Имплантация полифункционального шейного диска

Версия: Клинические протоколы МЗ РК - 2014 (Казахстан)

Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (G99.2*), Поражение межпозвоночных дисков шейного отдела (M50)
Нейрохирургия

Общая информация

Краткое описание


Рекомендовано Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
от «12» декабря 2014 года протокол № 9


Имплантация полифункционального шейного диска - малоинвазивная новая методика, которая заключается в замене межпозвоночного диска искусственным, уникальность которого заключается в сохранении объема движений в позвоночно-двигательном сегменте [1, 2].

Полифунциональный шейный диск - протез, позволяющий шейному ПДС сохранить все типы физиологических движений: флексию, экстензию, ротацию, боковые наклоны, трансляцию (передне-заднее смещение в горизонтальной плоскости), что предупреждает перегрузку задних элементов и уменьшает послеоперационные боли (рисунок 1).


Рисунок 1 Объем движений при установке полифункционального шейного диска


I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: Имплантация полифункционального шейного диска
Код протокола:

Код(ы) МКБ-10:
М50 Поражение межпозвоночных дисков шейного отдела
М50.0 Поражение межпозвоночных дисков шейного отдела с миелопатией
М50.1 Поражение межпозвоночных дисков шейного отдела с радикулопатией
М50.2 Смещение межпозвоночных дисков шейного отдела другого типа
М50.3 Другая дегенерация межпозвоночных дисков шейного отдела
М50.8 Другие поражения межпозвоночного диска шейного отдела
М50.9 Поражение межпозвоночного диска неуточненное
G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках


Сокращения, используемые в протоколе:
АП антибиотикопрофилактика
АлТ аланинтрансаминаза
АсТ аспартаттрансаминаза
ВИЧ вирус иммунодефицита человека
ИФА иммуноферментный анализ
КТ компьютерная томография
МРТ магнитно-резонансная томография
ОАК общий анализ крови
ОАМ общий анализ мочи
ПДС позвоночно-двигательный сегмент
ЭКГ электрокардиограмма
ЭМГ электромиография
ЭНМГ электронейромиография
ЭОП электронно-оптический преобразователь
 
Дата разработки протокола: 2014 год.

Категория пациентов: взрослые.

Пользователи протокола: нейрохирурги, травматологи.

Диагностика


II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Основные диагностические мероприятия:

• ОАК;
• ИФА на ВИЧ;
• определение маркеров гепатита В методом ИФА;
• определение маркеров гепатита С методом ИФА;
• ОАМ;
• определение группы крови;
• определение резус-фактора;
• коагулограмма;
• ЭКГ;
• КТ шейного отдела позвоночника;
• МРТ шейного отдела позвоночника.

Дополнительные диагностические мероприятия:
• биохимический анализ крови (остаточный азот, мочевина, креатинин, общий белок, билирубин, АлТ, АсТ, калий, натрий, глюкоза);
• рентгенография шейного отдела позвоночника с функциональными пробами (в боковой проекции в положении максимального сгибания и разгибания);
• консультация терапевта;
• консультация инфекциониста (при положительных анализах на вирусный гепатит В, С).

Лечение


Цель проведения процедуры/вмешательства
•                  обеспечение стабильности ПДС в отдаленном периоде за счет прорастания костной ткани в пористый материал;
•                  обеспечение способности шейного отдела позвоночника выдерживать нагрузку и движения, соответствующие ежедневной активности;
•                  обеспечение эластичных и амортизирующих свойств, сходных со свойствами межпозвоночного диска.
•                  регресс/купирование неврологической симптоматики (миелопатического, корешкового, болевого синдрома);

Показания к процедуре/вмешательству
 
Таблица 1 Показания для имплантации полифункционального шейного диска
Идеальный пациент
Одноуровневое поражение высота диска более 4 мм, нет артроза фасеточных суставов, нет изменений в смежных сегментах, интактные задние элементы, на функциональных рентгенограммах нет нарушений. Возраст до 40 лет, (предшествующая неэффективная консервативная терапия не менее 6 нед).
Подходящий пациент
Одно/двух - уровневое поражение высота диска более 4 мм, нет артроза фасеточных суставов, минимальные дегенеративные изменения в смежных сегментах, минимальные признаки нестабильности
Пограничные критерии Одно/двух/трех -уровневое поражение высота диска менее 4 мм, артроз фасеточных суставов, минимальные дегенеративные изменения в смежных сегментах, минимальные признаки нестабильности; сегмент, смежный с зоной спондилодеза


Противопоказания к процедуре/вмешательству
•                 сопутствующая соматическая патология в стадии декомпенсации;
•                 наличие воспалительного процесса в области предполагаемой операции;
 •                 одно/двух/трех - уровневое поражение с высотой диска менее 4 мм и выраженными, грубыми дегенеративными изменениями с признаками нестабильности.


Требования к проведению процедуры/вмешательства

Требование к соблюдению мер безопасности, санитарно ­противоэпидемическому режиму:
Меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 87.

Требования к оснащению:
Требования к оснащению согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2011 года № 763 «Об утверждении Положения о деятельности медицинских организаций, оказывающих нейрохирургическую помощь».

Техническое оснащение:
•                     ЭОП (С-дуга);
•                     набор инструментов для установки шейного полифункционального диска.

Требования к расходным материалам:
•                     шейный полифункциональный диск

Требование к подготовке пациента:
•                     вечером накануне операции легкий ужин до 18.00.
•                     в день операции - голод.
•                     побрить операционное поле утром в день операции.
•                     провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа, мужчинам побриться.
•                 премедикация.
•                  стандартная          для нейрохирургических пациентов подготовка операционного поля (повидон-йод 100мл).
•                  АП.
 
Таблица 2 Схема АП
Вид операции
Схема АП Альтернативный антибиотик для АП в случае аллергии
Спинальная нейрохирургия. Операции, включающие установку искусственных материалов: остеосинтез, катетеры, электроды Цефазолин 2 г, в/в струйно, за 30-60 минут до разреза. Если операция длится более 3 часов повторно через 6 и 12 часов от первой дозы, в аналогичных дозах [ссылка на литературу] Ванкомицин* 1-2 г, в/в медленная инфузия за 30-60 минут до разреза


Методика проведения процедуры:


Имплантация полифункционального шейного диска включает 7 этапов:


1 этап. Доступ. Под общим интубационным наркозом в положении больного на спине на валике разрез по поперечной складке шеи (3,0-4,0 см). Передне­боковым доступом подход к необходимому межпозвоночному диску под рентген-контролем (рисунок 2)



Рисунок 2 Хирургический передне-боковой доступ к шейному позвонку.

2 этап. Дискэктомия. Производится дискэктомия под микроскопическим контролем с использованием микрохирургического инструментария. Удаляются задние отделы фиброзного кольца и задняя продольная связка. С замыкательных пластин удаляются межпозвонковый диск и хрящевая ткань (рисунок 3).


Рисунок 3. Увеличение под микроскопом: удален межпозвоночный диск и задняя продольная связка (1), виден дуральный мешок (2)

3 этап. Формирование ложа для имплантанта. Подготовка ложа для установки диска осуществляется кюретажом. После установки киля проводится рентгенологический контроль.

4 этап. Установка примерочного импланта (шаблона). Для определения размера, высоты и положения импланта используются шаблоны (рисунок 4). Расположение шаблона точно по средней линии определяет окончательное положение импланта. Проводится рентгенологический контроль.


Рисунок 4. Установка примерочного имплантанта

5 этап. Дистракция. Дистрактор закрепляется на специальном установочном инструменте, производится увеличение межтелового промежутка (рисунок 5).

Рисунок 5. Установка дистракторов в междисковое пространство

6 этап. Имплантация межпозвоночного полифункционального диска.
Проводится установка и закрепление полифункционального диска в междисковое пространство при помощи специального толкателя (рисунок 6).


Рисунок 6. Установка полифункционального шейного диска

7 этап. Удаление инструмента, ушивание раны. Весь установочный инструмент удаляется, рана послойно ушивается.

Индикаторы эффективности процедуры:
• регресс/купирование неврологической симптоматики (миелопатического, корешкового, болевого синдрома);
• сохранение стабильности и биомеханики пораженного ПДС.

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
Ванкомицин (Vancomycin)
Повидон - йод (Povidone - iodine)
Цефазолин (Cefazolin)

Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2014
    1. 1. Jia-Xin Xu, MD, Ying-Ze Zhang, MD, Yong Shen, MD, and Wen-Yuan Ding, MD Spine 2009;34:1012-1017 2. Bertagnoli R, Yue JJ, Shah RV, et al. The treatment of disabling single¬level lumbar discogenic low back pain with total disc arthroplasty utilizing the Prodisc prosthesis: a prospective study with 2-year minimum follow-up. Spine 2005;30:2230-6. 3. Anderson PA, Rouleau JP. Intervertebral disc arthroplasty. Spine 2004;29: 2779-86. 4. Huiskes R, Strens P, Vroemen W, et al. Post-loosening mechanical behavior of femoral resurfacing prostheses. Clin Mater 1990;6:37-55. 5. Galbusera F, Fantigrossi A, Raimondi MT, et al. Biomechanics of the C5-C6 spinal unit before and after placement of a disc prosthesis. Biomech Model Mechanobiol 2006; 5:253-61. 6. Huiskes R, Strens P, Vroemen W, et al. Post-loosening mechanical behavior of femoral resurfacing prostheses. Clin Mater 1990;6:37-55.

Информация


III. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА
 
Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
1) Керимбаев Талгат Тынышбаевич – д.м.н., АО «Национальный центр нейрохирургии», заведующий спинальным отделением.
2) Пазылбеков Талгат Турарович – к.м.н., АО «Национальный центр нейрохирургии», медицинский директор.
3) Бакыбаев Дидар Ержомартович – к.м.н., АО «Национальный центр нейрохирургии», клинический фармаколог.

Указание на отсутствие конфликта интересов: отсутствует.

Рецензенты:
Дюсембеков Е.К. – д.м.н., АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», заведующий кафедрой нейрохирургии, главный внештатный нейрохирург УЗ г.Алматы.

Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола через 3 года и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.

Прикреплённые файлы

Внимание!

  • Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.  
  • Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта", не может и не должна заменять очную консультацию врача. Обязательно обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.  
  • Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может назначить нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.  
  • Сайт MedElement и мобильные приложения "MedElement (МедЭлемент)", "Lekar Pro", "Dariger Pro", "Заболевания: справочник терапевта" являются исключительно информационно-справочными ресурсами. Информация, размещенная на данном сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.  
  • Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший в результате использования данного сайта.
На главную
Наверх