Ранний сифилис
Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2018 (Казахстан)
Общая информация
Краткое описание
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «29» марта 2019 года
Протокол №60
А51.0 –А51.3 Первичный сифилис - это начальная стадия течения сифилиса, проявляющаяся твердым шанкром, чаще генитальным, с сопутствующим лимфаденитом. Могут встречаться экстрагенитальные и атипичные первичные поражения[1-6].
А 51.3 Сифилис вторичный кожи и слизистых оболочек - это разновидность сифилиса, для которого характерна специфическая сыпь: пятнистые, папулезные, пустулезные и везикулезные сифилиды на коже и/или слизистых оболочках (диффузные и локальные розеолезные и папулезные сифилиды); лейкодерма (пятнистая, сетчатая, мраморная); алопеция (мелкоочаговая, диффузная, смешанная). На фоне вторичных кожных проявлений могут развиваться ранние висцеральные поражения - кардиоваскулярный сифилис, гепатит, гастрит и др., поражения опорно-двигательного аппарата (ночные боли в длинных трубчатых костях конечностей, синовиты, остеоартриты) [1- 6].
А51.5 Сифилис скрытый ранний без клинических проявлений с положительной серологической реакцией и отрицательной пробой спинномозговой жидкости, давностью менее двух лет после заражения[1-6].
А51.9 Сифилис ранний скрытый неуточненный без клинических проявлений с положительной серологической реакцией и отрицательной пробой спинномозговой жидкости, с неопределенной давностью заболевания[1-6].
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Название протокола: Ранний сифилис
Код(ы) МКБ-10 [1]
Код | Название |
А51 | Ранний сифилис |
А51.0 | Первичный сифилис половых органов |
А51.1 | Первичный сифилис анальной области |
А51.2 | Первичный сифилис других локализаций |
А51.3 | Вторичный сифилис кожи и слизистых оболочек |
А51.4 | Другие формы вторичного сифилиса |
А51.5 | Ранний скрытый сифилис |
А51.9 | Ранний скрытый неуточненный |
Дата разработки/пересмотра протокола: 2014 год (пересмотр 2018 г.)
Сокращения, используемые в протоколе:
БДУ | – | без дополнительного уточнения |
ЕД | – | единицы |
ИФА | – | иммуноферментный анализ |
ИХЛА | – | иммунохемолюменисценция |
РИФ | – | реакция иммунофлуоресценции |
РМП | – | реакция микропреципитации |
RPR (РПР) | – | реакция быстрых реагинов |
VDRL – | Venereal Disease Research Laboratory test - тест «Исследовательской лаборатории венерических заболеваний» | |
РПГА | – | реакция пассивной гемагглютинации или агглютинации частиц на антитела к трепонеме |
ВОЗ | – | Всемирная организация здравоохранения |
СДС | – | Центр по контролю и профилактике заболеваний |
НКДР | – | не классифицированный в других рубриках |
КСК | – | клинико-серологический контроль |
ПЦР | – | полимеразная цепная реакция |
НТТ | – | нетрепонемные тесты |
ЦСЖ | – | цереброспинальная жидкость |
Пользователи протокола: дерматовенерологи, гинекологи, врачи общей практики, неврологи, окулисты, стоматологи, психиатры.
Категория пациентов: взрослые, дети.
Шкала уровня доказательности:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, международные протоколы ВОЗ, СДС, Европейской и американской ассоциации дерматовенерологов, вошедшие в Кокрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, PUBMED и MEDLINE.
Уровни доказательств | Описание |
1++ | Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) или РКИ с очень низким риском систематических ошибок |
1+ | Качественно проведенные мета-анализы, систематические, или РКИ с низким риском систематических ошибок |
1- | Мета-анализы, систематические, или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
2++ | Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2+ | Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2- | Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
3 | Неаналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев) |
4 | Мнение экспертов |
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций:
Сила | Описание |
А |
По меньшей мере один мета-анализ, систематический обзор или РКИ, оцененные как 1++ , напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
В |
Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 1++ или 1+ |
С |
Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2++ |
D |
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2+ |
Классификация
Классификация (наиболее распространенные подходы, например: по этиологии, по стадии и т.д.) [2-3]:
А51 Ранний сифилис
А51.0 Первичный сифилис половых органов
Сифилитический шанкр БДУ.
А51.1 Первичный сифилис анальной области
А51.2 Первичный сифилис других локализаций
А51.3 Вторичный сифилис кожи и слизистых оболочек
- широкая кондилома;
- сифилитическая алопеция (L99.8);
- сифилитическая лейкодерма (L99.8);
- сифилитические очаги на слизистых оболочках.
По стадии течения:
1. сифилис вторичный свежий
2. сифилис вторичный рецидивный
3. сифилис скрытый ранний
По форме:
1. розеолезный сифилид;
2. папулезный сифилид;
3. сифилитическая алопеция;
4. сифилитическая лейкодерма;
5. очаги поражения на слизистых оболочках;
6. широкая кондилома;
7. пустулезный сифилид
А51.4 Другие формы вторичного сифилиса
- воспалительное заболевание женских тазовых органов (N74.2);
- иридоциклит (Н22.0);
- лимфоаденопатия;
- менингит (G01);
- миозит (М63.0);
- окулопатия НКДР (Н58.8);
- периостит (М90.1).
А51.5 Ранний сифилис скрытый
А51.9 Ранний сифилис неуточненный
Диагностика
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ
Диагностические критерии:
Физикальное обследование: наличие твердого шанкра на половых органах и других локализациях, увеличение регионарных лимфатических узлов, высыпания на коже и слизистых оболочках.
Лабораторные исследования
Основные:
ИФА – иммуноферментный анализ ИХЛА – иммунохемолюменисценция
РПГА – реакция пассивной гемагглютинации
Дополнительные:
Исследование цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) при сифилисе раннем скрытом неуточненном
К рекомендуемым методам исследования ЦСЖ относятся: цитологическое исследование с подсчетом количества форменных элементов, определение количества белка, а также серологические тесты для выявления антител к T. pallidum: НТТ, РИФц (РИФ с цельным ликвором), РПГА, ИФА.
Определение в 1 мм3 ликвора свыше 5 клеток лимфоцитарного ряда свидетельствует о наличии патологических изменений в нервной системе. Содержание белка в ликворе взрослого человека в норме составляет 0,16– 0,45 г/л. Трепонемные тесты обладают высокой чувствительностью (90- 100%), но недостаточно специфичны и могут быть положительными с ликвором при формах сифилиса, не сопровождающихся поражением нервной системы, однако отрицательные результаты трепонемных тестов с ЦСЖ исключают нейросифилис [2].
Нетрепонемные (количественные, полуколичественные) тесты используются для контроля излеченности:
- реакция микропреципитации (РМП) с плазмой и инактивированной сывороткой или ее аналоги:
- RPR (РПР) – Rapid Plasma Reagins (тест быстрых плазменных реагинов), или экспресс-тест на реагины плазмы
- VDRL – Venereal Disease Research Laboratory test– тест «Исследовательской лаборатории венерических заболеваний»
Показания для консультаций специалистов:
офтальмолога, невролога — по показаниям;
при подозрении на специфическое поражение внутренних органов, опорно- двигательного аппарата и др. — консультации специалистов в соответствии с жалобами и/или патологическими изменениями при инструментальном обследовании.
Диагностический алгоритм: (схема)
Алгоритм диагностики и клинико-серологического контроля раннего сифилиса [6,7].
Дифференциальный диагноз
Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований
Таблица 1. Дифференциальная диагностика твердого шанкра при первичном сифилисе
Диагноз |
Обоснование для дифференциальной диагностики |
Обследования |
Критерии исключения диагноза |
Банальный отек | индуративный отек - атипичная форма шанкра | Один из трепонемных тестов | При сифилисе резко увеличена, уплотнена, при надавливании на область инфильтрата - ямки не оставляет, т. к. уплотнение имеет в основании не скопление жидкости, а клеточный инфильтрат |
Вульгарная ангина | шанкр-амигдалит - твердый шанкр расположен на миндалине | Темнопольная микроскопия тканевой жидкости из язвы или один из трепонемных тестов | При сифилисе имеется одностороннее поражение; при этом миндалина резко увеличена и уплотнена, отсутствуют болезненность, повышение температуры тела другие субъективные симптомы; протекает с безболезненным увеличением регионарных лимфоузлов |
Панариций |
шанкр-панариций - язва на конце пальца кисти (чаще указательного) |
Темнопольная микроскопия тканевой жидкости из язвы или один из трепонемных тестов |
Предположить первичный сифилис в таких случаях помогает отсутствие выраженного покраснения и наличие плотной инфильтрации пораженной области. Поражение напоминает банальный панариций (может встречаться у медицинских работников - акушерок, врачей гинекологов, хирургов, патологоанатомов) |
Эрозивный баланопостит | Отек полового члена |
один из трепонемных тестов |
боль в области поражения незначительная при сифилисе |
Генитальный герпес | Везикулезные высыпания на половых органах, часто эрозивные |
Темнопольная микроскопия тканевой жидкости из язвы или один из трепонемных тестов |
Простой герпес, в отличие от сифилиса, протекает остро и в большинстве случаев носит рецидивирующий характер. В сомнительных случаях прибегают к лабораторной диагностике и тестируют отделяемое эрозии на наличие бледной трепонемы |
Мягкий шанкр | Язва на половых органах |
Темнопольная микроскопия тканевой жидкости из язвы или один из трепонемных тестов |
В развитом виде у язвы мягкого шанкра округлая или неправильная форма, подрытые, зазубренные, изъеденные, мягкие, несколько нависающие края, неровное, покрытое гноем дно. По периферии язвы расположен острый отечно-воспалительный венчик. При пальпации основание язвы мягкое, лишь при локализации в венечной борозде оно может быть уплотнено. Язвы отличаются склонностью к кровотечению; у мужчин пальпация и даже прикосновение вызывают резкую боль, у женщин болезненность незначительна |
Чесотка | Высыпания на половых органах |
Темнопольная микроскопия тканевой жидкости из язвы или один из трепонемных тестов |
Наличие зуда, который усиливается в вечерне-ночное время и наличие характерных линейных расчесов, небольших папул и положительный симптом Арди позволяют заподозрить наличие чесотки |
Венерическая лимфогранулема | Высыпания или язвы на половых органах |
Темнопольная микроскопия тканевой жидкости из язвы или один из трепонемных тестов |
В области наружных половых органов, появляются множественные папулы, везикулы, пустулы с венчиком гиперемии. Возможно их возникновение на слизистой оболочке прямой кишки, полости рта, миндалинах, пальцах кистей. Через несколько дней элементы эрозируются, сливаются, образуя герпетиформную язвочку без инфильтрации, которая заживает в течение недели без образования рубца. Процесс безболезненный |
Донованоз | Язва на половых органах |
Темнопольная микроскопия тканевой жидкости из язвы или один из трепонемных тестов |
На головке полового члена, коже крайней плоти, малых половых губах, в промежности и области ануса и значительно реже — в других местах появляется островоспалительная плотноватая плоская папула или папуловезикула диаметром до 3–4 см. Вскоре в результате размягчения первичного элемента формируется язва. Обычно язвы мягкие на ощупь, почти безболезненные, сочного ярко-розового цвета. Дно язвы имеет зернистую поверхность, края приподнятые и неровные. На поверхности дефекта скудное, серозно-гнойное отделяемое, иногда с примесью крови и с характерным зловонным запахом экссудата |
Таблица 2. Дифференциальная диагностика пятнистых высыпаниях вторичного сифилиса:
Диагноз |
Обоснование для дифференциальной диагностики |
Обследования |
Критерии исключения диагноза |
Краснуха |
Высыпания бледно-розового цвета, размером до 2-3 мм, имеют округлую или овальную форму, не склонны к слиянию, часто несколько выстоят над уровнем кожи, существуют 2-3 дня и бесследно исчезают; одновременно аналогичные высыпания бывают на слизистой оболочке зева |
Один из трепонемных тестов |
Высокая температура тела и нарушении общего состояния. Сыпь появляется сначала на лице, затем на шее и распространяется на туловище, иногда беспокоит зуд. При сифилисе субъективных ощушений нет |
Корь |
Сначала пятна появляются на лице, шее, туловище, конечностях, в том числе на тыле кистей и стоп; при разрешении пятен появляется шелушение. На слизистой оболочке щек, иногда на губах, деснах возникают точечные белесоватые пятна Филатова-Коплика | Один из трепонемных тестов |
Высокая температура тела, общее состояние страдает. Сыпь обильная, крупная, сливающаяся |
Брюшной (сыпной) тиф |
Розеолы при тифах не столь обильны, нередко бывают петехиальными | Один из трепонемных тестов | Высыпания при брюшном и сыпном тифах всегда сопровождаются тяжелыми общими явлениями; отсутствуют первичный склероз, склераденит, полиаденит |
Токсикодермия |
Острое начало и течение, яркая окраска элементов сыпи, быстрое присоединение шелушения | Один из трепонемных тестов | Пятна склоны к периферическому росту и слиянию, часто сопровождаются жжением и зудом |
Розовый лишай Жибера |
Пятна розовато-красного цвета, множественны, покрытые желтоватой чешейкой, расположенные на туловище | Один из трепонемных тестов |
Материнская бляшка - овальное, розово-красное пятно размером около 1,5-3,0 см и покрыта тонкой пластинчатой желтоватой чешуйкой, сморщенной подобно мятой папирусной бумаге. Спустя 1-2 недели появляются множество аналогичных пятен, но меньшей величины |
Отрубевидный лишай | Пятна цвета кофе с молоком, располагающие чаще на верхней части туловища, шелушащиеся | Один из трепонемных тестов | Не воспалительные пятна, склонные к слиянию. При смазывании пятен йодной настойкой, окрашиваются в более темный цвет, чем окружающая кожа |
Педикулез | Розеолы серовато-фиолетового цвета, располагающие на коже волосистой части головы | Один из трепонемных тестов | Пятна от укусов плошиц отличаются от сифилитической розеолы серовато-фиолетовым цветом, в центре некоторых пятен есть еле заметная геморрагическая точка; эти пятна не исчезают при надавливании |
Таблица 3. Дифференциальная диагностика папулезных высыпаний при вторичном сифилисе:
Диагноз |
Обоснование для дифференциальной диагностики |
Обследования |
Критерии исключения диагноза |
Красный плоский лишай |
Папулы плоские, блестящие, полигональные округлой формы, с четкими границами, плотная на ощупь, поверхность гладкая | Один из трепонемных тестов | Папулы плоские, блестящие, полигональные, с пупкообразным вдавлением в центре папулы ливидного цвета. Из-за неравномерного гранулеза на поверхности папул определяется серовато-белая сеточка (сетка Уикхема). Обычно процесс сопровождается сильным зудом |
Парапсориаз |
Папулы инфильтративные, множественные и чрезвычайно, редко появляются на слизистой оболочке рта | Один из трепонемных тестов | При каплевидном парапсориазе имеется триада симптомов. При поскабливании высыпаний выявляются скрытое шелушение, симптом «облатки», т.е. шелушение имеет вид коллоидной пленки и геморрагии вокруг папулы |
Псориаз | Большое количество серебристо-белых пластинчатых чешуек на поверхности папул, также расположенные на туловище | Один из трепонемных тестов |
Папулы склонны слиянию, с образованием бляшек, свойствен розовый цвет. Псориатическая триада + |
Остроконечные кондиломы |
Папулы крупные, возвышаются над уровнем кожи, сливаются, образуют бляшки, поверхность бугристая, неровная | Один из трепонемных тестов | Папулы, напоминающие цветную капусту, с тонкой ножкой, цвет нормальной кожи или розовато-красный |
Геморроидальные узлы |
Широкие кондиломы расположены на коже и геморроидальные узлы, частично покрыта слизистой оболочкой прямой кишки, а также возможность возникновения сифилитических высыпаний на геморроидальных узлах |
Один из трепонемных тестов |
Геморроидальный узел имеет мягкую консистенцию, нередко кровоточит, болезненный |
Лихеноидный туберкулез |
Папулы имеют мягкую консистенцию, желтовато-красный цвет, склонность к группировке, на поверхности образуются чешуйки |
Один из трепонемных тестов; туберкулиновые пробы |
Туберкулезные процесс начинается преимущественно в детском возрасте, туберкулиновые реакции положительные, нет других признаков сифилиса и серологические реакции отрицательные |
Таблица 4. Дифференциальная диагностика пустулезных высыпаний вторичного сифилиса (включая угревидный (акнеподобный), оспенновидный, импетигинозный, эктиматозный, рупиоидный):
Диагноз |
Обоснование для дифференциальной диагностики |
Обследования |
Критерии исключения диагноза |
Вульгарные угри | Фолликулярные папулы, на которых расположена конусообразная пустула диаметром 0,2-0,3 см; гнойный экссудат быстро ссыхается в корочку |
Один из трепонемных тестов |
Характерно острое воспаление, болезненность, выраженная себорея и наличие комедонов. Хроническое течение с частыми рецидивами, возраст больных |
Вульгарное импетиго |
Образуются фликтены без уплотнения в основании, золотистыми или грязно-серыми корками, при снятии которых обнажается гладкая влажная ярко-красная эрозивная поверхность |
Один из трепонемных тестов |
Острое начало, быстрое распространение, По периферии наблюдаются «отсевы» со слиянием высыпаний в большие очаги неправильных очертаний |
Вульгарная эктима |
Пустула без инфильтрации в основании |
Один из трепонемных тестов |
Первоначально появляется стрептококковая пустула с остро-воспалительной реакцией кожи вокруг и без инфильтрации в основании |
Таблица 5. Дифференциальная диагностика сифилитической лейкодермы и сифилитической алопеции при вторичном сифилисе:
Диагноз |
Обоснование для дифференциальной диагностики |
Обследования |
Критерии исключения диагноза |
Витилиго |
Отсутствие пигмента в очагах поражения |
Один из один из трепонемных тестов |
При витилиго отмечается полное отсутствие пигмента в очагах поражения, более крупные размеры очагов депигментации, имеющих склонность к периферическому росту и слиянию |
Вторичная лейкодерма (обусловленная отрубевидным лишаем) |
Депигметные пятна располагаются на туловище |
Один из трепонемных тестов |
При вторичной лейкодерме, возникающей на месте отрубевидного лишая депигментированные пятна имеют различную форму и величину, склонны к слиянию с образованием очагов, имеющих фестончатые очертания. Вблизи участков депигментации легко выявляются путем смазывания их йодной настойкой слегка шелушащиеся цвета кофе с молоком элементы |
Гнездная алопеция |
Очаги облысения, резко ограниченные, с блестящей гладкой поверхностью и полным отсутствием волос |
Один из трепонемных тестов |
Дифференциация часто бывает очень трудной. Однако при гнездной алопеции возникают значительно более крупные, чем при сифилисе, единичные очаги облысения, резко ограниченные, с блестящей гладкой поверхностью и полным отсутствием волос, а также зоной расшатанных волос по периферии |
Таблица 6. Дифференциальная диагностика поражений слизистых оболочек рта и гортани при вторичном сифилисе:
Диагноз |
Обоснование для дифференциальной диагностики |
Обследования |
Критерии исключения диагноза |
Катаральная ангина |
Отечность миндалин, эритема ярко-красная |
Один из трепонемных тестов |
При катаральной ангине отмечаются боли, повышение температуры тела, отечность миндалин, эритема ярко-красная |
Лекарственные высыпания (токсикодермия) |
Поражение захватывают не только душки и миндалины, но и щеки, язык и др. при этом обычно на гиперемированной отечной слизистой оболочке рта возникают пузыри, быстро превращающиеся в эрозии | Один из трепонемных тестов | Лекарственные высыпания на слизистой оболочке сопровождаются жжением. После прекращения приема вызвавшего их лекарственного средства эти высыпания быстро исчезают |
Язвенно-некротическая ангина Плаута-Венсана |
Процесс односторонний. Болезненные язвы покрыты некротическими массами, имеющими грязно-серый цвет, пораженная миндалина увеличена, отмечаются регионарный лимфаденит и лихорадка |
Один из трепонемных тестов |
В отделяемом легко обнаруживаются возбудители заболевания |
Кандидоз слизистой оболочки рта |
После удаления с очагов поражения серовато-белого налета обнажается красные бархатистые эрозии |
Один из трепонемных тестов; бактериологические и бактериоскопические исследования |
При микроскопии и посеве обнаруживается большое количество дрожжевых клеток |
Десквамативный глоссит |
Ярко-красный цвет участков десквамации, белая кайма по их периферии, фестончатые очертания, отсутствие уплотнения в основании |
Один из трепонемных тестов |
Частая миграция высыпаний, хроническое течение заболевания |
Афты |
яркая кайма гиперемии вокруг участка некроза, отсутствие инфильтрации, некоторая отечность окружающих тканей | Один из трепонемных тестов | Острое начало, резкая болезненность, кратковременное существование, частые рецидивы |
Многоформная экссудативная эритема (МЭЭ), буллезный пемфигоид, истинная пузырчатка, герпес |
Наличие пузырей, эрозий, пузырьков с гиперемией | Один из трепонемных тестов |
При этих процессах в основании эрозии отсутствует инфильтрация, высыпания часто сопровождаются тяжелыми субъективными ощущениями. Гиперемия вокруг эрозий (МЭЭ, герпес) имеет ярко-красный цвет и расплывчатые очертания. Эрозии при герпесе имеют полициклические очертания. При МЭЭ, буллезном пемфигоиде и пузырчатке по краю эрозий часто можно видеть обрывки эпителия – остатки покрышки пузыря. При пузырчатке - положительный симптом Никольского и акантолитические клетки в мазках отпечатках с поверхности эрозий, а при МЭЭ и буллезном пемфигоиде можно видеть пузыри, предшествующие эрозиям |
Лейкоплакия, папулы красного плоского лишая, очаги красной волчанки |
Папулы, эрозии на слизистых и на кожных покровах | Один из трепонемных тестов |
При указанных патологических состояниях налет при поскабливании снимается с трудом. Очаги лейкоплакии крупнее, не всегда округлой формы, не инфильтрированы, их поверхность сухая, нет воспалительного венчика по краю очага. Они сохраняются дольше, обычно не располагаются на мягком небе и миндалинах. Папулы при красном плоском лишае имеют серовато-белый цвет, сливаются между собой, образуя сетчатое поражение, которое не свойственно сифилису. При красной волчанке ороговение представляет собой тесно прилегающие друг к другу полоски и точки (частокол), оно формируется на фоне яркой эритемы и сопровождается атрофией, чего не бывает при сифилисе. Кроме того, красная волчанка никогда не поражает изолированно слизистую оболочку, всегда имеются типичные очаги красной волчанки на коже или красной кайме губ |
Лечение
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
Азитромицин (Azithromycin) |
Бензатин бензилпенициллин (Benzathine benzylpenicillin) |
Бензилпенициллин (Benzylpenicillin) |
Бензилпенициллин прокаина (Benzylpenicillin procaine) |
Доксициклин (Doxycycline) |
Цефтриаксон (Ceftriaxone) |
Эритромицин (Erythromycin) |
Лечение (амбулатория)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ
Немедикаментозное лечение: нет
Медикаментозное лечение – пенциллины, цефтриаксон, доксициклин [2-5,7-13]
Лекарственная группа |
Международное непатентованное наименование ЛС |
Способ применения |
Уровень доказательности |
Основные препараты | |||
Антимикробное средство |
Бензатин бензилпенициллин G*^ |
Взрослые (в т.ч. беременные): 2,4 млн ЕД в/м 1 раз в одно введение или 1,2 млн ЕД в 2 введения в каждую ягодицу 1 раз в неделю, 1 доза при первичном сифилисе, 3 дозы при вторичном и скрытом сифилисе в 1 и 8 день; Дети: 50 тыс. ЕД/кг/сутки в 1-2 введения в/м однократно в возрасте старше 2х лет |
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств-2а) |
или | |||
Антимикробное средство | Бензатин бензилпенициллин (Бициллин 1) |
Взрослые (в т.ч. беременные): 2,4 млн ЕД в/м 1 раз в 5 дней 3 дозы при первичном сифилисе, 6 доз при вторичном и скрытом сифилисе |
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств-2а) |
или | |||
Антимикробное средство |
Прокаин-бензилпенициллин G** |
Взрослые (в т.ч. беременные): 1,2 млн ЕД в/м ежедневно, 10-14 дней |
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств-2а) |
*может применяться после регистрации на территории РК, можно разводить 1% лидокаином без эпинефрина для уменьшения дискомфорта связанного с инъекцией, после проведения инъекции следует наблюдать за пациентом в течение 30 минут. ^ если вторая доза будет выполнена больше чем 14 дней, то курс лечения начинается заново ** может применяться после регистрации на территории РК |
|||
Альтернативные препараты | |||
Антимикробное средство | Цефтриаксон |
Взрослые (в т.ч. беременные): 1,0 г/сутки в одно введение, в/в или в/м 10 дней; Дети: 20-75 мг/кг/сутки в 1-2 введения в/в или в/м 10-14 дней |
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств-2а) |
Антимикробное средство | Доксициклин^ |
Взрослые: 100 мг 2 раза в день в течение 20-28 дней |
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств-2а) |
Антимикробное средство | Азитромицин° | Взрослые (в т.ч. беременные): 2 г 1 раз при первичном сифилисе | Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств-2а) |
Антимикробное средство | Эритромицин° | Взрослые (в т.ч. беременные): 500мг 4 раза в сутки, в течение 20-28 дней | Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств-2а) |
^Доксициклин не следует применять у беременных °Азитромицин и Эритромицин не проникают через плацентарный барьер, дети, рожденные от матерей, которые получили эти препараты во время беременности, должны получить специфическое лечение |
Хирургическое вмешательство: нет.
Дальнейшее ведение: нет.
Индикаторы эффективности лечения:
- Отсутствие жалоб
- Регресс высыпаний
- Негативация нетрепонемных тестов
Лечение (стационар)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ
Карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента (схемы, алгоритмы);
Карта наблюдения пациента:
история болезни форма 003/у (приказ №907 от 23 ноября 2010г. МЗ РК)
Маршрутизация пациента (схема):
Немедикаментозное лечение (режим, диета и пр.);
Режим 2
Стол 15
Медикаментозное лечение [2-5,7-13]
Лекарственная группа |
Международное непатентованное наименование ЛС |
Способ применения |
Уровень доказательности |
Основные препараты | |||
Антимикробное средство |
Бензилпенициллина натриевая соль кристаллическая |
Взрослые (в т.ч. беременные): 1 млн ЕД в сутки в/м в 6 введенийю При первичном и вторичном свежем сифилисе - 10 дней; при вторичном рецидивном и скрытом сифилисе - 20 дней |
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств-2а) |
Хирургическое вмешательство: нет.
Дальнейшее ведение: нет.
Индикаторы эффективности лечения и безопасности методов диагностики и лечения:
1. Отсутствие жалоб
2. Регресс высыпаний
3. Негативация нетрепонемных тестов – (РМП/РПР/VDRL) – или снижение титра антител в 4 и более раза (на 2 разведения сыворотки) в течение 12 месяцев после окончания специфической терапии по поводу ранних форм сифилиса.
4. Критерии неэффективности лечения сифилиса:
- сохранение или рецидив клинических проявлений (клинический рецидив).
- устойчивое повышение в 4 раза и более по сравнению с исходными значениями титра неспецифических серологических реакций
- повторная позитивация НТТ после периода временной негативации при отсутствии данных за реинфекцию (серологический рецидив)
- стойкое сохранение положительных НТТ без тенденции к снижению титров антител в течение 12 месяцев после окончания специфической терапии по поводу ранних форм сифилиса (серологическая резистентность).
Если в течение 12 месяцев после окончания специфической терапии по поводу ранних форм сифилиса постепенно снижается позитивность НТТ и/или титр антител (не менее чем в 4 раза), но полной негативации НТТ не наблюдается, констатируют замедленную негативацию НТТ. Клинико-серологическое наблюдение за такими пациентами продлевают до 2 лет, после чего решают вопрос о целесообразности назначения дополнительного лечения.
5. Дополнительное лечение
Дополнительное лечение назначается в следующих случаях:
- если через год после полноценного лечения ранних форм сифилиса не произошло 4-кратного снижения титра НТТ;
- если через 1,5 года после полноценного лечения ранних форм сифилиса нет тенденции к дальнейшему снижению титров/степени позитивности НТТ;
- если через 2 года после полноценного лечения ранних форм сифилиса не произошло полной негативации НТТ.
Госпитализация
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ
Показания для плановой госпитализации: установленный диагноз (при невозможности проведения лечения на амбулаторном уровне, осложненное течение ранних форм сифилиса в т.ч. у беременных, указание в анамнезе на непереносимость антибактериальных препаратов, социальные показания, в частности, для лиц без определенного места жительства.
Показания для экстренной госпитализации: нет.
Информация
Источники и литература
-
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2018
- 1. http://mkb-10.com/index.php?pid=279 2. Клинические протоколы РФ http://www.cnikvi.ru/docs/clinic_recs/infektsii-peredavaemye-polovym-putem/ 3. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных сифилисом, 2015 http://www.cnikvi.ru/docs/2335_maket_30.pdf 4. WHO guidelines for the treatment of Treponema pallidum (syphilis) https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/249572/9789241549806- eng.pdf;jsessionid=FAE094AD4F0E4173BB37F6B6DFD60ADF?sequence=1 5. 2014 European Guideline on the Management of Syphilis - https://www.iusti.org/regions/europe/pdf/2014/2014SyphilisguidelineEuropean.pdf 6. Diagnosis and Management of Syphilis - David L. Brown, MAJ, MC, USA, and Jennifer E. Frank, CPT, MC, USA/JULY 15, 2003 / Volume 68, Number 2, American Family Physician - DeWitt Army Community Hospital, Fort Belvoir, Virginia https://www.aafp.org/afp/2003/0715/p283.pdf 7. Аnalysis of 3 Algorithms for Syphilis Serodiagnosis and Implications for Clinical Management, Man-Li Tong,et all/Clinical Infectious Diseases 2014;58(8):1116–24 8. WHO guideline on syphilis screening and treatment for pregnant women,2017 https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/259003/9789241550093- eng.pdf;jsessionid=1421432F6DF53732E9C419B376B283D7?sequence=1 9. Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines. 2010; MMWR59 (No RR-12): 1-110. 10. Clement M.E., Okeke N.L., Hicks C.B. Treatment of syphilis: a systematic review.JAMA, 2014; 312 (18); 1905-1917. 11. Dayan L., Ooi C. Syphilis treatment: old and new. Expert 2005; 6 (13). 12. Holman K.M., Hook E.W. 3rd. Clinical management of early syphilis. Expert Rev Anti Infect Ther, 2013; 11 (8): 839-843. 13. Pichichero M.E., Casey J.R. Safe use of selected cephalosporins in penicillin-allergic patients: a meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg, 2007; 136 (3): 340-347.
Информация
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
- Абишев Асылхан Туреханович – кандидат медицинских наук, заместитель директора РГП на ПХВ «Казахский научный центр дерматологии и инфекционных заболеваний»;
- Утегенова Алия Казиевна – кандидат медицинских наук, врач дерматовенеролог отдела клинического мониторинга РГП на ПХВ «Казахский научный центр дерматологии и инфекционных заболеваний»;
- Жанжигитова Капиза Жандарбековна – клинический фармаколог, ассистент кафедры внутренних болезней с курсом клинической фармакологии НУО «Казахстанско-Российский медицинский университет»
- Оспанова Санимбала Алмешевна – кандидат медицинских наук, заведующий отделом Научного менеджмента, международного сотрудничества и образования РГП на ПХВ «Казахский научный центр дерматологии и инфекционных заболеваний»;
- Ендибаева Улпан Абдинасировна – преподаватель отдела Научного менеджмента, международного сотрудничества и образования РГП на ПХВ «Казахский научный центр дерматологии и инфекционных заболеваний».
- Таубаева Айнур Абимуллаевна – врач эксперт РГП на ПХВ «Казахский научный центр дерматологии и инфекционных заболеваний»
- Хабижанов Аскар Болатович – кандидат медицинских наук, доцент, завуч курса дерматовенерологии АО «Национальный медицинский университет»
- Толыбекова Алима Алмасовна – кандидат медицинских наук, заведующей курсом дерматовенерологии НУО «Казахстанско-Российский медицинский университет»
- Амрина Лейла Казиевна – ассистент кафедры дерматовенерологии АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования»;
- Онгарбаев Азат Бабажанович. – специалист лаборатории РГП на ПХВ «Казахский научный центр дерматологии и инфекционных заболеваний».
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
Рецензенты:
Ахметова Альмира Каликапасовна – кандидат медицинских наук, доцент, заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии НАО «Медицинский университет Семей».
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет и /или при появлении новых методов диагностики/лечения с более высоким уровнем доказательности.
Прикреплённые файлы
Внимание!
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.