза и болезни легких. – 2007. – №11. – С.47–63; 16. Приказ МЗСР №362 от 29 декабря 2014 года «О некоторых вопросах расширенного амбулаторного лечения больных туберкулезом и туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью с предоставлением психологической и социальной помощи в рамках пилотного проекта»; 17. Практические рекомендации для Национальных программ по борьбе с туберкулезом по внедрению и использованию комбинированных противотуберкулезных препаратов с фиксированными дозами. Женева, ВОЗ. 2005 – С.28-38; 18. The role of surgery in the treatment of pulmonary TB and multidrug and extensively drug-resistant TB. Консенсус европейского бюро ВОЗ. WHO. 2014г. 19. Инфекционный контроль в борьбе с туберкулезом (методические рекомендации), Изд. Алматы – 2015.108 с. 20. Tuberculosis: NICE guideline [NG33] Published: 13 January 2016 Last updated: 12 September 2019 https://www.nice.org.uk/guidance/ng33 21. Профилактика и устранение побочных реакций. http://medkarta.com/?cat=article&id=26306 22. BMJ Best Practice Pulmonary tuberculosis Last reviewed: 21 Mar 2022, Last updated: 29 Jun 2021 https://bestpractice.bmj.com/topics/en-gb/165 Guidance for national tuberculosis programmes on the management of tuberculosis in children. World Hеalth Organization. 23. BMJ Best Practice Pulmonary tuberculosis Last reviewed: 21 Mar 2022, Last updated: 29 Jun 2021 https://bestpractice.bmj.com/topics/en-gb/165 24. Tuberculosis: NICE guideline [NG33] Published: 13 January 2016 Last updated: 12 September 2019 https://www.nice.org.uk/guidance/ng33
Информация
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
- Серикбаева Кагаз Султангалиевна – кандидат медицинских наук, фтизиатр, руководитель отделения лечения чувствительного и лекарственно-устойчивого туберкулеза у детей ЛЧ ТБ и ЛУ ТБ у детей, РГП на ПХВ «Национальный научный центр фтизиопульмонологии» МЗ РК.
- Кастыкпаева Лариса Владимировна – врач приемно-консультационного отделения, фтизиатр, РГП на ПХВ «Национальный научный центр фтизиопульмонологии» МЗ РК.
- Бектурсинов Бакытжан Умиргалиевич – магистр медицины, общий хирург, руководитель отделения хирургического лечения легочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью РГП на ПХВ «Национальный научный центр фтизиопульмонологии» МЗ РК.
- Рязанец Дарья Анатольевна – клинический фармаколог КГП на ПХВ «Областной центр фтизиопульмонологии» УЗ Карагандинской области.
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
Рецензенты:
- Ракишева Анар Садуакасовна – доктор медицинских наук, фтизиатр, профессор кафедры фтизиопульмонологии НАО «Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова».
Условия пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.
Прикреплённые файлы
Внимание!
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.